Описание биологически активной добавки
Максилак®
(Maxilac®)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.07.17
Лекарственная форма
| БАД | Максилак® |
Капсулы: 10 шт. рег. №: AM.01.48.01.003.Е.000010.02.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Максилак®
* КОЕ — колониеобразующая единица (показатель количества жизнеспособных микроорганизмов).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E450(i), носитель), камедь геллановая (E418, загуститель), титана диоксид (E171, краситель), магниевые соли жирных кислот (магния стеарат) (E572, эмульгатор), кремния диоксид аморфный (E551, агент антислеживающий).
Не содержит лактозу, сахарозу, казеин, глютен и ГМО.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Свойства
Синбиотик Максилак® представляет собой комплекс из 9 пробиотических штаммов в концентрации 4.5 млрд КОЕ и пребиотика (фруктоолигосахариды), которые дополняют и усиливают действие друг друга. Является универсальным средством для восстановления нормального баланса микрофлоры кишечника.
Входящие в состав синбиотика Максилак® лакто- и бифидобактерии (пробиотический компонент) подавляют рост различных видов болезнетворных бактерий, восстанавливая равновесие кишечной микрофлоры, улучшают обменные процессы, укрепляют иммунитет, повышают сопротивляемость организма простудным и инфекционным заболеваниям.
Эффективность пробиотиков, включающих несколько различных штаммов лакто- и бифидобактерий, достигается за счет синергизма входящих в их состав компонентов. Молочная кислота, синтезируемая лактобактериями, препятствует росту патогенной флоры, а также способствует усвоению витамина Д, железа, кальция.
Фруктоолигосахариды (пребиотик в составе продукта Максилак®) снабжают пробиотические бактерии энергией и питательными веществами, стимулируя в 1.5-2 раза более быстрое их размножение. Фруктоолигосахариды улучшают и нормализуют работу кишечника, стимулируют перистальтику, служат для профилактики запоров и диареи, способствуют нормализации функций всего ЖКТ.
Бактерии, входящие в состав синбиотика Максилак®, поставляются мировым лидером по производству пробиотиков, проходят регулярный контроль генетической чистоты, что служит гарантией высокого качества и стабильности бактериальных штаммов.
Запатентованная технология лиофилизации DuPont обеспечивает сохранность бактериальных клеток, сохраняя высокую жизнеспособность полезных бактерий в течение длительного времени, в т.ч. при повышенных температурах и различной степени влажности. Технология защиты SFERA (Surrounded Freeze Release Armour) способствует сохранности полезных бактерий в составе синбиотика Максилак®, нейтрализует негативное воздействие кислого содержимого желудка, солей желчи и пищеварительных ферментов на пробиотические бактерии, входящие в состав препарата, помогая им без потерь преодолеть желудок, адаптироваться в просвете кишечника, сохранив высокую биологическую активность, что положительно сказывается на восстановлении нормального баланса микрофлоры ЖКТ. Активные компоненты синбиотика оказывают свое действие непосредственно в зоне нарушения микрофлоры.
Синбиотик Максилак® не содержит лактозу, сахарозу, казеин, глютен и может применяться лицами с непереносимостью этих компонентов.
Область применения
продукта Максилак®
В качестве источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерии, лактобациллы) и молочнокислых микроорганизмов у взрослых и детей с 3-х лет:
- во время и/или после приема препаратов (в т.ч. антибиотиков), которые могут вызвать изменения качественного и/или количественного состава микрофлоры ЖКТ;
- в качестве комплексной коррекции состояний, требующих эрадикации Helicobacter pylori;
- при проявлениях кишечных инфекций и пищевых отравлений;
- при функциональных расстройствах кишечника: диарее, нарушении пищеварения, запоре, метеоризме (вздутии живота), тошноте, отрыжке, рвоте, боли и дискомфорте в животе;
- при проявлениях, связанных с пищевой аллергией, дерматитами;
- в период сезонных всплесков инфекционных заболеваний для поддержки иммунитета.
Пробиотические штаммы лакто- и бифидобактерий способствуют дополнительной защите при стрессах, смене климата, места пребывания, рациона и режима питания, в т.ч. во время путешествий, диеты, при посещении детского организованного коллектива.
