Страйк таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

Страйк Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005828

Торговое наименование препарата

Страйк Плюс

Международное непатентованное или группировочное наименование

кофеин + парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующие вещества: кофеин — 65,00 мг, парацетамол — 500,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,50 мг, повидон-К25 — 12,00 мг, кроскармеллоза натрия — 13,50 мг, целлюлоза

микрокристаллическая — 7,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,60 мг, магния стеарат — 7,80 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)КОД АТХ: N02BE71

Фармакологические свойства

Препарат Страйк Плюс оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие и содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.

Фармакодинамика

Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в клетках ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическос действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределяется в жидкостях организма относительно равномерно.

Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всему организму.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов — меньше, чем на 5% выводится в виде неизменного парацетамола.

Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой.

Выведение

Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2-3 часов.

Средний период полувыведения кофеина при приеме терапевтической дозы составляет 4-9 часов.

Показания к применению

Препарат Страйк Плюс применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:

обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:

• зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
• головной боли и мигрени;
• боли в горле;
• боли в мышцах и суставах;
• боли, обусловленной остеоартритом;
• болях в пояснице;
• невралгии;
• болезненных менструациях (дисменорее).

в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:

• острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
• после проведения вакцинации.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• нарушения сна;
• эпилепсия;
• детский возраст до 12 лет.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, хроническом алкоголизме, нарушениях печени и почек средней тяжести.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия применения парацетамола во время беременности и при грудном вскармливании.

Препарат Страйк Плюс содержит кофеин. При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Препарат Страйк Плюс не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами — не менее 4 ч. Максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 8 таб.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед применением препарата Страйк Плюс пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени

Перед применением препарата Страйк Плюс пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты.

Частота побочных реакций распределяется в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Парацетамол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса -Джонсона.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко — нарушения функции печени.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. Также в случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови.

Кофеин

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна — повышенная возбудимость, нарушение сна, бессонница, головокружение, головные боли.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна — тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна — диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в эпигастрии).

При применении препарата Страйк Плюс не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных эффектов, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, сердечная аритмия.

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратится за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Симптомы (обусловлены парацетамолом)

У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более Юг парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания») поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.

При длительном применении препарата с превышением рекомендованной дозы препарат может оказать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В течение первых 24 часов после передозировки — тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой печеночной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение

При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны).

Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы передозировки кофеином

Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 часа до 4 часов после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия передозировки кофеином на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов внутривенно и антагонистов бета-адренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Страйк Плюс следует обратиться за консультацией к врачу.

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Препарат усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 грамм и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря.

Совместное применение флуфлоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм.

Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими продуктами.

Особые указания

Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Страйк Плюс не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление кофеинсодержащих пищевых продуктов (чая, кофе и др.), так как это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии. Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.

Применение препарата Страйк Плюс пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Страйк Плюс. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени есть высокий риск передозировки. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами маловероятно.

Форма выпуска

Таблетки 65 мг + 500 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.
«Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика.
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Ксантис Фарма», 117335, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58.
тел.: +7 (495) 970-07-50.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Действующие вещества: кофеин — 65 мг, парацетамол — 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41.5 мг, повидон-К25 — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.6 мг, магния стеарат — 7.8 мг.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределяется в жидкостях организма относительно равномерно.

Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всему организму.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов — меньше, чем на 5% выводится в виде неизменного парацетамола.

Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой.

Выведение

Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2-3 часов.

Средний период полувыведения кофеина при приеме терапевтической дозы составляет 4-9 часов.

Показания к применению

Препарат Страйк Плюс применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:

• обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:

• зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
• головной боли и мигрени;
• боли в горле;
• боли в мышцах и суставах;
• боли, обусловленной остеоартритом;
• болях в пояснице;
• невралгии;
• болезненных менструациях (дисменорее).

• в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:

• острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
• после проведения вакцинации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;

• выраженные нарушения функции печени;

• выраженные нарушения функции почек;

• артериальная гипертензия;

• глаукома;

• нарушения сна;

• эпилепсия;

• детский возраст до 12 лет.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническом алкоголизме, нарушениях печени и почек средней тяжести.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами — не менее 4 ч. Максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 8 таб.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед применением препарата Страйк Плюс пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени

Перед применением препарата Страйк Плюс пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Страйк Плюс не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление кофеинсодержащих пищевых продуктов (чая, кофе и др.), так как это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии.

Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.

Применение препарата Страйк Плюс пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Страйк Плюс.

При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени есть высокий риск передозировки.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Описание

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).

Фармакодинамика

Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в клетках ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты.

Частота побочных реакций распределяется в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от (≥1/100 до <1/10); нечасто (от (≥1/1000 до <1/100); редко (от (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

ПарацетамолНарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко — нарушения функции печени.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. Также в случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови.

КофеинНарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна — повышенная возбудимость, нарушение сна, бессонница, головокружение, головные боли.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна — тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна — диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в эпигастрии).

При применении препарата Страйк Плюс не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных эффектов, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, сердечная аритмия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия применения парацетамола во время беременности и при грудном вскармливании.

Препарат Страйк Плюс содержит кофеин. При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Препарат Страйк Плюс не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.

Взаимодействие

Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Страйк Плюс следует обратиться за консультацией к врачу.

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Препарат усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 грамм и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря.

