Стрептомицина сульфат инструкция по применению для животных крс

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по применению Стрептомицина сульфата
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекции.
Препарат в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат — не менее 730 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.
Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.
Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.
Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом и, как следствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.
При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.

Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к аминогликозидам.
Запрещается применять препарат при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с воспалением VIII пары черепно-мозговых нервов, и при нарушении выделительной функции почек.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней стрептомицина сульфат вводят в дозе 25 мг/кг массы животного один раз в день в течение 3 суток.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться расстройства вестибулярного аппарата, потеря слуха, нарушение мочеиспускания, олигурия и полиурия. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам возможно проявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. В этих случаях применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению стрептомицина сульфата для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Описание:

Стрептомицина сульфат порошок для орального применения назначают с лечебной и профилактической целью при кишечных инфекциях молодняка крупного рогатого скота и свиней первых дней жизни, вызванных микроорганизмами чувствительными к стрептомицину.

Подробнее:

Инструкция по применению препарата «Стрептомицина сульфат порошок для орального применения»

Стрептомицина сульфат порошок для орального применения (Streptomycini sulfas рulvis pro adhibitionis per os) — порошок белого цвета, без запаха, легко растворимый в воде.

В 1,0 г препарата содержится не менее 720 000 ЕД стрептомицина.

Стрептомицина сульфат порошок для орального применения выпускают в полиэтиленовых пакетах или полимерной таре с содержанием стрептомицина 50 г (50000000 ЕД) и 100 г (100000000 ЕД).

Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 50С до плюс 25⁰С. Срок годности 3 (три) года от даты изготовления препарата при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Стрептомицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, продуцируемый микроскопическим грибом Streptomyces globisporus streptomycini.

К стрептомицина сульфату чувствительны многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе пастереллы (Pasteurella), лептоспиры (Leptospira), листерии (Listeria), сальмонеллы (Salmonella) и кишечная палочка (E.coli), стрепто-, стафилококки (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.). Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших (Рseudomonas aeroginosa, Spirocyaetaceae, Rikettsia spp).

Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза белка на уровне рибосом в микробной клетке. Стрептомицин подавляет размножение возбудителей, находящихся вне клетки и мало активен по отношению к находящимся внутри кле­ тки. Стрептомицин действует на микроорганизмы, находящиеся как в стадии размножения, так и стадии покоя.

При введении внутрь практически не всасывается. Терапевтическая концентрация в различных органах и тканях организма удерживается в течение 8 – 12ч. Выводится из организма в основном с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Стрептомицина сульфат порошок для орального применения назначают с лечебной и профилактической целью при кишечных инфекциях молодняка крупного рогатого скота и свиней первых дней жизни, вызванных микроорганизмами чувствительными к стрептомицину.

Препарат задают животным внутрь с водой или молоком 2-3 раза в день с интервалом в 8-12 ч, в дозе 10– 20 мг (10 000-20 000 ЕД)/кг массы тела животного в течение первых 3-4 дней жизни.

Не допускается совместное применение стрептомицина сульфа­ та с другими аминогликозидными препаратами (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин) вследствие возможного усиления нефротоксического действия.

У крупного рогатого скота могут проявляться быстро развивающиеся аллергические реакции, связанные с индивидуальной чувствительностью (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), которые могут представлять угрозу для здоровья животного. Возникновение этих осложнений связано с индивидуальными особенностями организма животных и не зависит от дозы введенного антибиотика.

Осложнения могут появиться после первого введения препарата, но чаще обуславливаются сенсибилизацией организма при повторных курсах лечения.

При лечении стрептомицином также могут наблюдаться различные токсические реакции, тахикардия, понос, дерматиты, нарушения координации движения, а длительное применение больших доз может развить глухоту.

При возникновении аллер­ гических реакций животным препарат отменяют и вводят в обычно применяемых дозах одно из сле­ дующих средств: норадреналин или адреналин подкожно, внутримышечно или внутривенно; 10% раствор кальция хлорида внутривенно; димедрол (или другие антигистаминные средства) внутримышечно или внутривенно.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Стрептомицина сульфат (Streptomycinum sulfas).

1.2 Препарат представляет собой порошок белого цвета, без запаха, легко растворимый в воде, изотоническом растворе натрия хлорида и растворе новокаина.

1.3 В 1 г препарата содержится не менее 730 мг стрептомицина.

1.4 Препарат выпускают по 1,0 г в стеклянных флаконах вместимостью 10,0 мл; по 50,0 г стрептомицина в стеклянных бутылках вместимостью 250,0 или 450,0 мл.

Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Стрептомицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов, продуцируемый некоторыми штаммами актиномицетов Streptomyces globisporus streptomycini и Streptomyces griseus. 2.2 Стрептомицин оказывает действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Erysipelothrix rhusiopathiae, Mycobacterium tuberculosis, Salmonella spp., Proteus spp., Leptospira spp., Klebsiella spp.. Brucella spp..Staphylococcus spp.).

Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterobacter spp..

2.3 Механизм действия препарата основан на связывании стрептомицином сульфгидрильных групп многих соединений.

Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин взаимодействует со специфическими белками, что ведет нарушению формирования матричной РНК, появлению дефектов при считывании данных с ДНК, распаду полирибосом, остановке роста и развития чувствительных возбудителей.

2.4 При внутримышечном введении препарат быстро всасывается в кровь.

Терапевтическая концентрация в различных органах и тканях организма удерживается в течение 8-12 ч.

Из организма выводится в основном с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям и собакам при бронхопневмониях бактериальной этиологии, колибактериозе, сальмонеллезе, лептоспирозе, диплококковой инфекции, мастите, эндометрите, раневом и послеродовом сепсисе, роже и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к стрептомицину.

3.2 Непосредственно перед применением препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, изотоническом растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина (из расчета 1 г стрептомицина в 5 мл растворителя).

Раствор стрептомицина сульфата вводят внутримышечно в течение 4-7 суток 2-3 раза в день с интервалом 8-12 ч.

При лептоспирозе стрептомицина сульфат вводят в течение 4-10 суток в дозе 25 мг/кг массы тела.

При других заболеваниях препарат вводят в дозах, указанных в таблице.

3.3 Побочные действия.

При внутримышечном введении препарата, особенно повторном, могут возникать быстроразвивающиеся аллергические реакции (анафилактический шок, отек гортани), представляющие опасность для жизни животного.

В таких случаях вводят в обычно назначаемых дозах норадреналин или адреналин. 10% раствор кальция хлорида, димедрол или другие антигистаминные препараты.

3.4 Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Не допускается применение стрептомицина сульфата с другими аминогликозидами (канамицином, мономицином, гентамицином, неомицином) вследствие усиления нефротоксического действия.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после послед­ него применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 3 суток после последнего, применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и технику безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220000. г. Минск, ул. Скрыганова, д.6, к. 1016 а.