Суприламин таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П-005425
Торговое наименование:
Суприламин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
хлоропирамин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), повидон К25 (коллидон К25), магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX:
R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение хлоропирамина, поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Показания к применению
Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания пожилые пациенты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение хлоропирамина во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение хлоропирамина противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям:
в возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза – 25 мг;
в возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза – 25-37,5 мг;
в возрасте от 14-и до 18-и лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза – 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела
Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин в основном выделяется почками.
Побочное действие
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты хлоропирамина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект хлоропирамина на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение хлоропирамина.
Особые указания
Применение хлоропирамина в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени и почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условии хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Купить Суприламин таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Суприламин (Supralamin)
💊 Состав препарата Суприламин
✅ Применение препарата Суприламин
Описание активных компонентов препарата
Суприламин
(Supralamin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AC03
(Хлоропирамин)
Лекарственная форма
| Суприламин |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-005425 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Суприламин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон, без запаха или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолат, примогель), повидон К25 (коллидон К25), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
70 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
140 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
160 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата
Суприламин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Супрастин®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
25 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
20 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Суприламин (таблетки, 25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005425
Дата последнего изменения: 30.12.2019
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Суприламин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Хлоропирамина
гидрохлорид — 25,0 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая,
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель),
повидон К25 (коллидон К25), магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, без или почти без
запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Фармакокинетика
Всасывание
При
пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30
минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после
приема и длится минимум 3–6 часов.
Распределение
Хорошо
распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно
метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится
в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У
детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У
пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается,
поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У
пациентов с нарушением функции почек понижается выведение хлоропирамина,
поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Фармакодинамика
Хлоропирамин
— хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный
препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых
антигистаминных препаратов.
Блокатор
H1‑гистаминовых
рецепторов, оказывает антигистаминное и м‑холиноблокирующее действие.
Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и
на центральную нервную систему (ЦНС).
При
приеме внутрь эффект проявляется уже через 15–30 минут, максимальный эффект
развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3–6 часов.
Показания
Крапивница,
сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит,
аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и
хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия,
аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, острый приступ
бронхиальной астмы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или
глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский
возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Закрытоугольная
глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции
печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Не
было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения
антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери
которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности,
были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим
применение хлоропирамина во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение
хлоропирамина противопоказано в период грудного вскармливания.
При
необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством
воды.
Взрослым назначают по 1
таблетке 3–4 раза в день (75–100 мг в сутки).
Детям:
В возрасте от 3‑х до 6‑и лет: по
1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза — 25 мг;
В возрасте от 6‑и до 14‑и лет:
по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день; суточная доза —
25–37,5 мг;
В возрасте от 14‑и до 18‑и лет:
по 1 таблетке (25 мг) 3–4 раза в день; суточная доза — 75–100 мг.
Дозу
детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но
максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность
курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их
проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы
тела
Применение
хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов
антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение,
сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени
Может
потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при
заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Может
потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем,
что хлоропирамин в основном выделяется почками.
Побочные действия
Побочные
эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер,
проходят после отмены препарата.
Побочные
эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности
медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют
клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного
состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические
реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго),
нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги,
энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного
давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение
АД, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или
повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
фотосенсибилизация.
При
возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
В
пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных
реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата.
Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на
побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы
местного фармаконадзора.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Ингибиторы
моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты
хлоропирамина.
Следует
соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток
хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными
средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими
антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками
(хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во
время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает
угнетающий эффект хлоропирамина на ЦНС).
При
сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние
признаки ототоксичности.
Антигистаминные
препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким
образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение
хлоропирамина.
Передозировка
Передозировка
антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу,
в особенности у младенцев.
Симптомы: при
передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином,
такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений,
атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда
возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи
лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и
гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют
судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и
сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к
смерти пациента в течение 2–18 часов.
Лечение: в связи с
антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка.
Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного
угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется
мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем,
симптоматическая терапия.
Специфический
антидот неизвестен.
Особые указания
Применение
хлоропирамина в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной
рефлюксной болезни.
При
сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние
признаки ототоксичности.
Заболевания
печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с
чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени и
почек.
В
связи с антихолинергическим и седативным эффектом хлоропирамин следует
назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции
печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при
задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Хлоропирамин
может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема
препарата запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный
прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы
крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается
необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов,
желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно
продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с
определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на
изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая
таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Препарат противопоказан
пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат,
особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и
головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется
индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ,
связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень
ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен
определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки
25 мг.
10,
20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
10,
20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200 таблеток в банку
полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или
навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или
полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим
элементом или без него.
Каждую
банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 18.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Суприламин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Суприламин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
51.00 |
|
|
|
Суприламин, таблетки, |
||
|
119.00 |
|
|
|
Суприламин, таблетки, |
||
|
139.00 |
|
|
|
Суприламин, таблетки, |
||
|
76.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
 |
Международное непатентованное название? Хлоропирамин |
 |
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид — 25,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), повидон К25 (коллидон К25), магния стеарат. |
 |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
 |
ПроизводителиВелфарм(Россия) |
 |
Показания к применению Суприламин таблетки 25мгКрапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. |
 |
Способ применения и дозировка Суприламин таблетки 25мгТаблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Взрослым назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).Детям:в возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза — 25 мг; в возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза — 25-37,5 мг;в возрасте от 14-и до 18-и лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза — 75-100 мг.Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).Пациенты с нарушением функции печены: Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени.Пациенты с нарушением функции почек: Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин в основном выделяется почками. |
 |
Противопоказания Суприламин таблетки 25мгПовышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.Фармакокинетика: При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.Интенсивно метаболизируется в печени.Выводится в основном почками в виде метаболитов.У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата может быть уменьшена.У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение хлоропирамина, поэтому доза препарата может быть уменьшена. |
 |
Побочное действие Суприламин таблетки 25мгПобочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора. |
 |
ПередозировкаПередозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов. Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, симптоматическая терапия.Специфический антидот неизвестен. |
 |
Взаимодействие Суприламин таблетки 25мгИнгибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты хлоропирамина.Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринсргичсскими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).Во время лечения запрещено употребление алькогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект хлоропирамина на ЦНС).При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение хлоропирамина. |
 |
Особые указанияС осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение хлоропирамина во время беременности противопоказано.Применение хлоропирамина противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Применение хлоропирамина в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени и почек.В связи с антихолинергическим и седативным эффектом хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата запрещено употребление алкогольных напитков.Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, громбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбции.Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |