Сустагард инъекции инструкция по применению цена отзывы

Сустагард® артро (Sustaguard artro) инструкция по применению 📜 Инструкция по применению Сустагард® артро 💊 Состав препарата Сустагард® артро ✅ Применение препарата Сустагард® артро 📅 Условия хранения Сустагард® артро ⏳ Срок годности Сустагард® артро Описание лекарственного препарата Сустагард® артро (Sustaguard artro) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года. Дата обновления: 2021.11.18 Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин) Лекарственная форма Сустагард® артро Конц. д/пригот. р-ра д/в/м введения 200 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. в компл. с растворителем амп. 1 мл 5 шт. рег. №: ЛП-003149 от 20.08.15 — Действующее Дата перерегистрации: 21.08.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сустагард® артро Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде бесцветной или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачной жидкости; растворитель (ампула Б) — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) — бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц. Ампула А: * в пересчете на сухое вещество. Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и. Растворитель (ампула Б): диэтаноламин, вода д/и. 2 мл (ампулы А) — ампулы темного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) в комплекте с растворителем (ампулы Б: ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой 1 мл 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2*) — пачки картонные. * 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами А и 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами Б. Фармакологическое действие Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия. Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВП. Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща. Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата. Фармакокинетика Всасывание и распределение После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Выведение T1/2 — около 60 ч. Выводится в основном почками. Показания препарата Сустагард® артро первичный и вторичный остеоартрит; остеохондроз; спондилоартроз. Режим дозирования Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения. Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, зуд. Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит. Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости. Аллергические реакции: отек, анафилактический шок. Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата. Вследствие содержания лидокаина: нарушение сердечной проводимости; острая сердечная недостаточность; эпилептиформные судороги в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и почек; беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат. Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Применение при нарушениях функции печени Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Особые указания Сустагард® Артро следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, пациентам с бронхиальной астмой. Одна доза препарата содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. Передозировка Случаев передозировки не выявлено. Симптомы: в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение: необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС. Лекарственное взаимодействие, обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание. Условия хранения препарата Сустагард® артро Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Сустагард® артро Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Контакты для обращений ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия) 141345 Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11 Тел./факс: +7 (495) 956-29-30 E-mail: info@sotex.ru Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T_1/2 — около 60 ч, выводится в основном почками.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аптечество

Карла Маркса ул, 2А, Клин, МО

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Элви

Чехова ул, 10, Чехов, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Долголет

Белякова ул, 5, Ногинск, Богородский го, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Планета Здоровья

Ленина ул, 67, Лобня, МО

10:00-22:00 Пн-Вс Планета здоровья

Северная ул, 5к2, Одинцово г, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Апрель

Профсоюзная ул, 88/20, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Фармакон

Цюрупы ул, 28А, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс Магнит аптека

Велозаводская ул, 3/2, Москва

10:00-21:30 Пн-Вс ПроАптека. Медздрав Фарма

Защитников Москвы пр, 14, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс 20 капель

Луговой пр-д, 11 c 1, Москва

10:00-20:00 Пн-Вс 30 Аптека

Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 30 аптека

Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс А+А

Юшуньская малая. ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авилек

Братиславская ул, 18к1, Москва

Круглосуточно Авицена А

Снайперская ул, 9А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авиценна-К

Загородное ш, 6к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

Сустагард Артро — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003149

Торговое название:

СУСТАГАРД^® АРТРО

Международное непатентованное наименование:

глюкозамин

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

Ампула А. Одна ампула (2 мл) содержит: действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) – 502,5 мг (содержит глюкозамина сульфат – 400 мг, натрия хлорид – 102,5 мг)
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид – 10,0 мг, натрия дисульфит – 2,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная – до pH 2,0-3,0, вода для инъекций – до 2 мл.
Ампула Б (растворитель). Одна ампула (1 мл) содержит: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание:

Ампула А – бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Ампула Б (растворитель) – бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор: Ампула А + Ампула Б (растворитель) – бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

репарации тканей стимулятор.

Код ATX:

М01АХ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действия. Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД^® АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противовоспалительными препаратами.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды – в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения Т_1/2 – около 60 ч, выводится в основном почками.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД^® АРТРО. Вследствие содержания лидокаина: нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией препарат следует применять с осторожностью.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Способ применения и режим дозирования

Только для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости; аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.
Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкозамина сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала Q-T, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Особые указания

СУСТАГАРД^® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл в комплекте с растворителем.
Ампула А: по 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
Ампула Б: по 1 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)