Таблетки индопресс инструкция по применению цена

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ИНДОПРЕС

Препарат Индопрес — средство, влияющее на сердечно-сосудистую систему, нетиазидный диуретик с умеренно выраженной активностью.

Индапамид — сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный с тиазидными диуретиками.Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек.Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, выведение калия и магния, повышая таким образом диурез.

Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен.Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

— уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)

— стимуляции синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Как было показано в исследованиях разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид не влияет:

— на метаболизм липидов (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности)

— на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, в то время, как риск нежелательных эффектов возрастает.Если лечение недостаточно эффективным, увеличивать дозу не рекомендуется.

Фармакокинетика.

Биодоступность индапамида высокая — 93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (T max ) после приема дозы 2,5 мг достигается через 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы выше 75%.

Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

При регулярном приеме индапамида повышается уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) по сравнению с концентрацией индапамида в плазме крови после однократного приема.Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Почечный клиренс составляет 60-80% от общего клиренса.

Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля препарата выводится почками в неизмененном виде, составляет 5%.

Пациенты с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания к применению:

Препарат Индопрес применяется при эссенциальной гипертензии.

Способ применения:

Индопрес назначать в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром), до еды.

Действие препарата проявляется постепенно.Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в более высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается.В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами.Комбинированная терапия с диуретиками, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.

Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.

Побочные действия:

Обычно лечения Индопрес переносится хорошо.Большинство клинических и лабораторных нежелательных проявлений дозозависимы и риск их развития может быть значительно уменьшен при применении минимальной эффективной дозы.

Метаболические расстройства:

— снижение уровня калия и возникновения гипокалиемии, которая может быть особенно серьезной у пациентов из групп высокого риска (см.раздел «Особенности применения»);

— гиперкальциемия;

— гипонатриемия, что может привести к гиповолемии и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии.Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз: масштабы и степень этого эффекта незначительны.Предупредительными признаками электролитных нарушений могут быть ощущения повышенной жажды, спутанность сознания, мышечные судороги, мышечная слабость и нарушение сердечного ритма;

— гиперурикемия и гипергликемия во время лечения; возможно незначительное снижение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом.Следует тщательно взвесить целесообразность применения этого препарата у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Неврологические нарушения: головокружение, чувство усталости, мышечные спазмы, парестезии, головная боль, возможны депрессия, сонливость, бессонница, напряжение, нервозность, тревожность, раздражительность.

Сердечно-сосудистые нарушения: пролонгация интервала QT на ЭКГ, аритмии, в т.ч.потенциально летальные типа «torsade de pointes», пальпитация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе.

ЖКТ нарушения: тошнота, рвота, запор / диарея, сухость во рту, боль в животе / спазмы, диспепсия, анорексия, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, в том числе повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.У пациентов с уже существующей печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Нарушение мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая частое мочеиспускание, никтурия, полиурия, почечную недостаточность.Сообщалось об аномальных результаты показателей функции почек (повышение уровня мочевины, креатинина в плазме крови), ассоциированных с гиповолемией.

Респираторные нарушения: возможные ринорея, кашель, синусит, фарингит, пневмонит, респираторный дистресс-синдром.

Изменения кожи и ее производных: реакции гиперчувствительности (большинство — в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям) — макулопапулезные высыпания, пурпура, ангионевротический отек и / или крапивница, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона.

Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения индапамидом.

Почечная недостаточность.Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение препарата противопоказано.Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см.Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста.Пациентам пожилого возраста плазменный уровень креатинина следует определять с учетом возраста, массы тела и пола.Пациентам этой возрастной группы Индопрес назначают при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см.Раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции печени.В случае тяжелого нарушения функции печени лечения противопоказано (см.Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения индапамида для этой группы пациентов.

Возможны фотосенсибилизация, обострение уже существующей системной красной волчанки.

Органы зрения: обратная острая миопия, ксантопсия, нечеткость зрения, конъюнктивит.

Прочее: васкулит, в том числе некротизирующий ангиит, импотенция / снижение либидо, снижение массы тела, сиаладенит, сахарный диабет.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Индопрес являются: повышенная чувствительность к индапамида, к компонентам препарата, другим сульфаниламидам или их производных; печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени; тяжелая почечная недостаточность; гипокалиемия.

