Строфантин инструкция по применению в ампулах

Состав

1 мл — строфантин К 0,25 мг и этанол 96 %, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор 0,25 мг/мл в ампулах по 1 мл

Фармакологическое действие

Кардиотоническое действие — сердечный гликозид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Строфантин — сердечный гликозид, механизм действия которого сводится к блокаде Na+/K+-АТФ-азы, в результате чего возрастает содержание натрия в клетках сердечной мышцы и открываются каналы для вхождения кальция внутрь клетки, повышается уровень аденозинмонофосфата и улучшается энергетическое обеспечение миокарда.

Строфантин К, выделенный из семян строфанта Комбе, повышает силу сокращений сердечной мышцы: систола укорачивается, усиливается и становится энергетически экономичной. Увеличивается ударный и минутный объем крови и улучшается опорожнение желудочков. Как следствие — уменьшение размеров сердца и снижение потребности в кислороде.

Гликозиды вызывают удлинение диастолы и замедляют сердечный ритм, в связи с чем улучшаются обменные процессы в миокарде и наполнение камер кровью.

Активируя блуждающий нерв, гликозиды снижают автоматизм синусового узла.

Таким образом, Строфантин нормализует показатели кровообращения. Под его влиянием сердце работает более экономно: выполняет большую работу, без повышения потребления кислорода.

Фармакокинетика

Всасывание

Эффект после внутривенной инъекции через 5-10 минут, максимум действия через 15-30 мин.

Распределение: 40 % связывается с белками крови.

Выведение

Выводится с мочой. Строфантин К имеет период полувыведения из крови 1 сутки. Кумулятивный эффект отсутствует.
Кумуляция возникает при сочетании сердечной недостаточности у больного с серьезными нарушениями желче- и мочевыделения.

Показания к применению Строфантина К

• острая сердечная недостаточность;
• хроническая недостаточность кровообращения II– IV ФК;
• мерцательная аритмия;
• наджелудочковая тахикардия;
• фибрилляция предсердий.

У Строфантина выражен систолический эффект. Он быстро и эффективно действует, кумуляция его не выражена, поэтому имеет такие показания к применению.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• острый миокардит, констриктивный перикардит;
• кардиосклероз;
• AV блокада II–III степени;
• предсердная экстрасистолия;
• инфаркт миокарда;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• тиреотоксикоз;
• синдром каротидного синуса;

С осторожностью применять при приступах Морганьи-Адамс-Стокса в анамнезе, субаортальном стенозе, сердечной астме на фоне митрального стеноза, нестабильной стенокардии, гипоксии, выраженном расширении полостей сердца и электролитных нарушениях (снижение калия и магния, повышение кальция и натрия в крови).

Побочные действия

• аритмия, AV блокада;
• тошнота, снижение аппетита, диарея, инфаркт брыжейки;
• бессонница, головная боль, депрессия, психозы;
• расстройства зрения;
• спутанность сознания;
• петехии, носовые кровотечения, тромбоцитопеническая пурпура;
• гинекомастия.

Инструкция по применению Строфантин К (Способ и дозировка)

Ввиду высокой активности и быстрого действия препарата инструкция по применению Строфантин К должна строго соблюдаться — необходима точность в дозировке и показаниях.

Вводят в вену медленно (в течение 4-6 мин) обычно 1 мл 1 раз в сутки, предварительно разведя в 10 мл раствора глюкозы или натрия хлорида. При внутривенном капельном введении — 1мл препарата на 100 мл натрия хлорида или раствора глюкозы. При таком виде введения реже наблюдаются токсические явления. Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 0,5 мг, суточная — 1 мг.

Редко назначается внутримышечно. Поскольку внутримышечные инъекции болезненны, сначала вводят 5 мл раствора новокаина, затем строфантин + 1 мл новокаина. При внутримышечном применении дозу увеличивают в 1,5 раза.

Передозировка

Гликозидная интоксикация проявляется в снижении аппетита, появлении рвоты и нарушений сердечного ритма (желудочковая тахикардия и экстрасистолия, узловая тахикардия, мерцание предсердий, AV блокада).

Появляется головокружение, головная боль, парестезии, снижение остроты зрения. В таких случаях сердечные гликозиды отменяют, вводят антидоты и проводят симптоматическую терапию: антиаритмические препараты, в/в введение хлорида калия. При полной блокаде, сопровождающейся приступами Морганьи-Адамса-Стокса, проводится электрокардиостимуляция.

Взаимодействие

Вероятность появления нарушений сердечного ритма возрастает при одновременном применении метилксантинов (кофеин, параксантин, теофиллин, теобромин), трициклических антидепрессантов (имипрамин, амилтриптилин, нортриптилин) и адреностимуляторов.

Усиливают AV проводимость бета-адреноблокаторы, Хинидин, Новокаинамид, Дизопирамид, Аймалин, Верапамил и Магния Сульфат.

Повышают концентрацию сердечных гликозидов в крови Хинидин, Метилдопа, Верошпирон, Амиодарон, Верапамил, Клонидин, Каптоприл, Эритромицин и Тетрациклин.

При совместном применении с тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами усиливается токсическое действие гликозидов вследствие возникновения гипокалиемии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Особые указания

Строфантин вызывает гипертензию в легочной артерии, поэтому может спровоцировать отек легких при митральном стенозе. При синдроме WPW препарат может спровоцировать приступ пароксизмальной тахикардии.

Вероятность интоксикации повышается при гипотиреозе, миокардите, гипокалиемии, гипомагниемии, расширении полостей сердца, гиперкальциемии, гипернатриемии, «легочном» сердце и ожирении.