Рекомендации по применению
Принимают внутрь во время еды (предпочтительно вечером). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой комнатной температуры.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 1 капс. 1 раз/сут.
При приеме детьми родители должны убедиться, что ребенок в состоянии проглотить капсулу. При невозможности детьми проглотить капсулу рекомендуется использовать Cинбиотик Максилак® Бэби в форме порошка.
Продолжительность приема не менее 10 дней, при необходимости прием можно продлить до 1 месяца. Прием можно повторять 2-3 раза в год.
Синбиотик Максилак® можно принимать с первого дня приема антибиотиков и продолжать в течение 2-4 недель после окончания курса антибиотикотерапии.
Применение синбиотика Максилак® в комплексной коррекции следующих состояний:
- При эрадикации Helicobacter pylori в качестве дополнительного средства в течение 7-10 или 14 дней в зависимости от схемы основного лечения.
- При расстройствах ЖКТ, вызванных кишечными инфекциями или обусловленных приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея), которые сопровождаются нарушением стула, болевыми ощущениями в животе в течение 5-10 дней в первые дни и продолжать прием до 4 недель в период восстановления (выздоровления).
- Для снижения риска кишечных расстройств при смене климата, рациона и режима питания (путешествие, диеты, посещение детских организованных коллективов и пр.) – начать прием Максилак® за 3-5 дней до предстоящего события и продолжать в течение 1-2 недель после (или на протяжении всей поездки).
- В период сезонных всплесков респираторных инфекционных заболеваний для поддержки иммунитета и снижения заболеваемости ОРВИ прием Максилак® может составлять до 2 месяцев.
- При проявлениях, связанных с пищевой аллергией, и дерматитах – принимать в течение 1 месяца. При необходимости период приема может быть продлен по назначению врача.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Применение при беременности и в период лактации
Максилак® может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Перед применением проконсультироваться с врачом.
Не применять в качестве основного источника питания.
Условия реализации
Через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Максилак®
Продукт следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не требует хранения в холодильнике.
Срок годности продукта Максилак®
Срок годности — 24 месяца.
Торговое название:
Максилаза
Maxilase
Состав:
В 1 мл сиропа содержится:
Альфа-амилаза – 200 М.Е.
Вспомогательные компоненты: сахароза, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, глицерин, sunset желтый(Е110), растворимая мандариновая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, дистиллированная вода.
Фармакологическая группа:
противовоспалительные ферменты.
Фармакологические свойства:
Ферментативный препарат с противоотечной и противовоспалительной активностью. Вызывает ингибирование аномальной капиллярной проницаемости (которая увеличивается на первой стадии воспаления) за счет уменьшения выхода жидкости из сосудов, тем самым облегчает рассасывание отеков.
Показания:
Лечение и профилактика отеков и воспалений. Дополнительная антибактериальная терапия в оториноларингологии, стоматологии, ортопедии и травматологии. Респираторные осложнения инфекционных заболеваний.
Способ применения:
Младенцы и дети до 3-х лет (до 15кг): по 1 чайной ложке (5мл) 3 раза в день. Дети старше 3 лет(>15кг): по 1 столовой ложке (10мл) 3 раза в день. Взрослые: по 1 столовой ложке (15мл) 3 раза в день.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к альфа-амилазе или любому из вспомогательных компонентов.
Меры предосторожности:
Из-за наличия сахарозы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимостью фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство, больным сахарным диабетом следует принимать во внимание, что чайная ложка (5 мл) содержит 3,2 г сахарозы, а столовая ложка (15 мл) содержит 9,6 г сахарозы. Максилаза сироп содержит E110, который может вызывать аллергические реакции. Препарат также содержит парагидроксибензоат натрия и метилпарагидроксибензоат натрия пропил, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Меры предосторожности:
В случае сохранения или появления новых симптомов (сильная боль в горле, головные боли, тошнота, рвота) или в случае сопутствующей лихорадки, необходимо пересмотреть стратегию лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации врача.
Беременность и лактация:
Клинических данных об использовании в период беременности нет. Исследования на животных не выявили вредных эффектов, прямо или косвенно влияющих на беременность, эмбрио-фетальное развитие. Беременным назначают с особой осторожностью. Не известно, попадает ли альфа-амилаза в грудное молоко. Этот препарат не следует использовать во время кормления грудью.
Побочные эффекты:
заболевания кожи и подкожной клетчатки.
очень редко: крапивница, высыпания.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 25С, в недоступном для детей месте. Срок годности: 18 месяцев.
Упаковка:
картонная коробка с флаконом из янтарного стекла объемом 100мл.
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Maxilase Bacitracine
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
In accordance with the statements in the “WARNING BOX”, the use of intramuscular Bacitracin (Maxilase Bacitracine) is limited to the treatment of infants with pneumonia and empyema caused by staphylococci shown to be susceptible to the drug.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) and other antibacterial drugs, Bacitracin (Maxilase Bacitracine) should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Bacitracin (Maxilase Bacitracine) injection is an antibiotic that treats staph infection caused by a bacteria called staphylococcus (STAF-il-oh-KOK-us).
Bacitracin (Maxilase Bacitracine) injection is used in infants to treat pneumonia. It is also used to treat an infection that causes pus to build up between the lungs and the membrane that covers them.
Bacitracin (Maxilase Bacitracine) injection may also be used for purposes other than those listed in this medication guide.
Dosage (Posology) and method of administration
Dosage Forms
Excipient information presented when available (limited, particularly for generics); consult specific product labeling. [DSC] = Discontinued product
Solution Reconstituted,
Intramuscular:
BACiiM: 50,000 units (1 ea)
Generic: 50,000 units (1 ea [DSC])
Solution Reconstituted,
Intramuscular [preservative free]:
BACiiM: 50,000 units (1 ea [DSC])
Generic: 50,000 units (1 ea)
Dosing: Pediatric
Note: In February 2020, the FDA requested that all current manufacturers of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) for injection voluntarily withdraw their product from the market because other effective FDA-approved treatments are available that do not have the same serious risks as Bacitracin (Maxilase Bacitracine), including nephrotoxicity, anaphylactic reactions, and the need for repeated IM injections. This requested voluntary withdrawal does not impact approved topical or ophthalmic drugs that contain Bacitracin (Maxilase Bacitracine). Further information may be found at https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-Bacitracin (Maxilase Bacitracine)-injection-market.
Pneumonia and empyema; staphylococcal: Note: Due to toxicity risks, systemic use of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) should be limited to situations where less toxic alternatives would not be effective; systemic use in pediatric patients is rare. Do not administer IV:
Infants: IM:
≤2.5 kg: 900 units/kg/day in 2 to 3 divided doses.
>2.5 kg: 1,000 units/kg/day in 2 to 3 divided doses.
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Bacitracin (Maxilase Bacitracine)?
Before your child receives Bacitracin (Maxilase Bacitracine) injection, tell the doctor if the child has a history of kidney disease.
Many other drugs can damage the kidneys and should not be used together with Bacitracin (Maxilase Bacitracine). Tell your doctor if your child is receiving chemotherapy, medicines used to treat a bowel disorder, medications to prevent organ transplant rejection, antiviral medications, or any other injected antibiotics.
Get emergency medical help if your child has any of these signs of an allergic reaction: hives; difficulty breathing; swelling of the face, lips, tongue, or throat.
Serious side effects of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) injection include urinating less than usual or not at all, blood in the urine, lower back pain, or painful urination.
Make sure your child receives this medication for the entire length of time prescribed by the doctor. Your child’s symptoms may get better before the infection is completely treated. Bacitracin (Maxilase Bacitracine) injection will not treat a viral infection such as the common cold or flu.
Special warnings and precautions for use
Use Bacitracin (Maxilase Bacitracine) as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Bacitracin (Maxilase Bacitracine) may be used around the eye or in the eye. To use Bacitracin (Maxilase Bacitracine) in the eye, first, wash your hands. Using your index finger, pull the lower eyelid away from your eye to form a pouch. Squeeze a thin strip of ointment into the pouch. After using Bacitracin (Maxilase Bacitracine), gently close your eyes for 1 to 2 minutes. Wash your hands to remove any medicine that may be on them. Wipe the applicator tip with a clean, dry tissue.
- To prevent germs from contaminating your medicine, do not touch the applicator tip to any surface, including the eye. Keep the container tightly closed.
- Wash your hands before using Bacitracin (Maxilase Bacitracine). To use Bacitracin (Maxilase Bacitracine), pull the lower eyelid away from your eye to form a pouch. Squeeze a thin strip of ointment into the pouch. After using the medicine, gently close your eyes and keep them closed for 1 to 2 minutes. Wash your hands to remove any medicine that may be on them. Wipe the applicator tip with a clean, dry tissue.
- Ask your doctor how to use your contact lenses while using Bacitracin (Maxilase Bacitracine).
- Bacitracin (Maxilase Bacitracine) works best if it is used at the same time each day.
- To clear up your infection completely, use Bacitracin (Maxilase Bacitracine) for the full course of treatment. Keep using it even if you feel better in a few days.
- To prevent germs from contaminating your medicine, do not touch the applicator tip to any surface, including the eye. Keep the container tightly closed.
- If you miss a dose of Bacitracin (Maxilase Bacitracine), use it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not use 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Bacitracin (Maxilase Bacitracine).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
This medication is used to prevent and treat minor skin infections caused by small cuts, scrapes, or burns. It is available without a prescription for self-medication.
Do not use this product over large areas of the body. Ask your doctor first before using this product for serious skin injuries or infections (e.g., deep cuts, puncture wounds, animal bites, serious burns). A different treatment may be necessary for these types of conditions.
This product contains neomycin, Bacitracin (Maxilase Bacitracine), and polymyxin, antibiotics that work by stopping the growth of bacteria. This medication prevents/treats only bacterial skin infections. It will not work for other types of skin infections (e.g., infections caused by fungi, viruses). Unnecessary use or misuse of any antibiotic can lead to its decreased effectiveness.
How to use Bacitracin (Maxilase Bacitracine) topical
This medication is for use on the skin only. Follow all directions on the product package or use as directed by your doctor. If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Clean and dry the affected skin area. If you are using the ointment, wash your hands first. Then apply a small amount of medication (no more than can fit on your finger tip) in a thin layer on the skin and rub in gently, usually 1 to 3 times a day. Wash your hands after applying the ointment. If you are using the spray, shake the container well before using, then spray a small amount on the affected area as directed, usually 1 to 3 times a day. You may cover small treatment areas with a sterile bandage.
Do not use large amounts of this medication or apply this more often or for a longer period than directed. Your condition will not clear faster, but the risk of side effects may be increased. Do not use this product for longer than 1 week unless directed by your doctor. Do not use this medication on irritated skin in a child’s diaper area unless directed by the doctor. After applying the medication to the diaper area, do not use tight-fitting diapers or plastic pants.
Avoid getting this medication in your eyes or inside the nose or mouth. If this occurs, wipe off the medication and rinse thoroughly with water.
Use this medication regularly in order to get the most benefit from it. To help you remember, use it at the same time(s) each day.
If your condition does not improve after a few days or if it worsens, or if you think you may have a serious medical problem, seek immediate medical attention.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Bacitracin (Maxilase Bacitracine)?
BCG (Intravesical): Antibiotics may diminish the therapeutic effect of BCG (Intravesical). Avoid combination
BCG Vaccine (Immunization): Antibiotics may diminish the therapeutic effect of BCG Vaccine (Immunization). Monitor therapy
Cholera Vaccine: Antibiotics may diminish the therapeutic effect of Cholera Vaccine. Management: Avoid cholera vaccine in patients receiving systemic antibiotics, and within 14 days following the use of oral or parenteral antibiotics. Avoid combination
Colistimethate: May enhance the nephrotoxic effect of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) (Systemic). Avoid combination
Lactobacillus and Estriol: Antibiotics may diminish the therapeutic effect of Lactobacillus and Estriol. Monitor therapy
Neomycin: May enhance the nephrotoxic effect of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) (Systemic). Avoid combination
Neuromuscular-Blocking Agents: Bacitracin (Maxilase Bacitracine) (Systemic) may enhance the neuromuscular-blocking effect of Neuromuscular-Blocking Agents. Monitor therapy
Polymyxin B: May enhance the nephrotoxic effect of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) (Systemic). Avoid combination
Sodium Picosulfate: Antibiotics may diminish the therapeutic effect of Sodium Picosulfate. Management: Consider using an alternative product for bowel cleansing prior to a colonoscopy in patients who have recently used or are concurrently using an antibiotic. Consider therapy modification
Streptomycin: May enhance the nephrotoxic effect of Bacitracin (Maxilase Bacitracine) (Systemic). Avoid combination
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Bacitracin (Maxilase Bacitracine)?
