Таблетки нитроксолин убф инструкция по применению таблетки

Нитроксолин-УБФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002051/01

Торговое наименование препарата

Нитроксолин-УБФ

Международное непатентованное наименование

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество:

нитроксолин — 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.

Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.

Описание

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой — в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — оксихинолин

Код АТХ

J01XX07

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus),» Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика:

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.

Катаракта, неврит, полиневрит

Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Печеночная недостаточность.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью:

С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Беременность и лактация:

Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема; старше 5 лет — 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Особые указания:

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» (ОАО «Уралбиофарм»), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Уралбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Нитроксолин-Убф

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Действующее вещество: нитроксолин 50 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, аэросил, сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид, тартразин, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое

Показания к применению Нитроксолин-Убф

• Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), эпидидимит;
• инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.);
• профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Противопоказания к применению Нитроксолин-Убф

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина), нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; тяжелые заболевания печени, катаракта, неврит, полиневрит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Рекомендации по применению

Нитроксолин принимают внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600 – 800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг. Курс лечения 2 – 3 недели. Средняя суточная доза Нитроксолина для детей от 3 до 5 лет составляет 200 мг, для детей старше 5 лет – 200 – 400 мг. Суточную дозу делят на 4 приема. Длительность курса лечения 2 – 3 недели.

При хронических инфекциях мочеполовых путей Нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2-х недель с двухнедельным перерывом. С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях Нитроксолин назначают по 100 мг на прием 4 раза в день в течение 2 – 3 недель.

Фармакологическое действие

Нитроксолин — антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочеполовых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь нитроксолин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальнаябактериостатическая концентрация в моче сохраняется до 3 ч, после приема 400 мг – до 7 ч.

Побочные действия Нитроксолин-Убф

Диспепсия (тошнота, рвота), потеря аппетита, аллергические реакции (кожная сыпь); тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушение функции печени.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование действия. Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Срок годности: 4 года.

Условия отпуска

Без рецепта