Стамик 40 мг инструкция по применению взрослым

Инструкции по администрированию

Стамос

гастрорезистентные таблетки, покрытые пленочной оболочкой

DCI активного вещества
Пантопразол

композитор

1 таблетка содержит:

активное вещество: пантопразол (в форме сесквигидрата пантопразола натрия) 40 мг;

вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия, кросповидон, ДЦ маннит (Е421), натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кремния коллоидный безводный; пленка: ацетат сукцинат гипромеллозы, триэтилцитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, лаурилсульфат натрия, желтый оксид железа (Е172).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гастрорезистентные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Желтые, двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Ингибиторы протонной помпы, A02BC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, ингибирующий секрецию желудочного сока за счет специфического действия на уровне протонных насосов в париетальных клетках.

Пантопразол превращается в активную форму в кислой среде канальцев париетальных клеток, где он ингибирует фермент АТФ-азу Н+/К+, т.е. завершающий этап образования соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на вызванную секрецию кислоты. У большинства пациентов симптомы исчезают в течение 2 недель. Подобно другим ингибиторам протонной помпы и антагонистам Н2-рецепторов, лечение пантопразолом вызывает снижение кислотности желудка и, таким образом, усиление гастринемии, пропорциональное снижению кислотности. Увеличение гастринемии обратимо. Поскольку пантопразол связывается с ферментом дистальнее уровня клеточных рецепторов, вещество может влиять на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков при пероральном или внутривенном введении.

Фармакокинетические свойства

Поглощение

Пантопразол быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается после перорального приема однократной дозы 40 мг. Максимальные концентрации в плазме примерно 2-3 мкг/мл достигаются в среднем через 2,5 часа после введения и эти значения остаются постоянными после повторных введений.

распределение

Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — примерно 0,1 л/час/кг.

увольнять

Период полувыведения составляет примерно 1 час. Было несколько случаев, когда элиминация задерживалась. Из-за специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с большей продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Метаболизм

Пантопразол на 98% связывается с белками плазмы. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Почечная элиминация является основным путем выведения (приблизительно 80%) метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с фекалиями. Основным метаболитом в плазме и моче является деметилпантопразол, представляющий собой сульфоконъюгат. Период полувыведения основного метаболита из плазмы (около 1,5 ч) ненамного больше, чем у пантопразола.

Биодоступность

Пантопразол полностью всасывается после приема внутрь. Было обнаружено, что абсолютная биодоступность таблетки составляет примерно 77%. Одновременный прием пищи не влиял на AUC, максимальную концентрацию в плазме крови и, как следствие, на биодоступность. Одновременный прием пищи только увеличит вариативность времени установки действия.

линейный

Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного введения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме практически линейна как после перорального, так и внутривенного введения.

Характеристики у пациентов/особых групп субъектов

Нет необходимости в снижении дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на диализе). Подобно здоровым субъектам, у таких пациентов пантопразол имеет короткий период полувыведения из плазмы. Только небольшое количество пантопразола подвергается диализу. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита из плазмы умеренно замедлен (2–3 часа), экскреция происходит столь же быстро, поэтому накопления не происходит.

Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значения периода полувыведения из плазмы увеличились на 7-9 часов, а значения AUC увеличились в 5-7 раз, максимальная концентрация в плазме увеличился лишь незначительно, в 1,5 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми.

Кроме того, небольшое увеличение значений AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с добровольцами более молодого возраста также не имеет клинического значения.

Дети и подростки

После перорального приема однократной дозы 20 или 40 мг пантопразола у детей в возрасте от 5 до 16 лет значения AUC и C были в пределах значений, соответствующих взрослым.

