ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Простатилен®
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 10 дней после начала курса лечения.
Состав: на 1 суппозиторий
Активное вещество: Простаты экстракт (Простатилен®) 30 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 3 мг.
Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 90 мг
Макрогол-400 112мг
Макрогол-1500, достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
*- субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание:
суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
простатита хронического средство лечения
Код АТХ: G04BX
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика: обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания к применению:
хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные эффекты:
возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Передозировка:
препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Особые указания:
не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Форма выпуска:
суппозитории ректальные 3 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном от детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
отпускают без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: https://cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Генеральный директор А.Н. Хромов
Состав: на 1 суппозиторий
Активные вещества: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчёте на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий 0,06 г, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г.
* фармацевтическая субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Примечание: сырьё для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Код АТХ: G04BX
Фармакологическое действие:
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Препарат обладает противовоспалительным простатоспецифическим действием, уменьшает болевой синдром.
Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм.
Вызывает снижение уровня антиспермальных антител.
Нормализует мужскую копулятивную функцию.
Повышает антиоксидантную активность спермоплазмы и вызывает снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов.
Повышает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика:
Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений (подробнее). Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.
Препарат кумулятивным действием не обладает.
Показания к применению:
нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы;
хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;
состояния до и после операций на предстательной железе;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания для применения::
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
У женщин препарат не применяется.
Способ применения и дозы:
Ректально. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы 1 раз в сутки. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата.
Курс лечения не менее 10 — 20 дней. Повторный курс возможен через 4 недели.
При повышенной степени фрагментации ДНК сперматозоидов курс лечения
10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
Особые указания:
В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Суппозитории ректальные 30 мг + 180 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 оС до 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
по рецепту.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
«Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»)..
Адрес: Россия 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества::194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Генеральный директор А.Н. Хромов
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Простатилен суппозитории — Цитомед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000925
Торговое наименование препарата
Простатилен®
Международное непатентованное наименование
Простаты экстракт
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 0,09 г, макрогол -1500 достаточное количество для получениясуппозитория массой 2,8 г.
* — субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
простатита хронического средство лечения
Код АТХ
G04BX
Фармакодинамика:
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания:
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Ректально.
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Передозировка:
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 30 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «МБНПК «Цитомед»
Купить Простатилен суппозитории — Цитомед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г (в пересчёте на водорастворимые пептиды 3 мг).
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 90 мг, Макрогол-400 112 мг, Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г.
* — субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Простатита хронического средство лечения
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Действующим веществом препарата «Простатилен» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов.
Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения.
В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.
Ректально.
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Очень часто — более 10%; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Применение препарата не оказывает влияния на способность выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Суппозитории ректальные, 3 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ).
Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При температуре от 2 °С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000925
Дата регистрации
2010-05-31
Дата переоформления
2021-11-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
раствор для внутримышечного введения
1 ампула (1,5 мл) препарата содержит:
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)* 5 мг
(в пересчете на водорастворимые пептиды)
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,5 мл
*- субстанция Простатилен® содержит простаты экстракт с добавлением глицина. Содержание глицина в одной ампуле от 20,0 до 30,0 мг.
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом.
Средство лечения хронического простатита
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью.
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Не применимо. Препарат применяют только для лечения у взрослых мужчин.
Внутримышечно по 5-10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.
Возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/1,5мл.
По 1,5 мл в ампулы объёмом 2 мл из бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом с насечкой и точкой.
На каждую ампулу наклеивают этикетку (или информация наносится краской непосредственно на ампулу).
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-008019
Дата регистрации
2022-04-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство