Спирограф смп 21 01 р д руководство по эксплуатации - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Руководство по эксплуатации спирографа СМП-21/01-“Р-Д” с встроенным термопринтером Ред. 3.2. 12.12.2014 www.monitor-ltd.ru Версия ПО: CPU:01.04 APU:01.03 или более поздняя

СОДЕРЖАНИЕ Стр.

1. Информация и рекомендации по безопасному использованию …………… 4

2. Назначение изделия ………………..…………………………………………………… 5

3. Основные технические характеристики ……….…………….…………………….. 5

4. Комплектность ………………………………………………….….…………………….. 10

5. Описание и работа ……………………………………..……………..…………………. 11

5.1. Состав изделия ………….…………………………………………………………… 11

5.1.1. Датчик спирографа ….………………………………………………………… 11

5.1.2. Основной блок спирографа …….…………………………………………… 11

5.1.3. Блок питания спирографа …………………………………………………… 11

5.2. Органы управления и индикации спирографа ………………………………… 12

5.2.1. Верхняя панель …………..…………………………………………………… 12

5.2.2. Правая боковая панель ……………………………………………………… 14

5.2.3. Задняя панель ……………….………………………..……………………….. 14

5.2.4. Нижняя панель ……..…………………………………………………………. 15

5.2.5. Символы используемые на спирографе …………………………………. 15

5.3. Описание режимов работы спирографа ………………………………………… 16

5.3.1. Основное меню спирографа …..…………………………………………… 16

5.3.2. Ввод данных пациента ……..…..…………………………………………… 17

5.3.3. Пункт меню “ИССЛЕДОВАНИЕ” …………………………………………… 18

5.3.4. Работа с архивом ……………………………………………………………… 19 Выбор пациента из архива …..…………….…..….……………………… 19 Просмотр результатов исследования ….…….………………..………. 20 Изменение данных пациента …..……………..………….……………… 21 Удаление записи ……………………………………………………………. 21 Очистка архива ……..………………………………………………………. 21

5.3.5. Пункт меню “НАСТРОЙКИ” …….…………………………………………… 22 Изменение информации о пользователе …..….……………………… 22 Изменение настроек исследования ………….………………..………. 22 Изменение настроек печати …………………..………….……………… 23 Изменение прочих настроек …..…………………………………………. 24 Возврат к заводским настройкам …..……………………………………. 24 Выход из меню настроек ……….…………………………………………. 25

5.3.6. Калибровка спирографа …….….…………………………………………… 25

5.3.7. Компьютерный режим …….….….…………………………………………… 26

6. Использование по назначению …………………….………………………………… 27

6.1. Подготовка к работе ………………………………….………………………………… 27 6.1.1. Выбор места для установки спирографа ……….….……………..…………… 27 6.1.2. Подсоединение питания …………………………………………………….…… 27

Переменный ток ………………..………………..………..……………………… 27 Постоянный ток ………….……..………………..………..……………………… 27

6.1.3. Заправка бумаги ……………….……………..…………………………………… 28 Заправка рулонной бумаги …..………………..………..……………………… 28 Заправка бумаги в пачках …..………………….…….…………………………. 29

6.1.4. Включение спирографа и зарядка аккумулятора …..………………………… 30 6.1.5. Подключение внешних USB устройств ………….………..….………………… 30

Подключение клавиатуры ……………………..………..……………………… 30 Подключение внешнего принтера …………….………………………………. 30

6.1.6. Калибровка …………………………………..……….………..….………………… 31

6.2. Проведение спирографии ………………………….………………………………… 32 6.2.1. Условия проведения исследования …..……….………..….………………… 32 6.2.2. Требования гигиены ……………………….……….………..….………………… 32 6.2.3. Проведение исследований ….…………….……….………..….………………… 33

6.2.3.1. Тест ЖЕЛ ……………………..……….………………………………..……. 33 6.2.3.2. Тест ФЖЕЛ …………………………….………………………………..……. 35 6.2.3.3. Упрощенная методика проведения тестов ЖЕЛ и ФЖЕЛ ………..…. 37 6.2.3.4. Тест ПЕТЛЯ ПОТОК – ОБЪЕМ ……….……………………………..……. 37 6.2.3.5. Тест “Измерение минутного объема дыхания (МОД)” …………..……. 40 6.2.3.6. Тест “Максимальная вентиляция легких (МВЛ)” ………..………..……. 42 6.2.3.7. Режим “Пост – медикаментозный тест” ………..…………………..……. 43 6.2.3.8. Просмотр результатов исследования ……………..……..………..……. 44

Запись результатов в архив ….………………..………..……………………… 45 Вывод результатов на печать ………………….………………………………. 45

7. Техническое обслуживание ………………………………………………………………46 7.1. Общие сведения ……..…….………………..………….…….……………………… 46 7.2. Очистка ………..………….…………………………………………..…………….… 46 7.3. Дезинфекция ………..……………………….……………………………………….. 46 7.4. Обслуживание встроенного аккумулятора ………………………..…………….. 47 7.5. Поверка ……………..……………..…………….…………………………………….. 47

8. Возможные проблемы и способы их устранения ………………..……………… 48

9. Хранение ……………………………………………………………………..……………… 49

10. Транспортирование ……………………………………………………………………… 49

11. Утилизация …………………………………..…….……………………………………… 49

12. Гарантии изготовителя …..………………..…….……………………………………… 50

13. Свидетельство о приемке ………………..…….……………………………………… 50

14. Свидетельство о поверке .………………..…….……………………………………… 51

15. Данные о вводе в эксплуатацию ………..…….……………………………………… 51

16. Данные о поверках ………………………….…….……………………………………… 52

Приложения:

1. Формулы расчета должных величин по Клементу/Ширяевой ….…………… 53

2. Формулы расчета должных величин по ECCS ………………………….…….. 55

3. Формулы расчета должных величин по Knudson …………………………….. 56

4. Формулы расчета должных величин по ITS ……………………..…………….. 58

5. Оценка показателей дыхания ………………………………..………………….. 60

6. Интерпретация результатов спирометрии “РОССИЯ” ……..……………….. 61

7. Интерпретация результатов спирометрии “ATS” …………….……………….. 66

8. Корректирующие коэффициенты BTPS ……………………….……………….. 68

9. Электромагнитная совместимость …………….……………….……………….. 69

10. Сведения о ремонте изделия ………………..…………………………………… 73

Настоящее руководство предназначено для ознакомления с правилами эксплуатации, технического обслуживания, транспортирования и хранения спирографа микропроцессорного портативного СМП-21/01-“Р-Д” с встроенным термопринтером (в дальнейшем спирограф).

