На 1 таблетку
Действующие вещества:
Тернидазол……………………………………………………0,2 г
Неомицина сульфат……………………………………….0,1 г или 65000 ME
Нистатин……………………………………………………….100 000 ME
Преднизолона натрия метасульфобензоат………0,0047 г,
эквивалентно преднизолону……………………………0,003 г
Вспомогательные вещества:
Крахмал пшеничный………………………………………0,264 г
Лактоза моногидрат………………………………………..до 1,2 г
Кремния диоксид коллоидный…………………………0,006 г
Магния стеарат……………………………………………….0,01 г
Карбоксиметилкрахмал натрия………………………..0,048 г
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).
Код ATX: G01BA
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества Тержинана были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Тернидазол – противомикробный препарат, производное имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Спектр антимикробной активности
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Ser-ratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
— бактериальный вагинит;
— трихомониаз влагалища;
— вагинит, вызванный грибами рода Candida;
— смешанный вагинит.
Повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (смотреть раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин,
который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.
Дозирование:
Предназначено для взрослого населения
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения: 10 дней.
Продолжительность должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.
Нет данных о случаях передозировки.
Как при любом местном лечении, может быть незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел «Побочные эффекты»).
Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск развития устойчивых микроорганизмов и вызова этими микроорганизмами суперинфекции.
Связанные с преднизолоном:
Нежелательные комбинации
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. Нежелательная комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты, выше или равные 1 г, при разовом приеме и/или выше или равные 3 г в сутки.
Комбинации, требующие предосторожности при использовании
+ Противосудорожные энзимные индукторы
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором фермента и после его прекращения.
+ Изониазид
Снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.
+ Рифампицин
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем увеличения его метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающие гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.
+ Другие гипокалиемические препараты
Повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется следить за уровнем калия в крови с его коррекцией, если это необходимо.
+ Препараты наперстянки
Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический мониторинг.
+ Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия)
Повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением продукта выполнять корректировку гипокалиемии и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический контрольный мониторинг.
Комбинации, которые необходимо учитывать
+ Циклоспорин
Усиленные эффекты преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкоксидам (снижение клиренса преднизолона).
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. В комбинации с анальгетическими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, превосходящими или равными 500 мг при введении и/или ниже 3 г в день.
+ Нестероидные противовоспалительные препараты
Увеличение рисков язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.
+ Фторхинолоны
Увеличение рисков касательно заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.
Таблетки вагинальные.
По 6 или 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Произведено:
СОФАРТЕКС
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Все претензии по качеству препарата направлять:
Республика Беларусь,
220073 г. Минск, 4-й Загородный пер., д.58 «Б», офис 320
Тел./факс +375(17)256 28 55
Состав
Действующие вещества: тернидазол — 200 мг, неомицина сульфат — 100 мг (65 000 МЕ), нистатин — 100 000 МЕ, преднизолона метасульфобензоат натрия — 3 мг.
Помимо активных компонентов в состав вагинальной таблетки Тержинан входят: пшеничный крахмал (amylum tritici), кремния диоксид коллоидный (silicii dioxydum colloidale), натрия крахмал (natrii amylum), магния стеарат (magnesium stearate), лактоза (lactose).
Форма выпуска
Лекарственная форма препарата Тержинан — вагинальные свечи.
Фармакологическое действие
Тержинан — это препарат из группы комбинированных противомикробных, противогрибковых и антисептических лекарственных средств, применяемых в гинекологической практике.
Физиологическое действие и фармакологические свойства препарата обусловлены активностью входящих в его состав активных компонентов. На фоне лечения Тержинаном отмечаются выраженный:
- трихомонацидный эффект;
- антибактериальный эффект;
- противогрибковый эффект;
- противовоспалительный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие входящего в состав Тержинана тернидазола направлено на гибель трихомонад. Кроме того, он провоцирует гибель анаэробных микроорганизмов и, в частности, активен в отношении факультативных анаэробов рода Gardnerella.
Неомицин является антибиотиком из группы аминогликозидов. Механизм его действия связан со способностью необратимо нарушать на рибосомальном уровне синтез белка в клетках патогенных микроорганизмов.
