прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Противокашлевое cредство + отхаркивающее средство
Код АТХ
R05FB02
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
- Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 6 мес;
- первый триместр беременности;
- период кормления грудью.
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания.
Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата стоптуссин в период кормления грудью следует оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом должен быть перевернут дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис.3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10+30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечнососудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилил-миндальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат содержит 36,6 об.% этанола. Следует избегать употребления алкогольных напитков во время курса лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29/305, 747 70 Опава-Комаров
Адрес для приема претензий
119049, Москва, ул. Шаболовка,10, стр.2
лекарственного препарата: 1 мл капель содержит бутамирата цитрата 0,004 г, гвайфенезина — 0,100 г; 1 мл препарата соответствует 34 каплям;
вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбат 80, пропиленгликоль, экстракт лекорицы жидкий, аромат альпийских цветов, вода очищенная.
Бутамирата цитрат, который входит в состав препарата, относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр. Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель при вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, при катаральных инфекциях верхних дыхательных путей, при ларингитах, бронхитах, трахеитах, пневмониях. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период. По назначению врача препарат можно применять при астме, туберкулезе, пневмокониозе.
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, I триместр беременности.
Дозы назначаются в зависимости от массы тела пациента:
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки
70-90 кг по 40 капель 3 раза в сутки
Необходимое количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок); принимать желательно после еды.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
При соблюдении рекомендованных доз пациенты переносят препарат обычно хорошо. Гвайфенезин редко может вызывать тошноту, рвоту, понос, боль в желудке, головокружение, головную боль, крапивницу и кожную сыпь.
При передозировке преобладают признаки токсичного действия гвайфенезина — сонливость, тошнота, рвота; специфического противоядия нет. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение соответствующей дополнительной терапии, направленной на поддержание функций сердечнососудистой и дыхательной систем, почек, сохранение электролитного равновесия.
При передозировке необходимо обратиться к врачу!
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Стоптуссином не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств, общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов. Препараты лития и магния усиливают действие гвайфенезина.
У детей 6-12 лет продолжительность приема препарата не должна составлять более 5 дней без консультации с врачом. Применять препарат во II-III триместрах беременности и в период кормления грудью можно только в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Осторожно следует применять препарат при астме, туберкулезе, пневмокониозе. Во время лечения Стоптуссином следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых двигательных и психических реакций (управление транспортными средствами и механизмами).
Во время лечения Стоптуссином не рекомендуется употреблять алкогольные налитки. Препарат содержит 28 % этанола.
По 10 мл или по 25 мл в коричневом стеклянном флаконе с крышкой- капельницей в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Препарат хранить при температуре до 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
Описание препарата Стоптуссин® (капли для приема внутрь, 4 мг+100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Стоптуссин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; маннитол; МКЦ; глицерил трибегенат; магния стеарат |
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,3 г; ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) — 0,002 г; очищенная вода — 0,007 г; полисорбат 80 — 0,001 г; солодки экстракт жидкий — 0,003 г; пропиленгликоль — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Капли для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N.vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2 — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 1 ч.
Показания
- сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Дополнительно для капель для приема внутрь
- облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 12 лет — для таблеток, до 6 мес — для капель для приема внутрь;
- I триместр беременности;
- период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Стоптуссин® не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместрах следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин®.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды.
Таблетки
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг — по 1/2 табл. 4 раза в день; 50–70 кг — по 1 табл. 3 раза в день; 70–90 кг — по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза в день.
Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
Капли для приема внутрь
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки; 12–20 кг — по 14 капель 3 раза в сутки; 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки; 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки; 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки; 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки; — более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6–8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Для точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцем для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцем должен быть перевернут дном вверх. Необходимо плотно удерживать шприц и, вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата (рис.3).
4. При необходимости отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10 и 30 капель поочередно.
5. Перевернуть флакон в вертикальное положение дном вниз.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промыть шприц теплой водой.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).
