Состав
1 мл — строфантин К 0,25 мг и этанол 96 %, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор 0,25 мг/мл в ампулах по 1 мл
Фармакологическое действие
Кардиотоническое действие — сердечный гликозид.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Строфантин — сердечный гликозид, механизм действия которого сводится к блокаде Na+/K+-АТФ-азы, в результате чего возрастает содержание натрия в клетках сердечной мышцы и открываются каналы для вхождения кальция внутрь клетки, повышается уровень аденозинмонофосфата и улучшается энергетическое обеспечение миокарда.
Строфантин К, выделенный из семян строфанта Комбе, повышает силу сокращений сердечной мышцы: систола укорачивается, усиливается и становится энергетически экономичной. Увеличивается ударный и минутный объем крови и улучшается опорожнение желудочков. Как следствие — уменьшение размеров сердца и снижение потребности в кислороде.
Гликозиды вызывают удлинение диастолы и замедляют сердечный ритм, в связи с чем улучшаются обменные процессы в миокарде и наполнение камер кровью.
Активируя блуждающий нерв, гликозиды снижают автоматизм синусового узла.
Таким образом, Строфантин нормализует показатели кровообращения. Под его влиянием сердце работает более экономно: выполняет большую работу, без повышения потребления кислорода.
Фармакокинетика
Всасывание
Эффект после внутривенной инъекции через 5-10 минут, максимум действия через 15-30 мин.
Распределение: 40 % связывается с белками крови.
Выведение
Выводится с мочой. Строфантин К имеет период полувыведения из крови 1 сутки. Кумулятивный эффект отсутствует.
Кумуляция возникает при сочетании сердечной недостаточности у больного с серьезными нарушениями желче- и мочевыделения.
Показания к применению Строфантина К
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая недостаточность кровообращения II– IV ФК;
- мерцательная аритмия;
- наджелудочковая тахикардия;
- фибрилляция предсердий.
У Строфантина выражен систолический эффект. Он быстро и эффективно действует, кумуляция его не выражена, поэтому имеет такие показания к применению.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- острый миокардит, констриктивный перикардит;
- кардиосклероз;
- AV блокада II–III степени;
- предсердная экстрасистолия;
- инфаркт миокарда;
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- тиреотоксикоз;
- синдром каротидного синуса;
С осторожностью применять при приступах Морганьи-Адамс-Стокса в анамнезе, субаортальном стенозе, сердечной астме на фоне митрального стеноза, нестабильной стенокардии, гипоксии, выраженном расширении полостей сердца и электролитных нарушениях (снижение калия и магния, повышение кальция и натрия в крови).
Побочные действия
- аритмия, AV блокада;
- тошнота, снижение аппетита, диарея, инфаркт брыжейки;
- бессонница, головная боль, депрессия, психозы;
- расстройства зрения;
- спутанность сознания;
- петехии, носовые кровотечения, тромбоцитопеническая пурпура;
- гинекомастия.
Инструкция по применению Строфантин К (Способ и дозировка)
Ввиду высокой активности и быстрого действия препарата инструкция по применению Строфантин К должна строго соблюдаться — необходима точность в дозировке и показаниях.
Вводят в вену медленно (в течение 4-6 мин) обычно 1 мл 1 раз в сутки, предварительно разведя в 10 мл раствора глюкозы или натрия хлорида. При внутривенном капельном введении — 1мл препарата на 100 мл натрия хлорида или раствора глюкозы. При таком виде введения реже наблюдаются токсические явления. Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 0,5 мг, суточная — 1 мг.
Редко назначается внутримышечно. Поскольку внутримышечные инъекции болезненны, сначала вводят 5 мл раствора новокаина, затем строфантин + 1 мл новокаина. При внутримышечном применении дозу увеличивают в 1,5 раза.
Передозировка
Гликозидная интоксикация проявляется в снижении аппетита, появлении рвоты и нарушений сердечного ритма (желудочковая тахикардия и экстрасистолия, узловая тахикардия, мерцание предсердий, AV блокада).
Появляется головокружение, головная боль, парестезии, снижение остроты зрения. В таких случаях сердечные гликозиды отменяют, вводят антидоты и проводят симптоматическую терапию: антиаритмические препараты, в/в введение хлорида калия. При полной блокаде, сопровождающейся приступами Морганьи-Адамса-Стокса, проводится электрокардиостимуляция.
Взаимодействие
Вероятность появления нарушений сердечного ритма возрастает при одновременном применении метилксантинов (кофеин, параксантин, теофиллин, теобромин), трициклических антидепрессантов (имипрамин, амилтриптилин, нортриптилин) и адреностимуляторов.
Усиливают AV проводимость бета-адреноблокаторы, Хинидин, Новокаинамид, Дизопирамид, Аймалин, Верапамил и Магния Сульфат.
Повышают концентрацию сердечных гликозидов в крови Хинидин, Метилдопа, Верошпирон, Амиодарон, Верапамил, Клонидин, Каптоприл, Эритромицин и Тетрациклин.
При совместном применении с тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами усиливается токсическое действие гликозидов вследствие возникновения гипокалиемии.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Особые указания
Строфантин вызывает гипертензию в легочной артерии, поэтому может спровоцировать отек легких при митральном стенозе. При синдроме WPW препарат может спровоцировать приступ пароксизмальной тахикардии.
Вероятность интоксикации повышается при гипотиреозе, миокардите, гипокалиемии, гипомагниемии, расширении полостей сердца, гиперкальциемии, гипернатриемии, «легочном» сердце и ожирении.
При быстром в/в введении есть вероятность развития брадиаритмии и остановки сердца. На пике действия препарата может появиться экстрасистолия. Для предупреждения этих эффектов дозу делят на 2-3 введения.
Если больному перед этим назначались сердечные гликозиды, нужно сделать перерыв на 7-24 дней — это зависит от кумулятивных свойств предыдущего средства. Во избежание побочных явлений лечение проводят под контролем ЭКГ и уровня дигитализации (анализ крови).
Аналоги
Строфантин-Г, Строфантин-Дарница.
Отзывы
Только врач может назначить этот препарат — самолечение исключается! Предостережения врачей совершенно оправданы: сердечные гликозиды (СГ) — сильные кардиотоники, которые при передозировке или неправильном назначении имеют побочные реакции, в том числе и тяжелые, опасные для жизни. Их следует применять с осторожностью, обращая внимание на совместимость с другими препаратами.
Особенности фармакокинетики СГ диктуют показания к их применению. По отзывам врачей у Строфантина (гликозид из семян строфанта) и Коргликона (гликозид ландыша) выражен систолический эффект, а у Целанида (гликозид наперстянки) — диастолический. Первые два препарата имеют низкую способность к кумуляции и быстро действуют. Целанид имеет более сильный, но медленно развивающийся кардиотонический эффект, сохраняемый длительное время Дигитоксин — представитель гликозидов длительного действия, имеющий выраженную способность к кумуляции. Лечение СГ проводится под тщательным наблюдением врача.
Цена Строфантин К, где купить
Купить можно в любой аптеке Москвы. Цена за упаковку 10 ампул колеблется от 17 руб. до 55 руб.
Строфантин® К (Strophanthin K) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Строфантин® К
💊 Состав препарата Строфантин® К
✅ Применение препарата Строфантин® К
📅 Условия хранения Строфантин® К
⏳ Срок годности Строфантин® К
Описание лекарственного препарата
Строфантин® К
(Strophanthin K)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01AC
(Гликозиды строфанта)
Лекарственная форма
| Строфантин® К |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мкг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: 010675 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Строфантин® К
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого оттенка.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 20 мкл, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Строфантин К — короткодействующий сердечный гликозид, блокирует транспортную Na+/К+-АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открыванию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, т.о. внутриклеточная концентрация ионов кальция повышается, что приводит к блокаде тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.
Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда, что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови.
Снижает конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного узла, что позволяет применять препарат при пароксизмах суправентрикулярных тахикардии и тахиаритмий. При мерцательной тахиаритмии замедляет ЧСС, удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. В незначительной степени обладает отрицательным хронотропным действием. При внутривенном введении (в/в) действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 15-30 мин.
Фармакокинетика
Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Распределение относительно равномерное; в несколько большей степени концентрируется в тканях надпочечников, поджелудочной железы, печени, почек. В миокарде обнаруживается 1% препарата. Связь с белками плазмы крови — 5%.
Выведение. Не подвергается биотрансформации, выводится почками в неизмененном виде. За 24 ч выводится 85-90 % препарата; снижается концентрация в плазме крови на 50% через 8 ч; полностью выводится из организма через 1-3 суток.
Показания препарата
Строфантин® К
- в составе комплексной терапии острой и хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений), III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Режим дозирования
Строфантин К применяют внутривенно, внутримышечно, только в неотложных ситуациях при невозможности применения сердечных гликозидов внутрь. Для внутривенного введения используют 0.025% раствор препарата. Его разводят в 10-20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, в течение 5 — 6 минут (т.к. быстрое введение может вызвать шок). Раствор Строфантина К можно вводить и капельно (в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект.
Высшие дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая — 2 мл (2 ампулы), суточная — 4 мл (4 ампулы).
При невозможности внутривенного введения препарат применяют внутримышечно. Для уменьшения резкой болезненности при внутримышечном введении предварительно вводят 5 мл 2% раствора прокаина, а затем через ту же иглу — нужную дозу Строфантина К, разведенного в 1 мл 2% раствора прокаина. При внутримышечном введении дозы увеличиваются в 1.5 раза.
Детям: суточные дозы, они же дозы насыщения при применении 0.025 % раствора Строфантина К; новорожденным — 0.06-0.07 мл/кг; до 3 лет — 0.04-0.05 мл/кг; от 4 до 6 лет — 0.4-0.5 мл/кг; от 7 до 14 лет — 0.5-1 мл. Поддерживающая доза составляет 1/2-1/3 дозы насыщения.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, нарушение цветового восприятия, депрессия, сонливость, психозы, спутанность сознания.
Прочие: аллергические реакции, крапивница, петехии, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, гинекомастия. При внутримышечном способе введения болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
- гликозидная интоксикация;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- атриовентрикулярная блокада II степени;
- перемежающая атриовентрикулярная или синоатриальная полная блокада;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, констриктивный перикардит, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), желудочковая экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Предсердная экстрасистолия из-за возможности ее перехода в мерцание предсердий.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, тиреотоксикоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Нет возрастных ограничений приема.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью лицам пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малого терапевтического индекса во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и электрокардиографический контроль требуются при нарушении атриовентрикулярной проводимости.
При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии хроническая сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин К, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Строфантин К при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход атриовентрикулярного узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качестве одного из методов контроля дигитализации используют мониторинг плазменной концентрации сердечных гликозидов.
При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения или первую из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина К сделать перерыв (5-24 дней — в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Передозировка
Симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная), узловая тахикардия, синоатриальная блокада, мерцание и трепетание предсердий.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко — окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, ощущение мелькания мушек перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия; очень редко- спутанность сознания, синкопальные состояния.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; м-холиноблокаторы — атропина сульфат). В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы (глюкозы) и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса -временная электрокардиостимуляция.
Лекарственное взаимодействие
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмий. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном применении хинидина, метилдопа, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца. Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), препарат кортикотропина (адренокортикотропный гормон), глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, верапамил могут не только усиливать выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости (отрицательное дромотропное действие), но и потенцировать отрицательное хронотропное действие препарата Строфантин К (урежение частоты сердечных сокращений). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон), а так же неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Гликозидную интоксикацию могут вызывать, за счет развития гипокалиемии, ингибитор карбоангидразы, минералокортикоиды, поэтому при одновременном применении их с сердечными гликозидами требуется регулярно определять содержание калия в плазме крови. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на электрокардиограмме, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.
Антихолинэстеразные препараты усиливают брадикардию при одновременном применении с сердечными гликозидами; эдетовая кислота снижает эффективность и токсичность сердечных гликозидов; не следует применять совместно с сердечными гликозидами трифосаденин; гипервитаминоз, вызванный витамином D, усиливает действие сердечных гликозидов за счет развития гиперкальциемии; есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола. Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II — снижают.
Условия хранения препарата Строфантин® К
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Строфантин® К
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Строфантин К — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
010675
Торговое наименование препарата
Строфантин® К
Международное непатентованное наименование
Строфантин-К
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: строфантин К — 0,25 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% — 0,02 мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого оттенка жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство — сердечный гликозид
Код АТХ
C01A
Фармакодинамика:
Строфантин® К — короткодействующий сердечный гликозид, блокирует транспортную
Nа+/К+-АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открыванию кальциевых-каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, т.о. внутриклеточная концентрация ионов кальция повышается, что приводит к блокаде тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.
Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда, что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови.
Снижает конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного узла, что позволяет применять препарат при пароксизмах суправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий. При мерцательной тахиаритмии замедляет частоту сердечных сокращений (ЧСС), удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. В незначительной степени обладает отрицательным хронотропным действием. При внутривенном введении (в/в) действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 15-30 мин.
Фармакокинетика:
Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Распределение относительно равномерное; в несколько большей степени концентрируется в тканях надпочечников, поджелудочной железы, печени, почек. В миокарде обнаруживается 1% препарата. Связь с белками плазмы крови — 5%.
Выведение. Не подвергается биотрансформации, выводится почками в неизмененном виде. За 24 часа выводится 85-90 % препарата; снижается концентрация в плазме крови на 50 % через 8 часов; полностью выводится из организма через 1 -3 суток.
Показания:
В составе комплексной терапии острой и хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений), III-IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающая атриовентрикулярная или синоатриальная полная блокада.
С осторожностью:
Атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, констриктивный перикардит, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), желудочковая экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Предсердная экстрасистолия из-за возможности ее перехода в мерцание предсердий.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, тиреотоксикоз.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Способ применения и дозы:
Строфантин® К применяют внутривенно, внутримышечно, только в неотложных ситуациях при невозможности применения сердечных гликозидов внутрь. Для внутривенного введения используют 0,025% раствор препарата. Его разводят в 10 — 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, в течение 5-6 минут (т.к. быстрое введение может вызвать шок). Раствор Строфантина® К можно вводить и капельно (в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект.
Высшие дозы Строфантина® К для взрослых внутривенно: разовая — 2 мл (2 ампулы), суточная — 4 мл (4 ампулы).
При невозможности внутривенного введения препарат применяют внутримышечно. Для уменьшения резкой болезненности при внутримышечном введении предварительно вводят 5 мл 2% раствора прокаина, а затем через ту же иглу — нужную дозу Строфантина® К, разведенного в 1 мл 2% раствора прокаина. При внутримышечном введении дозы увеличиваются в 1,5 раза.
Детям: суточные дозы, они же дозы насыщения при применении 0,025 % раствора Строфантина® К: новорожденным — 0,06 -0,07 мл/кг; до 3 лет — 0,04 — 0,05 мл/кг; от 4 до 6 лет — 0,4 — 0,5 мл/кг; от 7 до 14 лет — 0,5 — 1 мл. Поддерживающая доза составляет 1/2-1/3 дозы насыщения.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, нарушение цветового восприятия, депрессия, сонливость, психозы, спутанность сознания.
Прочие: аллергические реакции, крапивница, петехии, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, гинекомастия. При внутримышечном способе введения болезненность в месте введения.
Передозировка:
Симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная), узловая тахикардия, синоатриальная блокада, мерцание и трепетание предсердий. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко — окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, ощущение мелькания мушек перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия; очень редко- спутанность сознания, синкопальные состояния.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; м-холиноблокаторы — атропина сульфат). В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы (глюкозы) и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса -временная электрокардиостимуляция.
