📜 Инструкция по применению МАКСИДИН 0,4
💊 Состав препарата МАКСИДИН 0,4
✅ Применение препарата МАКСИДИН 0,4
📅 Условия хранения МАКСИДИН 0,4
⏳ Срок годности МАКСИДИН 0,4
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения МАКСИДИН 0,4
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата МАКСИДИН 0,4 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года
Дата обновления: 2018.09.27
Лекарственная форма
|
|
МАКСИДИН 0,4 |
Раствор для инъекций рег. 77-3-7.12-0693№ПВР-3-3.5/01607 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, моноэтаноламин, вода д/и.
Расфасованы по 5 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом упакованы по 5 шт. в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 77-3-7.12-0693 № ПВР-3-3.5/01607 от 28.04.12
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Иммуномодулирующий препарат, индуктор интерферона.
Максидин 0.4 обладает выраженной иммуномодулирующей и интерферониндуцирующей активностью, оказывает стимулирующее действие на гуморальный и клеточный иммунитет. Является индуктором интерферона, блокирует трансляцию вирусных белков. Стимулирует естественную резистентность, повышает активность эффекторных клеток иммунной системы (макрофагов, Т- и В-лимфоцитов).
По степени воздействия на организм Максидин 0.4 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местнораздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению препарата МАКСИДИН 0,4
- в комплексной терапии инфекционных (вирусные энтериты, панлейкопения, чума плотоядных, инфекционный ринотрахеит, калицивироз), инвазионных (демодекоз, гельминтозы) болезней, атопических дерматитов и алопеции у собак и кошек.
Порядок применения
Максидин 0.4 вводят в/м или п/к 2 раза/сут, в течение 2-5 дней в следующих дозах:
Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Максидина 0.4, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Симптомов передозировки лекарственного препарата не выявлено.
Противопоказания к применению препарата МАКСИДИН 0,4
- повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение Максидина 0.4 не исключает применение других лекарственных препаратов, кормовых добавок и кормов.
Максидин 0.4 может применяться беременным и лактирующим животным, а также щенкам и котятам с 2-месячного возраста по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача.
Максидин 0.4 не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Максидином 0.4.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения МАКСИДИН 0,4
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для посторонних лиц и детей месте при температуре от 4°С до 25°С.
Срок годности МАКСИДИН 0,4
Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. Запрещается применять Максидин 0.4 после истечения срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
123098 Москва, Гамалеи ул. 18 |
МАКСИДИН 0,4 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об МАКСИДИН 0,4
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
|
СОГЛАСОВАНО Заместитель Руководителя Россельхознадзора ________________________ ________________________ |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Максидина 0,4 в качестве
иммуномодулирующего средства у собак и кошек
(организация-разработчик: ЗАО «Микро-плюс», 123098,
г. Москва, ул. Гамалеи, д.18)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Максидин 0,4 (Maxidin 0,4).
Международное непатентованное наименование: Бис(пиридин-2,6-дикарбоксилат) германия (БПДГ).
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Максидин 0,4 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества бис(пиридин-2,6-дикарбоксилат) германия — 4,0 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрий хлористый, моноэтаноламин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Максидин 0,4 представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.
Запрещается применять Максидин 0,4 после истечения срока годности.
4. Максидин 0,4 выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом укладывают по 5 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Максидин 0,4 следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для посторонних лиц месте при температуре от 4 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Максидин 0,4 относится к иммуномодулирующим лекарственным препаратам, индукторам интерферона.
10. Максидин 0,4 обладает выраженной иммуномодулирующей и интерферониндуцирующей активностью, оказывает стимулирующее действие на гуморальный и клеточный иммунитет. Является индуктором интерферонов, блокирует трансляцию вирусных белков. Стимулирует естественную резистентность, повышает активность эффекторных клеток иммунной системы (макрофагов, Т и В-лимфоцитов).
По степени воздействия на организм Максидин 0,4 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
III. Порядок применения
11. Максидин 0,4 применяют в качестве иммуномодулирующего средства в комплексной терапии инфекционных (вирусные энтериты, панлейкопения, чума плотоядных, инфекционный ринотрахеит, калицивироз), инвазионных (демодекоз, гельминтозы) болезней, атопических дерматитов и алопеций.