Дополнительно для таблеток
Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка.
Со стороны ССС: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Прочие: очень редко — боль вокруг глаз.
Дополнительно для капель для приема внутрь
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Стоптуссин® может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.
Капли для приема внутрь. По 10, 25 или 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия и ПЭ шприцем для дозирования. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Таблетки
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Капли для приема внутрь
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29/305, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Амбробене Стоптуссин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012577/01 от 02.06.2011
Торговое наименование препарата:
Амбробене Стоптуссин
Международное непатентованное наименование:
Бутамират + Гвайфенезин
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
1 мл препарата содержит
действующие вещества: гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % 0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г полисорбат-80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.
Описание:
прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство + отхаркивающее средство
Код АТХ:
R05FB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противо-кашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевый эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием
2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть — через кишечник.
Период полувыведения (Т½) — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т½ — 1 ч.
Показания к применению
Сухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных и кормящих женщин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.
При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т. п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
- 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
- 40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
- 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
- более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.
Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис. 1).
Рис.1
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис. 2).
Рис.2
3. Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис. 3).
Рис.3
03.jpg
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10 + 30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1 % пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 -<1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — высыпания, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты, не указанные в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Передозировка
Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
При сохранении симптомов или их усилении необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 35,6 об. % этанола, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г этанола. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, беременным и кормящим женщинам и детям.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких.
Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас есть вопросы, касающиеся приема препарата, обратитесь к Вашему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования.
Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика Остравска 29, а.я. 305, 747 70 Опава-Комаров
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35
Купить Амбробене Стоптуссин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Стоптуссин капли – противокашлевое комбинированное лекарственное средство, обладающее выраженным отхаркивающим, муколитическим и противовоспалительным действием. Препарат одновременно избавляет от кашля и выводит мокроту. Применяют для лечения непродуктивного кашля у пациентов различных возрастных групп.
Состав, форма выпуска
Гвайфенезин (Guaiphenesinum) и дигидроцитрат бутамирата (Butamirati dihydrocitras) – два действующих вещества в составе каплей Стоптуссин.
В качестве вспомогательных ингредиентов выступают:
- концентрат корня солодки в форме экстракта – природное противокашлевое средство;
- цветочный ароматизатор (аромат альпийский цветов);
- этанол (96%) – выполняет функцию стабилизатора;
- пищевой растворитель пропиленгликоль;
- эмульгатор полисорбат 80.
Капли Стоптуссин представляют собой прозрачную, вязкую субстанцию желтовато-коричневого оттенка. Расфасован лекарственный раствор по флаконам из темного стекла с встроенным пластиковым дозатором-капельницей. В аптеке можно купить препарат объемом 10, 25 или 50 мл.
Медикамент также выпускают в форме сиропа и таблеток (Амбробене Стоптуссин) для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Капли Стоптуссин является комбинированным средством, которое обладает выраженным противокашлевым, муколитическим и отхаркивающим эффектом. Грамотно подобранные компоненты препарата усиливают все эти терапевтические действия.
Гвайфенезин стимулирует секрецию бронхиальных желез и расщепляет мокроту. В результате слизистый секрет лучше и быстрее выводится. Бутамирата цитрат снижает интенсивность кашля за счет анестезирующего воздействия на нервные окончания слизистой оболочки бронхов. Благодаря такому составу капли Стоптуссин применяют для лечения непродуктивного (сухого) кашля, который сопровождается сильным раздражением горла.
Действующие вещества, попадая внутрь организма, быстро проникают в кровь (почти на 100%). Незначительная часть выводится кишечником с калом, большая часть – почками с мочой.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей – основное показание к назначению Стоптуссина в каплях для детей и взрослых. Инфекционно-воспалительные болезни дыхательной системы, при которых дают Стоптуссин:
- воспаление слизистой трахеи — трахеит;
- воспаление бронхов — бронхит;
- воспаление гортани и голосовых связок — ларингит;
- одновременное воспаление трахеи бронхов — трахеобронхит;
- воспаление плевральных листков легких — плеврит;
- группа необратимых патологий, вызванных вдыхаемой производственной пыли — пневмокониоз;
- хроническое воспаление дыхательных путей — бронхиальная астма.
