Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия, очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, фибрилляция предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, частота неизвестна — интраоперационный синдром вялой радужки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея, рвота; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Со стороны кожи и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.
Алфупрост МР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 001176-111111
Торговое название препарата:
Алфупрост® MP.
Международное непатентованное название:
Алфузозин.
Химическое название:
N-[3-[(4-Амино-6,7-диметокси-2 хиназолинил) метиламино] пропил]тетрагидро-2-фуранкарбоксамида гидрохлорид.
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия.
Состав:
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.
Описание:
От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
Альфа-1-адреноблокатор.
Код ATX: [G04CA01].
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Показания к применению:
Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (≥10%);
Часто: (≥1% — <10%);
Не часто: (≥0,1%-<1%);
Редко: (0,01%-0,1%);
Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко -приапизм.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Нерекомендованные комбинации:
С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Особые указания:
У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска:
по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия
Ranbaxy Laboratories Limited , Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) — 160055, (Punjab), India
Производитель:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур — 173 025, Химачал Прадеш, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour — 173 025, Himachal Pradesh, India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.
Купить Алфупрост МР в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.
От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.
Альфа-1-адреноблокатор.
Код ATX
[G04CA01].
Фармакодинамика
Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ? 15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
значительное снижение остаточного объема мочи. Фармакокинетика
всасывание:
среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
метаболизм:
связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.
выведение:
только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.
Побочные эффекты
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (?10%);
Часто: (?1% — <10%);
Не часто: (?0,1%-<1%);
Редко: (0,01%-0,1%);
Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко -приапизм.
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.
Нерекомендованные комбинации:
С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия
Ranbaxy Laboratories Limited , Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) — 160055, (Punjab), India
Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур — 173 025, Химачал Прадеш, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour — 173 025, Himachal Pradesh, India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.
Состав
Каждая таблетка
пролонгированного действия содержит:
Активное
вещество:
Алфузозина
гидрохлорид (в составе гранул) 10 мг.
Вспомогательные
вещества:
Гранулы: лактоза
безводная 70 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, повидон (PVP-K 30) 2 мг,
тальк 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; смесь для создания таблетки путем
компрессии: лактоза безводная 7 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг,
повидон (PVP-K 30) 13 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 2 мг, магния
стеарат 2 мг.
Описание
От белого до
почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой
«RY 10» на одной из сторон.
Фармакодинамика
Алфузозин
является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный
антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов.
Фармакологические
испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на
альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого
пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате
прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы,
альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин
улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость
оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у
больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
—
Значительное
увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30%
у больных с Qmax ≤ 15 мл/с. Такое
улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
—
Значительное
снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
—
Значительное
снижение остаточного объема мочи.
Фармакокинетика
Всасывание: среднее значение
относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой
немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев
среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9
часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного
высвобождения.
Период
полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что
площадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды
сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием
пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со
здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические
параметры не увеличиваются.
По сравнению с
лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации
площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью
умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение
фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим
значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Метаболизм: связывание
алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически
полностью метаболизируется в печени.
Выведение: только 11%
алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов
(которые не обладают активностью) выводится с калом (75–90%).
Фармакокинетический
профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Алфупрост МР: Показания
Лечение
функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии
предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендованная
доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после
еды. Таблетки должны приниматься целиком.
Алфупрост МР: Противопоказания
Повышенная
чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата.
Ортостатическая
гипотензия.
Тяжелые
нарушения функции печени.
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Врожденный
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Алфупрост МР: Побочные действия
По частоте
побочные эффекты были разделены согласно критериям Всемирной Организации
Здравоохранения (ВОЗ) на следующие категории:
Очень часто
(≥ 1:10);
Часто (≥
1:100 и < 1:10);
Нечасто (≥
1:1000 и < 1:100);
Редко (≥
1:10000 и < 1:1000);
Очень редко
(< 1:10000)
Нарушения со
стороны кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со
стороны центральной нервной системы и психики: часто —
слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость,
головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью
мозга.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок,
ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС,
фибрилляция предсердий.
Нарушения со
стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Нарушения со
стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, частота неизвестна —
интраоперационный синдром вялой радужки.
Нарушения со
стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость
во рту; нечасто — диарея, рвота; очень редко — повреждение гепатоцитов,
заболевания печени с холестазом.
Нарушения со
стороны кожи и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко —
крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто —
астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.
Передозировка
Симптомы: снижение
артериального давления.
В случае
передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении
«лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение
сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема
циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания
алфузозина с белками.
Взаимодействие
Нерекомендованные
комбинации
С блокаторами
альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного
эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации,
которые следует принимать во внимание
С гипотензивными
препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии
(аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол,
итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Особые указания
У некоторых
пациентов, в особенности у получающих лечение антигипертензивными препаратами,
в течение нескольких часов после приема альфа-1-адреноблокаторов, в т.ч.
препарата Алфупрост® МР, может развиться постуральная гипотензия, с
симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких
случаях пациент должен оставаться в положении лежа до полного исчезновения
симптомов.
Подобные
симптомы обычно бывают временными и часто встречаются в начале лечения.
Пациента следует
предупредить о возможности таких явлений.
Пациентам с
коронарной недостаточностью необходимо продолжать антиангинальную терапию
в период лечения препаратом Алфупрост® МР. При появлении
приступов стенокардии или ухудшении клинического течения стенокардии лечение
препаратом Алфупрост® МР следует прекратить.
Пациентов
следует предупредить о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком.
Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок.
Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию
действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые
могут быстро развиться.
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Алфупрост® МР
пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или
получающим лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.
Во время
проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых
пациентов, принимавших в это время или принимавших ранее
альфа-1-адреноблокаторы, наблюдалось развитие синдрома вялой радужки (вариант
синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме
препарата представляется очень низким, перед проведением операции по поводу
катаракты хирург-офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент
принимает альфа-1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так как
интраоперационный синдром вялой радужки может увеличивать количество осложнений
при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному
изменению методики оперативного вмешательства.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время
применения препарата Алфупрост® МР, особенно в начале лечения, могут
наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушение зрения и астения. Это
следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление
автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами,
работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки
пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в
блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Производитель
Владелец
регистрационного удостоверения
Сан
Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот №
201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи — 400063, Махараштра,
Индия
Sun
Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot
№ 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063,
Maharashtra, India
Производитель
Сан
Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Вилладж
Гангувала, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмур — 173025, Химачал Прадеш, Индия
Sun
Pharmaceutical Industries Ltd.,
Village
Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour — 173025, Himachal Pradesh, India.
Претензии
потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г.
Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2
Тел.: (495)
234-56-11/15,
Факс: (495)
234-56-19.
Основные сведения
Торговое название
Алфупрост МР
Действующее вещество (МНН)
Алфузозин
Дозировка или размер
10 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.