Таблетки дексонал от чего они помогают цена инструкция по применению

Общая информация

Регистрационный номер

РУ ЛП-003762

Торговое название

Дексонал®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит
Действующее вещество:

декскетопрофена трометамол 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг;

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный,
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кремния диоксид коллоидный
безводный (аэросил), магния стеарат;

Вспомогательные вещества для оболочки:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти
белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты
(НПВП).

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности
3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной (допустимо с перфорацией).

По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Показания, способ применения и дозы

Показания к применению

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная
боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления
на момент применения.

Способ применения и дозы

Препарат Дексонал® принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи
замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется
применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых:
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых
составляет 12,5 мг декскетопрофена (½ таблетки Дексонал®) каждые 4–6 ч или 25 мг
декскетопрофена (1 таблетка Дексонал®) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза — 75 мг.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен
превышать 3–5 дней.

При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат ДЕКСОНАЛ® можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен
превышать 3–5 дней.

Пациенты
65 лет и старше

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной
рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей
переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует
принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная
суточная доза составляет 50 мг.

Применение препарата Дексонал® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой
степени противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хроническая болезнь
почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1,73 м²
) следует принимать препарат, начиная с
минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-
59 мл/мин/1,73 м²
), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²
) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²
)
противопоказано.

Дополнительно

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим
обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм
действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне
циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал®
внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в
плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15 —
60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади
под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов
сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение.

Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками
плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее
0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение.

Основным путем метаболизма декскетопрофена является его
конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период
полувыведения (T½) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста
наблюдается удлинение периода полувыведения до 48%, и снижение общего клиренса
препарата.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень
редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Нейтропения, тромбоцитопения

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Отек гортани

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Головная боль, головокружение, сонливость

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки)

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Бессонница, ощущение беспокойства

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Вертиго

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Шум в ушах

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    нечеткое зрение

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Повышение артериального давления

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Тахикардия, снижение артериального давления

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Брадипноэ

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Бронхоспазм, одышка

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

    Тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Поражение поджелудочной железы

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ и АЛТ).

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Поражение печени

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Полиурия, острая почечная недостаточность

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Нефрит или нефротический синдром

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    У женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение
    функции предстательной железы при длительном применении

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Боль в спине

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Кожная сыпь

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический
    эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица,
    аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

    Анорексия

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

  • Часто
    (> 1/100 — < 1/10)

  • Нечасто
    (> 1/1000 — < 1/100)

    Повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание

  • Редко
    (> 1/10 000 — < 1/1000)

  • Очень редко
    (< 1/10 000)

    Периферические отеки

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов:

асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной
красной волчанкой или системными заболеваниями соединительной ткани,
гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и
гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка

Симптомы:

тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение,
дезориентация, бессонница.

Лечение:

симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием
активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут):

одновременное
применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск
развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

С антикоагулянтами:

декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект
антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками
плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой
оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного
применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный
мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином:

при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в
связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости
одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и
регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С глюкокортикостероидами:

при одновременном применении повышается риск
язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

С препаратами лития:

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до
токсической в связи, с чем данный показатель необходимо контролировать при
применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение
гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного
клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами:

возможно усиление их токсического действия.

С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина
II:

одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной
недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации,
обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении
НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При
одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у
пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного
применения контролировать функцию почек.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):

возможно повышение
гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного
клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток
крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек
даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное
медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином:

возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим
тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения
(времени свертываемости крови).

С зидовудином:

существует риск усиления токсического действия на эритроциты,
обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через
неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с
подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами:

НПВП могут усиливать
гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения
сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

С β-адреноблокаторами:

при одновременном применении с НПВП может уменьшаться
антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза
простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом:

НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что
опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении
необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками:

повышается риск развития кровотечения.

Увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении с
ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и
антикоагулянтами.

С пробенецидом:

возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может
быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную
секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция
дозы НПВП.

С сердечными гликозидами:

Одновременное применение с НПВП может приводить к
повышению концентрации гликозидов в плазме крови

С мифепристоном:

в связи с теоретическим риском изменения эффективности
мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует
применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами:

данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных,
указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в
высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Дексонал® с
вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с
врачом

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата
в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения,
необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным
поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП;
поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с
наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется
одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств,
повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется
дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой
помпы).

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты,
глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного
кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в
анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае
возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения,
применение препарата следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно
обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время
кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение
препарата Дексонал® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на
систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не
рекомендуется.

Как и другие НПВП, препарат Дексонал® может приводить к повышению концентрации
креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов,
препарат Дексонал® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему,
что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита,
папиллярного некроза, нефротического синдрома, и острой почечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно
применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в
связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне применения препарата Дексонал® может
наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых «печеночных» ферментов. У
лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае
значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексонал®
следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных
заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на
фоне применения препарата Дексонал®, пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с
артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат
Дексонал® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния
применение препарата необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью
сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с
осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития
сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный
диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в
анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной
недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о
том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут
приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта.
Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных
недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении
НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и
перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца.
При применении препарата Дексонал® у данной категории пациентов необходим
надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении
слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата
Дексонал® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими
механизмами

В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема
препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у
пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период
применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Дексонал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 01.06.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Дексонал®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Дексонал®: табл. п.п.о. 25 мг, №10 - 10 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

01.06.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
декскетопрофена трометамол 36,9 мг
в пересчете на декскетопрофен — 25 мг  
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят); кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил); магния стеарат  
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов (ПГ) на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. Время достижения максимальной концентрации декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) — менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
  • желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • хроническая болезнь почек (ХБП): стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение объема циркулирующий крови (ОЦК; в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (ГКС; в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС; в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); ишемическая болезнь сердца (ИБС); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексонал® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки Дексонал®) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка Дексонал®) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза — 75 мг.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Пациенты 65 лет и старше. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение препарата Дексонал® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) — следует принимать препарат начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с ХБП стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).

Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение артериального давления (АД); очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ и АЛТ); очень редко — поражение печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла, преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.

Со стороны обмена веществ: редко — анорексия.

Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко — периферические отеки.

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с СКВ или системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента и осуществлять регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента и осуществлять регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С ГКС: при одновременном применении повышается риск развития язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II): одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (СКФ, обусловленное сниженным синтезом ПГ). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием на ренальные ПГ. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.

С СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами: увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении.

С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Дексонал® с вышеперечисленными ЛС следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, у которых требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол) или блокаторов протонной помпы.

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение препарата следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза ПГ. В связи с этим применение препарата Дексонал® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется.

Как и другие НПВП, препарат Дексонал® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне приема препарата Дексонал® может наблюдаться небольшое преходящее повышение уровня некоторых «печеночных» ферментов. У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексонал® следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексонал® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью Дексонал® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска развития данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

Организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»», Россия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Дексонал® (Dexonal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дексонал®

💊 Состав препарата Дексонал®

✅ Применение препарата Дексонал®

📅 Условия хранения Дексонал®

⏳ Срок годности Дексонал®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Дексонал®
(Dexonal)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АЛИУМ АО
(Россия)

Код ATX:

M01AE17

(Декскетопрофен)

Лекарственная форма

Дексонал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(001036)-(РГ-RU)
от 18.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-003762

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексонал®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к НПВП, оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Тmax декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, период полураспределения составляет около 0.35 ч.

Метаболизм и выведение

Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена составляет 1.65 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение Т1/2 до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата

Дексонал®

  • мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная);
  • альгодисменорея;
  • зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Режим дозирования

Препарат Дексонал® принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг декскетопрофена (1/2 таб. препарата Дексонал®) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таб. препарата Дексонал®) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза — 75 мг.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексонал® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжестихроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1.73 м2) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2) противопоказано.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).

Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — анорексия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов (АСТ и АЛТ); очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.

Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко — периферические отеки.

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с СКВ или системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • хроническая болезнь почек: стадия 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
  • геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1.73 м2), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, СКВ и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексонал® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при прогрессирующих заболеваниях почек, подтвержденной гиперкалиемии; хронической болезни почек: стадия 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2).

С осторожностью: хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1.73 м2).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы).

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексонал® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется.

Как и другие НПВП, препарат Дексонал® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома, и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне применения препарата Дексонал® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных ферментов.

У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексонал® следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексонал®, пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексонал® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, приведенное ниже, характерно для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С ГКС: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи, с чем данный показатель необходимо контролировать при применении с декскетопрофеном, изменении дозы, а также после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у пациентов пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С бета-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.

Увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.

С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Дексонал® с перечисленными выше лекарственными средствами пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Дексонал®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Дексонал®

Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

АЛИУМ АО
(Россия)

АЛИУМ АО

142279 Московская обл., г. Серпухов,
рабочий поселок Оболенск,
территория «Квартал А», стр. 2
Тел./факс: +7 (495) 646-28-68
E-mail: info@aliumpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Велдексал®
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Дексалгин®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Дексалгин® 25
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

Дексиакс
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Декскетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Декскетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Декскетопрофен
(БИОКОМ, Россия)

Декскетопрофен Велфа…
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Декскетопрофен Керн …
(KERN PHARMA, Испания)

Декскетопрофен Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Все аналоги

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, у которых требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол) или блокаторов протонной помпы.

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение препарата следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза ПГ. В связи с этим применение препарата Дексонал® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется.

Как и другие НПВП, препарат Дексонал® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне приема препарата Дексонал® может наблюдаться небольшое преходящее повышение уровня некоторых печеночных ферментов. У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексонал® следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексонал®, пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью Дексонал® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска развития данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

В 1 таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что составляет 25 мг декскетопрофена. Дополнительные индифферентные компоненты: МКЦ, крахмал кукурузный, стеарат магния, гликолят натрия крахмала, аэросил.

В 1 ампуле 2 мл активного компонента декскетопрофена трометамола 73,8 мг, что составляет  50 мг декскетопрофена. Дополнительные индифферентные компоненты: хлорид натрия, этанол 95%, раствор гидроксида натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Имеет 2 формы выпуска: в виде таблеток и раствор в ампулах для инъекций.

Таблетки по форме круглые, двояковыпуклые, с риской по центру, белые в разрезе. Пленочная оболочка белая или почти белая. Расфасованы по 10 шт. в контурную ячейковую пластину и картонную коробочку.

Раствор для инъекций прозрачный, с выраженным спиртовым запахом. Выпускается в ампулах из затемненного стекла объемом 2 мл. Количество ампул в упаковке: 5 штук.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип работы активного вещества декскетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ — ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Максимальный пик действующего вещества в крови после применения таблетки составляет около получаса, обезболивающее действие сохраняется от 4 до 6 часов. После в/м и в/в инъекции максимальная концентрация в сыворотке появляется через 20 минут, длительность обезболивания до 8 часов.

Для действующего вещества специфично соединение с белками плазмы на 99%. Не кумулируется в организме, в основном выводится через почки с мочой. Время полувыведения при инъекционной форме около 1-2,7 часов, при таблетированной — 1,65 часов. У пожилых людей старше 65 лет дольше почти на 50%.

Показания к применению

Применяется для устранения острой и хронической боли в мышцах, суставах, связках, сухожилиях. Снимает симптоматику в момент применения.

От чего помогают таблетки Дексонала: от зубной и головной боли, болезненных менструаций, любой внезапной боли. Снимает болевую симптоматику при ревматоидном артрите, остеохондрозе, артрозе.

От чего помогают уколы Дексонала: от сильной боли после операций, в пояснице и суставах, при межпозвоночной грыже, почечной колике.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • Чувствительность к декскетопрофену, веществам, входящим в состав препарата;
  • Язвенные поражения ЖКТ, болезнь Крона в острой стадии, активные кровотечения;
  • Людям с хронической диспепсией и сильным обезвоживанием;
  • Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • Гиперкалиемия, прогрессирующие патологии почек;
  • Сердечная недостаточность, до и после операции по шунтированию сердца;
  • При склонности к кровотечениям;
  • Дети и подростки до 18 лет, беременные и кормящие женщины.

Препарат можно применять, но под наблюдением врача:

  • При эзофагите, гастрите;
  • Людям, проходящим лечение ГКС, антикоагулянтами, антиагрегантами, диуретиками, СИОЗС.
  • Больным с повышенным АД, ишемической болезнью сердца, нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом.
  • При патологиях гемопоэза, системной красной волчанке.
  • Людям пожилого и преклонного возраста.

Побочные действия

Наиболее часто побочные реакции наблюдаются со стороны ЖКТ. Особенно это выражено у людей старшего возраста. Самые вероятные проявления — резь в животе, изжога, поташнивание и нарушения стула. Совсем редко обострение язвенного колита, гастрита.

Остальные побочные эффекты отмечаются редко:

  • Нервная система и органы чувств: головокружение, вялость, неспокойный сон, парестезии, тревожность, двоение в глазах;
  • Сердечно-сосудистая система и кровь: чувство сердцебиения и жара, повышение АД, нарушение показателей крови;
  • Мочеполовая система: нарушение функции почек;
  • Репродуктивная система: у женщин сбой менструального цикла, у мужчин — работы простаты, в основном при длительном приеме;
  • Аллергические проявления: сыпь, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация;
  • Со стороны обмена веществ: редкие случаи анорексии.

Инструкция по применению Дексонала (Способ и дозировка)

Рассчитан на краткосрочный прием. Таблетки принимают не более 5 дней, в виде инъекций — не больше 2 дней.

Таблетки Дексонал, инструкция по применению

Во время приема пищи, внутрь, запивая водой.

При внезапной боли лучше принять перед едой, за 30 мин. Анальгетический эффект наступит быстрее.

При слабой боли достаточно 1/2 таблетки, минимальный промежуток между приемами 4-6 часов.

При умеренной боли — 1 таблетка с интервалом в 8 часов.

Максимально в сутки можно принять — 75 мг. Людям старшего возраста, больным с проблемами почек и печени не стоит превышать дозу 50 мг.

Уколы Дексонала, инструкция по применению

При внутримышечном введении 2 мл препарата вводят в мышцу не торопясь, в течение 15 секунд. Если было введено не все содержимое, оставшийся раствор утилизируют. Внутривенное вливание может осуществляться струйно и инфузионно.

При струйной инъекции введение в вену препарата также медленное.

Для внутривенной инфузии 2 мл препарата разводят в 30-100 мл физраствора, раствора глюкозы или Рингера. Далее вводят путем внутривенной капельницы в течение 10-30 минут.

Оптимальная дозировка — 50 мг с интервалом 8-12 ч. Максимально в сутки — 150 мг. При сильной послеоперационной боли можно сочетать Дексонал с опиоидными лекарствами. Пожилым пациентам уменьшать суточную дозировку нет необходимости.

Передозировка

Случаи передозировок практически не наблюдаются. Дексонал хорошо переносится. При сильно завышенной дозе возможны: рвота, боль в животе, бессонница, вертиго и помутнение сознания. В таком случае необходим прием адсорбентов и промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает действие других анальгезирующих противовоспалительных лекарств и ГСК;

Повышает эффект антикоагулянтов, типа Варфарина и гепарина, что увеличивает возможность кровотечений;

Не дружит с препаратами, содержащими Li и метотрексат, препятствуя их выведению;

Усиливает побочные эффекты фенитоина и сульфонамидов;

Ослабляет действие мочегонных и понижающих давление средств;

Прием с пентоксифеллином, тромболитиками, СИОЗС провоцирует развитие кровотечений из ЖКТ;

Усиливает действие пероральных сахароснижающих лекарств;

Прием препарата на фоне терапии зидовудином грозит развитием тяжелой анемии;

Снижает эффективность β-адреноблокаторов;

Прием с сердечными гликозидами повышает их концентрацию в крови, что может вызывать нарушение ритма сердца;

При применении с хинолонами в увеличенных дозах возможны судороги.

