Споробактерин инструкция по применению для детей

Регистрационный номер: Р N000792/01-140311

Торговое название препарата: Споробактерин

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.

Состав: 1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 1×10⁹ КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 70 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание: Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, нормализующие микрофлору кишечника.
Код ATX

Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.

Назначение

Споробактерин применяют для лечения:

• острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
• дисбактериозов различной этиологии;
• хирургической инфекции мягких тканей;
• остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
• для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.

Споробактерин назначают детям старше 6месяцев и взрослым.

Способ применения и дозировка
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:

• для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
• для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.

ВЗРОСЛЫМ:

• для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
• для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.

в хирургической практике

• для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
• для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
!Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.

Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.

Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек
без рецепта.

Рекламации на препарат следует направлять
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
и в адрес предприятия-изготовителя
460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,

Состав

Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis, хлорид натрия, очищенная вода.

Форма выпуска

Суспензия (взвесь белого цвета с соленым вкусом и специфическим запахом) для приема внутрь в полимерных флаконах с капельницей по 10 мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Противодиарейное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бактерии Bacillus subtilis продуцируют антибактериальные вещества, которые воздействуют на широкий спектр условно-патогенных и патогенных бактерий, подавляя процесс их размножения. При этом, жизнедеятельность сапрофитов, входящих в состав естественной микрофлоры кишечника, не подавляется.

Культура Bacillus subtilis также продуцирует биологически активные вещества (липазы, амилаза, протеолитические ферменты, лизоцим), участвующих в процессе расщепления и усвоения пищи. Препарат обладает выраженным иммуностимулирующим действием, повышает активность фагоцитов. Ферменты, выделяемые культурой бактерий, ускоряют процесс очищения ран от некротизированных тканей, подавляют воспалительные процессы в очагах.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Для лечения:

• острых кишечных бактериальных инфекций (сальмонеллёз, острая дизентерия);
• дисбактериоза различной этиологии;
• остеомиелита при условии отсутствии секвестров;
• после хирургического инфицирования мягких тканей.

С профилактической целью и лечения постоперационных осложнений, вызываемых патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Лекарственная аллергия. Беременным — после консультации с врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. В редких случаях отмечается сыпь на коже, озноб, боли в животе, диарея. При отмене препарата или снижении дозировки эти проявления исчезают в течение суток.

Споробактерин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают через рот перед приемом пищи за 30 минут. Всю дозу разводят кипяченой водой комнатной температуры в 10-15 раз.

Для лечения бактериальных инфекций кишечника у взрослых препарат назначают в дозах: по 20 капель дважды в день на протяжении десяти суток; детям 6 месяцев — 3 лет по 8-10 капель дважды в день на протяжении 14 дней; детям от 3 лет — по 20 капель дважды в день на протяжении 14 суток.

Для лечения дисбактериоза — препарат назначают по 1 мл дважды в день на протяжении трех недель. Детям в возрасте 6 месяцев — 3 лет по 8-10 капель дважды в сутки на протяжении 14 дней; детям от 3 лет — по 20 капель дважды в день на протяжении 20 суток.

Если у кормящей матери дисбактериоз, ей необходим прием препарата по схеме — по 1 мл дважды в день на протяжении курса лечения ребенка.

Для лечения инфекции мягких тканей после хирургических вмешательств — по 1 мл дважды в день на протяжении 14 суток.

В послеоперационном периоде для профилактически гнойных осложнений назначают по 5 мл на ночь на протяжении пяти дней до и после операции.
По показаниям курс лечения может повторяться.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Одновременный прием препарата с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами способен снижать эффективность Споробактерина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 0 до 8°C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бактиспорин.

Отзывы о Споробактерине

В подавляющем большинстве отзывы о препарате благоприятные. Особенно часто препарат принимают после медикаментозного дисбактериоза.

«… у ребенка была сильная ангина, потом начались осложнения. Лечили разными препаратами. В том числе и давали антибиотики. После лечения появилось расстройство стула. Посоветовали купить Споробактерин. Ребенку через трое суток стало значительно лучше».

Цена Споробактерина, где купить

Цена суспензии Споробактерина 10 мл варьирует в пределах 290 —462 рублей за упаковку.

Купить Споробактерин можно без проблем в большинстве аптек Москвы и других российских городов.