Объем сведений и иллюстраций, приведенных в данном руководстве, обеспечивает правильную эксплуатацию спирографа и всех его узлов.

К работе со спирографом допускается специалист, имеющий специальную медицинскую подготовку. Пользоваться спирографом до ознакомления с настоящим руководством не разрешается.

1. ИНФОРМАЦИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Этот раздел содержит важную информацию о мерах предосторожности при использовании спирографа. Также внимательно прочтите информацию о безопасности, приведенную в других разделах данного руководства.

ВАЖНО! Перед использованием спирографа внимательно прочитайте данное руководство и особенно всю предупредительную информацию, выделенную жирным шрифтом.

По электробезопасности спирограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу защиты II, изделие с внутренним источником питания типа BF и не требует защитного заземления.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Убедитесь, что напряжение в электросети соответствует напряжению, указанному на блоке питания спирографа.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: К разъему питания постоянного тока 12-16В 30ВА с меткой должен подключаться только источник питания из комплекта поставки спирографа или питание от аккумулятора автомобиля скорой помощи. При подключении к этому разъему источника питания не соответствующего требованиям безопасности по ГОСТ Р 50267.0-92 возможно поражение током пациента или оператора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Открытая крышка бумажного отсека позволяет получить доступ к внутренним частям спирографа и поэтому требует осторожности. При замене бумаги спирограф не должен быть подключен к сети.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не применяйте спирограф в присутствии горючего анестезирующего газа или в атмосфере с высокой концентрацией кислорода, это может привести к взрыву или пожару.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если спирограф используется с компьютером и (или) внешним принтером, то в соответствии с требованиями к безопасности медицинских электрических систем по ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, располагайте компьютер и (или) принтер вне досягаемости пациента (на расстоянии не менее 1,5 м), так как компьютер и принтер не являются изделиями медицинской техники.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не допускайте замыкания контактов разъема аккумуляторной батареи, не оставляйте батарею вблизи открытого огня.

2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ

2.1. Спирограф предназначен для применения в медицинских учреждениях, для спирометрического исследования функции внешнего дыхания человека.

2.2. Спирограф предназначен для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и применяется на разных этапах лечебно-диагностического процесса (выявление нарушений, оценка их выраженности, обоснование и оценка эффективности проводимой терапии, прослеживание динамики заболевания), при экспертизе трудоспособности и пригодности к работе в определенных условиях, при массовых и эпидемиологических обследованиях групп населения.

2.3. Спирограф предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при:

• температуре окружающего воздуха от 10 до 35°С; • относительной влажности 80% при температуре 25°С и при более низких температурах без конденсации влаги;

• атмосферном давлении 84÷106,7 кПа (630÷800 мм. рт. ст.).

3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

3.1. Диапазон измерения скорости потока воздуха:

• для вдыхаемого воздуха: от 0 до 1,5 л/сек, с погрешностью ±0,05 л/сек; от 1,5 до 10,0 л/сек, с погрешностью ±3 %;

• для выдыхаемого воздуха: от 0 до 1,5 л/сек, с погрешностью ±0,05 л/сек; от 1,5 до 12,0 л/сек, с погрешностью ±3 %.

3.2. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха от 0 до 10 литров с абсолютной погрешностью ± 3 % или 0,05 л (что больше).

3.3. Спирограф отображает на экране и печатает на встроенном термопринтере или внешнем принтере (по опции) следующие показатели вентиляции легких:

№ п/п

Обозначение, (единица измерения)

Наименование

При проведении теста измерения жизненной емкости легких (ЖЕЛ)

1 ЖЕЛ (л) Жизненная емкость легких (разница между объемами воздуха в легких при полном вдохе и полном выдохе)

2 РОвд (л) Резервный объем вдоха – максимальный объем, который можно дополнительно вдохнуть после спокойного вдоха.

3 РОвыд (л) Резервный объем выдоха – максимальный объем, который можно дополнительно выдохнуть после спокойного выдоха.

4 Евд (л) Емкость вдоха.

№ п/п

Обозначение, (единица измерения)

Наименование

При проведении теста форсированного выдоха (ФЖЕЛ)

5 ФЖЕЛ (л) Объем форсированного выдоха (разница между объемами воздуха в легких в точках начала и конца маневра ФЖЕЛ)

6 Тфжел (с) Время форсированного выдоха

7 ПОС (л/с) Пиковая объемная скорость (максимальная скорость потока, достигаемая в процессе форсированного выдоха)

8 Тпос (с) Время достижения пиковой объемной скорости

9 ОФВ 0,5 (л) Объем форсированного выдоха за первые 0,5 секунды

10 ОФВ 0,75 (л) Объем форсированного выдоха за первые 0,75 секунды

11 ОФВ 1 (л) Объем форсированного выдоха за первую секунду

12 ОФВ 3 (л) Объем форсированного выдоха за первые 3 секунды

13 ОФВ 6 (л) Объем форсированного выдоха за 6 секунд

14 ОФВ пос (л) Объем форсированного выдоха до достижения ПОС

15 МОС25 (л/с) Мгновенная объемная скорость в момент выдоха 25% ФЖЕЛ

16 МОС50 (л/с) Мгновенная объемная скорость в момент выдоха 50% ФЖЕЛ

17 МОС75 (л/с) Мгновенная объемная скорость в момент выдоха 75% ФЖЕЛ

18 СОС 25-75 (л/с) Средняя объемная скорость выдоха, определяемая в процессе выдоха от 25 до 75% ФЖЕЛ

19 СОС 0,2-1,2 (л/с) Средняя объемная скорость форсированного выдоха за время от 0,2 до 1,2 секунд

20 СОС 75-85 (л/с) Средняя объемная скорость выдоха, определяемая в процессе выдоха от 75 до 85% ФЖЕЛ

21 Т сос 25-75 (с) Время выдоха от 25 до 75% ФЖЕЛ

22 Aex Площадь под кривой форсированного выдоха

23 Vext (л) Экстраполированный объем форсированного выдоха – объем выдоха до точки начала форсированного выдоха, определенной с помощью обратной экстраполяции.