Все перечисленные патологии, сопровождаются сухим кашлем с трудноотделяемой мокротой. Обычно препарат назначают к дополнению к основной терапии.
Кроме того, лекарство применяют для купирования кашля после хирургического вмешательства и для подготовки к диагностическим исследованиям дыхательных путей.
Инструкция по применению: способ и дозировка
Назначать, подбирать дозировку и определять продолжительность терапии должен лечащий врач в индивидуальном порядке. Самостоятельный прием может привести к осложнениям.
Применение у детей
В аннотации к каплям указана следующая доза для детей (с учетом массы):
- до 7 кг –8 капель (3-4 раза в сутки);
- 7-12 кг – 9 (3-4);
- 12-20 кг – 14 (3);
- 20-30 кг – 14 (3-4);
- 30-40 кг – 16 (3-4).
У детей до года и массой тела менее 7 кг препарат применяют только после консультации со специалистом. Не рекомендуется лечить малышей до 6 месяцев, т.к. в составе медикамента присутствует спирт.
Применение у детей старшего возраста и взрослых
Взрослым и детям старше 12 лет:
- 40-50 кг – 25 капель (3 раза в стуки);
- 50-70 кг – 30 (3);
- более 70 кг – 40 (3).
Необходимое число капель разводят в небольшом количестве жидкости (100 мл). Допускается разбавлять лечебный раствор соком, чаем, морсом, компотом. Употребляют средство после приема пищи. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов. Для повышения эффективность препарата во время лечения рекомендуется пить больше жидкости.
Если терапия не приносить положительного результата, то об этом следует сообщать лечащему врачу.
Применение у беременных
Первый триместр беременности является противопоказанием к применению. Целесообразность использования каплей Стоптуссин для лечения женщин во втором и третьем триместре беременности определяет врач. Основания для терапии должны быть очень весомыми.
Нежелательно употреблять лекарственный раствор в период кормления грудь. Достоверных исследований в этом направлении не проводилось. При необходимости приема каплей Стоптуссин необходимо учитывать, что в их составе содержится этанол, который способен проникать в грудное молоко. Точно сказать, как и при каком кашле принимать, должен сказать врач.
Противопоказания, побочные эффекты
Ограничения к приему каплей Стоптуссин:
- индивидуальная непереносимость любых составляющих лекарства;
- миастения гравис – аутоиммунное заболевание;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 месяцев.
Если режим дозировки подобран правильно, то нежелательные реакции со стороны организма практически не появляются. Однако редко могут возникнуть:
- тошнота, рвота;
- учащенная дефекация (более 3 раз в сутки)
- снижение аппетита;
- головная, мышечная боль;
- головокружение;
- неприятный привкус во рту;
- боль в желудке;
- отрыжка;
- одышка;
- сонливость.
Иногда проявляются симптомы аллергии – крапивница, кожная сыпь, дерматит, отек Квинке (редко).
Симптомы передозировки
Передозировка обусловлена признаками токсического воздействия гвайфенезина. К ним относятся:
- тошнота рвота;
- выраженная слабость мышц;
- образование камней в почках;
- нарушение работы почек;
- снижение артериального давления.
При появлении признаков передозировки необходимо вызвать рвоту, принять любой сорбент. Затем нужно вызвать скорую помощь. В некоторых случаях потребуется госпитализация и симптоматическая терапия. Такое лечение направлено на поддержание работы почек, нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Капли усиливают действия препаратов, состоящих на основе лития и магния. Миорелаксанты способны усилить побочные эффекты гвайфенезина. В особенности мышечную слабость.