Bacitracin (Maxilase Bacitracine) has such a low incidence of allergenicity that for all practical purposes side reactions are practically non-existent. However, if such reaction should occur, therapy should be discontinued.
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Perrigo at 1-866-634-9120 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
Qualitative and quantitative composition
Bacitracin (Maxilase Bacitracine) is a mixture of related cyclic polypeptides produced by organisms of the licheniformis group of Bacillus subtilis var Tracy. Its unique name derives from the fact that the bacillus producing it was first isolated in 1943 from a knee scrape from a girl named Margaret Tracy. As a toxic and difficult-to-use antibiotic, Bacitracin (Maxilase Bacitracine) doesn’t work well orally. However, it is very effective topicallyacitracin Bacillus licheniformis is synthesised via the so-called nonribosomal peptide synthetases (NRPSs), which means that ribosomes are not involved in its synthesis.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=maxilase-bacitracine
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=maxilase-bacitracine
Available in countries
Find in a country:
Торговое название:
Максилаз
Maxilase
Состав:
В 1 мл сиропа содержится:
Альфа-амилаза 200 М. Е.
Вспомогательные компоненты: сахароза, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, глицерин, краситель sunset желтый(Е110), растворимая мандариновая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, дистиллированная вода.
Свойства:
Ферментативный препарат с противоотечной и противовоспалительной активностью. Вызывает ингибирование аномальной капиллярной проницаемости (которая увеличивается на первой стадии воспаления) за счет уменьшения выхода жидкости из сосудов, тем самым облегчает рассасывание отеков.
Показания:
Лечение и профилактика отеков и воспалений.
Дополнительная антибактериальная терапия в оториноларингологии, стоматологии, ортопедии и травматологии. Респираторные осложнения инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы:
Младенцы и дети до 3-х лет (до 15 кг): по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.
Дети старше 3 лет(>15 кг): по 2 чайные ложке (10 мл) 3 раза в день.
Взрослые: по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза в день.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к альфа-амилазе или любому из вспомогательных компонентов.
Меры предосторожности:
Из-за наличия сахарозы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимостью фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство, больным сахарным диабетом следует принимать во внимание, что чайная ложка (5 мл) содержит 3,2 г сахарозы, а столовая ложка (15 мл) содержит 9,6 г сахарозы. Максилаза сироп содержит E110, который может вызывать аллергические реакции. Препарат также содержит парагидроксибензоат натрия и метилпарагидроксибензоат натрия пропил, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
В случае сохранения или появления новых симптомов (сильная боль в горле, головные боли, тошнота, рвота) или в случае сопутствующей лихорадки, необходимо пересмотреть стратегию лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации врача.
Беременность и лактация: Клинических данных об использовании в период беременности нет. Исследования на животных не выявили вредных эффектов, прямо или косвенно влияющих на беременность, эмбрио-фетальное развитие. Беременным назначают с особой осторожностью. Не известно, попадает ли альфа-амилаза в грудное молоко. Этот препарат не следует использовать во время кормления грудью.
Побочные эффекты:
Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: крапивница, высыпания.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит флакон 100 мл, бумажную инструкцию.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ha 1 таблетку:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай II белый 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.
Антиоксидантное средство
ATX N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакодинамика
Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим ангигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия Мексидола® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть.
Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина.
Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Под влиянием Мексидола® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь.
Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при прием е внутрь – 4,9-5,2 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Т1/2 при приеме внутрь — 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
- Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- Синдром вегетативной дистонии;
- Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
- Острые нарушения функции печени и/или почек;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата;
- беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь, по 125 — 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток).
Длительность лечения – 2-6 нед; для купирования алкогольной абстиненции 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но < 10%); нечасто (≥ 0,1%, но < 1%); редко (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудороджных средств и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на пачке.
По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(000086)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2020-10-30
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАСОФТ НПК ООО
Россия
Производитель:
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
Россия
Представительство
ФАРМАСОФТ НПК ООО
Россия
Дата обновления информации: 2022-01-31