12. Противопоказанием к применению Максидина 0,4 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. Максидин 0,4 вводят внутримышечно или подкожно 2 раза в сутки в течение 2-5 дней в следующих дозах:
|
Масса животного (кг) |
до 5 |
10 |
20 |
40 |
> 40 |
|
Доза Максидина 0,4 (мл) |
0,5 |
1,0 |
2,0 |
4,0 |
4,0-6,0 |
14. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата, не выявлено.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
16. Максидин 0,4 может применяться беременным и лактирующим животным, а также щенкам и котятам с 2 месячного возраста по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Максидина 0,4, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска очередной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
18. При применении Максидина 0,4 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
19. Применение Максидина 0,4 не ограничивает применение других лекарственных препаратов, кормовых добавок и кормов.
20. Максидин 0,4 не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Максидином 0,4. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.
1 таблетка Моксодин 0,2 мг содержит:
активное вещество: моксонидин — 0,2 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактоза моногидрат, оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.
1 таблетка Моксодин 0,4 мг содержит:
активное вещество: моксонидин — 0,4 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактоза моногидрат, оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.
Антиадренергические средства центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов.
— артериальная гипертензия.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 0,2 мг в день, утром. При недостаточности терапевтического эффекта после 4 недель лечения доза может быть увеличена до 0,4 мг один раз в день или в два приема в начале приема пищи (есть таблетки 0,4 мг). Рекомендуется не превышать 0,4 мг на дозу и 0,6 мг в день (в два приема). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от 30 до 60 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ от 15 до 30 мл/мин), начальная доза составляет 0,2 мг в день.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточная доза составляет 0,2 мг. При необходимости, и если он хорошо переносится, доза может быть увеличена до 0,4 мг моксонидина в день. Моксодин может приниматься независимо от приема пищи.
Моксодин не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
| Класс системы органов | Очень частые ≥ 1/10 | Частые ≥1/100, < 1/10 | Нечастые ≥ 1/1000 до < 1/100 |
| Нарушения со стороны сердца | Брадикардия | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум в ушах | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль*, головокружение/вертиго, сонливость | Обморок* | |
| Нарушения со стороны сосудов | Гипотензия* (включая ортостатическую гипотензию) | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Сухость во рту | Диарея, тошнота/рвота/диспепсия | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, зуд | Ангионевратический отек | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Астения | Отек | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в пояснице | Боль в области шеи | |
| Нарушения психики | Бессонница | Повышенная возбудимость |
* Не отмечалось увеличения частоты по сравнению с группой, принимавшей плацебо.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада.
Брадикардия (с частотой пульса в покое менее 50 уд./мин). Атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени.
Сердечная недостаточность.
Были зарегистрированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени у пациентов, получавших моксонидин. В этих случаях, не может быть исключено влияние моксонидина на замедление атриовентрикулярной проводимости. Поэтому рекомендуется применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию атриовентрикулярной блокады. Особое внимание следует проявлять при использовании моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой первой степени, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин не должен использоваться у пациентов при высокой степени атриовентрикулярной блокадой.
В связи с отсутствием документированного клинического опыта моксонидин не рекомендуется при депрессии.
Моксонидин следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией в связи с ограниченным опытом его применения у этой группы пациентов.
Поскольку моксонидин в основном выводится почками, особое внимание рекомендуется уделять при использовании у пациентов с почечной недостаточностью. У этих пациентов рекомендуется корректировка дозировки, особенно в начале лечения. Суточная начальная доза составляет 0,2 мг.
Если необходимо прервать комбинированное лечение бета-блокаторами и моксонидином, сначала постепенно прекращают лечение бета-блокаторами, затем, спустя несколько дней, — моксонидин. На сегодняшний день не наблюдалось эффектов рикошета на показатели кровяного давления после прекращения лечения моксонидином. Тем не менее, требуется постепенно уменьшать дозу в течение 2-х недель, избегать внезапного прекращения лечения.
Пожилые люди могут быть более чувствительны к сердечно-сосудистым эффектам антигипертензивных лекарственных средств. Таким образом, лечение следует начинать с низкой дозы и увеличение дозы следует проводить осторожно, чтобы предотвратить возникновение серьезных побочных реакций.
Моксодин содержит лактозу. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).
Особенности применения
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и лекарственного средства Моксодин сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксодин.
Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и электрокардиографии ЭКГ.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином. Прекращать прием лекарственного средства Моксодин следует постепенно.
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Применение в детском возрасте
Отсутствует опыт применения в детском возрасте.
Применение в период беременности и лактации
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют.
В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено. Назначать Моксодин беременным допускается только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить лекарственное средство.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином.
Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нерекомендуемые комбинации:
с алкоголем. Увеличение седативного действия лекарственных средств на спиртовой основе. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами из-за недостатка внимания. Избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
с бета-блокаторами при сердечной недостаточности. Центральное снижение симпатического тонуса и сосудорасширяющее действие антигипертензивных средств центрального действия, опасны для пациентов с сердечной недостаточностью, получающих бета-блокаторы и вазодилататоры.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности:
с баклофеном. Увеличение риска гипотензии. Необходим мониторинг артериального давления и регулировка дозы, если это необходимо.
с бета-блокаторами (кроме эсмолола). Значительное увеличение артериального давления в случае резкого прекращения антигипертензивного лекарственного средства центрального действия. Избегать внезапной отмены моксонидина.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
с амифостином. Увеличение риска гипотензии, особенно ортостатической.
с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). На основании экстраполяции данных по индометацину, возможно уменьшение антигипертензивного эффекта путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов и задержки жидкости.
с альфа-блокаторами, применяемыми в урологии или антигипертензивными альфа-блокаторами. Повышение гипотензивного эффекта. Повышенный риск развития ортостатической гипотензии.
с нейролептиками, трициклическими антидепрессантами. Увеличение гипотензивного риска, особенно ортостатическое.
с нитратами и их производными. Увеличение риска гипотонии, в том числе ортостатической. Одновременное назначение моксонидина с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, такими как производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины и снотворные средства, не относящиеся к производным бензодиазепина (например, мепробамат), седативные средства, антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные средства (блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием), центральные антигипертензивные средства, талидомид, сопровождается усилением центральной депрессии. В связи с возможным снижением внимания необходимо избегать управления транспортными средствами и использования опасных механизмов.
Одновременное применение других антигипертензивных продуктов усиливает антигипертензивный эффект моксонидина.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных лекарственных средств центрального действия. Таким образом, одновременное применение трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин умеренно улучшает ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Взаимодействия с другими агентами, которые устраняются путем канальцевой экскреции, не могут быть исключены.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, , e-mail: .
Снижение иммунитета — проблема не только современного человека, но и домашних любимцев. Поэтому крайне важно подпитать, простимулировать защитные функции организма питомца. С этой целью лучше использовать ветеринарные иммуномодуляторы. Одним из популярных является препарат Максидин. Лекарство активно воздействует на иммунитет, повышая устойчивость организма кошки, собаки, грызуна к вирусным, бактериальным, паразитарным инфекциям.
Общие сведения о Максидине
Препарат имеет форму капель или раствора для инъекций (уколов). В обоих случаях это бесцветная жидкость, не имеющая запаха. Капли разливают в полимерные полупрозрачные флаконы ёмкостью 5 мл. Тара оснащена специальным носиком-пипеткой для удобного дозирования капель. Инъекционный раствор фасуют по стеклянным бутылочкам объемом также 5 мл.
Главные действия Мексидина на организм кошки, собаки, мелкого грызуна — антиоксидантное, противовоспалительное, иммуномодулирующее. Кроме того, препарат выступает как активный метаболитик, улучшающий обменные процессы организма животного. За счет активного вещества — металлоорганического соединения германия. Дополнительно лекарство работает и в следующих направлениях:
- Снижает состояние стресса.
- Улучшает ток крови.
- Нормализует состояние шерсти питомца.
Назначают инъекционный раствор Максидин для уколов кошкам, собакам, мелким питомцам при следующих заболеваниях:
- Вирусные, бактериальные инфекции.
- Глистные инвазии.
- Проблемы с шерстью (выпадение, облысение).
- Патологии кожных покровов.
- Чумка.
- Энтерит.
Капли Максидин применяют для лечения органов зрения и ЛОР-органов:
- Травмы глазного яблока.
- Воспалительные, инфекционные процессы (конъюнктивиты, лейкома).
- Ринит.
- Язвы, ранки на слизистой рта.
Где можно купить препарат Максидин в Москве
Интернет-аптека ветеринарных товаров «Гомеовет» (плюс магазин по адресу Москва, ул. Дубнинская 17к2) — это огромный выбор лекарств, кормов, уходовых средств, игрушек, одежды для животных. У нас можно купить Максидин (капли, раствор для инъекций) на максимально выгодных условиях. «Гомеовет» предлагает своим покупателям такие услуги:
- Доставка купленных товаров курьером по Москве и области.
- Отправка заказа почтой по России.
- Исчерпывающая консультация специалиста-ветеринара.
- Регулярные акционные предложения.
- Возможность вернуть купленный товар (если сохранился чек, а упаковка осталась нераспечатанной).
Следите за скидками на сайте компании.
Инструкция по применению Максидина
Инъекции Максидин ставят животным (кошкам, собакам, грызунам) внутримышечно или подкожно два раза в день. Курс терапии составляет 3–5 суток. Дозировки препарата меняются и зависят от массы питомца:
| Вес животного | Доза |
| До 5 кг | 0,5 мл |
| 5–10 кг | 1 мл |
| 10–20 кг | 2 мл |
| 20–40 кг | 4 мл |
| 40+ кг | 5–6 мл |
Капли нужно закапывать не менее трех раз за день по 1–2 капельки в глаз, ноздрю. Курс — до полного выздоровления.
Препарат не применяют при индивидуальной непереносимости одного из компонентов. Побочных эффектов не выявлено.
Условия хранения препарата
Раствор для уколов и капли Максидин хранят вдали от дневного, искусственного света, пищи и детей. Температурный режим — от +5 до +25 градусов.
Грамотная поддержка, лечение домашних питомцев с «Гомеовет»
Наш интернет-магазин заботится о братьях меньших ежедневно, обеспечивая своим покупателям возможность обратной связи. Вы можете звонить на горячую линию по телефону +7 (495) 669 58 38 с 10:00 до 20:00. Практикующий специалист-ветеринар ответит на любые вопросы относительно животных, наличия товаров, цен и прочего.
Вместе заботимся о наших любимцах!
26.06.2023
Описание препарата Моксонидин-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 26.06.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| моксонидин | 0,2 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 19,5 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 25,0 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,4 мг; натрия стеарилфумарат — 1,0 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,60 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,46 мг; тальк — 0,45 мг; титана диоксид (Е171) — 0,488 мг; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0, 002 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| моксонидин | 0,3 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 19,5 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,6 мг; МКЦ 102 — 25,0 мг; повидон К30 (полливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,4 мг; натрия стеарилфумарат — 1,0 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,60 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,64 мг; тальк — 0,45 мг; титана диоксид (Е171) — 0,30 мг; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,01 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| моксонидин | 0,4 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 19,5 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,5 мг; МКЦ 102 — 25,0 мг; повидон К30 (полливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,4 мг; натрия стеарилфумарат — 1,0 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,60 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,64 мг; тальк — 0,45 мг; титана диоксид (Е171) — 0,29 мг; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0, 02 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 0,2 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.
Таблетки, 0,3 мг: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.
Таблетки, 0,4 мг: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипотензивное.
Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолинчувствитeльные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновыx рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД. Моксонидин отличается от других центральных гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Tmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Метаболизм. Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина составляет около 10% от таковой моксонидина.
Выведение. T1/2 моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Особые группы пациентов
Артериальная гипертензия. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечаются изменения фармакокинетики моксонидина.
Пожилой возраст. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Дети. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Почечная недостаточность. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1,5–2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- синдром слабости синусного узла;
- выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд./мин);
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие»);
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- гемодиализ;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- период лактации;
- пациенты старше 75 лет;
- пациенты до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии); заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период); заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно); эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин, креатинин сыворотки 105–160 мкмоль/л); печеночная недостаточность; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин-СЗ следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза — 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.
Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью составляет 0,2 мг/сут.
В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 0,4 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто — обморок*.
Со стороны ССС: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.
Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — периферические отеки.
* Частота сопоставима с плацебо.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение AД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
Лечение: специфического антидота препарата не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционно). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетение дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина.
Особые указания
Во время лечения необходим регулярный контроль АД.
В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин.
Связь между приемом препарата Моксонидин-СЗ и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ.
В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед.
У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-СЗ следует начинать с минимальной дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг. По 10, 14 или 30 табл. в упаковке ячейковой контурной. По 60 табл. в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждую банку, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 табл., 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 табл. или 1, 2, 3, 4 упаковки ячейковые контурные по 30 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя. 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещение 47.
Претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия. Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
e-mail: safety@ns03.ru
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.