Описание лекарственного препарата
Структум
(Structum®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Структум |
Капс. 250 мг: 60 шт. рег. №: П N013685/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 60, 80, 100, 120, 140 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000344)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Структум
Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Структум
- остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия хранения препарата Структум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Структум
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл
Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл
Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл
Врачей Черкезовых пер, 32В, Егорлыкская ст-ца, Егорлыкский р-н, Ростовская обл
Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл
Тупиковая ул, 1, Ленинакан х, Мясниковский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 1, Большие Салы с, Мясниковский р-н, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл
Состав Структума
Одна капсула Структума содержит активного вещества – хондроитина сульфата натрия — 250 мг либо 500 мг.
Вспомогательное вещество: тальк.
Состав капсульной оболочки: диоксид титана, индиго кармин, желатин.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг выпускаются:
- по 15 штук в блистерах; 4 таких блистера картонной упаковке;
- по 10 штук в блистерах; 3 таких блистера картонной упаковке;
- по 30 штук в полипропиленовом флаконе; один такой флакон в картонной упаковке;
- по 100 штук в полипропиленовом флаконе; один такой флакон в картонной упаковке.
Структум 500 мг выпускается по 12 капсул в блистерах; 5 таких блистеров в картонной упаковке.
Таблетки, как форма выпуска, в производстве препарата не используются.
Фармакологическое действие
Регенерирующее, хондростимулирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – один из главных компонентов хрящевой и костной ткани, суставов, он способствует сохранению целостности хряща благодаря:
- усилению анаболического действия хондроцитов (активация продукции протеогликанов);
- угнетению вредного влияния интерлейкина-1β на структурные компоненты хряща;
- торможению чрезмерной деградации хряща (путем блокирования эластазы в тканях, уменьшения активности металлопротеаз и повышения активности ингибитора металлопротеаз).
Хондроитина сульфат улучшает баланс синовиальной среды благодаря усилению продукции гиалуроновой кислоты – таким образом поддерживается надлежащая вязкость и плотность синовиальной жидкости. Хондроитина сульфат также подавляет развитие воспалительных реакций.
Фармакокинетика
После приема препарата более 70 его процентов всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность составляет порядка 13%.
Показания к применению
Лекарство применяется в составе комплексной терапии при дегенеративной патологии позвоночника и суставов (межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз).
Противопоказания
- возраст менее 15 лет (исследования эффективности не проводились);
- реакции гиперчувствительности на препарат.
Побочные действия
- со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота;
- реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд.
Инструкция по применению Структума
Инструкция по применению Структума 500 мг рекомендует принимать препарат перорально, запивая водой.
Взрослым и детям от 15 лет лекарство назначают в дозе 1 грамм в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки – это две капсулы, говорить «таблетки» ошибочно. Оптимальная длительность первоначального курса терапии составляет полгода. Лечебное действие препарата остается на 3-5 месяцев в зависимости от стадии заболевания и его локализации. При необходимости разрешаются повторные курсы лечения.
Передозировка
Признаки передозировки: редко — рвота, тошнота, диарея, при долговременном приеме в высоких дозах возможно появление геморрагических высыпаний.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Если использовать препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками и антиагрегантами, действие последних усиливается.
Условия продажи
Продается по рецепту на Украине и без рецепта в России.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Препарат необходимо с осторожностью использовать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Аналоги Структума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространены следующие аналоги Структума: Артрон Хондрекс, Хондроксид, Хондрофлекс, Терафлекс, Алфлутоп. Цена аналогов на порядок ниже цены оригинала.
Детям
Запрещен прием лицам, не достигшим пятнадцатилетнего возраста.
При беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в период беременности и лактации.
Отзывы о Структуме
Отзывы о Структуме кардинально не отличаются от отзывов о других препаратах идентичного состава. Форумы, содержащие отзывы больных о Структуме, говорят, что препараты хондроитина наиболее эффективны в составе комплексного лечения, включающего процедуры усиливающие кровоснабжение и лечебную гимнастику. Отзывы врачей свидетельствуют о большей эффективности инъекционных препаратов перед другими формами выпуска (таблетки и капсулы).
Что лучше: Артра или Структум?
Исходя из сравнения составов препаратов можно сделать вывод о том, что действие Артры более комплексное, так как она содержит дополнительно глюкозамин, защищающий хрящевую ткань от различных повреждений. В остальном же стоит помнить, что инъекционные препараты обладают большей биодоступностью, а лечение патологии суставов должно быть многокомпонентным.
Цена Структума
Цена Структума (60 капсул по 500 мг) в России варьирует от 980 до 1370 рублей.
Цена таблеток Структум на Украине в среднем составляет 840 гривен и еще более изменчива в зависимости от региона. Так, купить препарат в городе Харьков будет стоить от 513 до 940 гривен. Уколы подобного состава и действия, как правило, можно приобрести ниже цены Структума.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лактоструктум Витамер таблетки 600мг 50штВитамер ООО
Аптека Диалог
-
Структум (капс. 500мг №60)Pierre Fabre Medicament
Ригла
-
Структум капс. 500мг №60Пьетро Коламбо и Ко
показать еще
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия — 500,00 мг (в пересете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,00 мг
Капсула
Индигокармин — 0,1014 мг,
Титана диоксид — 2,24 мг,
Желатин -до 115,00 мг.
Твердые непрозрачныее желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул — агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета.Рамер капсул 0еl.
Репарации тканей стимулятор.
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрьформе высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей .
Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов,а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение:
Хондроитин сульфат выводитсяс мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
ы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных) — Беременность,период грудного вскармления.
-
Кровотечения;
-
Склонность к кровотечениям.
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
| Часто (от ≥1/100 до < 1/10 | Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 | Частота неизвестна (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, кожная сыпь | Ангионевротический шок Покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше З г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по З, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013685/01
Дата регистрации
2007-07-06
Дата переоформления
2020-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН Франция
Представительство
ПЬЕР ФАБР Франция
СТРУКТУМ содержит хондроитин сульфат. Этот лекарственный препарат предназначен для лечения остеоартроза. Остеоартроз — это заболевание, вызванное износом хряща.
СТРУКТУМ рекомендован к применению у взрослых (старше 15 лет) для лечения боли или функционального дискомфорта, вызванного остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов. Данный лекарственный препарат обладает медленным действием с отсроченным эффектом (приблизительно 2 месяца). Его действие может сохраняться после прекращения терапии.
Не принимайте препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
— если у вас аллергия на хондроитин сульфат натрия или другие компоненты данного препарата.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата СТРУКТУМ, капсулы, 500 мг в следующих случаях:
Дети и подростки
Неприменимо.
Сообщите своему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, принимали недавно или планируете начать прием других лекарственных препаратов.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Неприменимо.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата СТРУКТУМ во время беременности.
Таким же образом, препарат СТРУКТУМ не следует принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показывают никакого влияния на фертильность.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту, прежде чем принимать этот препарат.
— 7,5 мг спирта (этилового) в каждой капсуле,
Количество в данном препарате эквивалентно объему менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом лекарственном препарате, маловероятно будет оказывать заметное воздействие.
— 45,7 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в каждой капсуле. Это эквивалентно 2 % максимального рекомендованного суточного потребления для взрослых.
Всегда принимайте это этот лекарственный препарат точно в соответствии с описанием в данном листке-вкладыше или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования и способ применения
Рекомендованная доза составляет по 1 капсуле 500 мг два раза в сутки, что эквивалентно 1 г в сутки.
Препарата предназначен только для применения у взрослых (старше 15 лет).
Способ применения
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Неприменимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Если Вы приняли больше препарата СТРУКТУМ, капсулы 500 мг, чем следует:
Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не всегда и не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
— Частые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 10): головокружение, диарея, боль в животе и тошнота.
— Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 100): крапивница, кожная сыпь, зуд и отек лица.
— Редкие побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 1 000): рвота, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать внезапный отек лица и горла) и покраснение.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
При возникновении каких-либо нежелательных реакций сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не перечисленным в этом листке- вкладыше. Вы можете также сообщить о возникновении нежелательных реакций, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Интернет-страница: www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Действующие вещества
Одна капсула содержит:
Хондроитин сульфат натрия 500,00 мг
Вспомогательные вещества
Тальк 10,00мг
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).
Препарат СТРУКТУМ представляет собой капсулу размера 0+, непрозрачную, голубого цвета, содержащую конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого.
Препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг доступен в упаковке по 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не используйте этот лекарственный препарат, если Вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения качества препарата.
Не утилизируйте препараты через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, которые вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция (Les Cauquillous — 81500 Lavaur- France).
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе, 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу: Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь, 220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф. 107.
телефон/факс +37517 3 945 945