Массажный крем Star Med содержит натуральный состав, который помогает при костно-суставных заболеваниях.
Star Med: инструкция по применению
1. Состав:
Вода, вазелин, глицерилстеарат, каприловый/каприновый триглицерид, цетеарет-20, диметилсульфон, сульфат глюкозамина, масло камфоры, цетеарет-12, цетеариловый спирт, цетилпальмитат, масло листьев эвкалипта шаровидного, масло гвоздики, гликоль, розмарин, масло корицы, ментол, триэтаноламин, акрилаты/C10-30, кроссполимер алкилакрилатов, феноксиэтанол, масло семян какао, этилгексилглицерин, масло перца кайенского.
2. Описание:
Массажный крем Star Med оказывает лечебное воздействие на пораженные ткани при таких заболеваниях как остеохондроз, артрит, артроз.
В составе препарата присутствуют натуральные компоненты: эвкалипт, розмарин, масло корицы и камфоры. Эти компоненты быстро снимают болезненные ощущения и способствуют восстановлению костной и хрящевой ткани.
3. Применение и дозировка:
Наносить на больную область круговыми движениями 2-3 раза в день для достижения желаемого увлажняющего эффекта в зависимости от типа и состояния кожи и ощущения расслабления.
4. Предупреждения:
- Крем предназначен для наружного использования.
- Не наносить на потрескавшуюся или раздраженную кожу и область вокруг глаз.
- При появлении аллергической реакции немедленно прекратить использование препарата.
5. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 30°C, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
6. Производитель:
NaturMed, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Троксимед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006238
Торговое наименование:
Троксимед.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
троксерутин.
Лекарственная форма:
гель для наружного применения.
Состав на 100 г геля:
действующее вещество: троксерутин – 2,0 г
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) – 0,6 г, троламин – 0,7 г, динатрия эдетат – 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50% – 0,2 г, вода очищенная – 96,45 г.
Описание
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код ATX:
С05СА04.
Фармакологическое действие
Троксерутин – флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания к применению
- варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттромботический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операции на венах;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В I триместре беременности применение препарата Троксимед противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксимед не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения – от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время о лекарственном взаимодействии препарата Троксимед отсутствуют.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2%.
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, офис 223.
Производитель:
ВЕТПРОМ АД
2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария
Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, офис 223.
Купить Троксимед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Стратамед это препарат, который предназначен для лечения шрамов (рубцов) после хирургических вмешательств, а также различных ран, ожогов, укусов, угревой сыпи, травм и других дефектов кожи. Действие препарата заключается в образовании защитной влагонепроницаемой пленки, но при этом кожа может дышать, что способствует формированию мягкого и гладкого рубца, также благодаря свойствам геля устраняется покраснение, зуд и изменение цвета кожи.
Состав и форма выпуска
Препарат Стратамед производят в виде геля, в составе, которого содержатся полисилоксаны и силоксановая смола.
В пачку из картона упакована 1 туба по 5, 10, 20 или 50 г вместе с инструкцией по применению.
Показания
Препарат Стратамед показан для применения при ожогах, на открытых ранах и местах, где была нарушена целостность кожных покровов, включая: травмы, застарелые раны, укусы, сыпь и ссадины, химический пилинг, лазерную терапию (удаление татуировок), дермабразию, угри и другие кожные заболевания, также используют после хирургических вмешательств.
Применение геля позволяет сгладить и смягчить рубцы, уменьшить депигментацию и покраснения, облегчить дискомфорт и зуд. Показан препарат для профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов.
Противопоказания
Препарат Стратамед нельзя применять на туннелированные, мокнущие раны, также на раны, имеющие большое количество экссудата (жидкости, которая накапливается в тканях при воспалении).
Гель противопоказано наносить на глаза и слизистые оболочки.
Наличие повышенной чувствительности соответственно компонентов препарата также является противопоказанием.