Взаимодействие:
При применении Строфантина® К вместе с барбитуратами (фенобарбитал и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина® К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмий. Концентрация Строфантина® К в плазме крови повышается при одновременном применении хинидина, метилдопа, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца. Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), препарат кортикотропина (адренокортикотропный гормон), глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, верапамил могут не только усиливать выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости (отрицательное дромотропное действие), но и потенцировать отрицательное хронотропное действие препарата Строфантин® К (урежение частоты сердечных сокращений). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон), а так же неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина® К в плазме крови. Гликозидную интоксикацию могут вызывать, за счет развития гипокалиемии, ингибитор карбоангидразы, минералокортикоиды, поэтому при одновременном применении их с сердечными гликозидами требуется регулярно определять содержание калия в плазме крови. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на электрокардиограмме, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.
Антихолинэстеразные препараты усиливают брадикардию при одновременном применении с сердечными гликозидами; эдетовая кислота снижает эффективность и токсичность сердечных гликозидов; не следует применять совместно с сердечными гликозидами трифосаденин; гипервитаминоз, вызванный витамином D, усиливает действие сердечных гликозидов за счет развития гиперкальциемии; есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола. Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II — снижают.
Особые указания:
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малого терапевтического индекса во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и электрокардиографический контроль требуются при нарушении атриовентрикулярной проводимости.
При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии хроническая сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин® К, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Строфантин® К при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход атриовентрикулярного узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качестве одного из методов контроля дигитализации используют мониторинг плазменной концентрации сердечных гликозидов.
При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения или первую из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина® К сделать перерыв (5-24 дней — в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,25 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из прозрачного бесцветного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Галичфарм», 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Галичфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Строфантин-Г (раствор для внутривенного введения, 0.25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016231/01
Дата последнего изменения: 15.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Строфантин-Г
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения
Состав
1 мл
раствора содержит
Действующее вещество:
уабаин — 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 40%, не подвержен метаболизму, выводится почками в
неизмененном виде.
Фармакодинамика
Кардиотоническое,
антиаритмическое средство, блокирует Na+/К+‑АТФазу
клеточной мембраны кардиомиоцитов. Повышает силу и скорость сердечных
сокращений (положительный инотропный эффект), снижает атриовентрикулярную (AV)
проводимость (отрицательный дромотропный эффект), стимулирует (в субтоксических
и токсических дозах) образование гетеротопных импульсов вследствие снижения
порога возбудимости и снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС) —
отрицательный хронотропный эффект.
При
сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем крови, снижает
конечно-диастолический объем желудочков, уменьшает размеры сердца и снижает
потребность миокарда в кислороде.
Эффект
проявляется через 2–10 мин
после в/в инъекции, достигает максимума спустя 30–120 мин
и продолжается 1–3 дня.
Показания
Острая
сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная
недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, трепетание и фибрилляция
предсердий.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром
Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени,
перемежающая полная блокада.
С осторожностью
Атриовентрикулярная
блокада I степени,
синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность
нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на
приступы Морганьи-Адамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз,
изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений,
сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии
тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда,
нестабильная стенокардия, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная
недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная
кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца),
экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце.
Электролитные
нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.
Гипотиреоз,
алкалоз, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения уабаина в период беременности и в период грудного вскармливания не
установлена, в связи с чем в этот период препарат необходимо применять с
осторожностью, под строгим наблюдением врача и с учетом соотношения
«польза/риск».
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в,
медленно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции
больного на терапию. При среднем темпе дигитализации в период насыщения вводят
по 1 мл (0,25 мг) 2 раза
в сутки (с интервалом 12 ч).
Длительность периода насыщения составляет в среднем 2 дня. При
необходимости можно ввести дополнительную дозу — 0,1–0,15 мг с интервалом
от 0,5 до 2 ч.
Суточная доза не должна превышать 1 мг, что соответствует 4 мл
раствора для инъекций. Поддерживающая доза, как правило, не превышает
0,25 мг/сут.
Побочные действия
Большинство
побочных эффектов обусловлены резким снижением АД.
Частота:
очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более
1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее
1/10000, в т. ч. отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — ощущение
сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка,
аритмии.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — тошнота,
Нечасто — рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто — головокружение,
головная боль, утомляемость;
Очень редко
— тревога.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто — повышенное
потоотделение.
Аллергические реакции:
Редко — кожный зуд,
покраснение кожи, экзантема.
Со стороны, мочевыделительной системы:
Часто — протеинурия;
Редко — нефропатия,
нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы:
Редко — приапизм.
Лабораторные показатели:
Очень редко
— тромбоцитопения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Адреномиметики,
метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность
развития нарушений ритма сердца.
Бета-адреноблокаторы
и антиаритмические средства IA
класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV
проводимости.
Хинидин,
метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин
и тетрациклин повышают концентрацию уабаина в крови (конкурентное снижение
секреции проксимальными канальцами почек).
Глюкокортикостероиды
и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, блокаторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II —
снижают.
Соли
кальция, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы
карбоангидразы), глюкокортикостероиды, инсулин повышают риск развития
гликозидной интоксикации.
Передозировка
Симптомы:
наиболее ранние признаки гликозидной интоксикации — снижение аппетита, рвота,
нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия,
желудочковая экстрасистолия, в т. ч. бигеминия, политопная желудочковая
экстрасистолия, узловая тахикардия, синоатриальная блокада, трепетание и
фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада); диарея, боль в животе,
некроз кишечника; окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание
«мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в
уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный
синдром, парестезии.
Лечение: отмена
сердечных гликозидов или уменьшение очередных доз и увеличение промежутков
времени между введением, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия,
натрия кальция эдетат), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических
средств — препараты I класса
(лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение KCl
(6–8 г/сут из расчета 1–1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и
6–8 ЕД инсулина короткого действия; вводят капельно, в течение 3 ч).
При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде — м‑холиноблокаторы.
Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного
действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами
Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.
Особые указания
С
особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной
экстрасистолией.
С
учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное
медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При
нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика
гликозидной интоксикации).
Вероятность
передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии,
гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце,
алкалозе, у пожилых больных.
Особая
осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами
В
период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 0,25 мг/мл.
По
1 мл в ампулах.
На
ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или
диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При
наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или
диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 12.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Строфантин-Г
действующее вещество: уабаин;
1 мл раствора содержит уабаина (строфантина Г) 0.25 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат: натрия гидроксид: вода для инъекций.
прозрачная, бесцветная жидкость.
Строфант ин-Г (уабаин) — сердечный гликозид. который получают из семян строфанта грату са. Строфантин-1 проявляет высокую кардиотон и чеекую активность (1 г препарата содержит 4 3000 — 5 4000 ЛГД. 5 800 — 7 100 КОД), имеет выраженное положительное инотропное действие. проявляет отрицательный хронотропный. дромотропный эффекты, в результате чего оказывает значительное систолическое действие (в эксперименте незначительно усту пает эффекту строфантина К), незначительно замедляет сердечный ритм. 15 основе механизма кардиотонического действия гликозида лежит влияние на калиево-натриевый насос кардиомиоцитов. обмен ионов кальция, высвобождения катехоламинов из лабильных депо, уровень циклического аденозинмонофосфата. энергетическое обеспечение сокращения миокарда. У больных с острой сердечной недостаточностью Строфантин-Г снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отек, одышку .
После внутривенного введения эффект наблюдается через 2-10 мин. достигает максимума через 30 — 60 — 120 мин и начинает снижаться через 2 — 3 часа. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней. Препарат мощнее строфантина-К связывается с белками плазмы крови (40 %). не биоттрансформируется, экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде. Препарат кумулирует в незначительной степени. Период полувыведения из плазмы крови в среднем составляет 23 часа: при нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста увеличивается.