После внутривенного введения однократной дозы 0,8 или 1,6 мг/кг пантопразола детям в возрасте от 2 до 16 лет не было выявлено значительной связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным у взрослых.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Умеренный и тяжелый рефлюкс-эзофагит;

в сочетании с двумя антибиотиками подходит для эрадикации Helicobacter pylori у больных с гастродуоденальными язвами, для уменьшения рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных этим микроорганизмом;
язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка;
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет

Лечение среднетяжелого и тяжелого рефлюкс-эзофагита

Принимать по 1 таблетке пантопразола в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток пантопразола в сутки), особенно если не было ответа на другое лечение. Как правило, для лечения рефлюкс-эзофагита требуется срок 4 недели. Если этого недостаточно, заживление будет достигнуто, как правило, еще через 4 недели.

Взрослые

Эрадикация H. pylori

У Helicobacter pylori-позитивных пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки эрадикация возбудителя должна быть достигнута с помощью сопутствующей терапии. В зависимости от типа резистентности для эрадикации H. pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации:

одна таблетка Stamic® 40 мг два раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день

одна таблетка Stamic® 40 мг два раза в день

+ 400 — 500 мг метронидазола 2 раза в сутки

+ 250 — 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки

одна таблетка Stamic® 40 мг два раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 400 — 500 мг метронидазола 2 раза в сутки

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Если сопутствующая терапия невозможна, например, если у пациента нет Helicobacter pylori, для монотерапии Стамиком® 40 мг применяются следующие рекомендации по дозировке:

Принимать по 1 таблетке пантопразола в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток пантопразола в сутки), особенно если не было ответа на другое лечение.

Синдром Золлингера-Эллисона

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний пациентам следует начинать лечение с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Стамик® по 40 мг). После этого дозу можно увеличивать или уменьшать постепенно, в зависимости от обстоятельств, используя в качестве эталона определение секреции желудочного сока. В случае приема дозы более 80 мг в сутки дозу следует разделить и ввести два раза в сутки. Возможно временное увеличение дозы выше 160 мг пантопразола, но ее не следует поддерживать дольше, чем это необходимо для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничена и должна быть адаптирована к клиническим потребностям.

Особые группы пациентов

Отказ печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу следует уменьшить до 1 таблетки (40 мг пантопразола) один раз в сутки.

Почечная недостаточность

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

пожилой

Суточная доза пантопразола 40 мг не должна превышаться у пожилых пациентов. Исключением является сопутствующая терапия для эрадикации H.pylori, когда пациентам пожилого возраста следует назначать обычную дозу пантопразола (2 раза по 40 мг в сутки) в течение одной недели лечения.

Дети до 12 лет

Стамик® не рекомендуется применять у детей младше 12 лет из-за ограниченности данных для этой возрастной группы.

Общие рекомендации

Таблетки пантопразола нельзя разжевывать или измельчать, их следует проглатывать целиком, запивая водой, до или во время завтрака.

При сопутствующей терапии для эрадикации инфекции Helicobacter pylori вторую таблетку пантопразола следует принимать перед ужином. Сопутствующая терапия обычно применяется в течение 7 дней и может быть продлена максимум до двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано продление лечения пантопразолом, следует учитывать рекомендации по дозировке при язвах двенадцатиперстной кишки и желудка.

Как правило, для лечения язвы двенадцатиперстной кишки необходим срок 2 недели. Если его недостаточно, заживление будет достигнуто, в большинстве случаев, еще через 2 недели.

Как правило, для лечения язвы желудка и рефлюкс-эзофагита необходим срок 4 недели. Если этого недостаточно, заживление будет достигнуто, как правило, еще через 4 недели.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Классификация побочных эффектов по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/100). 1/1000), очень редко (≥1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Гематологические и лимфатические нарушения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны нервной системы: реже — головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения: редко — нарушения зрения, нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: реже — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реже — кожная сыпь/экзантема/сыпь, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение показателей липидов; изменения массы тела.

Общие расстройства и на уровне места введения: реже — астения, утомляемость и общее недомогание; редко – повышение температуры тела; периферические отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).

Гепатобилиарные расстройства: реже — повышение сывороточных значений печеночных ферментов (трансаминаз, γ-ГТ); редко — повышение значений билирубина.

Психические расстройства: реже — нарушения сна; редко — депрессия (и все сопутствующие отягчающие симптомы); очень редко — дезориентация (и все сопутствующие отягчающие симптомы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к пантопразолу или любому из вспомогательных веществ.

Пантопразол не следует использовать в качестве дополнительной терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности использования пантопразола в качестве дополнительной терапии у этих пациентов.

Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не следует назначать одновременно с атазанавиром.

передозировка

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

Дозы до 240 мг внутривенно в течение 2 минут вводились и хорошо переносились. Поскольку пантопразол в высокой степени связывается с белками плазмы, он не поддается диализу.

При передозировке с клиническими признаками интоксикации применяются общие правила интоксикационной терапии.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все препараты, ингибирующие секрецию кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами витамина В12 в организме или с факторами риска снижения всасывания витамина В12, при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

При наличии любого тревожного симптома (например, значительная непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена) и при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может улучшить симптомы и отсрочить постановку диагноза. .

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует назначать 40 мг пантопразола через день. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует периодически контролировать уровень ферментов печени в сыворотке крови во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении. Если сывороточные значения ферментов печени повышаются, лечение следует прекратить.

В случае сопутствующей терапии необходимо изучить инструкции по применению соответствующих препаратов.

Если симптомы сохраняются после адекватного лечения, следует провести дополнительные исследования.

Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение пантопразолом может немного увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных Salmonella, Campylobacter и C. difficile.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Задача

Адекватных данных о применении пантопразола беременными женщинами нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком. Исследования на животных продемонстрировали экскрецию пантопразола с грудным молоком. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии пантопразолом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии пантопразолом для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Известно, что Stamic® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Возможны побочные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения. В этих условиях реакционная способность может снизиться.

Взаимодействие с другими препаратами, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Стамик® может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН (например, кетоконазола).

Было показано, что одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев приводит к заметному снижению биодоступности атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует назначать одновременно с атазанавиром.

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или другими соединениями, которые метаболизируются с помощью той же ферментной системы. Однако не наблюдалось клинически значимых взаимодействий в конкретных тестах для таких препаратов или соединений, а именно карбамазепина, кофеина, диазепама, диклофенака, дигоксина, этилового спирта, глибенкламида, метопролола, напроксена, нифедипина, фенитоина, пироксикама, теофиллина и пероральных контрацептивов.

Хотя в клинических фармакокинетических исследованиях взаимодействия при одновременном применении фенпрокумона или варфарина не наблюдалось, в постмаркетинговый период сообщалось о нескольких отдельных случаях изменения МНО во время одновременного лечения. Поэтому у пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать протромбиновое время/МНО после начала и прекращения лечения пантопразолом, а также в случае нерегулярного приема пантопразола.

Также не было отмечено взаимодействий при одновременном приеме антацидов.

Были проведены исследования фармакокинетического взаимодействия у людей, заключающиеся в одновременном применении пантопразола и следующих антибиотиков: кларитромицина, метронидазола, амоксициллина.

Клинически значимых взаимодействий отмечено не было.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

По 14 или 28 таблеток во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

сохранение
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной герметично закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ

24 месяца.

После первого открытия – 3 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией;
— лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Лекарственная форма выпуска:
Таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (№14, №28). По 14 или 28 таблеток в полиэтиленовом флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СОСТАВ:
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, соответствует пантопразолу 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, маннитол, кросповидон, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка: гипромеллоза ацетата сукцинат, триэтилцитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы), является замещенным бензимидазолом. Замедляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протоновую помпу париетальных клеток. Блокируя протоновую помпу, Стамик изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке.
Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.
Стамик обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori. Стамик имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Всасывание
После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема в дозе 40 мг составляет 2-3 мкг/мл и достигается через 2-2.5 ч, оставаясь на постоянном уровне после многократного приема препарата. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Фармакокинетика не меняется после одноразового или многократного введения препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной.

Распределение
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Vd составляет 0.15 л/кг, клиренс — 0.1 л/ч/кг.

Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Выведение
T1/2 пантопразола — 1 ч. В связи со специфической активацией пантопразола в париетальных клетках T1/2 не коррелирует с длительностью его действия (угнетение секреции соляной кислоты). Около 80% выводится с мочой, около 20% — с калом.

Таблетки принимают за 1 ч до завтрака.
При назначении препарата 2 раза/сут вторую таблетку следует принимать перед вечерним приемом пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита препарат назначают в дозе 40-80 мг/сут. Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут. Курс лечения — 2-8 недель в зависимости от степени тяжести заболевания. Противорецидивное лечение — 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальной терапией Стамик назначают по 40 мг 2раз/сут в течение 7 дней. Поддерживающая терапия — по 20-40 мг 1 раз/сут. в течение 2-3 недель.
Комбинированная терапия пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки с подтверждением наличия Helicobacter pylori позволяет достичь положительных клинических результатов и эрадикации микроорганизма. В зависимости от чувствительности микроорганизмов с целью эрадикации H. pylori могут быть применены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Стамика 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
б) 1 таблетка Стамика 40 мг 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
в) 1 таблетка Стамика 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки.

Если комбинированная терапия не показана, например у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori, для монотерапии препаратом Стамик рекомендуются такие дозы: для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также рефлюкс-эзофагита: 1 таблетка Стамика 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Стамика 40 мг/сут.), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки в связи с приемом НПВС доза составляет 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель. С целью профилактики на фоне длительного применения НПВС — 20 мг/сут.
При синдроме Золлингера-Эллисона или других состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией начальная доза составляет 80 мг/сут. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции.

Дозы, превышающие 80 мг/сут., необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы более 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен и зависит от клинической необходимости.
При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация) доза составляет 80 мг/сут.
Курс лечения — 4-8 недель.

Со стороны ЦНС:
— слабость, головная боль, головокружение, нарушения зрения, депрессивные состояния, проходящие после отмены препарата.

Со стороны пищеварительной системы:
— сухость во рту, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов.

Прочие:
— отеки, повышение температуры тела;
— в отдельных случаях — аллергические реакции.

Стамик обычно хорошо переносится пациентами. Побочные реакции в целом слабо выражены и носят преходящий характер. В большинстве случаев связь побочных реакций с проводимым лечением не была установлена.

— почечная недостаточность тяжелой степени;
— одновременное применение с атазанавиром;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

У пациентов с нарушением функции печени лечение препаратом следует проводить под контролем биохимических показателей крови; при увеличении активности печеночных ферментов препарат следует отменить. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг.
Исключением является применение комбинированной противомикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда пациентам пожилого возраста Стамик назначают также по 40 мг 2 раза в сутки.

Данных о применении препарата Стамик у детей младше 12 лет не имеется.

На фоне лечения Стамиком возможно уменьшение выраженности симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить правильную диагностику. Поэтому перед началом лечения следует исключить малигнизацию язвы или любое заболевание пищевода. Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически.

Учитывая побочное действие препарата, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

До настоящего времени симптомов передозировки препарата Стамик не отмечено.

Следует учитывать, что при одновременном приеме с Стамиком изменяется абсорбция препаратов, всасывание которых является рН-зависимым (например, кетоконазола), а также препаратов, которые получал пациент незадолго до курса лечения Стамиком.
Стамик обладает низким потенциалом взаимодействия с изоферментами системы цитохорома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Стамика с другими препаратами, метаболизирующимися данными изоферментами может считаться минимальным.
У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, контроль протромбинового времени рекомендуется в начале, в течение и при окончании нерегулярного приема Стамика.
При одновременном применении Стамика и атазанавира значительно уменьшается эффективность последнего.

При температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ:
24 месяца от даты производства.