Наносить гель Стратамед поверх других лекарственных средств нельзя, без соответственных рекомендаций врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Стратамед не имеет противопоказаний к применению в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед тем, как применять препарат Стратамед, необходимо убедится, что поврежденный участок раны или кожи является чистым. После чего, насколько это, возможно, высушить рубец или рану и только тогда можно наносить гель.
Для поврежденных участков кожи, которые не требуют вторичной повязки, следует нанести тонким слоем гель Стратамед и дать ему высохнуть в течение 5-6 минут. Применяют препарат 1-2 раза в день или, следовательно, инструкциям врача. Сразу же после высыхания геля можно наносить косметику, солнцезащитные средства или сдавливающие повязки.
Для поврежденных участков кожи, которые требуют вторичной повязки, также тонким слоем наносится препарат и только после высыхания (5-6 минут) применяется необходимая повязка. Если необходимо заменить повязку, снова проделываем процедуру нанесения геля или действуем согласно инструкциям врача.
Для получения положительного результата, необходимо следить за тем, что бы гель постоянно, то есть, на протяжении 24 часов контактировал с поврежденной кожей.
Используя препарат, следует учитывать, что при правильном нанесении гель высыхает в течение 5-6 минут, если эта процедура у вас занимает больше времени, то возможно, вы наносите чрезмерное количество, в таком случае необходимо избыток препарата осторожно промокнуть салфеткой и дать высохнуть.
Гель легко наносится практически на все участки кожи, в том числе лицо, шею, суставы и даже на кожу с волосяным покровом без необходимости сбривания волос.
Лечение Стратамедом длительное от 2 до 3 месяцев, а для больших ран и рубцов длительность терапии может быть и дольше.
Тубы с гелем объемом 10 г вполне достаточно для лечения линейного рубца размером в 5-7 см при использовании препарата 2 раза в день на протяжении 3 месяцев.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Стратамед нигде не описаны.
Побочные эффекты
При применении препарата Стратамед никаких побочных эффектов не отмечалось. Силикон, входящий в состав геля является химически нечувствительным и биологически совместимым, но, тем не менее, в некоторых случаях может вызвать аллергические реакции. При появлении раздражения, следует прекратить использование препарата.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат Стратамед необходимо при температуре, которая не превышает + 25°С, вне поля зрения детей.
Срок годности данного препарата составляет 5 лет.
Отпуск из аптек производится без предоставления рецепта.
Термо-Фенадол
МНН: Бензилникотинат, Этофенамат
Производитель: Abdi Ibrahim
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018576
Информация о регистрации в РК:
13.09.2017 — 13.09.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Термо — Фенадол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 50г
Состав
1г крема содержит
активные вещества: этофенамат 100мг, бензилникотинат 10 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, безводная лимонная кислота, глицерилмоностеарат, изопропилмиристат, макроголстеарат 5000, метилгидроксиэтилцеллюлоза, натрий цитрат, вода дистиллированная
Описание
Однородный крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительные препараты для наружного применения
Код АТС М02АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность после местного применения на кожу составляет 20%; препарат быстро достигает воспаленный участок. Этофенамат связывается с белками плазмы крови на 98 – 99%. Его период полувыведения из плазмы составляет 3.3 часа. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после местного применения. Пропорция гидроксилированного производного, флуфенамовой кислоты, и других метаболитов очень низка.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат -активный ингредиент этофенамат является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими характеристиками. Этофенамат оказывает свое противовоспалительное действие посредством подавления выработки простагландинов вместе с гистамином, брадикинином и лизосомальными ферментами, а также гиалуронидазы и анафилактических реакций. Из-за содержащегося в нем 1% бензилникотината, крем Термо- Фенадол может оказать эффективную помощь при проведении физиотерапии теплом, вызывая гиперемию и увеличение температуры на местах, от которых получают пользу ревматические пациенты.
Показания к применению
Болевом синдроме при
ревматические заболевания скелетно-мышечной системы
— мышечные судороги
— плечелопаточный периартрит с мышечным спазмом
— люмбаго
— ишиас
— бурсит
— дегенеративные поражения суставов и позвоночника (спондилез, артроз)
Способ применения и дозы
Крем в разовой дозе 2- 4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Частота применения 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г.
Курс лечения — от нескольких дней до нескольких месяцев.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Термо-фенадол крем можно применять при помощи электрофореза (в этом случае достигается более сильное проникновение препарата через кожу)
Побочные действия
— аллергические реакции
— кожная сыпь, жжение, покраснение
— при длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергические реакции.
Противопоказания
— нарушение целостности кожных покровов
— повышенная чувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте, бензилникотинату или другим компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— III триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.
Особые указания
Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза.
Беременность
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в I и II триместрах беременности, наносить препарат на коротки период и небольшой участок.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение.
Лечение: необходимо немедленно смыть крем водой с поверхности кожи
Форма выпуска и упаковка
По 50 г препарата в алюминиевые тюбики с аппликатором и с резьбовым колпачком.
По одному тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ABDI IBRAHIM
Хадымкой-Стамбул
Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ABDI IBRAHIM
Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании «АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети» в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37/38,
тел: +7 (727) 394-35-12
факс: +7 (727) 295-29-35
e—mail: aim2004@inbox.ru
| 160684781477977177_ru.doc | 48.5 кб |
| 816010001477978343_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество
– флурбипрофен 100 мг
вспомогательные вещества:
лактозы спрей сухой, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза L, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, FD&C голубой №2/индигокармин Е132
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на обеих сторонах
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Производные пропионовой кислоты. Флурбипрофен
Код АТХ M01AE09
— для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита, заболеваний опорно-двигательного аппарата и травм, таких как периартрит, бурсит, тендинит, тендосиновит, боли в пояснице, ушибы и растяжения
— для облегчения легкой и умеренной боли при таких состояниях, как зубная боль, послеоперационная боль, дисменорея и мигрень
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— пациентам, у которых после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов отмечались приступы астмы, крапивницы, ринита, ангионевротического отека или другие аллергические реакции
— пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанных с терапией НПВП
— язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва (в стадии обострения или в анамнезе)
— рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения (два или более случая доказанных изъязвлений или кровотечений).
— пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью
— в течение последнего триместра беременности
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— применяйте препарат по назначению врача
— перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш
— храните в оригинальной упаковке
Ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II:
Отчеты показывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. Это взаимодействие необходимо принять во внимание у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с ингибиторами АКФ.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженных больных или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и препарата, ингибирующего циклооксигеназу может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Эти взаимодействия необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих флурбипрофен одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, комбинированная терапия должна проводиться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. Пациентам необходимо провести адекватную гидратацию и уделять внимание мониторингу функции почек до начала и периодически во время комбинированной терапии.
Антикоагулянты
Варфарин и НПВП одинаково влияют на развитие желудочно-кишечных кровотечений, поэтому при одновременном приеме этих препаратов риск развития кровотечений увеличивается. Врач должен соблюдать осторожность при назначении Мажезик-сановель у пациентов, принимающих варфарин или другие антикоагулянты.
Аспирин
При одновременном применении с аспирином возможно снижение концентрации флурбипрофена в сыворотке крови. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и в случае других НПВП, одновременный прием флурбипрофена и аспирина не рекомендован из-за повышенного риска развития побочных явлений.
Бета-адреноблокаторы
Флурбипрофен снижает гипотензивный эффект пропранолола, но не действует на атенолол. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Пациенты, принимающие флурбипрофен и β-блокаторы, должны наблюдать за достижением адекватного гипотензивного эффекта.
Диуретики
Результаты клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений показали, что у части пациентов НПВП могут снизить натрийуретическое действие фуросемида и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Это объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов. При одновременном применении НПВП с диуретиками надо внимательно следить за признаками возрастающей почечной недостаточности и диуретическим эффектом.
Литий
НПВП могут вызвать повышение уровня лития в плазме и снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития увеличивается на 15%, почечного клиренса снижается на 20%. Такое воздействие объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов НПВП. Поэтому, при одновременном применении с препаратами лития надо внимательно следить за признаками его токсического действия.
Метотрексат
Сообщалось, что НПВП конкурентно ингибирует накопление метотрексата в пластинах почек кролика. НПВП могут увеличить токсическое действие метотрексата. Надо с осторожностью комбинировать НПВП и метотрексат.
Кортикостероиды:
При одновременном применении НПВП с кортикостероидами повышается риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
При одновременном применении с НПВП повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.
Дигоксин:
Исследования комбинированного применения флурбипрофена и дигоксина у здоровых мужчин не показали изменений уровня устойчивого состояния в сыворотке крови этих препаратов. НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить СКФ и повысить уровень гликозидов плазмы.
Пероральные гипогликемические средства:
Несмотря на то, что при одновременном приеме гипогликемических препаратов и флурбипрофена, отмечалось незначительное снижение концентрации сахара в крови, признаков гипогликемии не наблюдалось.
Хинолоны:
НПВП могут увеличить риск судорог, связанный с хинолонами.
С осторожностью применять НПВП с зидовудином, тиклопидином, такролимус, циклоспорином.
Такролимус:
Возможен повышенный риск развития нефротоксичности при одновременном применении с НПВП предоставлены такролимуса.
Циклоспорин: повышение риска нефротоксичности из-за влияния почечных простагландинов.
Мифепристон: НПВП не следует использовать в течение 8–12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: избегайте одновременного приема двух или более НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов (см. Раздел 4.4).
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, одновременно получающих зидовудин и другие НПВП.
Исследования не выявили какого-либо взаимодействия между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами. Пока нет никаких доказательств того, что флурбипрофен влияет на стандартные лабораторные тесты.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
При длительном применении любых болеутоляющих средств может возникнуть головная боль, которую нельзя купировать повышенными дозами лекарственного средства.
При одновременном употреблении алкоголя побочные эффекты, связанные с активными веществами, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усиливаться при применении НПВП.
Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за возможного аддитивного эффекта.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Действие на желудочно-кишечный тракт
Флурбипрофен следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как эти состояния могут усугубляться.
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях при применении всех НПВП в любое время во время лечения. Эти неблагоприятные события могут быть фатальными и могут возникать с предупреждающими симптомами или без них, или с предшествующими серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации может повышаться при увеличении дозы флурбипрофена у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением и перфорацией, а также у пожилых людей. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой дозы препарата. У этих пациентов, а также у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, принимающих флурбипрофен, лечение следует прекратить.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Необходима осторожность при назначении флурбипрофена пациентам, страдающих бронхиальной астмой.
Сердечная, почечная и печеночная недостаточность
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и спровоцировать почечную недостаточность. Наибольшему риску развития этой реакции подвергаются пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди. У этих пациентов следует контролировать функцию почек.
Флурбипрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось об отеках, связанных с приемом флурбипрофена.
Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Необходим тщательный мониторинг у пациентов с артериальной гипертензией от легкой до умеренной степени и/или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с лечением НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном лечении, может быть связано с умеренным повышением риска артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Недостаточно данных, чтобы исключить аналогичный риск для флурбипрофена.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить флурбипрофеном только после тщательного осмотра лечащим врачом. Аналогичные действия следует принимать перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Флурбипрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения.
Кожные реакции
Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из них с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале курса терапии, причем в большинстве случаев реакция наступает в течение первого месяца лечения.
Прием флурбипрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Другие реакции
Следует соблюдать осторожность во время начала применения НПВП пациентам с обезвоживанием организма.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
Может быть повышен риск асептического менингита (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации).
Вспомогательные вещества
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, то есть считается свободным от натрия
Лактоза
Препарат содержит лактозу, в связи с этим противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы
Категория беременности: 1 и 2 триместр — C; 3 тримест — D
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет. Флурбипрофен следует применять во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Флурбипрофен, как и другие НПВП, не следует применять во время третьего триместра беременности, т.к. это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
Из-за возможных побочных эффектов ингибиторов простагландинов на новорожденных и принимая во внимание значение препарата для матери, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказаться от приема препарата.
