Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов.
Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко: жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Редко: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко: токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций центральной нервной системы, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит),
нарушениях со стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и экофолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Сульфаргин® (Sulphargin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сульфаргин®
💊 Состав препарата Сульфаргин®
✅ Применение препарата Сульфаргин®
📅 Условия хранения Сульфаргин®
⏳ Срок годности Сульфаргин®
Описание лекарственного препарата
Сульфаргин®
(Sulphargin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
D06BA01
(Сульфадиазин серебра)
Лекарственная форма
| Сульфаргин® |
Мазь д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 50 г рег. №: П N010985/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфаргин®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое — 230 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 30 мг, полисорбат 80 — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Сульфаргин® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания препарата
Сульфаргин®
- лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Режим дозирования
Применяют наружно.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза — 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.
Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу.
Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору.
Побочное действие
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени.
Применение при нарушениях функции почек
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат следует хранить в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Условия хранения препарата Сульфаргин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Сульфаргин®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сульфаргин мазь — средство для наружного применения с мощным бактерицидным действием. Она востребована в терапии ран и ожогов, осложненных присоединившейся бактериальной инфекцией. Препарат уничтожает патогенных микроорганизмов, купирует воспаление, ослабляет боли, жжение и зуд. А спустя 3-4 дня лечения запускаются процессы восстановления поврежденной кожи.
Болят суставы? Узнай как помочь!
У Сульфаргина достаточно много противопоказаний. Не исключен и риск развития побочных реакций, особенно при несоблюдении режима дозирования. Поэтому мазь нужно использовать только по назначению лечащего врача после тщательного обследования.
Состав и форма выпуска
Производитель лекарственного средства — латвийская фармацевтическая фабрика «Гриндекс». Сульфаргин представляет собой 1% густую, плотную, белую мазь с характерным «медицинским» запахом. Она медленно поглощается кожей, чем и объясняются ее длительные терапевтические эффекты. Расфасован препарат по 15 и 50 г в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. Каждая вложена в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению.
Упаковка содержит подробную инструкцию
Основное вещество Сульфаргина — сульфадиазин серебра, противомикробное средство широкого спектра действия. А вспомогательный состав представлен несколькими ингредиентами:
- парафином жидким;
- пропиленгликолем;
- цетостеариловым спиртом;
- глицерила моностеаратом;
- полисорбатом;
- метилпарагидроксибензоатом;
- пропилпарагидроксибензоатом;
- очищенной водой.
Дополнительные компоненты Сульфаргина служат проводниками сульфадиазину серебра в самые глубокие слои дермы. Многие из них, например, пропиленгликоль, обладают слабыми антисептическими свойствами. А парафин равномерно распределятся на поверхности раны, предупреждая внедрение инфекционных возбудителей.
Из-за плотной консистенции и белого цвета Сульфаргин часто называют кремом. Препарат выпускается только в одной лекарственной форме — в виде мази. Но фармацевты всегда понимают, какое именно средство нужно покупателю, интересующемуся Сульфаргином.
Фармакологические свойства
Терапевтические свойства мази Сульфаргин обеспечивает сульфадиазин серебра. Это сульфаниламид, представитель многочисленной группы антибиотиков бактериостатического действия. Он активен в отношении широкого спектра возбудителей инфекционно-воспалительных процессов.
К препарату Сульфаргин чувствительны такие микроорганизмы:
- кишечная палочка (Escherichia coli);
- протей (Proteus spp.);
- клебсиеллы (Klebsiella spp.).
Не выработали к сульфаниламиду резистентности и золотистые, а также эпидермальные стафилококки. Именно эти представители условно-патогенной микрофлоры наиболее часто провоцируют нагноение тканей.
После проникновения в воспалительные очаги сульфадиазин метаболизируется в результате диссоциации. Конечным продуктом биохимической реакции становятся ионы серебра. При контакте с бактериальными клетками они встраиваются в цепочку РНК, препятствуя репликации. Болезнетворные бактерии утрачивают способность воспроизводиться, поэтому вскоре погибают.
Средство эффективно заживляет раны и ожоги
Для Сульфаргина характерно и бактериостатическое действие. Сульфадиазин серебра ингибирует ферменты, ответственные за выработку белков — строительного материала мембран бактерий. Клетки становятся легкопроницаемыми для жидкости с растворенными в ней микроэлементами и быстро разрушаются.
