Мягкие желатиновые капсулы светло-бежевого цвета овальной формы, содержащие масляную суспензию бежевого цвета.
1 капсула содержит: прогестерон микронизированный 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерин, желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестерон. Код ATX: G03DA04.
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормонотерапия (ЗГТ) пери- и постменопаузы (в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами).
Вагинальный путь введения:
заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными лекарственными средствами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения.
Сустен принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза лекарственного средства Сустен составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов лекарственное средство Сустен применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.
При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме лекарственное средство Сустен применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности, дозу увеличивают на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
При пероральном пути введения
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении лекарственного средства, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 < 1/10;
нечасто: > 1/1000 < 1/100;
редко: > 1/10000 < 1/1000;
очень редко: < 1/10000.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.
Нарушения со стороны психики: очень редко — депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема лекарственного средства. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением лекарственного средства перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами); повышение артериального давления. В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном пути введения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов лекарственного средства (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при вагинальном применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении лекарственного средства), не отмечались.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт, порфирия; детский возраст до 18 (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
Дополнительно при пероральном применении: тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, в период II триместра беременности.
При беременности Сустен можно применять только интравагинально.
Сустен следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства противопоказано в период грудного вскармливания.
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к лекарственному средству или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
в случае сонливости и головокружения необходимо уменьшить дозу или назначить прием лекарственного средства перед сном в течение 10 дней менструального цикла;
в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й день вместо 17-го);
в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Сустен нельзя применять с целью контрацепции.
Сустен нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Сустен следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечнососудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить лекарственное средство.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение лекарственного средства Сустен после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять Сустен до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение лекарственного средства Сустен в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение лекарственного средства Сустен с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение лекарственного средства Сустен в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение лекарственного средства с первого дня приема эстрогенов.
При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение лекарственного средства в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении Сустена с эстроген-содержащими лекарственными средствами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих лекарственными средствами с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстроген-содержащими лекарственными средствами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее поведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При вагинальном применении
Взаимодействие при вагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других вагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Беречь от детей.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Сустен, капсулы 100 мг
блистера по 10 капсул в картонной пачке с инструкцией по применению.
Сустен, капсулы 200 мг
1 блистер по 10 капсул в картонной пачке с инструкцией по применению.
Завод-производитель, страна
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд»., Индия.
Sun House, PlotNo.201 B/1, Western Express Highway,
Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA.
- Инструкция по применению Сустен
- Состав препарата Сустен
- Показания препарата Сустен
- Условия хранения препарата Сустен
- Срок годности препарата Сустен
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 9842/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие желатиновые, светло-бежевого цвета, овальные.
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
капс. 200 мг: 10 шт.
Рег. №: 9842/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие желатиновые, светло-бежевого цвета, овальные.
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 200 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СУСТЕН капсулы создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2015 г.
Фармакологическое действие
Прогестерон — лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая «инициация».
Способствует развитию нормального эндометрия, расслаблению матки, сохранению беременности, снижению циклического отека, переходу слизистой оболочки в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Повышает базальную температуру тела в лютеиновую фазу.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза; оказывает также антиэстрогенную активность.
В отличие от синтетических прогестагенов, прогестерон не обладает андрогенными или эстрогенными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении прогестерон быстро и хорошо абсорбируется после вагинального введения. Накапливается в матке. Вагинальное введение 100-400 мг обеспечивает конецентрацию, сравнимую с лютеиновой концентрацией. Cmax отмечается в течение 1-8 ч, затем происходит снижение концентрации на протяжении 24 ч.
При приеме внутрь микронизированный прогестерон абсорбируется в ЖКТ. Прогестерон обнаруживается в плазме крови через 1 ч после перорального приема и его Сmах отмечается через 1-3 ч после приема.
Распределение
Прогестерон поглощается жировыми тканями, из которых затем медленно высвобождается. Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами, а также глобулинами, связывающими кортикостероиды; очень небольшие количества связываются с эритроцитами и тромбоцитами.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч. Концентрация прогестерона в цереброспинальной жидкости составляет около 10% от концентрации в плазме.