Нарушение
фертильности у женщин
Применение флурбипрофена может снизить женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, пытающихся зачать ребенка.
После приема НПВП возможны нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. Если отмечается негативное воздействие, то пациенты не должны управлять автотранспортом или механизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемые дозы для взрослых по 150-200 мг в 2-4 приема в сутки в зависимости от остроты симптомов.
У пациентов с тяжелыми симптомами, после недавно перенесённого заболевания, во время обострений общая суточная доза может быть увеличена до 300 мг в несколько приемов.
Дисменорея
В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей повышен риск развития серьезных последствий нежелательных реакций. Хотя флурбипрофен обычно хорошо переносится пожилыми людьми, некоторые пациенты, особенно с нарушением функции почек, могут выводить НПВП медленнее, чем обычно. В этих случаях флурбипрофен следует применять с осторожностью, а дозировку следует определять индивидуально.
Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Желательно принимать во время или после еды.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени
Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастральной области. Устранение данных симптомов возможно путем поддерживающей терапии. Возможно развитие желудочных кровотечений. Очень редко существует вероятность развития артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания и комы. Выявлены случаи развития анафилактических реакций в результате использования НПВП, возникающие также при передозировке.
Лечение: рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При передозировке (прием 5-кратной или 10-кратной дозы) у больных в течение следующих 4 часов вызывают рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100г, детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны.
Частые или продолжительные судороги следует лечить внутривенным введением диазепама. Другие меры могут быть указаны клиническим состоянием пациента.
Перед началом приема препарата обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения.
Желудочно-кишечные расстройства: наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема флурбипрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, диспепсии, метеоризме, запоре, боли в животе, мелена, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит. Очень редко сообщалось о панкреатите.
Нарушения иммунной системы: сообщалось о реакциях гиперчувствительности после лечения флурбипрофеном. Они могут состоять из (а) неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, (б) реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, очень редко, многоформную эритему, буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные расстройства: сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Инфекции и инвазии: описано обострение воспаления, связанного с кожной инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением НПВП. Если во время применения флурбипрофена появляются или ухудшаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется без промедления обратиться к врачу.
Часто
— задержка жидкости
— головокружение, головная боль
— боль в животе, запор, диарея, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, метеоризм, мелена, рвота с кровью
— астения, отек
Нечасто
— анемия
— гиперчувствительность
— парестезии
— нарушение зрения
— шум в ушах, головокружение
— сердечная недостаточность
— гипертензия
— астма
— гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный стоматит, перфорация желудочно-кишечного тракта
— зуд, крапивница, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, реакция фоточувствительности
Редко
— анафилактические реакции
— депрессия, спутанное состояние
— сонливость, бессонница
— бронхоспазм
— нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, почечная недостаточность и острая почечная недостаточность
Очень редко
— тромбоцитопения, апластическая анемия и агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия
— галлюцинации
— панкреатит
— желтуха, холестатическая желтуха, нарушение функции печени
— тяжелые формы кожных реакций (например, многоформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
Неизвестно
— нарушения мозгового кровообращения, неврит зрительного нерва, мигрень, асептический менингит
— колит и болезнь Крона
— гепатит
— гломерулонефрит
Асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция
34580 Силиври/Стамбул/Турция
Телефон : 212-362-1800
Факс: 212-362-1484
arge@sanovel.com.tr.
Держатель регистрационного удостоверения
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция
34460 Истиние/Стамбул/Турция
Телефон : 212-362-1800
Факс: 212-362-1738
arge@sanovel.com.tr.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»
Республика Казахстан, 050059
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А
Телефон: 8 (727) 264 73 05, 8 701 014 1182
эл.адрес: sanovel@mail.ru