Подавляя синтез белка, неомицин вызывает нарушения в транскрипции генетического кода и провоцирует гибель микробных клеток. Экспериментально было доказано, что чувствительными к нему, как правило, являются аэробные бактерии: коринебактерии (C. amycolatum), листерии (Listeria), а также метициллин — чувствительный золотистый стафилококк (MSSA).
Кроме того, было выявлено, что чувствительностью к неомицину обладают и грамотрицательные бактерии, включая в том числе синегнойную палочку (P. aeruginosa), обычно устойчивую к действию этого антибиотика.
Нистатин представляет собой антимикотическое средство из группы полиеновых антибиотиков. Связываясь с содержащимся в оболочках грибковых клеток эргостеролом, он вызывает их повреждение и тем самым провоцирует гибель грибков. Нистатин оказывает влияние только на эукариоты. Чувствительными к нему являются грибки, относящиеся к роду Candida, включая в том числе штаммы Candida albicans и Candida glabrata.
Преднизолон — это глюкокортикостреродиное лекарственное средство. При местном применении его терапевтическая активность определяется противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным действием. Последнее обусловлено вазоконстрикторным эффектом преднизолона.
Входящие в состав вагинальных таблеток эксципиенты обеспечивают целостность эпителиальной ткани влагалища при различных инфекционных и воспалительных заболеваниях, а также поддерживают показатели pH-баланса в пределах физиологической нормы.
Фармакокинетические характеристики Тержинана не изучались, что связано с низкой системной абсорбцией этого препарата.
Показания к применению Тержинана
От чего лечит Тержинан и когда его целесообразно назначать?
Показаниями к применению вагинальных таблеток являются сопровождающиеся воспалительным процессами инфекционные заболевания женских наружных половых органов, вызванные попаданием и активной жизнедеятельностью во влагалище чувствительных к Тержинану патогенных микроорганизмов.
Итак, вагинальные таблетки, от чего они? Лекарство назначают женщинам, у которых диагностирован:
- вагинит, спровоцированный банальной гноеродной микрофлорой;
- хронический рецидивирующий кольпит (неспецифический вагинит);
- вагинальный дисбиоз;
- трихомонадный вагинит;
- вагинит, вызванный активностью грибков Сandida albicans;
- вагиниты смешанной природы происхождения.
Тержинан также нередко назначают в качестве профилактического средства для предотвращения развития вагинита у женщин, которым предстоят малые и большие хирургические вмешательства в области малого таза.
В частности, лекарство применяют перед родами, процедурой хирургического аборта, диатермокоагуляцией (целесообразным является введение таблеток как перед процедурой, так и после нее), контрастным рентгенологическим исследованием полости матки и проходимости фаллопиевых труб (метросальпингографией), перед установкой внутриматочных контрацептивов и после этой процедуры и т.д..
Также Тержинан используется как средство профилактики осложнений антибактериальной терапии.
Применение свечей Тержинан при уреаплазмозе
Несмотря на то, что активный рост уреаплазмоза чаще всего связан со сбоями в работе иммунной системы, лечение с применением иммуномодулирующих лекарственных средств не всегда позволяет добиться желаемого результата.
В этой ситуации прибегают к назначению специальных антибактериальных средств или антибиотиков. Очень часто при уреаплазме врачи рекомендуют Тержинан, который действует на широкий спектр патогенных микроорганизмов и обеспечивает выраженный противовоспалительный эффект.
Ценным свойством препарата является то, что, провоцируя гибель микробов и грибов, он при этом не нарушает естественную микрофлору влагалища.
Тержинан при молочнице
Тержинан рекомендован для лечения женщин, у которых молочница сопровождается подозрением на наличие вторичного воспаления и\или инфицирование вторичной микрофлорой.
Кроме того, к применению Тержинана прибегают в случаях, когда симптомы выражены настолько ярко, что их следует купировать как можно быстрее.
В отдельных случаях препарат показан как заменитель комплексной терапии, если предшествовавшее лечение с применением других противогрибковых средств оказалось неэффективным.
Отзывы о свечах при молочнице, оставленные пациентами и практикующими гинекологами, позволяют утверждать, что Тержинан успешно излечивает грибковую инфекцию, не провоцируя при этом развития нежелательных побочных реакций.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению Тержинана являются аллергические реакции и индивидуальная непереносимость любого из входящих в его состав компонентов. Если лечение препаратом сопровождается аллергией, врач должен заменить его более подходящим.
Вагинальные таблетки не предназначены для лечения пациенток, моложе 16-ти лет.
Побочные действия
Тержинан довольно редко провоцирует побочные действия. Поскольку свечи используются местно, входящие в их состав компоненты абсорбируются в системный кровоток в очень незначительных концентрациях.
Поэтому в большинстве зарегистрированных случаев они провоцировали исключительно местные реакции, которые выражались в виде симптомов аллергии, ощущения жжения, покалывания, зуда, болезненности и раздражения в месте введения препарата.
Системные эффекты на фоне лечения препаратом возникают в единичных случаях. Возможной реакцией на применение глюкокортикостероидов (и, в частности, на преднизолона) является замедление процессов заживления ран и трещин, также у отдельных пациенток могут возникать атрофические процессы в слизистой оболочке.
Свечи Тержинан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Тержинана рекомендует вводить вагинальные таблетки глубоко во влагалище по одной один раз в день ежедневно на протяжении десяти дней.
Перед тем, как ввести таблетку во влагалище, ее следует опустить в воду примерно на 30 секунд (или же подержать во влажной руке около двух минут). Если таблетка вводится днем, а не вечером, после ее введения следует полежать не менее десяти минут.
Оптимальным для проведения процедуры является вечернее время. Это связано с тем, что утром после введения Тержинана могут появляться выделения желтоватого цвета, которые являются нормой при прохождении курса лечения препаратом.
Если целью лечения является нормализация дисбаланса микрофлоры во влагалище и снятие симптомов воспаления, то длительность лечения в зависимости от клинической картины и назначения врача составляет от шести до десяти дней.
Если причиной применения препарата является молочница, курс терапии увеличивается до 20-ти дней. Через три дня после его окончания рекомендуется пройти повторное обследование и сдать анализы, которые либо подтвердят полное выздоровление либо укажут на необходимость прохождения повторного курса.
При беременности доза и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации.
Можно ли использовать свечи при месячных?
Очень часто у пациенток, которым показано лечение Тержинаном, возникает вопрос, можно ли применять во время месячных эти таблетки. В инструкции к препарату производитель указывает, что месячные не являются показанием к прекращению лечения.
Передозировка
На сегодняшний день сообщений о передозировке Тержинаном нет. Поскольку компоненты препарата практически не всасываются в кровь, передозировка им считается невозможной.
Потенциально при передозировке препаратов может увеличиться степень выраженности проявлений побочных реакций. Это требует отмены препарата и назначения симптоматического лечения.
Взаимодействие
Лекарственное и иные формы взаимодействия Тержинана не выявлены.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Упаковку с вагинальными таблетками рекомендуется хранить при комнатной температуре (не более 25 °С).
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Результаты исследований эффективности составляющих препарата Тержинан продемонстрировали, что концентрации активных компонентов в этом препарате для местной терапии (но не для приема внутрь per os) выше токсических концентраций, которыми определяется развитие невосприимчивости к антибактериальному компоненту.
В подобных условиях предполагается, что активность штаммов возбудителя инфекции, теоретически резистентных к действующему веществу, будет подавляться его высокими концентрациями.
Кроме того, весьма вероятно, что высокие концентрации всех активных компонентов Тержинана могут оказывать синергичное (усиливающее действие друг друга) влияние на патогенную микрофлору, которое по спектру своего действия гораздо более широкое, чем у каждого отдельно взятого активного компонента.
Следует помнить, что препараты с нистатином, предназначенные для интравагинального применения, могут повреждать контрацептивы из латекса.
Учитывая то, что активные компоненты Тержинана потенциально могут незначительно абсорбироваться в системный кровоток, следует помнить о том, что при применении системных глюкокортикостероидов пациентам, у которых диагностирован остеопороз, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, требуется наблюдение у специалистов соответствующего профиля.
Наблюдение специалиста также требуется при существующих или отмеченных в анамнезе пептической язвы, туберкулеза, глаукомы, гипотиреоза, серьезных эмоциональных расстройств, миопатии, спровоцированной применением глюкокортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, сахарного диабета, недавно случившегося инфаркта миокарда.
Тержинан является эффективным средством для женщин. А что для мужчин?
Гинекологи постоянно напоминают о том, что все инфекционно-воспалительные заболевания, для лечения которых показан Тержинан, необходимо устранять как со стороны женщины, так и со стороны мужчины. Для этого оба партнера обязательно должны пройти курс лечения антибактериальными препаратами.