Капли Стоптуссин усиливают действие анальгетиков, антипиретиков, снотворных и седативных средств. Их следует осторожно принимать вместе с Аспирином, Парацетамолом.
Кроме того, Стоптуссин не рекомендуется назначать вместе с другими противокашлевыми медикаментами. Такое сочетание лекарств может затруднить отхождение мокроты и привести к застойным явлениям в бронхах, что особенно опасно для детей.
Особые указания
Во время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя, т.к. увеличивается риск появления побочных реакций со стороны печени и нервной системы.
Из-за входящего в состав лечебного раствора этанола, возможно появление внезапного головокружения. Поэтому на период лечения следует отказаться от вождения автомобиля и работы, требующей быстроты реакции и точности действий.
Кашель, появившейся на фоне курения, хронического бронхита или эмфиземы легкого, не поддается терапией Стоптуссином. В таких случаях показан прием других медикаментов от кашля.
Условия хранения и отпуска из аптек
Срок годности препарата составляет 5 лет от даты изготовления, указанной на упаковке. После вскрытия флакон с раствором необходимо использовать в течение 6-ти месяцев. Хранят в темном месте, где температурный режим 10-25°С. При этом ограничивают детям доступ к препарату.
Капли Стоптуссин являются безрецептурным средством.
Аналоги
К аналогам каплей Стоптуссин по активному веществу относятся следующие препараты центрального действия:
- Синекод;
- Мукалтин;
- Омнитус;
- Коделак Нео;
- Стрезам;
- Амбробене Стоптуссин;
- Панатус;
- Бутамирата цитрат.
Заменить Стоптуссин также можно такими препаратами, как Кашнол, Эреспал, Бронхофит, Пертуссин, Амтерсол, Линекс и другие.
Средняя стоимость на капли Стоптуссин в регионах России составляет 250 рублей за флакон объемом 25 мл.
Отзывы
Татьяна, 30 лет У дочки ужасный «лающий» кашель, который ее беспокоит и днем, и ночью. Вызвала врача, который диагностировал острый трахеит. Прописал лечение несколькими препаратами, среди которых Стоптуссин капли. После первого приема появился сильный кашель, я даже перепугалась. После второго — кашель стал меньше беспокоить. Где-то через 5 дней от начала лечения кашель стал продуктивным и практически исчез. Хочу отметить, что дочка пила лекарство с удовольствием, хотя обычно сопротивляется. Всем рекомендую! Варвара, 45 лет Капли Стоптуссин должен назначать только врач, т.к. они могут навредить. Недавно заболела на работе, появился кашель. Подруга посоветовала это средство. Начинала принимать, следуя инструкции по применению. Но кашель не проходил, а только усиливался. Обратилась к врачу. Он сказал, что Стоптуссин эффективное средство, но только при сухом кашле. Мне не подошел, т.к. в его составе есть какой-то компонент, подавляющий кашель, а мне нужно было выводить мокроту из бронхов. В результате я до сих пор лечу последствия запущенного бронхита. Не повторяйте мою ошибку, обратитесь к специалисту! Татьяна, 37 лет С этим лекарством сталкиваюсь второй раз. Первый раз лечила им ребенка (по рекомендации педиатра), а второй – себя, когда сильно простыла. Болезнь началась сразу с изнуряющего сухого кашля, который даже не давал сделать вдох полной грудь. Обратилась к терапевту, который и прописал капли. Результат ощутила уже после двух применений. Кашель стих, мокрота стала отходить. Обязательное условие для выздоровления – пить больше жидкости во время лечения любого кашля. Почему то многие об этом забывают и говорят потом, что препарат не помогает.
Капли Стоптуссин – эффективное средство, которое назначают для лечения непродуктивного кашля. Применять препарат нужно осторожно и только с разрешения лечащего врача. При несоблюдении дозировки возможно развитие побочных эффектов, что необходимо учитывать при лечении детей.