Стафилококковый анатоксин инструкция по применению у взрослых

Анатоксин стафилококковый очищенный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000648/01

Торговое наименование препарата

Анатоксин стафилококковый очищенный

Международное непатентованное наименование

Анатоксин стафилококковый

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафи­лококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП

Код АТХ

J07AX

Фармакодинамика:

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфек­ционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболева­ния не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый, очищен­ный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуще­ствляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3- 0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения.

Упаковка:

В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул и инструкция по применению.

Условия хранения:

Транспортирование.В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги (синонимы) препарата Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный

Состав и форма выпуска
В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) — от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) — от 80 до 120 мкг.

Ампулы.

Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика
При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Инструкция
Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие не разбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Показания к применению
Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.

Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказания к применению
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии). хронические заболевания в стадии декомпенсации. сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества. тимомегалия. болезни крови. злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки — осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Побочные действия
Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 С) продолжи тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых — до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.

Лекарственное взаимодействие
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции им­муноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Дозировка
Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре парата с интервалом от 20 до 30 сут. вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) пре парата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).

Состав

В состав препарата входит анатоксин стафилококковый. Лекарство не содержит консервантов или антибиотиков.

Форма выпуска

Препарат выпускается в ампулах. Раствор беловатого цвета.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство служит для индуцирования иммунного ответа организма, направленного на возбудителей и их токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анатоксины – это иммунобиологические средства, которые используются для выработки активного иммунитета у привитых. Их применяют для профилактики развития различных заболеваний.

Анатоксин получают в результате специальной обработки экзотоксинов бактерий. Он не обладает выраженными токсическими свойствами, но при этом может индуцировать выработку антител к исходному токсину.

Обычно анатоксины – это препараты, которые готовят в виде очищенных концентрированных растворов. Анатоксин Стафилококковый относится как раз к таким. Его применение рекомендуют не только для профилактики инфекции, но и при наличии иммунодефицитных состояний.

Когда анатоксин вводится в кровь, вырабатываются специфические антитела. Благодаря этому повторные заболевания, провоцируемые возбудителями, почти не встречаются. Как минимум, вероятность данной патологии в значительной степени снижается.

Наблюдается также активность препарата в отношении неродственных антигенов. По этой причине он может использоваться при заболеваниях, которые спровоцированы различными по происхождению возбудителями.

Показания к применению

Данное лекарственное средство показано при специфической иммунотерапии острой или хронической стафилококковой инфекции у взрослых пациентов.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при:

• обострении хронических заболеваний неинфекционного происхождения;
• наличии тяжелых аллергических реакций;
• инсульте головного мозга;
• тяжелых заболеваниях печени и почек;
• осложненной печеночной недостаточности;
• заболеваниях поджелудочной железы и сердечно-сосудистой системы;
• бронхиальной астме;
• стенокардии;
• гипертонической болезни (III стадия);
• беременности;
• ранней стадии инфаркта миокарда.

Побочные действия

При применении Анатоксина Стафилококкового возможны аллергические реакции и болезненные ощущения в месте введения. Кроме того, могут появиться такие побочные реакции, как недомогание, повышение температуры, общая слабость, обострение основной инфекции. При возникновении этих симптомов нет необходимости отказываться от лечения, однако в некоторых случаях желательно увеличить временной промежуток между уколами.

Инструкция по применению Анатоксина Стафилококкового (Способ и дозировка)

Инструкция на Анатоксин Стафилококковый сообщает, что препарат вводится подкожно в нижний угол лопатки. При каждой инъекции правую и левую стороны чередуют.

Нельзя использовать данное средство, если целостность ампулы была нарушена или она хранилась неправильно. Вскрывать ампулы с лекарством и вводить его нужно, строго соблюдая правила асептики.

Курс рассчитан на семь инъекций. Их делают через 2 дня, постепенно увеличивая дозировки. В начале вводят 0,1 мл препарата. С каждым разом дозу увеличивают на 0,2 мл. После того, как будет достигнута дозировка в 0,9 мл, следующая доза – 1,2 мл, затем – 1,5 мл.

В случае быстрого клинического эффекта курс может быть сокращен до 5 инъекций.

Передозировка

Данных о передозировке не предоставлено.

Взаимодействие

Применять препарат можно параллельно с другой общей и местной терапией. Но нельзя сочетать средство с иммуноглобулинами и антистафилококовой плазмой.

Условия продажи

В аптеки препарат не поступает. Он распространяется исключительно в медицинские учреждения амбулаторного и стационарного типа.

Условия хранения

Данное средство необходимо держать в сухом, недоступном для детей и темном месте. Температура хранения – 2-8°С. Ампулы нельзя замораживать.

Срок годности

Два года. Нельзя использовать ампулы по истечении срока годности.

Отзывы об Анатоксине Стафилококковом

Сообщения о характере действия препарата можно прочитать на некоторых специализированных форумах. Обычно отзывы об Анатоксине Стафилококковом оставляют люди, которые прошли курс инъекций данным лекарственным средством, но заметили лишь легкие улучшения. Некоторые также говорят о полном отсутствии результатов.

Специалисты до сих пор ведут споры о том, целесообразно ли применять препарат. Кто-то утверждает, что за ним будущее, а кто-то заявляет, что реальной пользы от использования этого средства нет. Очевидно, по крайней мере, одно – применять его самостоятельно нельзя. Перед инъекциями необходимо провести соответствующие лабораторные исследования.

Цена Анатоксина Стафилококкового, где купить

Купить Стафилококковый Анатоксин самостоятельно в аптечной сети нельзя. Он поставляется только в медицинские учреждения. Цена Анатоксина Стафилококкового в упаковке по 10 ампул (1 мл) – около 1250 рублей.