Беременность:

Препарат Индопрес противопоказан в период беременности.Следует избегать назначения диуретиков беременным женщинам и никогда не применять их для лечения физиологических отеков беременных.Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском задержки роста плода.

При необходимости применения препарата кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить (индапамид проникает в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Индопрес может применяться как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Нерекомендованных комбинации.

Литий: повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения его выведения) и появление симптомов передозировки.При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу.

Комбинации, требующие осторожности.

Препараты, которые могут вызвать «torsade de pointеs»:

— ИА класс антиаритмических препаратов (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

— III класса антиаритмических препаратов (амиодарон, бретилий, соталол, дофетилида, ибутилид)

— некоторые антипсихотические препараты:

— фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)

— бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)

— бутирофенонов (дроперидол, галоперидол);

— пимозид, сертиндол, зотепин;

— препараты других групп: астемизол, мизоластин, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, атомоксетин, соединения мышьяка, эритромицин для внутривенного введения, кларитромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин для внутривенного введения.

Повышается риск вентрикулярных аритмий, особенно «torsade de pointеs» (гипокалиемия, так же как брадикардия и удлиненный интервал QT являются факторами риска).Необходимо при выявлении гипокалиемии скорректировать ее до начала применения этой комбинации.Обязательный мониторинг клинического состояния пациентов, ЭКГ (интервал QT), уровня электролитов в плазме крови.

Следует применять препараты, которые не вызывают аритмий типа «torsade de pointes» при гипокалиемии.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ЦОГ-2 селективные ингибиторы, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / сут): возможно снижение гипотензивного действия индапамида.У пациентов с обезвоживанием может возникнуть острая почечная недостаточность (снижается клубочковой фильтрации).Следует контролировать функцию почек до начала / время лечения и компенсировать водный дисбаланс.

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II: риск внезапной артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности в начале лечения ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II при наличии уже существующей гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При артериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретиком привело к развитию гипонатриемии, рекомендуется:

— за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ / антагонисты рецепторов ангиотензина II прекратить применение диуретиков (в дальнейшем при необходимости — восстановить их прием)

— или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ / антагонистов рецепторов ангиотензина II с постепенным повышением дозы.

При застойной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ / антагонистов рецепторов ангиотензина II на фоне снижения дозы сопутствующего диуретика.

Во всех случаях обязателен мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ / антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Альфа-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия; повышенный риск артериальной гипотензии первой дозы с постсинаптическими альфа-блокаторами, такими как празозин.

Диуретики, могут вызвать гипокалиемию (например, буметанид, фуросемид, пиретанид, тиазиды, ксипамид, ацетазоламид): повышенный риск гипокалиемии.Плазменные уровни калия следует тщательно контролировать и при необходимости корректировать.

Другие препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (амфотерицин В (), высокие дозы бета 2 -симпатомиметикив, системные ГКС и минералокортикоиды, тетракозактид, теофиллин, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику, ребокситин): повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

Следует контролировать уровень калия плазмы крови, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, и корректировать его при необходимости.Применять слабительные, не стимулируют перистальтику кишечника.

Баклофен: повышается антигипертензивный эффект.Необходимо провести регидратацию пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (за счет возможной диуретик-индуцированной гипокалиемии).Следует проводить мониторинг уровня калия плазмы крови и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.

Флекаинид: диуретик-индуцированной гипокалиемии усиливает кардиотоксичность флекаинида.

Лидокаин, мексилетин: диуретик-индуцированной гипокалиемии противодействует эффектам лидокаина и мексилетина.

Комбинации, требующие внимания.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): хотя такая комбинация может быть полезной в некоторых пациентов, существует риск развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.Следует контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и при необходимости пересмотреть лечение.

Метформин: повышается риск метформин-индуцированного молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с петлевыми диуретиками.Не применять метформин при уровне плазменного креатинина выше 15 мг / л (135 ммоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 ммоль / л) у женщин.

Йодсодержащих контрастных средства: в случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств.Следует провести регидратацию с их назначением.

Соли кальция, Витамин D, торемифен: повышение риска гиперкальциемии в результате снижения элиминации кальция с мочой.

Окскарбазепин, карбамазепин: увеличивается риск гипонатриемии при применении с индапамидом.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики, анксиолитиков и снотворные, ингибиторы МАО, алпростадил, алдеслейкин, леводопа, общие анестетики: усиление гипотензивного действия индапамида, увеличение риска ортостатической гипотензии.