При быстром в/в введении есть вероятность развития брадиаритмии и остановки сердца. На пике действия препарата может появиться экстрасистолия. Для предупреждения этих эффектов дозу делят на 2-3 введения.

Если больному перед этим назначались сердечные гликозиды, нужно сделать перерыв на 7-24 дней — это зависит от кумулятивных свойств предыдущего средства. Во избежание побочных явлений лечение проводят под контролем ЭКГ и уровня дигитализации (анализ крови).

Аналоги

Строфантин-Г, Строфантин-Дарница.

Отзывы

Только врач может назначить этот препарат — самолечение исключается! Предостережения врачей совершенно оправданы: сердечные гликозиды (СГ) — сильные кардиотоники, которые при передозировке или неправильном назначении имеют побочные реакции, в том числе и тяжелые, опасные для жизни. Их следует применять с осторожностью, обращая внимание на совместимость с другими препаратами.

Особенности фармакокинетики СГ диктуют показания к их применению. По отзывам врачей у Строфантина (гликозид из семян строфанта) и Коргликона (гликозид ландыша) выражен систолический эффект, а у Целанида (гликозид наперстянки) — диастолический. Первые два препарата имеют низкую способность к кумуляции и быстро действуют. Целанид имеет более сильный, но медленно развивающийся кардиотонический эффект, сохраняемый длительное время Дигитоксин — представитель гликозидов длительного действия, имеющий выраженную способность к кумуляции. Лечение СГ проводится под тщательным наблюдением врача.

Цена Строфантин К, где купить

Купить можно в любой аптеке Москвы. Цена за упаковку 10 ампул колеблется от 17 руб. до 55 руб.

Аналоги (синонимы) препарата Строфантин-Г

Строфантин К — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

010675

Торговое наименование препарата

Строфантин® К

Международное непатентованное наименование

Строфантин-К

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: строфантин К — 0,25 мг;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% — 0,02 мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого оттенка жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство — сердечный гликозид

Код АТХ

C01A

Фармакодинамика:

Строфантин® К — короткодействующий сердечный гликозид, блокирует транспортную

Nа+/К+-АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открыванию кальциевых-каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, т.о. внутриклеточная концентрация ионов кальция повышается, что приводит к блокаде тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.

Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда, что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови.

Фармакокинетика:

Кумулятивный эффект практически отсутствует.

Распределение относительно равномерное; в несколько большей степени концентрируется в тканях надпочечников, поджелудочной железы, печени, почек. В миокарде обнаруживается 1% препарата. Связь с белками плазмы крови — 5%.

Выведение. Не подвергается биотрансформации, выводится почками в неизмененном виде. За 24 часа выводится 85-90 % препарата; снижается концентрация в плазме крови на 50 % через 8 часов; полностью выводится из организма через 1 -3 суток.

Показания:

В составе комплексной терапии острой и хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений), III-IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающая атриовентрикулярная или синоатриальная полная блокада.

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, констриктивный перикардит, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), желудочковая экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Предсердная экстрасистолия из-за возможности ее перехода в мерцание предсердий.

Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, тиреотоксикоз.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Способ применения и дозы:

Строфантин® К применяют внутривенно, внутримышечно, только в неотложных ситуациях при невозможности применения сердечных гликозидов внутрь. Для внутривенного введения используют 0,025% раствор препарата. Его разводят в 10 — 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, в течение 5-6 минут (т.к. быстрое введение может вызвать шок). Раствор Строфантина® К можно вводить и капельно (в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, нарушение цветового восприятия, депрессия, сонливость, психозы, спутанность сознания.

Прочие: аллергические реакции, крапивница, петехии, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, гинекомастия. При внутримышечном способе введения болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная), узловая тахикардия, синоатриальная блокада, мерцание и трепетание предсердий. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко — окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, ощущение мелькания мушек перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия; очень редко- спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; м-холиноблокаторы — атропина сульфат). В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы (глюкозы) и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса -временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие:

При применении Строфантина® К вместе с барбитуратами (фенобарбитал и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина® К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмий. Концентрация Строфантина® К в плазме крови повышается при одновременном применении хинидина, метилдопа, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца. Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), препарат кортикотропина (адренокортикотропный гормон), глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, верапамил могут не только усиливать выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости (отрицательное дромотропное действие), но и потенцировать отрицательное хронотропное действие препарата Строфантин® К (урежение частоты сердечных сокращений). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон), а так же неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина® К в плазме крови. Гликозидную интоксикацию могут вызывать, за счет развития гипокалиемии, ингибитор карбоангидразы, минералокортикоиды, поэтому при одновременном применении их с сердечными гликозидами требуется регулярно определять содержание калия в плазме крови. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на электрокардиограмме, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Антихолинэстеразные препараты усиливают брадикардию при одновременном применении с сердечными гликозидами; эдетовая кислота снижает эффективность и токсичность сердечных гликозидов; не следует применять совместно с сердечными гликозидами трифосаденин; гипервитаминоз, вызванный витамином D, усиливает действие сердечных гликозидов за счет развития гиперкальциемии; есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола. Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II — снижают.

Особые указания:

С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.

С учетом малого терапевтического индекса во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.

При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).

Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и электрокардиографический контроль требуются при нарушении атриовентрикулярной проводимости.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии хроническая сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин® К, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Строфантин® К при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход атриовентрикулярного узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качестве одного из методов контроля дигитализации используют мониторинг плазменной концентрации сердечных гликозидов.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения или первую из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина® К сделать перерыв (5-24 дней — в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,25 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из прозрачного бесцветного стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Галичфарм», 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Галичфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)