Сердечно-сосудистая недостаточность II — 111 степени (111 — IV степени по классификации NYHA). особенно при неэффективности препаратов дигитоксина. суправетрикулярная тахикардия, фибрилляция и трепетание предсердий.
Органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада 11 — 111 степени, выраженная брадикардия. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и конетриктивный перикарди т, гиперкальциемия. гипокалиемия. синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, гликозидная интоксикация. WPW-синдром, легочная гипертензия. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.
Применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет в виде медленной внутривенной инъекции. Разовую дозу препарата растворяю! в 10 — 20 мл 0.9 % раствора нат рия хлорида и вводят на протяжении 5 — 6 мин.
Дозу устанавливают индивидуально. Максимальная разовая доза составляет 0,25 мг. суточная 1 мг. Препарат вводят в низких дозах по 0.1 — 0.15 мг с интервалом от 30 мин до 2 часов. При среднем темпе дигитализации в период насыщения взрослым обычно вводят по 0.25 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Длительность периода насыщения в среднем
1 дня. Поддерживающая доза Строфантина-1′ не должна превышат ь 0.25 мг в сут ки. Продолжительность периода насыщения и адекватность дозы оцениваются по клиническим эффектам препарата и появлением признаков ыикозидной интоксикации.
Строфантин-Г имеет узкий спектр терапевтического действия, вызывает нарушение сердечного ритма, вследствие влияния на автоматизм и проводимость (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия. атриовентрикулярная блокада и т.п.). возможны тошнота, рвота, понос, слабость, бессонница, инфаркт миокарда, головная боль, депрессия, галлюцинации, психозы, расстройства цветного зрения, гинекомастия, аллергические реакции; редко — брыжеечный инфаркт.
Симптомы передозировки разнообразны.
Со стороны аритмии, и том числе брадикардия.
атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия. фибрилляция желудочков.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота. рвота, диарея.
Со стороны центральной itepeuoii системы и органов чувств головная боль, повышенная утомляемость, редко нарушение цветного зрения, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия. очень редко спутанность сознания, синкопальиое состояние.
При развитии гликозидной интоксикации препарат необходимо отменить, назначить препараты калия, парентерально ввести \нитиол (первые 2 дня 0.05 г на 10 кг массы тела 3 — 4 раза в сутки, затем 1 — 2 раза до прекращения кардиотоксического действия), провести симптоматическую терапию (лидокаин. фенитоин).
Антагонисты кальция (особенно верапамил). хинидин. эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме (при необходимости совместного применения дозу Строфантина-Г снижают в 2 раза). Симпатомиметики. соли кальция, метилксантин (теофиллин и др.). антиаритмичсские средства повышают риск нарушений ритма. При применении магния сл.тьфата повышается возможность снижения проводимости и атриовентрикуяриой блокады сердца. Диуретики, глюкокортикоиды. инозин повышают риск развития гликозпдной интоксикации.
С особой осторожностью применяю! препарат больным с тиреотоксикозом и с предсердной экстрасистолией. лицам пожилого возраста и при нарушениях функции почек.
Во время внутривенного введения Строфантина-Г и в течение 1 часа после введения необходимо проводить ОКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу нужно уменьшить в 2 раза. При нарушениях функции почек и больным пожилого и старческого возраста препарат рекомендуется вводить в более низких дозах, начиная с 0.125 — 0,15 — 0.2 мг. а в дальнейшем не превышать дозу 0.25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний). При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии. желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады, остановка сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу распределяют на 2 — 3 введения или одну из доз вводят внутримышечно. Гели больному ранее применяли дрмие сердечные гликозиды. необходимо до внутривенного введения Строфантина-Г выдержан, перерыв 5 — 24 дня. в зависимости от выраженности кумулятивных свойств. Лечение проводят’ с постоянным контролем ЭКГ.
Особая осторожность и ЭКГ-контроль необходимы при атриовентрикулярной блокаде I степени, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе и пожилым пациентам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует’ воздержаться от управления автот ранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачках.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.