Другие антигипертензивные препараты (в т.ч.бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, вазодилататоры, метилдопа, моксонидин, клонидин): усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Циклоспорины, такролимус: риск повышения плазменного уровня креатинина без каких-либо изменений уровней циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии водно / натриевого дефицита.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Эстрогены: возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата за счет задержки жидкости в организме.

Холестирамин, колестипол: уменьшение абсорбции диуретиков.Интервал между приемом индапамида и этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

Антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижение эффекта в результате повышения концентрации факторов свертывания крови вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (возможна коррекция дозы).

Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи.

Дает положительную реакцию при допинг-контроле .

Передозировка:

Индопрес может вызвать незначительный токсический эффект при применении в дозе более 40 мг.Прежде всего признаки передозировки имеют форму водно-электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия).Клинические проявления: тошнота, рвота, диспепсия, артериальная гипотензия, мышечная слабость, судороги, угнетение дыхания, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия (возможна анурия вследствие гиповолемии).

Лечение.Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара.Симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

Индопрес — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Состав:

1 таблетка Индопрес содержит 2,5 мг индапамида, в пересчете на безводную 100% вещество.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.

Дополнительно:

При нарушении функции печени тиазидоподобные диуретики могут вызвать развитие печеночной энцефалопатии, особенно при электролитный дисбаланс.В этом случае или при симптомах усиление почечной недостаточности необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Были сообщения о небольшом снижении веса тела у некоторых пациентов, принимавших индапамид.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать этот препарат.

Фотосенсибилизация.При развитии в процессе лечения реакций фотосенсибилизации рекомендуется немедленно прекратить прием препарата.Если необходимость в применении остается, рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Водный и электролитный баланс.

Натрий крови.Перед началом лечения Индопреса необходимо определить уровень натрия в плазме крови, в дальнейшем проверять его через регулярные промежутки времени.Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями.Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому регулярный мониторинг в этом контексте крайне важен и должен проводиться чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.Сообщалось о случаях серьезной гипонатриемии в сочетании с гипокалиемией при лечении рекомендованными дозами; чаще наблюдались у женщин пожилого возраста.

Калий крови.Снижение плазменного уровня калия с развитием гипокалиемии является основным риском при лечении диуретиками.Риск возникновения гипокалиемии (<3,4 ммоль / л) следует предупреждать, особенно у пациентов из групп высокого риска (пациенты пожилого возраста, пациенты, которые принимают много лекарств, пациенты, которые имеют несбалансированное / недостаточное питание, пациенты с гиперальдостеронизмом, больные циррозом печени с отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью).В остальных случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск развития аритмий.Лица с удлиненным интервалом QT (врожденным или ятрогенным) также входят в группу риска.

Гипокалиемия, так же как и брадикардия, может способствовать развитию тяжелых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsade dе pointes», иногда с летальным исходом.

Во всех вышеупомянутых случаях необходимо чаще контролировать уровень калия в крови.Первые измерения должны быть осуществлены в течение первой недели лечения.В случае выявления гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Кальций крови.Диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, как следствие, вызвать незначительное транзиторное повышение его уровня в плазме крови.Выраженная гиперкальциемия возможна при наличии предварительно недиагностированного гиперпаратиреоидизма.Индапамид может снизить плазменный уровень паратиреоидного гормона.Лечение индапамидом следует прекратить перед проверкой функции паращитовидных желез.

Поскольку в процессе лечения индапамидом возможно повышение уровня глюкозы крови , мониторинг этого показателя имеет важное значение для больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

За счет возможного повышения уровня мочевой кислоты в крови в процессе лечения у пациентов с гиперурикемией возможно увеличение количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики.Диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или минимально нарушенной функции почек (уровень креатинина плазмы крови ниже 25 мг / л (220 ммоль / л) у взрослых).Необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста этот показатель зависит от возраста, массы тела, пола.

Гиповолемия в результате потери воды и натрия, спровоцированная диуретиком, приводит к снижению клубочковой фильтрации, может вызвать повышение в крови уровня мочевины и креатинина.Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может ухудшить течение уже существующей почечной недостаточности.Следует применять с осторожностью у пациентов с нефротическим синдромом.

При применении индапамида возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не нарушает психомоторные функции, но за счет внезапного снижения артериального давления в отдельных случаях, особенно в начале лечения или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.