Совместное применение флуфлоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими продуктами.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратится за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Симптомы (обусловлены парацетамолом)

У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более Юг парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания») поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.

При длительном применении препарата с превышением рекомендованной дозы препарат может оказать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В течение первых 24 часов после передозировки — тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой печеночной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение

При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны).

Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы передозировки кофеином

Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 часа до 4 часов после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия передозировки кофеином на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов внутривенно и антагонистов бета-адренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами маловероятно.

Страйк от боли

МНН: Кофеин, Парацетамол

Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с психолептиками

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023934

Информация о регистрации в РК:
19.11.2018 — 20.11.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Страйк
от боли

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
500 мг/65 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антиперетики. Анилиды.
Парацетомол, комбинации с психолептиками.

Код
АТХ N02BE71

Показания к применению

— болевой
синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная
боль,
боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств,
боль при остеоартритах, боль в мышцах и суставах, боль
в горле, болезненные менструации.

— лихорадочный
синдром: повышенная температура
и боль при простудных заболеваниях и гриппе.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

— тяжелые
нарушения функции печени или почек

— генетическое
отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

— заболевания
крови

— артериальная
гипертензия, выраженные явления атеросклероза

— беременность
и период грудного вскармливания

— с
осторожностью следует применять при синдроме Жильбера
(конституциональная гипербилирубинемия)

— глаукома

— нарушения
сна

—
детский возраст до 12 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Содержит
парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол—
и кофеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими
парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.

Передозировка
парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может
привести к трансплантации печени или летальному исходу.

В
случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать
повреждающее действие на печень.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Метоклопрами
и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания
парацетамола. Парацетамол при приёме в течение длительного времени
усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие
кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием
препарата не оказывает данного эффекта.

Специальные
предупреждения

Рекомендуется
с осторожностью назначать парацетамол пациентам с почечной или
печеночной недостаточностью. Риск передозировки выше у лиц с
нецирротической алкогольной болезнью печени.

Во
время применения препарата не рекомендуется употреблять
кофеинсодержащие напитки (например, кофе, чай).

Перед
приёмом препарата необходимо
проконсультироваться с врачом:

— пациентам,
принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости
крови;

— пациентам
с хроническими заболеваниями печени или почек;

— в
случае, если головная боль становится постоянной.

Не
принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол
и/или кофеин.

Применение
парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например,
при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При
появлении комбинации следующих симптомов:

—
глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

—
плохое самочувствие (тошнота, рвота)

—
потеря аппетита

следует
обратиться к врачу.

Не
следует превышать указанную дозировку. При передозировке следует
немедленно обратиться к врачу, даже если ничего не беспокоит, из-за
риска токсического поражения печени.

Применение
в педиатрии

Не
рекомендуется применять детям до 12 лет

Во
время беременности или лактации

Препарат
не рекомендуется применять при беременности из-за возможного
повышенного риска снижения массы тела новорожденных и риска
самопроизвольного прерывания беременности, связанных с употреблением
кофеина.

Следует
избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как
кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у
ребенка.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Ограничений
по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
(включая пожилых) и дети от 16 лет и старше:

По
две таблетки каждые 4-6 часов до четырех раз в день.
Максимальная
разовая доза – 2 таблетки. Не принимать более 8 таблеток в
течение
24 часов.

Дети

Детям
в
возрасте 12-15 лет: принимать
внутрь по 1 таблетке каждые 4-6 часов, при необходимости.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Не принимать более 4
таблеток в течение 24 часов.

Частота
применения с указанием времени приема

Не
принимать чаще, чем через 4 часа.

Длительность
лечения

Препарат
не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения
врача. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

В
случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже
если Вы чувствуете себя хорошо.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
редко

—
тромбоцитопения

—
агранулоцитоз

—
анафилактические реакции

—
кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь и
ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический
эпидермальный некролиз

—
бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

—
нарушения функции печени

—
нервозность

—
головокружение

Одновременный
прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай,
кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна,
беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным
расстройствам и учащенному сердцебиению.

Следует
прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при
возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения,
язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровотечений или
любой другой нежелательной реакции на препарат.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активные
вещества
— парацетамола 500 мг, кофеина 65 мг.

вспомогательные
вещества: крахмал
кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, кроскармеллозы натрий,
целлюлоза микрокристаллическая, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
продолговатой формы, белого или желтовато-белого цвета, длиной 16 мм.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливи-нилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25° С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

Saneca
Pharmaceuticals
a.s.,

Нитрианска
100, 92027, Глоговец, Словацкая Республика

Телефон,
факс: +421 33 736 1111

Е-mail:
info@saneca.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Ксантис
Фарма Лтд,

Lemesou,
5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101, 2112, Никосия,
Кипр.

Телефон,
факс: +35722205976

info@xantispharma.net

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
АНО «ННЦ Фармаконадзора» в Республике Казахстан:ТОО
«Интер-Фармасьютикал»

483110
Республика Казахстан, г.Каскелен, ул.Бокина, 58

Тел.:
8-800-777-86-04, сайт www.drugsafety.ru,

E-mail:
adversereaction@drugsafety.ru

ИМП_Страйк_от_боли.docx	0.05 кб
Страйк_от_боли_ЛВ_28.04_.2021_каз_.doc	0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту