Суспензия для перорального применения 50 мл
1 мл препарата (12 капель) содержит:
активное вещество — живых клеток и аутолизата из физиологических бактерий Enterococcus faecalis 1,5-4,5х107,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, цистин, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная.
Слегка окрашенная однородная суспензия с характерным запахом без посторонних частиц
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03АХ
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились по причине натурального происхождения лекарственного препарата.
Фармакодинамика
Симбиофлор-1 обладает иммуномодулирующим действием. Препарат Симбиофлор 1 стимулируют синтез моноцитами интерлейкина 1β и интерлейкина-6, что оказывает модулирующий эффект на гуморальные реакции, т.е. В-лимфоциты. При этом образуется большое количество плазматических клеток с высоким уровнем секреции иммуноглобулина А. Увеличение концентрации иммуноглобулина А в сыворотке крови, соответственно, способствует повышенной продукции секреторного иммуноглобулина А железистыми клетками эпителия слизистых оболочек. Одновременно гуморальный иммунный ответ подвергается легкому ингибированию, что проявляется в снижении уровня циркулирующего иммуноглобулина G и гамма-интерферона. Выявлено влияние препарата на хемотаксис и фагоцитарную активность макрофагов, т. е на механизмы «неспецифической иммуностимуляции». В клинических исследованиях установлено иммуностимулирующее действие Симбиофлор-1 при хронических рецидивирующих заболеваниях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.
— для сокращения числа рецидивов инфекций верхних и нижних дыхательных путей, отдельных случаев воспаления околоносовых пазух (синуситы) и бронхов (бронхиты)
Взрослые (от 18 лет и старше): 30 капель 3 раза в день (утром натощак, в обед перед приемом пищи, вечером перед сном). Оставить капли на некоторое время во рту и прополоскать ими рот перед проглатыванием.
Перед применением препарат 5 раз вертикально взболтать.
Курс лечения 4-8 недель, в хронических случаях может продолжаться до 6 месяцев.
Оценка нежелательных воздействий основывается на следующих
показаниях периодичности возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1,000 до <1/100)
Редко (≥1/10,000 до <1/1,000)
Очень редко (<1/10,000)
Неизвестно (периодичность возникновения не может быть
установлена, исходя из полученных данных)
Очень редко:
— сухость во рту
— головная боль
— абдоминальная боль
— тошнота, рвота, диарея
— отек Квинке, аллергическая сыпь, зуд, экзантема
Иногда в начале лечения возникают признаки метеоризма, неприятные ощущения в верхней части кишечника, жидкие опорожнения. Эти явления являются позитивными реакциями организма, в таких случаях рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза до исчезновения указанных выше симптомов.
— пациенты с ослабленным иммунитетом
— гиперчувствительность к одному из активных веществ или к одному из вспомогательных веществ
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Антибиотики могут оказывать подавляющее воздействие на
бактерии Enterococcus faecalis, что может снизить
эффективность действия лекарственного препарата.
Нет достаточных данных к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с тем, что клинические исследования в контролируемых условиях не проводились.
Не следует применять препарат при образовании хлопьев. После вскрытия флакона препаратом можно пользоваться в течение 3-х недель.
Симбиофлор-1 не содержит стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Такую контаминацию следует избегать путём быстрого открывания флакона, в период использования препарата осторожно капать с капельницы, так чтобы содержимое падало капля за каплей. Не касаться капельницы. С целью облегчения высвобождения капель на начало и в конце использования, необходимо постукивать по флакону и хранить его под углом. Скорость вытекания можно регулировать путём смены угла, под которым держится флакон.
Препарат не следует принимать в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения антибиотиками.
Препарат Симбимофлор-1 не подходит для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Лактоза
Препарат нельзя применять пациентам с редкой
наследственной непереносимостью галактозы, лактазной
недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы.
Беременность и лактация
Тератогенный эффект препарата неизвестен. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применять только после тщательного изучения врачом соотношения риск/польза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
О случаях передозировки не сообщалось.
Возможно усиление побочных действий.
Лечение: отмена или уменьшение дозы препарата.
По 50 мл препарата во флаконе из янтарного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
При температуре от 2 ºС до 25 ºС. Предохраняют от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
После первого вскрытия хранят в холодильнике в течение 3 недель, избегая замораживания.
Не применять по истечении срока годности.
CимбиоФарм ГмбХ, Германия
SymbioPharm GmbH, Германия
D-35745 Herborn.
Про-Симбиофлор (Pro-Symbioflor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Про-Симбиофлор
💊 Состав препарата Про-Симбиофлор
✅ Применение препарата Про-Симбиофлор
📅 Условия хранения Про-Симбиофлор
⏳ Срок годности Про-Симбиофлор
Описание лекарственного препарата
Про-Симбиофлор
(Pro-Symbioflor)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07FA
(Противодиарейные микроорганизмы)
Лекарственная форма
| Про-Симбиофлор |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл рег. №: ЛП-001311 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Про-Симбиофлор
Капли для приема внутрь от светло-желтого до желто-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая взвесь.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4.9 мг, натрия карбоната декагидрат 0.96 мг, натрия хлорид 3.8 мг, магния сульфата гептагидрат 0.779 мг, калия хлорид 0.133 мг, кальция хлорида дигидрат 0.076 мг, магния хлорида гексагидрат 0.608 мг, вода очищенная 0.98 мл.