Пренебрежение этим пунктом чревато тем, что все неприятные симптомы, проявляющиеся при том или ином заболевании, вернутся обратно. На весь период лечения также рекомендуется воздержаться от секса, однако некоторые врачи иногда все же разрешают партнерам вести привычную половую жизнь.
Главные условия — обязательное использование презерватива и полное отсутствие любых побочных эффектов со стороны половой системы (как для женщины, так и для мужчины).
Например, у некоторых женщин во время полового акта (или через некоторое время после него) может возникать сильное жжение, жалобы мужчин чаще связаны с неприятными ощущениями и некоторым дискомфортом.
В любом из этих случаев оптимальным решением является отказ от половой жизни вплоть до завершения курса лечения. Важно помнить о том, что половой контакт в обязательном порядке должен происходить только до того, как будет введена очередная вечерняя вагинальная таблетка (не после!).
Аналоги Тержинана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Многие пациентки, получив от врача назначение препарата, пытаются найти аналог Тержинана подешевле.
В настоящее время Тержинан не имеет аналогов. Для женщин, у которых диагностированы бактериальный вагиноз или вагинит, может быть назначен целый ряд препаратов, например:
- Неотризол
- Полижинакс
- Мератин Комби
Несмотря на то, что они сходны по действию с Тержинаном, последний является уникальным по своему составу и способности комплексно воздействовать на воспалительно-инфекционные процессы, поражающие слизистую женских наружных половых органов.
Средняя цена аналогов свечей Тержинан варьируется в пределах от 400 до 700 рублей.
Что лучше: Тержинан или Полижинакс?
Действие, оказываемое препаратом Полижинакс, идентично действию, которое оказывает Тержинан. Однако исследования, целью которых являлась сравнительная оценка активности компонентов этих двух препаратов в моделях in vitro, показали, что Тержинан в отличие от Полижинакса не оказывает действия на MRSA (метициллин-резистентный олотистый стафилококк), стрептококки и энтерококки. При этом он проявил большую активность в отношении гарднереллы вагиналис (G. vaginalis).
Что лучше: Гексикон или Тержинан? Тержинан или Пенотран?
Оба этих препарата обладают сходным с Тержинаном действием, но отличаются от последнего составом.
То есть действующие вещества каждого из этих лекарственных средств могут проявлять разную активность в отношении одних и тех же микроорганизмов. Следовательно, решить, какой из препаратов лучше, а какой окажется менее эффективным, в каждом конкретном случае может только лечащий врач.
Тержинан и алкоголь
Употреблять алкоголь в период лечения вагинальными таблетками Тержинан не рекомендуется.
Тержинан при беременности и лактации
От чего свечи Тержинан назначают беременным и кормящим женщинам?
Инструкция на Тержинан при беременности разрешает использование препарата в этот период жизни женщины, но только под контролем врача, ведущего беременность.
Таблетки противопоказаны в 1 триместре, во 2 и 3 триместре при беременности препарат, как правило, назначают при воспалении влагалища (вагините), который вызван не одним возбудителем, а несколькими (то есть бактериями и грибками). Такое заболевание называется сочетанным, и для его лечения подходят комбинированные лекарства, в состав которых входят антибиотик и антимикотическое средство.
Низкая степень всасывания Тержинана в системный кровоток исключает вероятность передозировки и вероятность передачи компонентов препарата через кровоток развивающемуся плоду.
Таким образом, свечи Тержинан при беременности не оказывают отрицательного влияния на организм еще не рожденного ребенка. К тому же принимать лекарство разрешается вне зависимости от приема пероральных препаратов, поскольку его активные компоненты не вступают во взаимодействие с компонентами других лекарственных средств.
Разрешается также и использование Тержинана при лактации. Главным условием назначения средства является правильно поставленный диагноз, подтверждающий необходимость лечения. Препарат назначают в том случае, если более щадящие средства и методы не помогли устранить зуд и жжение.
Впрочем, как и любое другое лекарственное средство, Тержинан беременным и кормящим женщинам не следует применять без крайней необходимости и без предварительной консультации с врачом.
Отзывы о Тержинане
В своих отзывах о свечах Тержинан почти все женщины в качестве главных достоинств этого препарата отмечают то, что последний очень прост в применении, доступен (таблетки Тержинан относятся к сравнительно недорогим лекарственным средствам), в подавляющем большинстве случаев хорошо переносится и крайне редко провоцирует развитие осложнений и нежелательных побочных реакций.
Если говорить об эффективности препарата при молочнице, то отзывы о Тержинане на форумах позволяют сделать вывод, что этот препарат зарекомендовал себя как действенное и безопасное средство, позволяющее быстро вылечить активизирующуюся при любом снижении иммунитета хроническую молочницу.
Отзывы о Тержинане при беременности и при грудном вскармливании свидетельствуют о том, что очень часто этот препарат оказывается действенным средством (причем даже в тех случаях, когда другие препараты не помогали решить проблему).
Негативные отзывы связаны главным образом с реакциями гиперчувствительности к компонентам препарата.
Некоторые женщины пишут также, что у них начинались кровянистые выделения после введения одной или нескольких таблеток Тержинана. Врачи-гинекологи же уверяют, что подобное явление никак не связано с применением препарата и для установления причины его происхождения необходимо пройти дополнительное обследование.
Цена Тержинана, где купить
Сколько стоят свечи в России?
Цена таблеток Тержинан № 10 — около 600 рублей. Цена свечей Тержинан № 6 — около 500 рублей. Узнать точную стоимость 6 или 10 таблеток можно, как на сайте конкретной аптечной сети, так и позвонив в нужную аптеку.
Цена Тержинана в Украине
Средняя цена свечей Тержинан № 10 в Украине — 200 грн. Купить таблетки № 6 можно в среднем за 150 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тержинан таблетки вагинальные 6штСофартекс
Аптека Диалог
-
Тержинан таблетки вагинальные №10Lab.Bouchara-Recordati
показать еще
действующее вещество: прогестерон;
1 капсула содержит прогестерона микронизированный 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
капсулы 100 мг круглые, мягкие, блестящие желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, которые содержат беловатую масляную суспензию;
капсулы 200 мг овальные, мягкие, блестящие желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, которые содержат беловатую масляную суспензию.
Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТХ G03D A04.
Фармакологические.
Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном — одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не имеет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.
Фармакокинетика.
пероральное применение
Уровень повышения прогестерона в плазме крови с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата (после 1:00 — 4,25 нг / мл, после 2:00 — 11,75 нг / мл, после 4:00 — 8,37 нг / мл, после 6:00 — 2 нг / мл и 1,64 нг / мл после 8 часов). Основными метаболитами прогестерона в плазме является 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α, 5β-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
интравагинальное применения
После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой.
Повышение уровня прогестерона в плазме начинается с первого часа, наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения.
При средней приписанной дозе (100 мг прогестерона на ночь) Утрожестан позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг / мл), подобный такого в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, Утрожестан стимулирует адекватное созревания эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
При более высоких дозах (выше 200 мг в сутки), что увеличиваются постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме, подобного такого во время первого триместра беременности.
Метаболизм метаболиты в плазме и моче идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме говорится, главным образом, о 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в форме глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α, 5β-прегнанендиол (прегнандиол).
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
пероральное применение
гинекологические:
- нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
- предменструальный синдром,
- нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция),
- фиброзно-кистозная мастопатия,
- преклимактерический период;
- заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией)
- бесплодие при лютеиновой недостаточности.
акушерские:
- профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности
- угроза преждевременных родов.
интравагинальное применения
- Снижение способности к оплодотворению при первичной или вторичной бесплодия при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток). Профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
- Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе.
- Невозможность или ограничение приема внутрь препарата.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов.
- Недиагностированные вагинальные кровотечения.
- Неудачный или неполный аборт.
- Тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения.
- Кровоизлияние в мозг.
- Порфирия.
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатом сутки цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с бета-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать любые клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным. Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.
Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, у больных эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае появления:
- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, про- птоз, отек диска зрительного нерва
- тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
- сильной головной боли, мигрени.
В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи. При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения связано с лекарственной формой препарата.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и меры предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски / польза, связанные с терапией.
У пациенток с постменопаузальный симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений за пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат не должен приниматься с пищей, а должен приниматься перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Утрожестана не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели (см. Раздел «Показания» (Акушерские показания)).
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного воздействия препарата на плод.
При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость i головокружение, связанные с приемом внутрь.
Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.
Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при перорального применения препарата.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
пероральное применение
В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).
- При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 дней (обычно с 17 по двадцать шестой день цикла включительно).
- При заместительной гормонотерапии менопаузы поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние 2 недели каждого курса, следующих за однонедельного любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.
- При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.
Применение прогестерона после 36 недель беременности рекомендуется.
интравагинальное применения
Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.
- При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (обычно с 17 по двадцать шестой день цикла).
- При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг тринадцатый и четырнадцатый день цикла переноса. С 15-й по двадцать пятое сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема. В этом дозу следует соблюдать до 60-го дня.
- Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8:00).
- В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных выкидышей через лютеиновую недостаточность: 200-400 мг в сутки (100-200 мг в один прием через каждые 12:00) до 12 недель беременности.
- Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-го по тридцать шестой неделе беременности.
Дети Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.
Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной через существующую или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови.
В таких случаях достаточно:
- уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружение
- перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, девятнадцатый сутки вместо 17-й) в случае его сокращения или кровяных выделений;
- проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.
При пероральном применении наблюдались следующие явления:
|
Системы органов |
Частые побочные эффекты> 1/100; <1/10 |
Редкие побочные эффекты> 1/1000; <1/100 |
Редкие побочные эффекты> 1/10 000; <1/1000 |
Очень редкие побочные эффекты <1/10 000 |
|
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез |
изменение менструаций аменореи перемежающиеся кровотечения |
мастодиния |
||
|
Нарушение центральной нервной системы |
головные боли |
сонливость Кратковременное ощущение головокружения |
депрессия |
|
|
Желудочно-кишечные расстройства |
рвота диарея запор |
тошнота |
||
|
гепатобилиарной системы |
холестатическая желтуха |
|||
|
Нарушения иммунной системы |
крапивница |
|||
|
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
зуд акне |
хлоазма |
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.
Сонливость и / или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.
При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемия, а также появление маслянистых выделений.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Капсулы 100 мг — по 15 мягких капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Капсулы 200 мг — по 7 мягких капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
1) Безен Меньюфекчуринг Белджиум СА, Бельгия
2) Синдеа Фарма, СЛ, Испания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МолочницаСпринцовка гинекологическая
Содержание статьи
- Тержинан: действующее вещество
- Тержинан при беременности
- Тержинан во время месячных
- Тержинан: побочные действия
- После Тержинана надо восстанавливать микрофлору
- Тержинан и алкоголь: совместимость
- Тержинан: аналоги
- Что лучше: Тержинан или Полижинакс
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Обильные серо-желтые выделения из влагалища, гнилостный запах, боль во время полового акта, зуд, жжение, раздражение вульвы — субъективные симптомы аэробного вагинита. Из-за него невозможно сконцентрироваться на работе, вести половую жизнь и оставаться спокойной. Все раздражает, качество жизни резко ухудшается.
Вагинит вызывают: кишечная палочка, стрептококки, энтерококки и стафилококки. Для терапии достаточно 1 антибиотика для местного применения. Но в аптеках продают и комбинированные препараты. Они содержат несколько антибиотиков, противогрибковые и противовоспалительные вещества.
Про такой препарат, Тержинан, мы спросили провизора Евгению Погорелову. Она рассказала о его составе и свойствах, применении при беременности и во время месячных, побочных эффектах и аналогах. Также из статьи вы узнаете, можно ли пить алкоголь во время лечения Тержинаном и нужно ли восстанавливать микрофлору после.
Тержинан: действующее вещество
В состав Тержинана включены 4 действующих вещества:
- Тернидазол — противогрибковое средство, которое эффективно против трихомонад и гарднерелл.
- Неомицин — антибиотик, активный против бактерий
- Нистатин — противогрибковое средство, активное в отношении Candida albicans
- Преднизолон — гормональное средство, которое обладает противовоспалительным эффектом: уменьшает зуд, отек и боль
Препарат используют для лечения вагинитов, вызванных чувствительными к нему микробами. Тержинан для профилактики применяют:
- перед гинекологическими операциями
- перед родами и абортом
- до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), кольца и др.
- перед гистерографией
Тержинан при беременности
Тержинан при беременности используют только по решению врача. Он оценивает соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. Так же поступают и в период лактации.
Тержинан во время месячных
Тержинан во время месячных продолжают вводить. Способ применения не отличается от применения в другие дни цикла. До введения таблетки во влагалище ее держат в воде 20-30 секунд. Вводят глубоко во влагалище. После лежат 10-15 минут.
Вам может быть интересно: Как быстро и эффективно вылечить молочницу у женщин и мужчин
Тержинан: побочные действия
Препарат действует местно во влагалище. Зуд, жжение и раздражение бывают в начале лечения. У некоторых пациенток возникают аллергические реакции.
После Тержинана надо восстанавливать микрофлору
Микрофлору восстанавливать не надо. Состав полезной микрофлоры нарушается из-за ИППП, бактериальных вагинозов. Микрофлора сама восстановится, когда лекарство уничтожит патогенные микроорганизмы.
Тержинан и алкоголь: совместимость
Совместимость Тержинана и алкоголя не исследовалась. Препарат практически не всасывается в кровь, поэтому взаимодействие крайне маловероятно. Тем не менее мы всегда рекомендуем воздержаться от употребления алкоголя во время лечения препаратами.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Тержинан: аналоги
В государственном реестре лекарственных средств (грлс) не зарегистрировано других препаратов с составом, как у Тержинана. Но есть другие средства с похожим составом.
Гитерна содержит компоненты с теми же свойствами, что и Тержинан, кроме преднизолона:
- метронидазол — противопротозойное средство против трихомонад
- неомицин
- нистатин
Таджифорт состоит из:
- гидрокортизона — противовоспалительного гормона
- метронидазола — противопротозойного средства, активного в отношении трихомонад
- натамицина — противогрибкового компонента
- хлорамфеникола — антибиотика, активного против бактерий
В состав препарата Эльжина входят:
- неомицин — антибиотик
- орнидазол — противопротозойное средство
- преднизолон — противовоспалительный компонент
- эконазол — противогрибковое средство
Подробнее рассказали про препарат в статье Свечи Эльжина: инструкция по применению
Мы более детально рассмотрели отличия Тержинана от Полижинакса.
Что лучше: Тержинан или Полижинакс
В состав Полижинакса, как и в состав Тержинана, входят неомицин и нистатин. В нем нет противовоспалительного компонента, но есть еще один антибиотик полимиксин В.
Полижинакс, в отличие от Тержинана, строго противопоказан в I триместре беременности. Другие противопоказания, показания и побочные эффекты препаратов совпадают.
Тержинан менее удобен в применении — предварительно таблетку размачивают в воде. Полижинакс вводят сразу. Оба препарата используют перед сном. Курс лечения примерно совпадает: Тержинан используют в среднем 10 дней, а Полижинакс — 12 дней. Оба препарата можно использовать во время месячных.
Краткое содержание
- Тержинан — это комбинированный препарат. Он обладает противогрибковым, антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Врачи назначают его для лечения и профилактики инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
- Тержинан при беременности используют только под наблюдением врача. Во время месячных лечение препаратом продолжают.
- Побочные действия Тержинана проявляются в виде зуда, жжения и раздражения влагалища.
- Нет необходимости пить лекарства и БАДы для восстановления микрофлоры после лечения Тержинаном.
- Взаимодействие препарата с алкоголем маловероятно.
- У препарата есть несколько аналогов с похожим составом. Их нельзя заменять друг на друга без консультации с врачом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Утрожестан® (Utrogestan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Утрожестан®
💊 Состав препарата Утрожестан®
✅ Применение препарата Утрожестан®
📅 Условия хранения Утрожестан®
⏳ Срок годности Утрожестан®
Описание лекарственного препарата
Утрожестан®
(Utrogestan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.25
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственные формы
| Утрожестан® |
Капс. 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛС-000186 |
|
|
Капс. 200 мг: 14 шт. рег. №: ЛС-000186 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Утрожестан®
Капсулы круглые, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 149 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула — желатин 73.40 мг, глицерин 30.00 мг, титана диоксид 1.60 мг, вода очищенная 5.00 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы овальные, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 298 мг, лецитин соевый 2 мг; капсула — желатин 146.80 мг, глицерин 60.00 мг, титана диоксид 3.20 мг, вода очищенная 10.00 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуроноконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание и распределение
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Показания препарата
Утрожестан®
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- предменструальный синдром;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- период менопаузального перехода;
- менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
вагинальный путь введения:
- МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Режим дозирования
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Противопоказания к применению
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
- тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
- в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Условия хранения препарата Утрожестан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Утрожестан®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
|
|
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код