Сульфат натрия альбуцид инструкция по применению

Купить Альбуцид: инструкция по применению

Название препарата

Сульфацил натрия (Sulfacyl sodium)

Форма выпуска

Капли глазные. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав

• Сульфацетамид 200 мг/1 мл (20% раствор),
• натрия тиосульфат,
• хлористоводородная кислота,
• вода для инъекций.

Действующее вещество

Русское название вещества: Сульфацетамид

Латинское название: Sulfacetamidum

Формула: C₈H₁₀N₂O₃S

Химическое название: N-4-Аминофенилсульфонилацетамид

Описание: Сульфацетамид натрия — белый кристаллический порошок без запаха со слегка горьковатым вкусом. Легко растворим в воде, практически не растворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе.

Группа по классификации

Офтальмологическое средство. Противомикробное средство. Сульфаниламид.

Действие

Антибактериальное, бактериостатическое, противомикробное.

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида.

Фармакодинамика

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Максимальная концентрация (C_max) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации.

Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

• Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
• гнойная язва роговицы,
• профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
• гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых,
• профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Прием и дозировка

Местно. Закапывают по 1–2 капли в нижний конъюнктивальный мешок.

Конъюнктивит у детей и взрослых: в первый день капать каждый час; в последующие дни 5–6 раз в день. Длительность лечения 3–5 дней.

Блефарит у детей и взрослых: в первые дни до 6–8 раз; по мере улучшения состояния до 3–4 раз в день. Длительность лечения 3–5 дней.

Гнойная язва роговицы в составе комплексной терапии: 5–6 раз в день в течение 5–7 дней.

Профилактика бленнореи у новорожденных: по 2 капли в каждый глаз непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа в течение суток.

Лечение бленнореи: по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения две недели.

Гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии: по 1–2 капле 5–6 раз в день в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Противопоказания и ограничения

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата.

При беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции.

В отдельных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности на сульфаниламидные препараты (синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, кожная сыпь, нарушения со стороны ЖКТ, депрессия костного мозга).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонил-мочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность и к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Нельзя местно применять аминобензойную кислоту одновременно с сульфацетамидом.

Варианты упаковки

• Тюбики-капельницы (0,3 мл, 0,5 мл, 1,2 мл, 1,5 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл или 10 мл).
• Флаконы и флаконы-капельницы (5 мл, 10 мл или 15 мл).

Условия хранения

Хранить:

• в защищенном от света месте,
• недоступном для детей,
• при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения — от 10 суток до 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производители препаратов в России

• ЛЕККО, ЗАО
• Гротекс, ООО
• ПФК Обновление, АО
• Диафарм, АО
• АЛВИЛС, ООО
• Славянская аптека, ООО и другие

Сульфацил натрия (Альбуцид) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004611

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия (Альбуцид)

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл.
Действующее вещество:
Сульфацетамида натрия моногидрат — 200,00 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг
Хлористоводородная кислота раствор 1 М — до pH 7,5-8,5
Вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее ак­тивного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diph- teriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздей­ствие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспа­ленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадаю­щее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эф­фекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (С_mах) сульфаниламидов в рогови­це (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия рогови­цы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обла­дают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой филь­трации.

Показания:

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка со­судистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной тера­пии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст (до 2 месяцев).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Воз­можно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исклю­чить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Способ применения и дозы:

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состоя­ния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia tracho­matis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфанила­мида необходимо сочетать с системной терапией.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосред­ственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затумани­вание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфек­ции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эф­фект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличи­вает риск побочного действия последнего. Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным ди­уретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких кон­центраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного от­деляемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отде­ляемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл во флаконы — капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой- дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЛЕККО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)