Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 10 мг, сахароза (сахар) — 9 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) — 3.6 мг, коповидон (пласдон S-630) — 1.4 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 3.8 мг, тальк — 1.9 мг, кальция стеарат — 1.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг (гипромеллоза — 3.96 мг, титана диоксид — 1.3437 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0.54 мг, краситель железа оксид желтый — 0.042 мг, краситель железа оксид красный — 0.0003 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.114 мг).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 20 мг, сахароза (сахар) — 18 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) — 7.2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2.8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 7.6 мг, тальк — 3.8 мг, кальция стеарат — 3.8 мг.
Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 12 мг (гипромеллоза — 7.92 мг, титана диоксид — 2.6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 1.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.084 мг, краситель железа оксид красный — 0.0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.228 мг).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Простуды стали частью нашей жизни: в среднем взрослый человек болеет простудными заболеваниями 2–4 раза в год. Однако ОРВИ нельзя считать безобидными — по данным ВОЗ, количество смертей от вирусных инфекций в мире растет1.
Лечение гриппа и ОРВИ обычно сводится к устранению симптомов — больной обрабатывает горло антисептиками, промывает нос, сбивает высокую температуру. Все это мешает возбудителю размножаться в организме, но не ликвидирует его. Залог быстрого выздоровления — подавление вирусов и укрепление иммунитета. С этим хорошо справляются противовирусные препараты. Одно из таких средств — Нобазит Форте.
Особенности препарата
Нобазит Форте — противовирусное средство комплексного действия для лечения гриппа и ОРВИ. Включен в 2020 г. в методические рекомендации Минздрава РФ для лечения острых респираторных вирусных инфекций в период пандемии COVID-19, как препарат выбора при легких и среднетяжелых формах гриппа и ОРВИ2. В 2022 г. Нобазит Форте включен уже в федеральные клинические рекомендации Минздрава РФ3. Выпускается в таблетках с пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество препарата — энисамия йодид — производное изоникотиновой кислоты. Эффективность его действия доказана: эксперты ВОЗ добавили вещество в список препаратов с прямым противовирусным действием4.
В одной таблетке препарата содержится 500 мг действующего вещества. Это самая большая дозировка в линейке — она направлена на усиленную борьбу с вирусами.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика. Энисамия йодид оказывает комплекс эффектов:
● препарат препятствует проникновению вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ через клеточную мембрану и не дает им размножаться;
● способствует снижению выраженности симптомов и продолжительностии болезни;
● повышает резистентность организма к вирусным инфекциям
● усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих препаратов.
Фармакокинетика. После приема Нобазита внутрь вещество попадает через ЖКТ в кровь и достигает своей максимальной концентрации через 2–2,5 часа. В кровеносном русле энисамия йодид циркулирует 13,5–14 часов, затем метаболизируется в печени. На 90–95% метаболиты вещества выводятся с мочой.
Показания
Нобазит Форте применяют для лечения ОРВИ и гриппа, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам. Он не предназначен пациентам с непереносимостью и дефицитом лактозы, сахарозы и фруктозы.
Запрещено применять Нобазит Форте при тяжелых заболеваниях печени и почек, детям до 12 лет, женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лучше начинать прием препарата при первых симптомах заболевания. Нобазит Форте применяют внутрь, после еды не разжевывая. Взрослым назначают по 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, детям с 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.
Курс приема препарата для взрослых — 5–7 дней, для детей — 7 дней.
Не превышайте дозировку. Если через 3 суток вы не наблюдаете улучшений, замечаете усиление или появление новых симптомов, обратитесь к врачу.
Побочные действия
Препарат может провоцировать аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, крапивницу, отеки.
Возможны сбои в работе ЖКТ: сухость и горький привкус в ротовой полости, отёк слизистых полости рта, повышенное слюноотделение (гиперсаливация), тошнота, рвота, изжога, диарея, вздутие живота, боль в области желудка и в правом подреберье.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Другие побочные эффекты: слабость, головная боль, головокружение, повышение и снижение артериального давления.
Если вы наблюдаете побочные эффекты, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка
Последствия передозировки аналогичны побочным действиям. В случае превышения дозы назначают промывание желудка и устранение симптомов отравления.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.
Взаимодействие с другими препаратами
Нобазит Форте усиливает эффект от антибактериальных и иммуномодулирующих препаратов. Допускается одновременное назначение с рекомбинантным интерфероном. Целесообразной будет комбинация препарата c аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Перед применением Нобазита с другими лекарственными препаратами проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают при заболеваниях щитовидной железы, в частности гипертиреозе.
Прием Нобазита Форте не влияет на способность управлять транспортом и оборудованием.
Форма выпуска
Нобазит Форте 500 мг выпускается в виде продолговатых таблеток двояковыпуклой формы. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют поперечную линию (риску). Поверхность желтого цвета, в разрезе — от светло-желтого до зеленовато-желтого оттенка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача. Однако принимать его рекомендуется по назначению.
Условия хранения
Таблетки хранятся при температуре не выше 25 ºС. Храните препарат в недоступном для детей месте и избегайте попадания на него прямых солнечных лучей.
Срок годности
Нобазит годен 3 года с даты изготовления. Не применяйте препарат по истечении срока годности.
Главное
➢ Нобазит Форте — противовирусный препарат. В его составе энисамия йодид — действующее вещество с доказанной эффективностью: эксперты ВОЗ добавили вещество в список препаратов с прямым противовирусным действием.
➢ Нобазит препятствует попаданию вируса в клетку и его распространению на соседние органы и ткани. Действие препарата снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, ускоряет выздоровление и повышает резистентность организма к вирусам.5
➢ Взрослым назначают по 500 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки, детям с 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.
➢ Курс приема препарата для взрослых — 5–7 дней, для детей — 7 дней.
➢ Противопоказания к применению — возраст до 12 лет, беременность, лактация, заболевания печени, почек и щитовидной железы.
➢ В ходе применения возможно появление аллергических реакций, а также побочные эффекты со стороны ЖКТ и дыхательной системы. При их появлении следует сообщить об этом лечащему врачу.
1 Up to 650 000 People Die of Respiratory Diseases Linked to Seasonal Flu Each Year // World Health Organisation. — 2017.
2
Временные методические рекомендации Минздрава РФ: Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период пандемии COVID-19; URL: https://minzdrav.gov.ru/news/2020/04/17/13756-opublikovana-vtoraya-versiya-metodicheskih-rekomendats… (дата размещения: 16.04.2020)
3 Клинические рекомендации Минздрава РФ: Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1 (дата размещения: 15.02.2022)
4 J05A — Direct acting antivirals, J05AX17
5 Лиознов Д.А., Карнаухова Е.Ю., Зубкова Т.Г., Шахланская Е.В., Оценка эффективности схемы лечения ОРВИ, включающей этиотропную (энисамия йодид) и симптоматическую терапию // Терапевтический архив №3 – 2020 г.
Одна капсула содержит:
действующее вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 144,0 мг, тальк — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,4 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.
Состав капсулы:
Корпус: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %.
Крышка: титана диоксид — 2,50 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 1,36 %, краситель оксид железа красный — 0,85 %, желатин — до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Противовирусное средство
АТХ J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика
Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид
и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 капсулы), суточная — 2 г (4 капсулы).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006436
Дата регистрации
2020-09-01
Дата переоформления
2021-04-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
 |
Международное непатентованное название? Энисамия йодид |
 |
Действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 20,0 мг, сахароза (сахар) — 18,0 мг, повидон К — 17 (Пласдон К — 17) — 7,2 мг, коповидон Пласдон S -630) — 2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) — 7,6 мг, тальк — 3,8 мг, кальция стеарат — 3,8 мг. |
 |
Противовирусные средства разных групп |
 |
ПроизводителиИХФЗ(Россия), Авексима Сибирь(Россия) |
 |
Показания к применению Нобазит таблетки 250мгЛечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии. |
 |
Способ применения и дозировка Нобазит таблетки 250мгЛечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточная — 2000 мг.Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. |
 |
Противопоказания Нобазит таблетки 250мгПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек. С осторожностью. Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания. Фармакокинетика. После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов. |
 |
Побочное действие Нобазит таблетки 250мгАллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: боль, чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаПри передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение. |
 |
Взаимодействие Нобазит таблетки 250мгВзаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом. |
 |
Особые указанияСледует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. |
 |
Условия храненияХранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке в недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С. |