Описание препарата Гайро (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 21.06.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Комментарий
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гайро
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| орнидазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; аэросил-200; повидон (К-30); магния стеарат; тальк очищенный; вода очищенная; натрия лаурилсульфат; кроскармеллоза натрия | |
| оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15); полиэтиленгликоль 400; тальк очищенный; хинолин желтый; бриллиантовый зеленый; титана диоксид; изопропиловый спирт; дихлорметан; полиэтиленгликоль 6000; дистиллированная вода |
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1, 4, 5, 7, 10 блистеров или в блистере 10 шт.; в пачке
картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Зеленые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие — с другой. На изломе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопротозойное.
Фармакодинамика
Активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. Tmax — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
- трихомониаз;
- амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз — в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- заболевания ЦНС;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
При трихомониазе. Взрослым, острая форма — 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток, хроническая форма — по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Детям — однократно, из расчета 25 мг/кг.
При неспецифическом вагините — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям — 25 мг/кг/сут, в течение 5–10 дней.
При амебной дизентерии. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 3 дней.
При других формах амебиаза. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5–10 дней. Детям 7–12 лет — 375 мг; от 1 года до 6 лет — 250 мг; до 1 года — 125 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5–10 дней.
При лямблиозе. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 1–2 дней.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операцией — 0,5–1 г, после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Комментарий
Эксклюзивный поставщик — ЗАО «Корал-Мед», Россия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гайро (Giro)
💊 Состав препарата Гайро
✅ Применение препарата Гайро
Описание активных компонентов препарата
Гайро
(Giro)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гайро |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 10, 12, 15, 20, 21 или 30 шт. рег. №: П N015084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гайро
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и гладкие с другой; на изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: опадрай II (85G51314)**, вода*.
* удаляется в процессе производства.
** Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (HPMC 2910), титана диоксид, макрогол 400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, лак на основе красителя бриллиантовый голубой.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания активных веществ препарата
Гайро
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гайро
МНН: Орнидазол
Производитель: Панацея Биотек Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Орнидазол
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013932
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гайро
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит,
активное вещество: — орнидазола 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,
состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: поливинил частично спиртовогидролизированный E1203, тальк E553b, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль Е1521, лецитин Е322, хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133
Описание
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью – на другой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекции. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Код АТХ Р01АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Гайро – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).
Показания к применению
-
трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)
-
амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)
-
лямблиоз
-
профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
|
Курс лечения |
1 схема |
2 схема |
|
Однократный прием |
1,5 г (3 таб.) внутрь |
1 г (2 таб.) внутрь+ 1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном |
|
5 дней |
500 мг (1 таб.) утром 500мг (1 таб.) вечером внутрь |
500 мг (1 таб.) утром 500 мг (1 таб.) вечером внутрь+1вагинальная таб. (Гайро) перед сном |
При амебиозной дизентерии взрослым внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения — 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).
Курс лечения 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней.
Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.
Побочные действия
-
головокружение, головная боль, сонливость
-
желудочно-кишечные расстройства (в т. ч тошнота), диспепсия
-
лейкопения (при длительном лечении)
-
дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса, атаксия
-
отклонение от нормы показателей функции печени
-
кожные реакции
-
реакции гиперчувствительности, (кожная сыпь, зуд)
Редко
-
симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, (чувство жжения, онемения конечностей, парестезии)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Гайро с другими производными
5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и
гематотоксичными препаратами.
Особые указания
Больные с нарушением функции печени. У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.
Больные с нарушением функции почек. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза — 1г.
Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом.
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
10 пачек картонных помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Панацея Биотек Лтд,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru
| 746034311477976497_ru.doc | 56.5 кб |
| 555323521477977658_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
Торговое название: ГАЙРО
Международное непатентованное название: Орнидазол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки:
опадрай II (85G51314)**, вода*.
* — Удаляется в процессе производства.
** — Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол-400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство.
Код ATX: [J01XD03]
Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatos, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.
Период полувыведения (Т1/2) — 12 — 14 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15 %.
Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводиться в виде метаболитов почками (60 — 70 %) и через кишечник (20 — 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослые:
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
| Длительность лечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг |
Дети с массой тела до 35 кг | |
| а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). | 40 мг/кг массы тела в один прием |
| б) 5-10 дней | 2 таблетки (цо 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Взрослые:
При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.
При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения.
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:
По 500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки во время или после еды.
Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки.
Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут.).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: эпйгастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Со стороны костно-мышёчного аппарата: артралгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги, депрессия.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение, Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг:
3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1,4,5,7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Хранение
Список Б.
При температуре не выше 30 °С, в сухом и защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель:
«Панацея Биотек Лтд.», Индия Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия
Эксклюзивный поставщик:
ЗАО «Корал-Мед», 119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, д.9, оф. 62.