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется в основном в печени путем редукции А-кольца, гидроксилирования и конъюгации. Основным метаболитом является прегнандиол, другие метаболиты — 20-α-дигидропрогестерон и 5α-прегнан-3,20-дион — также обладают гестагенной активностью.
Выведение
Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени (примерно 60%), в тканях почек, мозга, матки и в коже. Метаболиты прогестерона конъюгируются в печени с глюкуроновой кислотой и выводятся, главным образом, с мочой; от 19% до 40% меченого прогестерона выводится с мочой в течение 24 ч, меньшие количества (8-17%) выводятся с калом. Отмечается интенсивная энтерогепатическая циркуляция метаболитов. Метаболиты прогестерона выводятся, главным образом, с мочой в виде конъюгатов глюкуронида.
Показания к применению
Для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— преждевременная менопауза;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки;
— профилактика эндометриоза.
Для приема внутрь
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— синдром предменструального напряжения;
— нарушение менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
В случае развития побочных эффектов при пероральном приеме (таких, как сонливость) или в случае тяжелого заболевания печени рекомендуется альтернативный вагинальный способ применения препарата.
Реклама
Режим дозирования
Интравагинальное применение
По 1 капсуле вводят глубоко во влагалище.
При полном отсутствии прогестерона у женщин с функционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла. С 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.
Для приема внутрь
При дефиците прогестерона средняя суточная доза препарата составляет 200-300 мг однократно или разделенная на 2 приема — утром и вечером за 1 ч до или через 1 ч после приема пищи. Вечернюю дозу или полную суточную дозу предпочтительно принимать перед отходом ко сну.
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Сустен применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость или преходящее головокружение через 1-3 ч после приема препарата внутрь.
Со стороны половой системы: возможно сокращение менструального цикла или межменструальные кровотечения, более раннее начало менструации, задержка менструации.
Прочие: аллергические реакции; при вагинальном способе введения возможно вытекание содержимого из капсулы.
Противопоказания к применению
— склонность к тромбозам;
— острый флебит или тромбоэмболии;
— кровотечение неясной этиологии из половых путей;
— неполный аборт;
— порфирия;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью следует применять в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.
Особые указания
Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Сустен не следует использовать с целью контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Сустен усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Препарат уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Контакты для обращений
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com
Все аналоги
Аналоги препарата
СУСТЕН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН®
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН
(Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
ПРОЛУТЕКС
(IBSA Institut Biochimique S.A., Lugano, Швейцария)
КРАЙНОН
(Ares Trading S.A.,. Швейцария, Швейцария)
Аналоги КФУ
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИЗАННА
(BAYER PHARMA, AG, Германия)
СУСТЕН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН®
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
ДЮФАСТОН
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
УТРОЖЕСТАН
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН
(Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
КРАЙНОН
(Ares Trading S.A.,. Швейцария, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ТЕЛАТРИ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕДАБОН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГАНИРЕСАН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДРОНИС
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДЕЛСИЯ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Характеристики товара
Действующее вещество
Прогестерон
Производитель
Сан Фамацевтикал, Индия
Импортер
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Общество с ограниченной ответственностью «ИСКАМЕД», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, д.70, пом.6;
Иностранное унитарное торгово-производственное предприятие «Белинвестфарма», г.Минск, ул.Лещинского, д.8/4-2;
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМПРОЕКТ», 220037, г.Минск, 1-ый Твердый переулок, 7, комн.107
Наименование
Сустен капс. 200мг бл. в уп №10х1
Основное действующее вещество
Прогестерон
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: прогестерон микронизированный 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерин, желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы светло-бежевого цвета овальной формы, содержащие масляную суспензию бежевого цвета.
Дозировка
100 мг или 200 мг
Показания к применению
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормонотерапия (ЗГТ) пери- и постменопаузы (в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами).
Вагинальный путь введения:
заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными лекарственными средствами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт, порфирия; детский возраст до 18 (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
Дополнительно при пероральном применении: тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, в период II триместра беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности Сустен можно применять только интравагинально.
Сустен следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности Сустен можно применять только интравагинально.
Сустен следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения.
Сустен принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза лекарственного средства Сустен составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов лекарственное средство Сустен применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.
При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме лекарственное средство Сустен применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности, дозу увеличивают на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Побочное действие
При пероральном пути введения
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении лекарственного средства, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 < 1/10;
нечасто: > 1/1000 < 1/100;
редко: > 1/10000 < 1/1000;
очень редко: < 1/10000.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.
Нарушения со стороны психики: очень редко — депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема лекарственного средства. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением лекарственного средства перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами); повышение артериального давления. В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном пути введения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов лекарственного средства (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при вагинальном применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении лекарственного средства), не отмечались.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к лекарственному средству или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
в случае сонливости и головокружения необходимо уменьшить дозу или назначить прием лекарственного средства перед сном в течение 10 дней менструального цикла;
в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й день вместо 17-го);
в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При вагинальном применении
Взаимодействие при вагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других вагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Меры предосторожности
Сустен нельзя применять с целью контрацепции.
Сустен нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Сустен следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечнососудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить лекарственное средство.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение лекарственного средства Сустен после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять Сустен до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение лекарственного средства Сустен в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение лекарственного средства Сустен с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение лекарственного средства Сустен в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение лекарственного средства с первого дня приема эстрогенов.
При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение лекарственного средства в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении Сустена с эстроген-содержащими лекарственными средствами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих лекарственными средствами с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстроген-содержащими лекарственными средствами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее поведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Беречь от детей.
Manufactured bySun Pharma Laboratories Ltd.
Description
Susten 200 MG Capsule contains a female hormone (chemical messenger) called Progesterone. It is used to treat problems related to hormonal imbalance. This includes menstrual problems like secondary amenorrhea (absence of three or more periods in a row) and pregnancy-related problems.
Susten 200 MG Capsule is used along with another hormone called estrogen to prevent endometrial hyperplasia (overgrowth or thickening of the lining of the uterus/womb) and symptoms of menopause (end of the menstrual cycle). This medicine is used in hormone replacement therapy as it helps to increase the levels of progesterone hormone in your body.
Susten 200 MG Capsule may lead to side effects such as nausea, headache, abnormal vaginal discharge, stomach pain, dizziness, diarrhoea or constipation, etc. These symptoms are usually seen during the first few weeks of therapy and decrease as your body adjusts to the medication. Never use Susten 200 MG Capsule if you are allergic to it.
Susten 200 MG Capsule can be taken with food. Take it at the same time every day to avoid any missed dose. The dose and duration of this medicine will be prescribed by the doctor based on your condition.
Susten 200 MG Capsule has to be taken with caution if you have/had breast cancer, unusual bleeding in the vagina or liver problems. Inform your doctor about your medical history before you start taking this capsule.
Side effects
Major & minor side effects for Susten 200 MG Capsule
- Headache
- Mood swings
- Vaginal discharge
- Breast pain and tenderness
- Muscle or joint pain
- Constipation
- Depression
- Breast lumps
- Loss of vision or blurred vision
- Unexpected vaginal bleeding
- Swelling of face, lips, eyelids, tongue, hands and feet
- Nausea or Vomiting
Uses of Susten 200 MG Capsule
What is it prescribed for?
- Endometrial hyperplasia
- Secondary Amenorrhoea
Read More
Concerns
Commonly asked questions
-
How long does it take for this medicine to take effect?
The duration for which Susten 200 MG Capsule may show its action varies from one person to another. It also differs based on the indication it is used for and levels of other sex hormones in your body.
-
How long do the effects of this medicine last?
The duration of Susten 200 MG Capsule that remains active varies based on factors like age, dosage form etc.
-
Is it safe to consume alcohol while taking this medicine?
Interaction with alcohol is unknown. It is advisable to consult your doctor before consumption.
-
Is this a habit forming medicine?
No habit-forming tendencies were reported for Susten 200 MG Capsule.
-
Can this medicine be taken during pregnancy?
According to human research, it was seen that Susten 200 MG Capsule causes no harm to your foetus. However, it may cause harm when used along with estrogen. Hence, consult your doctor before taking this medicine.
-
Can this medicine be taken while breast-feeding?
Susten 200 MG Capsule can pass through your milk. However, the effects of this medicine on infants is not known. Hence it is advised to inform your doctor if you are breastfeeding.
When not to use?
Allergy
Susten 200 MG Capsule is not recommended for use if you have a known allergy to progesterone or other progestin analogues (synthetic hormones that act in a similar way as progesterone), or any other ingredients of this medicine. Seek immediate medical attention if you notice any symptoms of serious allergic reactions such as skin rash, itching/swelling (especially of the face/tongue/throat), severe dizziness, breathing difficulties, etc.
Abnormal vaginal bleeding
Susten 200 MG Capsule is not recommended for use if you have an abnormal vaginal bleeding episode that has not been diagnosed by a doctor. If you have any menstrual abnormalities, report them to your doctor immediately.
Breast cancer
If you have or suspect having breast cancer, avoid Susten 200 MG Capsule as it may worsen your condition. Before taking this medicine, inform your doctor if you have a family history of breast cancer. Your doctor will monitor your conditions during the treatment with this medicine. It is also not recommended for use if you have or suspect hormone-related cancer [such as the cancer of the uterus (womb) or other sex organs].
Miscarriage
Avoid using Susten 200 MG Capsule if you had missed abortion (foetus is not alive but still present inside the uterus) recently, as it may cause serious side effects and worsen your health condition.
Heart and blood vessel disorder
Avoid using Susten 200 MG Capsule if you have a history of stroke (brain damage due to blocked blood flow), heart attack or clotting disorder. Using this medicine increases the risk of blood coagulation which may worsen your condition. Inform your doctor about your medical history before taking this medicine.
Liver disease
Susten 200 MG Capsule is broken down in the liver and improper liver function can lead to its accumulation. Avoid this medicine if you have severe impairment of liver function. If you notice any signs of jaundice (like yellowish discolouration of skin and eyes) or other liver-related problems, discontinue the use of this medicine and inform your doctor.
Asthma
Susten 200 MG Capsule should be cautiously used if you have Asthma (a condition where the airways in your lungs become narrow and swollen) as it can lead to fluid retention and worsen the condition.
Warnings
Warnings for special population
Pregnancy
According to human research, it was seen that Susten 200 MG Capsule causes no harm to your foetus. However, it may cause harm when used along with estrogen. Hence, consult your doctor before taking this medicine.
Breast-feeding
Susten 200 MG Capsule can pass through your milk. However, the effects of this medicine on infants is not known. Hence it is advised to inform your doctor if you are breastfeeding.
General warnings
Dizziness and drowsiness
Susten 200 MG Capsule may cause dizziness or drowsiness, hence do not drive vehicles or operate machines if you experience any of these symptoms. Consult with your doctor if these symptoms persist.
Vision abnormalities
Susten 200 MG Capsule may cause vision problems like blurred vision, or loss of vision. Inform your doctor immediately if you experience these vision problems, also do not drive vehicles or operate machines.
Other medicines
It is recommended to report the use of all your current medicines including supplements and herbs to your doctor before receiving Susten 200 MG Capsule.
Peanut allergy
Susten 200 MG Capsule preparation may contain peanut oil in it. Hence avoid using it if you have a known allergy to peanuts.
Dosage
Missed Dose
If you forgot to take the dose of Susten 200 MG Capsule at a given time, then take it as soon as you remember. If it is almost the time for your next dose, skip the missed dose. Do not double your dose to make up for the missed dose.
Overdose
Never take more than the prescribed dose of Susten 200 MG Capsule. An overdose of this medication can cause some serious effects on the heart, blood vessels, and nerve conduction. If you suspect that you might have taken an overdose of this medicine, go to the emergency department of your local hospital.
Interactions
All drugs interact differently for person to person. You should check all the possible interactions with your doctor before starting any medicine.
Description
Interaction with alcohol is unknown. It is advisable to consult your doctor before consumption.
Instructions
Interaction with alcohol is unknown. It is advisable to consult your doctor before consumption.
Interaction with Medicine
Carbamazepine
Ketoconazole
Insulin
Phenobarbital
Disease interactions
Thromboembolism
Thromboembolism is a condition in which a blood clot is dislodged from another location in the circulation and causes obstruction in the blood flow. Susten 200 MG Capsule when used in high doses can cause blood clot formation and may worsen your condition.
Depression
Depression is a disorder that affects your mood and may cause a loss of interest in other activities. Susten 200 MG Capsule should be used with caution if you are diagnosed with depression or other psychiatric disorders as it may cause hallucinations, aggressiveness, mood swings, suicidal thoughts and other behavioural changes.
Retinal thrombosis
Retinal thrombosis is an eye condition that results in blood clot formation in the vein in the retina. It is a painless disease and causes blurring or loss of eyesight. It usually always occurs in only one eye. Use Susten 200 MG Capsule with caution if you have retinal thrombosis as it may cause side effects such as loss of vision, blurred vision, or retinal vascular lesions. This risk is especially high if you have a history of vision problems or have active vision problems.
Fluid Retention and edema
Susten 200 MG Capsule can cause fluid retention and oedema especially when used for a long period. Use it with caution if you have a history of excess fluid retention.
Hyperlipidemia
Susten 200 MG Capsule should be used with extreme caution if you are diagnosed with hyperlipidemia (increased fat levels in the blood) as it may increase the fat deposits and worsen your condition.
Food interactions
Grapefruit juice can interact with Susten 200 MG Capsule and increase the absorption of progesterone. This leads to side effects like headache, breast tenderness and altered vaginal bleeding patterns.
Lab interactions
Blood coagulation tests
Report the use of Susten 200 MG Capsule to your doctor before undergoing a test to measure the coagulation time. The use of this medicine may interfere with the test results.
Thyroid function tests
Susten 200 MG Capsule is known to give a false-positive result for thyroid function tests. Hence inform your lab technician or doctor about its use.
This is not an exhaustive list of possible drug interactions. You should consult your doctor about all the possible interactions of the drugs you’re taking.
General Instructions
Follow all the instructions advised by your physician while taking Susten 200 MG Capsule orally.
Do not take this medicine in larger or smaller quantities than advised.
Regular follow-ups with the doctor during treatment and also regular breast exams are necessary to observe for the presence of lumps while using this medicine.
Other details
Miscelleneous
Can be taken with or without food, as advised by your doctor
To be taken as instructed by doctor
May cause sleepiness
How it works
Susten 200 MG Capsule treats infertility by regulating menstrual periods in women with secondary amenorrhoea (absence of a menstrual period for three or more months). This medicine maintains pregnancy by preparing the uterine (womb) lining to accommodate a fertilised egg (which develops into a foetus).
Legal Status
Approved
Approved
Unknown
Approved
References
Loading related questions…
Did you find this helpful?
Your feedback will help to improve the product
Something doesn’t feel right?
Susten 200mg Soft Gelatin Capsule is a medication that is used in hormone replacement therapy. This means that it is orally administered into women’s bodies when they do not produce enough progesterone. It reduces menopause symptoms and the risk of cancer of the uterus.
It corrects menstrual disorders in women and can also be used as contraception. Susten 200mg Soft Gelatin Capsule, belonging to a group of medications called Progestins, works by inducing some changes in endometrium and decreasing the level of estrogen in the uterus.
There are few side effects of using Susten 200mg Soft Gelatin Capsule. Some of them include nausea, diarrhoea, mood swings, abdominal pain, flatulence, rash, itching, sleepiness, vomitting and dizziness. More serious side effects may include chest pain and discomfort, difficulty in passing urine, great lumps, fever and chills, blurred or loss of vision and convolutions.
You should not use Susten 200mg Soft Gelatin Capsule if you are allergic to it, or have a heart, blood vessel, or liver disorder. You should not use it If you have had a miscarriage, experience abnormal vaginal bleeding, are pregnant or have breast cancer.
This medicine is not to be given to children. A few other medicines can interact with Susten 200mg Soft Gelatin Capsule like carbamazepine, ketoconazole, insulin, phenobarbital, venetociax and edoxaban. Therefore, it is advisable to inform your doctor if you take any other medications.
Doctors recommend to take this medicine at bedtime with sufficient amount of water for as long as prescribed. The duration of action of each dose is based on factors like your age, dosage form, etc. In case of overdosing contact your doctor immediately.