Показания к применению
Область применения Сульфаргина — повреждения кожи, осложненные бактериальной инфекцией. Он включается в терапевтические схемы при выявлении патогенных микроорганизмов, чувствительных к сульфадиазину серебра.
Преимущественно они поражают такие раневые поверхности:
- пролежни;
- трофические язвы;
- сухие и мокнущие экземы.
Мазь Сульфаргин эффективна при язвах на голенях, возникших из-за венозного застоя крови. Она справляется с воспаленными угрями на теле и лице. Но только при условии, что прыщи образовались в результате проникновения бактерий. В качестве профилактического средства Сульфаргин применяется при небольших ранах на коже. Это ссадины, царапины, обморожения, порезы, проколы. Он отлично зарекомендовал себя в лечении ожогов 1-2 степени, не осложненных некротическими процессами.
Препарат ускоряет заживление ожогов
Противопоказания
Сульфаргин мазь нельзя использовать при выявлении индивидуальной непереносимости одного из компонентов. Противопоказаниями для проведения лечения становится недостаточная выработка организмом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ.
Препарат запрещено применять и в следующих случаях:
- период лактации;
- возраст до 12 месяцев.
При беременности Сульфаргин также противопоказан. Производитель не предоставил подтвержденных исследованиями данных о безопасности мази во время вынашивания ребенка. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью следует контролировать свое состояние при длительной терапии.
Рекомендуем
Банеоцин мазь — инструкция по применению для лечения дерматозов и экземы.
Инструкция по применению
Соблюдение инструкции по применению мази Сульфаргин позволит избежать негативных последствий лечения. Требуется предварительная обработка раневых поверхностей. Они очищаются от нагноений хирургически или промыванием антисептическими растворами. После просушивания мазь тонким слоем распределяется на ране 1-2 раза в день, не втирается. Допускается ее нанесение под воздухопроницаемые повязки.
ПРИВЕДИ ДАВЛЕНИЕ В НОРМУ! 
Мазь наносят тонким слоем на очищенную рану
Длительность терапевтического курса Сульфаргина определяет врач. Он учитывает глубину поражения, тяжесть течения заболевания, выраженность симптомов. Но лечение не может продолжаться более 3 недель из-за накопительного эффекта сульфадиазина серебра.
Для детей
Сульфаргин мазь в педиатрии используется для лечения детей с 12 месяцев. При расчете разовых и суточных доз врач ориентируется на вес и возраст и ребенка. Не рекомендуется наносить средство чаще одного раза в день. Продолжительность терапии варьируется от 1 до 2 недель. Сульфаргин применяется у детей обычно при неэффективности лечения более безопасными препаратами.
Детям препарат назначают начиная с 1 года
Передозировка
В клинической практике отмечены случаи передозировки при нанесении мази на большие раневые поверхности. Она происходит и из-за нарушения режима дозирования, определенного врачом. Ведущие симптомы — приступы тошноты, расстройства мочеиспускания, боли в правом подреберье. Необходимо прекратить использовать мази Сульфаргин и обратиться за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Сульфаргин провоцирует как системные, так и местные побочные эффекты. Последние проявляются жжением и зудом, нарушениями пигментации, некрозом. Возможно развитие аллергических реакций с покраснением и раздражением кожи, образованием высыпаний. Сульфадиазин серебра способен накапливаться в кровеносном русле в высоких концентрациях.
Это проявляется следующими патологическими состояниями:
- многоформной эритемой;
- интерстициальным нефритом;
- лейкопенией.
Расстройства кроветворения диагностируются только при длительной терапии с нанесением мази на большие раневые поверхности. Возможно развитие агранулоцитоза, апластической и гемолитической анемии, тромбоцитопении. Реже возникают побочные эффекты преимущественно в виде эксфолиативного дерматита. Отмечены случаи диспепсии, гепатита, гепатоцеллюлярного некроза, нарушений функций ЦНС, токсического нефроза.
Особые указания
Следует с осторожностью наносить мазь Сульфаргин на лицо. При ее попадании в глаза необходимо быстро промыть их проточной водой. При сильном раздражении слизистых оболочек, жжении, покраснении требуется помощь врача. Нецелесообразно использовать Сульфаргин для лечения гнойных и мокнущих ран. В его составе нет некролитических или подсушивающих ингредиентов.
Нежелательно пропускать очередное применение Сульфаргина. Если это произошло, то необходимо нанести мазь как можно быстрее. Но удваивать дозу запрещено.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата — 2 года. Нужно хранить его при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечного света. Доступ маленьких детей к Сульфаргину должен быть ограничен. Расслоение мази, изменение цвета или запаха указывает на ее непригодность для терапии.
