Стопангин детский спрей инструкция по применению

Спрей для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости с характерным запахом.

RING] натрия сахарината моногидрат — 8.3 мг, масло плодов аниса звездчатого — 14 мг, масло листьев эвкалипта шарикового (масло эвкалиптовое) — 0.4 мг, масло цветов апельсина горького (неролиевое) — 3.3 мг, масло цветков мяты перечной — 23.1 мг, левоментол — 6.7 мг, метилсалицилат — 6.7 мг, глицерол 85% — 7.6598 г, этанол 96% — 19.391 г.

30 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с механическим распылителем и аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Стопангин^®-Тева не предоставлены.

Показания препарата

Стопангин^®-Тева

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат Стопангин^®-Тева в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея). Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.

Особые указания

Передозировка

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин^®-Тева не описано.

Условия хранения препарата Стопангин^®-Тева

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата Стопангин^®-Тева

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Дата согласования: 16.03.2005

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Стопангин^®
• Заказ в аптеках Москвы

во флаконе  с распылителем 30 мл, в комплекте с аппликатором; в  пачке картонной 1 флакон или во флаконе с распылителем 30 или 45 мл, в комплекте с аппликатором.

во флаконе  темного стекла 100 мл; в  пачке картонной 1 флакон.

Спрей для местного применения: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Раствор для местного применения: прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакологическое действие

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Наружно. Спрей впрыскивают в полость рта, при задержанном дыхании на инфицированную поверхность 1–2 раза (в зависимости от степени поражения), 2–3 раза в день (после еды или в промежутках между приемами пищи).

Раствор: полоскать или промывать рот (в течение не менее 30 с) неразбавленным раствором в объеме 10–15 мл (1 ст.ложка) 2–5 раз в день (после еды или в промежутках между приемами пищи). Возможно, особенно у детей, смазывать слизистую оболочку с помощью ватного тампона на палочке. Между отдельными дозами должен быть перерыв не менее 4 ч, применяется на протяжении 6–7 дней.

Аэрозоль не следует вдыхать. В связи с этим его можно назначать детям только старше 8 лет, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Аэрозоль не должен попадать в глаза. Применение раствора для местного применения у детей возможно, если нет опасности его неконтролируемого проглатывания.

Если в течение 3 дней после начала применения препарата состояние больного ухудшилось, повысилась температура, появились необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего его применения.

Следует иметь в виду, что аэрозоль содержит 64% этанола, а раствор — 4% этанола (водителям не рекомендуется управление транспортными средствами в течение 30 мин после применения).

30 мл спрея содержат: активное вещество — гексетидин 57,7 мг; вспомогательные вещества: смесь эфирных масел (масло анисовое 14,0 мг, масло эвкалиптовое 0,4 мг, масло цветов апельсинового дерева 3,3 мг, масло мяты перечной 23,1 мг), левоментол 6,7 мг, метилсалицилат 6,7 мг, глицерин 7,6598 г, натрия сахаринат моногидрат 8,3 мг, этанол (96 об %) 19,3910 г.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом. После выбрызгивания образуется тонко распыленный бесцветный аэрозоль.

Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта. Код АТС: А01АВ12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика и механизм действия

Стопангин — комплексный противомикробный, противовоспалительный и противогрибковый препарат с мягким обезболивающим эффектом для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей в ЛОР-практике и стоматологии. Компоненты препарата оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, оказывают обволакивающее и анальгетическое действие на слизистые оболочки.

Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамин, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка.

Фармакокинетика

Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.

Местное вспомогательное лечение инфекционно-воспалительных процессов полости рта и глотки (стоматитов, гингивитов, периодонтитов, фарингитов и тонзиллитов).

Дополнительное средство для обработки слизистой оболочки после оперативных вмешательств в полости рта.

Препарат не следует применять:

При повышенной чувствительности к компонентам препарата;

Детям до 8 лет;

Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может вызывать ларингоспазм;

При эрозивно-десквамативных поражениях, ранах и язвах ротовой полости;

При сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется использовать спрей.

При наличии защитного полиэтиленового пакетика для аппликатора, с помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.

Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза, для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и распылить спрей на пораженные участки слизистой оболочки глотки и полости рта. Процедуру проводить 2-3 раза в день. Спрей не вдыхать! После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.

Не следует длительно применять Стопангин спрей без консультации врача. Продолжительность лечения определяет лечащий врач или стоматолог.

Побочные реакции по частоте делятся на следующие группы:

очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000, очень редко (менее 1/10 000 или информация отсутствует), неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Во время лечения Стопангин спреем наблюдались следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (ангиодистрофия), не известно: аллергические реакции, включая крапивницу.

Нарушения со стороны нервной системы

Не известно: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Не известно: кашель, одышка; ларингохоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не известно: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: изъязвления слизистой оболочки, контактный дерматит.

Часто: обратимое нарушение вкуса длительностью до около 48 часов, чувствительность слизистых оболочек, например, жжение, онемение; очень редко: аллергические реакции (пероральная гипоастезия или парестезия), обратимые изменения цвета зубов и языка; не известно: раздражение слизистой оболочки, воспаление, образование пузырей и изъязвление.

Случаи передозировки препарата не известны. При передозировке препарата или проглатывании препарата ребенком следует обратиться к врачу.

Спрей не следует вдыхать! Попадание в дыхательные пути может приводить к ларингоспазму. В связи с этим его можно назначать только детям, старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Аппликатор следует всегда использовать после мытья водой.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Содержание этанола в спрее 64 %.

В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проводимых лечебных процедур, появлении необычных реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не рекомендуется длительное применение спрея Стопангин.

He вдыхайте и не глотайте распыляемый раствор; избыток распыленного раствора, попавшего в слюну, необходимо выплюнуть. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество алкоголя, менее 100 мг в разовой дозе.

Применение у беременных и кормящих женщин

Препарат может использоваться у беременных и кормящих женщин на основании рекомендации лечащего врача.

Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание других механизмов

Каждая доза содержит до 0,1 г этанола. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество спирта, менее 100 мг в разовой дозе. Водителям не рекомендуется управлять транспортным средством в течение 30 минут после применения спрея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно. При необходимости принимать другие препараты одновременно с применением препарата «Стопангин» посоветуйтесь с лечащим врачом

Активное вещество гексетидин инактивируется мылами и другими анионными веществами, которые обычно также содержатся в зубной пасте.

Форма выпуска

Пластмассовый флакон по 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Аппликатор может помещаться в полиэтиленовый пакетик.

При температуре до +25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, ул. Остравска 29, порядковый номер 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.

Активные вещества: гексетидин 57,7 мг; смесь эфирных масел (анисовое эфирное масло 14 мг, эвкалиптовое эфирное масло 0,4 мг, эфирное масло из цветков апельсинового дерева 3,3 мг, сассафрасное эфирное масло 3,3 мг, эфирное масло мяты перечной 23,1 мг); ментол 6,7 мг; метилсалицилат 6,7 мг.

Вспомогательные вещества: сахаринат натрия моногидрат, глицерин 85%; этанол 96%.

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом. После распыления образуется тонко распыленная аэрозоль.

антисептическое средство

Код ATX

R02AA20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10 — 12 час.

воспалительные заболевания полости рта и гортани (ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз и пародонтопатии, инфицирование альвеол);
грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница);
до и после оперативных вмешательств, а также травмах полости рта и гортани;
в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при сухом фарингите атрофического типа, детям в возрасте до 8 лет, а также во время беременности (1 триместр). ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Может появиться временное ощущение жжения слизистой ротовой полости после применения препарата, которое самопроизвольно быстро исчезает. В исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция. В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не известны. Способ применения и дозировка

Местно. Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза, для того чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на каждую из миндалин. Процедуру проводить 2-3 раза в день. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Препарат не следует вдыхать!
В связи с этим его можно назначатьть только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При передозировке или в случае приема препарата внутрь ребенком необходимо посоветоваться с врачом.
Препарат не должен попадать в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата «Стопангин» с другими лекарствами определяет врач.
При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении «Стопангина». В случае, если в течение 3 дней после начала применения препарата проявления заболевания не изменятся, или наоборот, ухудшатся, необходимо посоветоваться с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней. Препарат могут применять беременные и кормящие грудью женщины. Препарат содержит 64 % спирта (этанола). Вниманию автоводителей:

Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления автотранспортным средством.

Пластмассовый флакон по 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Список Б.
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.
Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АЙВЭКС -ЧР а.с, Чешская Республика Входит в состав IVАХ Corporation,СШA Московское представительство АЙВЭЕКС А.С. (ранее ГАЛЕНА А.С.) Чехия Москва, Дмитровский пер., дом 9, Медицинский директор Московского представительства АЙВЭКС А.С, Чехия