50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.
Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе, местных факторов защиты. Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.
Показания препарата
Про-Симбиофлор
- синдром раздраженного кишечника.
Режим дозирования
Внутрь. Назначают детям с 4 лет и взрослым.
Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.
Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.
Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.
Побочное действие
В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- острый холецистит;
- острый панкреатит;
- заворот кишок;
- кахексии;
- истощение;
- непереносимость галактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет.
Особые указания
Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0.05 моль (1.12 мг) натрия.
Не замораживать! Хорошо взболтать перед применением! Плотно закрывать флакон каждый раз после использования!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Условия хранения препарата Про-Симбиофлор
До первого вскрытия хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 27°С. После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре от 2 до 8°С! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Про-Симбиофлор
Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона — 3 недели.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Medical expert of the article
New publications
Preparations
, medical expert
Last reviewed: 10.08.2022
х
All iLive content is medically reviewed or fact checked to ensure as much factual accuracy as possible.
We have strict sourcing guidelines and only link to reputable media sites, academic research institutions and, whenever possible, medically peer reviewed studies. Note that the numbers in parentheses ([1], [2], etc.) are clickable links to these studies.
If you feel that any of our content is inaccurate, out-of-date, or otherwise questionable, please select it and press Ctrl + Enter.
- ATC classification
- Indications
- Release form
- Pharmacodynamics
- Use during pregnancy
- Contraindications
- Side effects
- Dosing and administration
- Interactions with other drugs
- Storage conditions
- Shelf life
- Pharmacological group
- Pharmachologic effect
Symbioflor 1 has anti-inflammatory, immunocorrecting, and in addition metabolic activity. The drug corrects the immune response by slowing down the release of pro-inflammatory IL, which occurs through immunocompetent cells. As a result, there is a weakening of the intensity of the existing inflammation.
The drug demonstrates a pronounced immunomodulatory effect, and at the same time helps to enhance the phagocytic, chemotactic, and analytical activity demonstrated by macrophages.
Indications Symbioflor 1
It is used for infections of the ENT organs and respiratory tract in the active phase or with relapses of chronic lesions (among diseases — sinusitis with bronchitis, runny nose , otitis media and tonsillitis ).
In addition, it is prescribed for the correction of dysbiotic disorders that develop in a variety of pathologies.
Release form
The release of the medication is made in the form of drops / suspension for oral administration — in dropper bottles with a volume of 50 ml.
Pharmacodynamics
The metabolic effect of the drug develops due to the high rates of colonization resistance of pathogenic and opportunistic bacteria; it helps maintain a healthy intestinal flora.
Dosing and administration
Adults should use 30 drops of the substance 3 times a day.
Persons 1-3 years of age use 10 drops 3 times a day; for the age of 3-6 years, 15 drops are prescribed 3 times a day; children over 6 years old are used 20 drops of drugs 3 times a day.
Before starting the procedure, you need to shake the bottle 5 times (holding it vertically) so that the mixture acquires a cloudy shade. A single serving is dissolved in plain water (30 ml) and then consumed with food.
The duration of the treatment cycle is selected by the doctor; on average, it is 1-2 months.
Use Symbioflor 1 during pregnancy
There is no information on the development of teratogenic effects when the drug is administered. Use during breastfeeding or pregnancy is allowed only after the doctor has assessed the benefits and possible risks.
Contraindications
It is forbidden to prescribe Symbioflor 1 to infants under 12 months of age.
Side effects Symbioflor 1
Sometimes at the initial stage of therapy, xerostomia, loose stools, symptoms of bloating, pain in the abdomen or discomfort in the upper abdomen, as well as headaches, appear. Such signs are a positive response of the body — at the same time, in order for these manifestations to disappear, it is necessary to halve the dosage of the medication.
Interactions with other drugs
Do not combine Symbioflor 1 with antibiotic therapy.
Storage conditions
Symbioflor 1 must be kept out of the reach of children. After use, the bottle must be tightly corked. It is forbidden to freeze the medicine. Temperature indicators — in the range of 20C-300C.
Shelf life
Symbioflor 1 can be used for a 24-month term from the date of manufacture of the drug. The shelf life of an opened bottle is 21 days.
Analogs
Analogues of drugs are the substances Broncho-Munal, Immunokind, Viusid with Immunal, and in addition Derinat, Immuno-Tone and Immunorm with Zadaxin.
Attention!
To simplify the perception of information, this instruction for use of the drug «Symbioflor 1» translated and presented in a special form on the basis of the official instructions for medical use of the drug. Before use read the annotation that came directly to medicines.
Description provided for informational purposes and is not a guide to self-healing. The need for this drug, the purpose of the treatment regimen, methods and dose of the drug is determined solely by the attending physician. Self-medication is dangerous for your health.
Translation Disclaimer: The original language of this article is Russian. For the convenience of users of the iLive portal who do not speak Russian, this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.