Условия продажи

Таблетки являются безрецептурными, ампулы с рецептурным отпуском.

Условия хранения

Хранить следует при комнатной температуре до 25°C, без доступа прямых солнечных лучей.

Срок годности

С указанной даты выпуска препарат в таблетках хранится 3 года, в ампулах — 2 года.

Особые указания

Чтобы сократить нежелательное побочное воздействие при приеме лекарства, можно уменьшить его дозировку и длительность терапии.

Пациентам, имеющим в анамнезе язву ЖКТ и аллергию, принимающим ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, пожилым людям, следует начинать лечение с наименьшей дозировки. Рекомендовано дополнительное применение мизопростола или блокаторов протонной помпы. В случае кровотечений в ЖКТ и открытия язвы прекратить прием препарата.

У пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, ГСК также повышается вероятность кровотечений в ЖКТ.

Препарат может повышать концентрацию креатина и азота в плазме, что неблагоприятно для мочевыводящей системы. При одновременном приеме с диуретиками есть риск нефротоксичности.

Дексонал может вызывать нарушение водного обмена, что нежелательно для пациентов с повышенным давлением, почечной и сердечной недостаточностью. В случае ухудшения состояния прием лекарства прекращают. Аналогичный подход людям с заболеваниями: сахарный диабет, ИБС, патологии мозгового кровообращения, курение.

В связи с возможностью головокружений и сонливости сразу после приема лучше избегать поездок за рулем, работы, требующей повышенной сосредоточенности.

Аналоги Дексонала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно подобрать полные аналоги таблеток и уколов Дексонала на возможную замену: Велдексал, Дексалгин, Декскетопрофен-Белмед, Дексиакс, Кетодексал, Фламадекс, Риклинг, Морсадекс, Максалгин, Декскетопрофен-Эво, Декскетопрофен (Велфарм, Керн Фарма, Эллара, Биохимик, Биоком, Лекас, Органика, Северная звезда, Курская биофабрика), Дексолитин, Инфен-25.

В среднем цена аналогов Дексонала колеблется от 102 руб. за таблетки №10 российского производства до 600 руб. за раствор для в/в и в/м введ. №10 импортных фармпроизводителей.

Детям

Безопасность применения Дексонала у детей и подростков до 18 лет не установлена.

С алкоголем

При приеме Дексонала следует воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки усиливают раздражающее действие препарата на желудок, нервную систему и работу сердца. Острые реакции выражаются в виде сильной боли в животе, расстройства кишечника, рвоты, головокружения, скачков давления и учащенного сердцебиения.

При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам прием Дексонала в любой форме выпуска противопоказан.

Отзывы о Дексонале

Отзывы пациентов о таблетках Дексонал с положительными рекомендациями. Отмечен быстрый обезболивающий эффект и пролонгированное действие. Чаще всего таблетки применяют от зубной боли, острой суставной и поясничной боли, при болезненных менструациях. Удобно принимать, 1 таблетки хватает до 8 часов.

Врачи-хирурги, вертебрологи и стоматологи также высоко оценивают обезболивающие таблетки и уколы Дексонал. Помогают снять выраженную боль и воспаление в краткие сроки без значительного урона ЖКТ.

Цена Дексонала, где купить

Цена на таблетки Дексонал №10 в российских аптеках составляет около 370 руб. Средняя стоимость раствора Дексонал для в/в и в/м введ. №5 -240 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дексонал таблетки п/о плен. 25мг 10штАО Алиум

Аптека Диалог

  • Дексонал таблетки 25мг №10Оболенское фармпред.

  • Дексонал таблетки 25мг №10Оболенское фармпред.

  • Дексонал (таб.п.пл/об.25мг №10)АО «АЛИУМ»

Ригла

  • Дексонал таб.п/о плен. 25мг №10Алиум АО

  • Дексонал р-р для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл амп. №5Биннофарм/Алиум АО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Слушать онлайн руководство астронавта по жизни на земле
  • Эквазолин аква для носа цена инструкция
  • Октолипен тиоктовая кислота инструкция по применению
  • Как создать рисунок в ворде пошаговая инструкция
  • Руководство по парижу