Изменение консистенции или запаха свидетельствует о непригодности средства
Условия отпуска из аптек
Отпуск противомикробного средства из аптек безрецептурный.
Лекарственное взаимодействие
Не было отмечено случаев лекарственного взаимодействия Сульфаргина с ингредиентами наружных средств. Единственное исключение — препараты, которые содержат ферменты для растворения нагноений. Для полного исключения негативного взаимодействия следует выдерживать интервал между нанесениями не менее 30 минут.
Цена
Цена мази Сульфаргин варьируется в различных аптечных сетях. Упаковка 15 г стоит около 240 рублей, 50 г — 340 рублей.
Аналоги
Наиболее полноценная замена Сульфаргина — крем Аргосульфан с серебряной солью сульфатиазола. Аналогами также являются препараты Стрептоцид, Дермазин, Банеоцин, Левомеколь, Левосин.
Мазь применяется на всех стадиях лечения ран и ожогов
Мнение эксперта
Людмила Шевелева, фармацевт Безопасность и эффективность мази Сульфаргин подтверждена отзывами пациентов травматологов, дерматологов, эндокринологов. При должном соблюдении рекомендаций аннотации лечение проходит быстро и успешно. Этот препарат синтезирован несколько десятилетий назад, но его востребованность по-прежнему высока. К активному ингредиенту Сульфаргина чувствительно большинство патогенных микроорганизмов. Поэтому врачи назначают его до получения результатов анализов с последующей корректировкой терапевтических схем.
Отзывы
Полина, 38 лет, г. Новосибирск
Использовала Сульфаргин для лечения пролежней на голени у матери. Там где были бессильны многие дорогие средства, эта мазь показала себя отлично. Сразу же исчезло воспаление по краям ран, ослабли боли и зуд. А спустя неделю кожа начала быстро восстанавливаться.
Оксана, 47 лет, г. Волгоград
Однажды на даче сильно расцарапала руку, сразу промыла водой, перевязала. Но рана все равно воспалилась, так что пришлось обращаться в травмпункт. Врач порекомендовал 2 раза в день наносить тонким слоем Сульфаргин. Мазь стоит в аптеках относительно недорого, а помогает отлично. Рана начала затягиваться уже на третий день.
Сульфаргин мазь (обзор) от 240 руб
мази на 1 г.
Активное вещество: сульфадиазин серебра -10мг.
Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат и вода очищенная.
мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
противомикробное средство, сульфаниламид
Код ATX
D06ВА01
СУЛЬФАРГИН® — антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., а также грибов рода кандида и дерматофитов. Бактерицидные свойства мази СУЛЬФАРГИН® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство антимикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
СУЛЬФАРГИН® характерезуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
При местном применении мази возможно всасывание с поврежденной ожоговой или раневой поверхности до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.
СУЛЬФАРГИН® применяют у взрослых и детей старше 1 года в качестве антимикробного средства для профилактики и лечения гнойных ран и ожогов со слабо выраженной экссудацией, а также трофических язв, пролежней.
- При обработке свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;
- Для лечения раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
- Для лечения ран и ожогов I — IIIA степени во второй и третьей стадии раневого процесса;
- Для лечения трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран, в том числе ран культи.
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
СУЛЬФАРГИН® не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
Способ применения и дозировка
Наружно, после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мазь СУЛЬФАРГИН® (под повязку или открытым способом). Повязку меняют 1-2 раза в день или реже. Максимальная разовая доза — 300 г. Длительность лечения до 3-х недель.
Побочные действия
При длительном применении мази СУЛЬФАРГИН® на обширных ожоговых поверхностях могут возникать нарушения пищеварения и изменения картины крови (лейкопения), диспептические расстройства и кожно-аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.
В редких случаях возможны явления кратковременного местнораздражающего действия (жжение, боль), которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 минут после наложения повязки с мазью.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек, печени и содержание форменных элементов крови; больным назначать обильное щелочное питье.
Мазь для наружного применения 1%, по 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из полиэтилена или полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров: по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мазь в тубах хранить при температуре не выше 25°С.
Мазь в плотно закрытых банках хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не хранить тубы и банки в холодильнике и морозильной камере.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод,
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстонская Республика.
Представительство в Москве
123242, Москва, ул. Б.Грузинская, д. 14, комната правления 2