Про-Симбиофлор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001311
Торговое наименование препарата
Про-Симбиофлор
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
На 1 мл (=14 капель):
активные компоненты: стерильный автолизат бактериальных клеток: Escherichia coli из 1,5-4,5 х107 бактерий, Enterococcus faecalis из 1,5-4,5х107 бактерий;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 4,9 мг, натрия карбоната декагидрат 0,96 мг, натрия хлорид 3,8 мг, магния сульфата гептагидрат 0,779 мг, калия хлорид 0,133 мг, кальция хлорида дигидрат 0,076 мг, магния хлорида гексагидрат 0,608 мг, вода очищенная 0,980 мл.
Описание
От светло-желтого до желто-коричневого цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом. Возможна легкая взвесь.
Фармакотерапевтическая группа
лечебно-профилактическое средство
Фармакодинамика:
Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.
Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных факторов защиты.
Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.
Показания:
Синдром раздраженного кишечника.
Про-Симбиофлор назначают детям с 4 лет и взрослым.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Острый холецистит, острый панкреатит, заворот кишок, кахексии, истощение.
Не рекомендуется применять лицам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и лактация:
В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.
Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.
Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.
Передозировка:
Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.
Взаимодействие:
Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0,05 моль (1,12 мг) натрия.
Не замораживать!
Хорошо взболтать перед применением.
Плотно закрывать флакон каждый раз после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 50 мл во флакон коричневого стекла (соответствует гидролитическому классу III) со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
До первого вскрытия хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 27 °С.
После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года, после вскрытия флакона — 3 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СимбиоФарм ГмбХ, Auf den Luppen 10, 35745 Herborn, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СимбиоФарм ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
Симбиофлор 1 обладает противовоспалительной, иммунокорретирующей, а помимо этого метаболической активностью. Лекарство корректирует иммунную реакцию, замедляя выделение провоспалительных ИЛ, которое происходит через иммунокомпетентные клетки. В результате отмечается ослабление интенсивности имеющегося воспаления.
Медикаментозное средство демонстрирует выраженное иммуномодулирующее влияние, а вместе с этим помогает усилить фагоцитарную, хемотаксическую, а также аналитическую активность, демонстрируемую макрофагами.
Код по АТХ
L03AX Прочие цитокины и иммуномодуляторы
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующие препараты
Показания к применению Симбиофлор 1
Применяется при заражениях ЛОР-органов и респираторных путей в активной фазе либо при рецидивах хронических поражений (среди болезней – синусит с бронхитом, насморк, отит и тонзиллит).
Помимо этого назначается для коррекции дисбиотических расстройств, развивающихся при разнообразных патологиях.
Форма выпуска
Выпуск медикамента производится в виде капель/суспензии для приёма внутрь – во флакончиках-капельницах объёмом 50 мл.
Фармакодинамика
Метаболическое влияние лекарства развивается в связи с высокими показателями колонизационной устойчивости болезнетворных и условно-патогенных бактерий; это помогает сохранить здоровую кишечную микрофлору.
Способ применения и дозы
Взрослые должны употреблять 3-кратно за день по 30 капель вещества.
Лица 1-3-летнего возраста употребляют 3-разово за сутки по 10 капель; для возраста 3-6-ти лет назначается приём 15-ти капель 3-кратно за день; детям старше 6-летия применяют 20 капель ЛС 3-разово за сутки.
Перед началом процедуры нужно 5 раз встряхнуть флакончик (держа его вертикально), чтобы смесь приобрела мутный оттенок. Однократную порцию растворяют в простой воде (30 мл), после чего употребляют вместе с едой.
Длительность лечебного цикла подбирает доктор; в среднем она составляет 1-2 месяца.
Использование Симбиофлор 1 во время беременности
Нет информации о развитии тератогенного влияния при введении лекарства. Использовать при грудном вскармливании либо беременности позволяется лишь после оценки доктором пользы и возможных рисков.
Противопоказания
Запрещено назначать Симбиофлор 1 младенцам до 12-месячного возраста.
Побочные действия Симбиофлор 1
Иногда на начальном этапе терапии появляется ксеростомия, жидкий стул, симптомы вздутия, боль в зоне живота или дискомфорт в верхней его области, а также головные боли. Такие признаки являются положительным ответом организма – при этом, чтобы указанные проявления исчезли, необходимо снизить вдвое дозировку медикамента.
Взаимодействия с другими препаратами
Нельзя совмещать Симбиофлор 1 с терапией антибиотиками.
Условия хранения
Симбиофлор 1 требуется сохранять в месте, закрытом от детей. После применения флакончик нужно плотно закупоривать. Запрещается замораживать лекарство. Температурные показатели – в диапазоне 20С-300С.
Срок годности
Симбиофлор 1 может использоваться на протяжении 24-месячного термина с даты производства лекарства. Срок годности вскрытого флакончика – 21 день.
Аналоги
Аналогами ЛС являются вещества Бронхо-Мунал, Иммунокинд, Виусид с Иммуналом, а помимо этого Деринат, Иммуно-Тон и Иммунорм с Задаксином.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Симбиофлор 1» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.