24 ОФВ1/ФЖЕЛ (%) Отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к полному объему форсированного выдоха в процентах.

25 ОФВпос/ФЖЕЛ

(%) Отношение объема форсированного выдоха до дости-жения ПОС к полному объему форсированного выдоха.

При проведении теста ЖЕЛ + ФЖЕЛ

При проведении последовательно теста ЖЕЛ и ФЖЕЛ в одном исследовании спирограф рассчитывает все параметры по тестам ЖЕЛ и ФЖЕЛ, перечисленные выше, а также дополнительно рассчитывает:

26 ОФВ1/ЖЕЛ (%) индекс Тиффно

Отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к жизненной емкости легких в процентах.

№ п/п

Обозначение, (единица измерения)

Наименование

При проведении теста ПЕТЛЯ ПОТОК — ОБЪЕМ

При проведении теста ПЕТЛЯ ПОТОК-ОБЪЕМ спирограф рассчитывает все параметры по тестам ЖЕЛ, ФЖЕЛ и ЖЕЛ+ФЖЕЛ перечисленные выше (кроме РОвд, РОвыд и Евд), а также дополнительно рассчитывает:

27 ФЖЕЛвд (л) Объем форсированного вдоха.

28 ОФВд1 (л) Объем форсированного вдоха за первую секунду.

29 ПОСвд (л/с) Пиковая объемная скорость вдоха (максимальная скорость потока, достигаемая в процессе форсирован-ного вдоха).

30 МОСвд25 (л/с) Мгновенная объемная скорость в момент вдоха 25% ФЖЕЛвд.

31 МОСвд50 (л/с) Мгновенная объемная скорость в момент вдоха 50% ФЖЕЛвд.

32 МОСвд75 (л/с) Мгновенная объемная скорость в момент вдоха 75% ФЖЕЛвд.

При проведении теста минутного объема дыхания (МОД)

33 МОД (л/мин) Минутный объем дыхания (определяется как ОД × ЧД)

34 ЧД (1/мин) Средняя частота дыхания в тесте МОД

35 ОД (л) Объем дыхания — средний объем воздуха, проходящий через легкие за один цикл вдоха-выдоха, при выпол-нении теста измерения минутного объема дыхания МОД.

36 t выд (с) Среднее время выдоха в тесте МОД

37 t вд (с) Среднее время вдоха в тесте МОД

38 ОМОД (л) Отклонение минутного объема дыхания от должного значения

39 ИМОД Индекс минутного объема дыхания

При проведении теста максимальной вентиляции легких (МВЛ)

40 ОД мвл (л) Объем дыхания — средний объем воздуха, проходящий через легкие за один цикл вдоха-выдоха при проведении теста максимальной вентиляции легких

41 ЧД мвл (1/мин) Частота дыхания в тесте МВЛ

42 МВЛ (л/мин) Максимальная вентиляция легких (определяется как ОД мвл × ЧД мвл)

3.4. Спирограф обеспечивает построение графиков процедур вдоха-выдоха: “поток-объем” для теста ФЖЕЛ и ПЕТЛЯ ПОТОК-ОБЪЕМ, “объем-время” для тестов ЖЕЛ, ФЖЕЛ, МВЛ, МОД.

3.5. Спирограф имеет режим ПОСТ-МЕДИКАМЕНТОЗНЫЙ ТЕСТ, который предназначен для наблюдения за динамикой изменений показателей форсированного выдоха пациента после проведения ингаляций.

3.6. Спирограф обеспечивает приведение измеренных и вычисленных объемных и скоростных показателей к стандартным газовым условиям (BTPS).

3.7. Выбор стандарта должных величин: Клемент/Ширяева, Knudson, ECCS-93, ITS (Crapo, Hsu и др).

3.8. Выдача предварительного экспертного заключения. Выбор стандарта интерпретации: Россия, ATS. Возможность отключения интерпретации.

3.9. По техническим характеристикам спирограф соответствует требованиям стандартов BS EN ISO 23747:2009 и BS EN ISO 26782:2009

3.10. Датчик дыхания спирографа – трубка Флейша. Сопротивление датчика спирографа дыханию, не более 150 Па/л/c в диапазоне скоростей потока от 0 до 12 л/с.

3.11. В спирографе заложена возможность калибровки с помощью мерного шприца объемом 3 литра.

3.12. Дисплей спирографа имеет следующие параметры:

Тип цветной TFT дисплей со светодиодной подсветкой

Размер экрана 116×88мм, размер по диагонали 5,6 дюйма (142мм) Разрешающая способность 640×480 точек Регулировка яркости 5 градаций

3.13. Спирограф обеспечивает вывод результатов обследования на встроенный термопринтер, а также (по опции) на внешний лазерный принтер, поддерживающий язык управления печатью PCL5 или выше, через интерфейс типа USB.

3.14. Встроенный термопринтер спирографа имеет следующие параметры:

Метод печати термопечать

Разрешающая способность 8 точек/мм

Ширина термобумаги 110мм

Тип термобумаги рулонная бумага: ширина 110мм, длина не более 30м, диаметр внутренней втулки 12мм, намотка: термочувствительным слоем наружу.

бумага в пачках с метками: ширина 110мм, длина листа 100мм, 200 листов в пачке.

Ширина печати 104мм

Скорость движения бумаги при печати

50мм/c

Выбор формата печати Возможность включения или выключения печати графиков для каждого маневра выбирается в меню настроек.

Распечатываемые данные Результаты проведенных тестов, должные значения, предварительное заключение, дата и время, информация о пациенте, наименование лечебного учреждения, фамилия врача

Уровень акустического шума при печати

не более 58дБ

3.15. Спирограф имеет комбинированную цифро-буквенную клавиатуру для ввода данных пациента. Также для ввода данных пациента к спирографу может быть подключена стандартная клавиатура через интерфейс типа USB (опция).

3.16. Спирограф имеет встроенную энергонезависимую память для сохранения в архиве до 10000 результатов исследований (зависит от объема исследований).

3.17. Спирограф имеет звуковой сигнал начала маневра и звук подтверждения нажатия кнопок. Громкость звука регулируется от 0 до 10.

3.18. Спирограф имеет интерфейс типа USB (опция) для подключения к компьютеру.

3.19. Питание спирографа может осуществляться от сети переменного тока, сети постоянного тока и встроенных аккумуляторов.

Напряжение сети переменного тока от 100 до 240В

Частота сети 50 или 60Гц

Напряжение сети постоянного тока от 12 до 16В (бортовая сеть автомобиля скорой помощи)

Потребляемая мощность При работе от сети переменного тока: во время печати, не более 30 ВА без печати, не более 15 ВА

При работе от бортовой сети автомобиля скорой помощи: во время печати, не более 30 ВА без печати, не более 9 ВА

Встроенная батарея LiIon, 7,4В, 2Ач

Время работы от батареи около 3 часов, при полностью заряженной батарее

Время заряда батареи 6-7 часов, если батарея была полностью разряжена

Возможность работы со спирографом во время заряда аккумулятора.

Возможность работы со спирографом от сети при отсутствии аккумулятора (или его неисправности).

3.20. По электробезопасности спирограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу защиты II тип BF.

3.21. Средняя наработка спирографа на отказ, не менее 1600 ч.

3.22. Средний срок службы спирографа до списания, не менее 5 лет.

3.23. Время готовности к работе не более 1 мин после включения питания.

3.24. Время непрерывной работы спирографа не менее 8 ч в сутки.

3.25. Вес спирографа с аккумулятором, не более 1,5 кг (без шприца).

3.26. Габаритные размеры основного блока спирографа 250 × 174 × 63 мм.

4. КОМПЛЕКТНОСТЬ

Комплект поставки спирографа приведен в таблице:

Наименование

Обозначение документа

Количество шт.

1. Блок спирографа с встроенным термопринтером

МТЦ.72.01.000 1

2. Датчик спирографа МТЦ.71.01.500 1

3. Блок питания SNP-A038-M 1

4. Шнур сетевой SCZ-20 1

5. Шнур витой для датчика спирографа SCO-W4P4C 1

6. Мундштук многоразовый МТЦ.71.07.701 5

7. Зажим для носа МТЦ.71.03.400 1

8. Шприц калибровочный 3-литровый МТЦ.71.01.301 1 9. Бумажная регистрационная лента 110ммх30м (втулка 12мм, рулон)

ТУ 9441-001-51115963-2000 1

Эксплуатационная документация:

10. Руководство по эксплуатации МТЦ.72.00.000 РЭ 1

По отдельному заказу:

11. Сумка МТЦ.30.05.301 12. Мундшук картонный одноразовый с фильтром Мк-“Пайп”

ТУ 9398-001-56156837-2007

13. Бумажная регистрационная лента 110мм×100мм×200листов (пачка)

ТУ 9441-001-51115963-2000

14. Модуль USB МТЦ.31.04.501

15. Кабель USB A-B

16. Лазерный принтер

Примечание: 1. Производитель имеет право поставлять спирограф с другой термобумагой,

мундштуками и блоком питания. 2. Модуль USB, приобретенный по отдельному заказу, устанавливается в блок

спирографа.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: “НПП Монитор” гарантирует работу спирографа с внешним лазерным принтером, только в случае приобретения принтера в “НПП Монитор”.

5. ОПИСАНИЕ И РАБОТА.

Спирограф — это портативный настольный прибор, выполняющий измерение и вычисление 42 показателей внешнего дыхания и формирующий заключительный протокол обследования. В протоколе обследования содержатся:

• данные о пациенте (№, фамилия, имя, отчество, возраст, вес, рост, пол); • название лечебного учреждения и фамилия врача; • дата и время обследования; • измеренные и рассчитанные значения показателей, как в абсолютных значениях, так и в процентах от должных величин;

• оценка степени отклонения показателя от нормы; • графики теста форсированного выдоха: “поток-объем” или “объем-время”; • графики тестов минутного объема дыхания, максимальной вентиляции легких, измерения жизненной емкости легких: “объем-время”;

• предварительное заключение по результатам обследования.

Протокол обследования можно посмотреть на экране спирографа, напечатать на встроенном термопринтере или на внешнем лазерном принтере, сохранить в памяти спирографа.

5.1. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ.

Конструктивно спирограф состоит из основного блока спирографа, датчика спирографа и блока питания.

5.1.1. Датчик спирографа

Датчик спирографа обеспечивает измерение воздушного потока при вдохе или выдохе пациента, преобразование его в напряжение и передачу его в основной блок спирографа. Также в датчике спирографа расположен датчик температуры для измерения температуры воздуха в помещении (для автоматического приведения к условиям BTPS).

В качестве датчика воздушного потока применен датчик фирмы Vitalograph, выполненный на основе трубки Флейша, который обеспечивает высокую точность измерений и имеет малое сопротивление дыханию пациента. Разность давлений с двух сторон трубки Флейша пропорциональна скорости воздушного потока через нее.

Дифференциальный датчик давления с высокой чувствительностью преобразовывает эту разность давлений в напряжение, которое затем усиливается и передается в основной блок спирографа.

Датчик воздушного потока крепится на ручке при помощи двух пластмассовых защелок. При проведении очистки и дезинфекции его необходимо отсоединить от ручки. Герметичность соединения датчика воздушного потока с датчиком давления обеспечивается специальными резиновыми втулками.

5.1.2. Основной блок спирографа.

Основной блок спирографа обеспечивает прием усиление и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследования в памяти и вывод их на встроенный термопринтер или внешний принтер.

5.1.3. Блок питания спирографа.

Спирограф имеет выносной блок питания, обеспечивающий его питание от сети переменного тока и заряд встроенных в основной блок аккумуляторов.

5.2. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАЦИИ СПИРОГРАФА.

5.2.1. Верхняя панель

На верхней панели основного блока спирографа расположены: — экран цветного жидкокристаллического дисплея.

— кнопка “ “ (работа/ожидание). Кратковременным нажатием на эту кнопку можно включить спирограф.

При включении спирографа светится индикатор “ “ зеленого цвета. Повторное нажатие на эту кнопку переводит спирограф в режим ожидания, при этом выключается экран спирографа и гаснет индикатор “ “. В этом режиме спирограф выключен, но продолжается процесс заряда встроенных аккумуляторов, если они не полностью заряжены.

— светодиодный индикатор » » зеленого цвета. Этот индикатор светится, если на спирограф подано внешнее питание от сети переменного тока или питание постоянного тока от аккумулятора автомобиля скорой помощи.

— светодиодный индикатор » » желтого цвета. Этот индикатор светится, если идет процесс заряда аккумуляторов.

— кнопка “ “ для открывания крышки бумажного отсека. — манипулятор для выбора и изменения режимов работы спирографа. Ручку

манипулятора можно вращать и нажимать. Это позволяет выбрать нужный пункт меню и внести в него изменения.

Внимание: При работе от аккумуляторов для включения спирографа кнопку “ “ надо держать нажатой 2-3 секунды, до появления надписи STARTING SYSTEM….

— кнопки F1, F2, F3, F4 Эти четыре функциональные кнопки расположены под экраном, и их назначение изменяется в зависимости от экранной формы. Функции, которые кнопка будет выполнять в данной экранной форме, отображаются на экране над кнопкой.

— кнопка ВЫХОД Нажатие на эту кнопку позволяет вернуться в предыдущую экранную форму.

— кнопка 1, АБВГ Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 1 и букв А,Б,В,Г.

— кнопка ◄ СТРАНИЦА, 2, ДЕЖЗ Если на экране спирографа отображается архив исследований, состоящий из нескольких страниц, то при нажатии на эту кнопку можно вернуться на предыдущую страницу архива. Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 2 и букв Д,Е,Ж,З.

— кнопка СТРАНИЦА ►, 3, ИЙКЛ Если на экране спирографа отображается архив исследований, состоящий из нескольких страниц, то при нажатии на эту кнопку можно перейти на следующую страницу архива. Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 3 и букв И,Й,К,Л.

— кнопка 4, МНОП Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 4 и букв М,Н,О,П.

— кнопка 5, РСТУ Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 5 и букв Р,С,Т,У.

— кнопка 6, ФХЦЧ Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 6 и букв Ф,Х,Ц,Ч.

— кнопка 7, ШЩЪЫ Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 7 и букв Ш,Щ,Ъ,Ы.

— кнопка 8, ЬЭЮЯ Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 8 и букв Ь,Э,Ю,Я.

— кнопка 9, .,+- Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 9 и знаков . , + -.

— кнопка 0, (знак пробела) Если выбран один из пунктов меню, связанный с вводом алфавитно-цифровой информации, то этой кнопкой осуществляется ввод цифры 0 и знака пробела.

Нажатие кнопок и манипулятора сопровождается коротким звуковым сигналом, громкость которого регулируется в меню НАСТРОЙКИ.

5.2.2. Правая боковая панель

Внешний вид правой боковой панели спирографа приведен на рисунке:

На правой боковой панели расположен разъем ДАТЧИК для подключения датчика спирографа.

5.2.3. Задняя панель

Внешний вид задней панели спирографа приведен на рисунке:

На задней панели расположен разъем питания спирографа, имеющий обозначение: 12-16В 30ВА с меткой . К этому разъему должен подключаться только источник питания из комплекта поставки спирографа или питание от аккумулятора автомобиля скорой помощи.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При подключении к этому разъему источника питания не соответствующего требованиям безопасности по ГОСТ Р 50267.0 возможно поражение током пациента или оператора.

На рисунке показан вид спирографа с установленным модулем USB для подключения внешних устройств (устанавливается в спирограф по опции). Если спирограф приобретен без модуля USB, то на задней боковой панели устанавливается заглушка без разъемов (базовый вариант).

5.2.4. Нижняя панель

Внешний вид нижней панели спирографа приведен на рисунке:

На нижней панели расположен аккумуляторный отсек спирографа.

5.2.5. Символы используемые на спирографе

— Изделие типа BF;

— Изделие класса II;

— Знак соответствия РСТ;

— Знак утверждения типа средств измерения;

— Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации;

— Не выбрасывать! Сдать в специальный пункт по утилизации;

— Заводской серийный номер;

— Внимание! Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации;

— Постоянный ток;

— Полярность разъема питания.

5.3. ОПИСАНИЕ РЕЖИМОВ РАБОТЫ СПИРОГРАФА.

5.3.1. Основное меню спирографа

При включении спирографа на дисплее появляется основное меню:

В верхней части основной экранной формы отображается следующая

информация:

• Фамилия врача, проводящего обследование. Фамилию врача можно задать в меню настроек спирографа, как будет описано ниже;

• Температура окружающего воздуха, измеренная датчиком температуры, который расположен в рукоятке датчика спирографа;

• Символ батареи, показывающий уровень заряда аккумулятора спирографа. Если уровень заряда батареи от 20 до 100%, его изображение на экране будет зеленого цвета, от 5 до 20% — желтого цвета, менее 5% — красного цвета;

• Текущие дата и время. Дату и время можно откорректировать в меню настроек спирографа;

В меню основной экранной формы, вращая манипулятор, Вы можете выбрать нужный Вам пункт и войти в выбранный пункт меню, нажав на манипулятор.

Также нужный Вам пункт меню Вы можете выбрать, нажав на клавиатуре кнопку от 1 до 6.

Рассмотрим последовательно назначение всех пунктов основного меню спирографа.

5.3.2. Ввод данных пациента.

При выборе этого пункта основного меню Вы можете ввести данные нового пациента или выбрать пациента из архива, если данный пациент обследуется вторично и его данные уже есть в архиве.

При выборе пункта меню НОВЫЙ ПАЦИЕНТ на экране спирографа появится меню следующего вида:

В этом меню Вы можете ввести данные пациента. Для этого выберите строку, нажмите манипулятор и в появившемся поле введите данные при помощи алфавитно-цифровой клавиатуры.

При вводе данных нового пациента желательно заполнить все предложенные спирографом поля.

Данные, которые Вы вводите в полях ПОЛ, РОСТ, ВЕС, ДАТА РОЖДЕНИЯ и РАСА, используются спирографом для расчета должных величин. Если Вы не введете эти данные, то Вы сможете провести исследование, но спирограф не сможет произвести расчет должных величин.

Данные, которые Вы вводите в полях КОД, ФАМИЛИЯ, ИМЯ и ОТЧЕСТВО, используются для поиска пациента в архиве и печатаются на бумаге при распечатке результатов исследования. В поле КОД Вы можете просто нажать на манипулятор и спирограф сам присвоит пациенту очередной номер. Этот номер Вы можете при желании исправить.

В полях ПРИМЕЧАНИЕ 1 и ПРИМЕЧАНИЕ 2 Вы можете ввести любую нужную Вам информацию о данном пациенте. Эта информация также будет напечатана при распечатке результатов исследования.

5.3.3. Пункт меню “ИССЛЕДОВАНИЕ”.

При выборе этого пункта меню на экране спирографа появится меню следующего вида:

В этом меню, нажимая функциональные кнопки F1-F4, Вы можете выбрать, какие тесты будут включены в обследование данного пациента.

При последовательных нажатиях кнопки F1 (ТЕСТЫ ЖЕЛ/ФЖЕЛ) на экране последовательно перебираются следующие комбинации тестов ЖЕЛ/ФЖЕЛ: ТЕСТ ЖЕЛ, ТЕСТ ФЖЕЛ, ЖЕЛ + ФЖЕЛ, ПЕТЛЯ ПОТОК – ОБЪЕМ, НЕ ПРОВОДИТЬ.

Кнопки F2 (ТЕСТ МОД) и F3 (ТЕСТ МВЛ) включают или выключают проведение тестов МОД и МВЛ.

Кнопкой F4 (ПОСТ-МЕД. ТЕСТ) можно включить режим ПОСТ-МЕДИКАМЕНТОЗНЫЙ ТЕСТ, при этом спирограф предложит выбрать базовый тест для сравнения.

После того как Вы включите нужные Вам тесты, нажмите на манипулятор для начала тестирования. Подробное описание порядка проведения обследования приведено в разделе 6 настоящего руководства.

Выйти из этого меню без проведения тестов, можно нажав кнопку ВЫХОД. При этом спирограф вернется в основное меню.

5.3.4. Работа с архивом.

Спирограф имеет в своем составе энергонезависимую память, в которую Вы можете записывать результаты проведенных исследований. Записанные в память результаты сохраняются в ней независимо от того включен спирограф с сеть или нет, заряжен или разряжен аккумулятор спирографа.

Память спирографа рассчитана на запоминание до 10000 результатов исследований (зависит от объема исследований).

Записанные в архив спирографа результаты исследований можно посмотреть на экране спирографа, напечатать на встроенном термопринтере или внешнем принтере, либо удалить из памяти.

Выбор пациента из архива:

Для работы с архивом в основном меню спирографа при помощи манипулятора выберите пункт АРХИВ и нажмите на манипулятор. При этом на экране спирографа появится меню выбора пациента из архива следующего вида:

В этом меню Вы увидите список пациентов, результаты обследований которых

были записаны в архив. Если архив не помещается на одной странице, то быстро перейти к следующей странице Вы можете, нажав кнопку 3 (СТРАНИЦА ►), вернуться к предыдущей странице можно нажав кнопку 2 (◄ СТРАНИЦА).

Вы можете произвести сортировку списка пациентов в архиве по коду или по фамилии, нажав кнопку F1 (СОРТИРОВКА ПО КОДУ) или F2 (СОРТИРОВКА ПО ФАМИЛИИ). Последующее нажатие на эти кнопки изменяет направление сортировки.

Также есть возможность поиска пациента в архиве по фамилии или по коду. При выборе этой функции Вам нужно будет на алфавитно-цифровой клавиатуре ввести фамилию или код пациента. Фамилию можно не вводить целиком. По мере

ввода первых букв фамилии указатель будет перемещаться к нужному Вам пациенту.

Выбрав из списка нужного Вам пациента нажмите на манипулятор и на экран спирографа будет выведено окно с информацией о выбранном пациенте и списком исследований, которые были с ним проведены. Окно пациента из архива имеет следующий вид:

В окне пациента из архива Вы можете: — выбрать из списка тестов нужное Вам исследование данного пациента и перейти к просмотру результатов этого исследования;

— нажав кнопку F1 (ПЕЧАТЬ ВСЕХ РЕЗУЛЬТАТОВ) напечатать результаты всех исследований данного пациента;

— нажав кнопку F2 (ДРУГОЙ ПАЦИЕНТ) вернуться в архив для выбора другого пациента. Также Вы можете вернуться в архив, нажав кнопку ВЫХОД;

— нажав кнопку F3 (ИЗМЕНИТЬ ДАННЫЕ) изменить данные пациента; — нажав кнопку F4 (УДАЛИТЬ ПАЦИЕНТА) удалить данного пациента и результаты всех его исследований из архива.

Просмотр результатов исследования:

Для просмотра результатов исследования в окне пациента из архива при помощи манипулятора выберите из списка тестов нужное Вам исследование и нажмите манипулятор.

На экране спирографа появится окно просмотра результатов выбранного Вами исследования. Вы можете просматривать результаты всех тестов данного исследования, вращая манипулятор.

В окне просмотра результатов исследования, Вы можете: — напечатать эти результаты, нажав кнопку F1 (ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ); — вернуться к выбору результатов другого исследования данного пациента, нажав кнопку F2 (ДРУГИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ);

— если Вы просматриваете результаты пост-медикаментозного исследования, то нажав кнопку F3 (СРАВНИТЬ), Вы можете сравнить результаты этого теста с результатами ранее проведенных этим пациентом тестов;

— удалить результаты данного исследования из архива, нажав кнопку F4 (УДАЛИТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ).

Изменение данных пациента:

В окне пациента из архива Вы можете внести исправления в информацию о пациенте. Если Вы увидели, что в информации о пациенте есть ошибка или данные не были введены полностью, то нажав на кнопку F3 (ИЗМЕНИТЬ ДАННЫЕ) Вы можете исправить или дополнить информацию о пациенте.

Удаление записи:

Вы можете удалить их архива пациента и все его исследования, либо удалить выбранное исследование данного пациента, не удаляя самого пациента и его другие исследования.

Для удаления пациента и всех его исследований в окне пациента из архива нажмите кнопку F4 (УДАЛИТЬ ПАЦИЕНТА).

Удалить отдельное исследование можно из окна просмотра результатов данного исследования, нажав кнопку F4 (УДАЛИТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ).

В обоих случаях спирограф попросит Вас подтвердить, действительно ли Вы хотите произвести удаление, и если Вы передумали, то можете отменить удаление.

Очистка архива:

Удалить все записи из архива можно только из сервисного режима спирографа. Для входа в сервисный режим в основном меню спирографа нажмите одновременно кнопки F3 и F4, и при нажатых кнопках F3 и F4, нажмите кнопку “ “. После этого на экране спирографа появится меню сервисного режима. В меню сервисного режима выберите пункт ОЧИСТКА АРХИВА и нажмите манипулятор. Спирограф попросит Вас подтвердить, действительно ли Вы хотите произвести очистку архива, и если Вы передумали, то можете отменить эту операцию.

Для выхода из сервисного режима нажмите кнопку ВЫХОД, спирограф выйдет из сервисного режима и выключится.

5.3.5. Пункт меню “НАСТРОЙКИ”

В основном меню спирографа выберите пункт НАСТРОЙКИ и нажмите на манипулятор. При этом на экране спирографа появится меню следующего вида:

Вращая манипулятор можно выбрать раздел меню для внесения изменений и нажать манипулятор. После этого Вы можете выбрать нужный пункт данного раздела, нажать манипулятор и внести изменения. После внесения изменений, вращая манипулятор, выберите пункт ВЫХОД для выхода из данного раздела или нажмите кнопку ВЫХОД на клавиатуре спирографа.

Рассмотрим последовательно, какие настройки можно изменить в каждом из разделов меню.

Изменение информации о пользователе В разделе меню ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ Вы можете ввести название

Вашего лечебного учреждения и фамилию врача, проводящего обследование. Эта информация будет напечатана при распечатке результатов исследования.

Изменение настроек исследования В разделе меню НАСТРОЙКИ ИССЛЕДОВАНИЯ Вы можете изменять следующие

настройки:

• ГРАФИК ФЖЕЛ НА ЭКРАНЕ. В этом пункте Вы можете выбрать вид графика, который будет отображаться на экране спирографа в тесте ФЖЕЛ: ОБЪЕМ–ВРЕМЯ или ПОТОК–ОБЪЕМ.

• КОНТРОЛЬ КОНЦА МАНЕВРА. В этом пункте Вы можете выбрать, будет ли спирограф контролировать правильность выполнения пациентом окончания маневра ФЖЕЛ в соответствии с требованиями ATS стандарта или не будет.

Контроль правильности окончания маневра ФЖЕЛ спирограф осуществляет по следующим критериям: — скорость в конце выдоха должна снизиться ниже 0,025л/сек; — длительность выдоха должна быть не менее 6 секунд для пациентов старше 10 лет и не менее 3 секунд для пациентов младше 10 лет.

• КОНТРОЛЬ НАЧАЛА МАНЕВРА. В этом пункте Вы можете выбрать, будет ли спирограф контролировать правильность выполнения пациентом начала маневра ФЖЕЛ в соответствии с требованиями ATS стандарта или не будет. Согласно стандарту ATS максимальная скорость форсированного выдоха должна быть достигнута с самого начала маневра. Критерием правильности начала маневра является величина экстраполированного объема (Vext), который должен быть не более 5% от ФЖЕЛ и не превышать 0,15л.

• ДОЛЖНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ. В этом пункте Вы можете выбрать методику расчета должных величин: Клемент/Ширяева, ECCS-93, ITS или Knudson. Формулы для расчета должных величин по этим методикам приведены в приложениях.

• ИНТЕРПРЕТАЦИЯ. В этом пункте Вы можете включить или выключить функцию формирования спирографом предварительного заключения, а также выбрать методику формирования заключения: Россия или ATS. Методики формирования предварительного заключения приведены в приложениях.

• ДИАПАЗОН ГРАФИКА VT ЖЕЛ, ФЖЕЛ. В этом пункте Вы можете выбрать диапазон графиков VT тестов ЖЕЛ и ФЖЕЛ ±5 литров или ±10 литров. Эта настройка влияет на вид графиков на экране спирографа и на распечатке результатов. На измерение показателей ЖЕЛ и ФЖЕЛ эта настройка не влияет.

• ФОРМАТ СРАВНЕНИЯ ПОСТ-МЕД. ПРОБ. В этом пункте Вы можете выбрать формат сравнения результатов пост-медикаментозного теста (например: +5% или 105%; -5% или 95%). Эта настройка влияет на формат отображения и печати результатов. На результаты теста эта настройка не влияет.

Изменение настроек печати В разделе меню НАСТРОЙКИ ПЕЧАТИ Вы можете изменять следующие настройки

печати результатов исследования: • ПЕТЛЯ FV. В этом пункте Вы можете включить или выключить печать графика маневра ПЕТЛЯ ПОТОК-ОБЪЕМ.

• ГРАФИК FV ФЖЕЛ. В этом пункте Вы можете включить или выключить печать графика маневра ФЖЕЛ в координатах поток-объем.

• ГРАФИК VT ФЖЕЛ. В этом пункте Вы можете включить или выключить печать графика маневра ФЖЕЛ в координатах объем-время.

• ГРАФИК VT ЖЕЛ. В этом пункте Вы можете включить или выключить печать графика маневра ЖЕЛ в координатах объем-время.

Внимание. Для формирования предварительного заключения по методике “ATS” спирографу требуется должное значение ОФВ1/ФЖЕЛ, которое не вычисляется при расчете должных величин по методике Р.Ф. Клемента и И.С. Ширяевой. Поэтому если Вы хотите получить предварительное заключение по методике “ATS”, то выбирайте расчет должных величин по Knudson, ECCS или ITS.

• ГРАФИК VT МОД. В этом пункте Вы можете включить или выключить печать графика маневра МОД в координатах объем-время.

• ГРАФИК VT МВЛ. В этом пункте Вы можете включить или выключить печать графика маневра МВЛ в координатах объем-время.

• СГЛАЖИВАНИЕ. В этом пункте Вы можете включить или выключить сглаживание графиков при печати. Эта настройка не влияет на результаты измерений, а влияет только на внешний вид напечатанных графиков.

• ВНЕШНИЙ ПРИНТЕР. В этом пункте Вы можете включить или выключить режим печати результатов исследования на внешнем принтере. Этот пункт меню становится доступным, если внешний принтер подключен к разъему “USB A” спирографа. Если Вы включите печать на внешнем принтере, то результаты исследования будут печататься на внешнем принтере.

Изменение прочих настроек В разделе меню ПРОЧИЕ НАСТРОЙКИ Вы можете: — изменить яркость экрана; — изменить громкость звукового сигнала; — выбрать язык: русский или английский; — откорректировать дату и время; — выбрать тип термобумаги: с метками или без меток;

Возврат к заводским настройкам Для возврата к заводским настройкам нажмите кнопку F2 (ЗАВОДСКИЕ

НАСТРОЙКИ). В этом случае будут установлены следующие заводские настройки: — график на экране: ОБЪЕМ- ВРЕМЯ — контроль конца маневра: ВЫКЛ — контроль начала маневра: ВЫКЛ — должные величины: КЛЕМЕНТ / ШИРЯЕВА — интерпретация: РОССИЯ — диапазон графиков VT ЖЕЛ, ФЖЕЛ: ±5 литров — формат сравнения пост-мед. проб: ДО%ПОСЛЕ-100% — петля FV: ВКЛ — график FV ФЖЕЛ: ВКЛ — график VТ ФЖЕЛ: ВЫКЛ — график VТ ЖЕЛ: ВЫКЛ — график VТ МОД: ВЫКЛ — график VТ МВЛ: ВЫКЛ — яркость: 4 — громкость: 5 — бумага: БЕЗ МЕТОК

Внимание: Устанавливайте режим С МЕТКАМИ только при использовании бумаги в пачках.

Внимание: Подключение внешнего принтера производите при выключенном спирографе и принтере. Включайте сначала принтер, а потом спирограф.

При возврате к заводским настройкам информация о враче, наименование лечебного учреждения, дата, время и выбранный язык: русский или английский, сохраняются без изменений.

Выход из меню настроек После внесения изменений для выхода с сохранением настроек нажмите

кнопку F1 СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ. Также можно выйти из меню с сохранением настроек, нажав кнопку ВЫХОД.

Если Вы не хотите сохранять внесенные изменения, то нажмите кнопку F2 ВЫЙТИ БЕЗ СОХРАНЕНИЯ, при этом спирограф вернется в основное меню, не меняя настройки.

5.3.6. Калибровка спирографа.

В спирографе предусмотрена возможность калибровки при помощи 3 литрового шприца, входящего в комплект поставки спирографа. Калибровку спирографа необходимо производить ежедневно непосредственно перед началом измерений.

Перед проведением калибровки проверьте достоверность индицируемой на экране спирографа температуры окружающего воздуха. Если показания температуры завышены, то устраните причины нагрева датчика спирографа (близость нагревательных приборов, прямой солнечный свет и т. п.).

Для проведения калибровки присоедините датчик спирографа к шприцу (ручка шприца должна быть полностью вдвинута) и при помощи манипулятора выберите пункт основного меню КАЛИБРОВКА. При этом на экране спирографа появится следующее сообщение:

После звукового сигнала произведите калибровочный вдох, плавно выдвигая ручку шприца до упора. Калибровочный вдох следует производить плавно, без рывков за время не более 1 секунды. Результат измерения калибровочного вдоха появится на экране, а сообщение “ПРОИЗВЕДИТЕ КАЛИБРОВАННЫЙ ВДОХ ПОСЛЕ СИГНАЛА!” сменится на “ПРОИЗВЕДИТЕ КАЛИБРОВАННЫЙ ВЫДОХ ПОСЛЕ СИГНАЛА!”.

Произведите калибровочный выдох, вдвигая ручку шприца до упора. Калибровочный выдох следует производить без рывков за время не более 1 секунды. Результат проведения калибровки появится на экране, и спирограф опять предложит сделать калибровочный вдох.

Примечание. Не обращайте внимания на конкретные значения калибровочного вдоха и выдоха, которые показывает спирограф. Эти значения не имеют отношения к точности измерений и используются только для вычисления внутренних поправочных коэффициентов спирографа.

Процедура калибровки состоит из трех последовательных процедур вдоха и выдоха при помощи калибровочного 3-литрового шприца, в результате которой спирограф определяет поправочные коэффициенты для процедур вдоха и выдоха.

Если результаты трех попыток отличаются друг от друга более чем на 0,1 литра, то в нижней части экрана спирографа появится сообщение:

СЛИШКОМ БОЛЬШАЯ ОШИБКА ОБЪЕМА! НАЖМИТЕ НА МАНИПУЛЯТОР ДЛЯ ПОВТОРНОЙ ПОПЫТКИ.

В этом случае нажмите на манипулятор и повторите процесс калибровки, следуя указаниям на экране спирографа.

После успешного проведения калибровки нажмите на манипулятор для завершения процесса калибровки и возвращения в основное меню.

5.3.7. Компьютерный режим.

В спирографе предусмотрена возможность работы с компьютером. При выборе в основном меню пункта СВЯЗЬ С ПК, на экране спирографа появится сообщение ЗАПУЩЕН КОМПЬЮТЕРНЫЙ РЕЖИМ. Работа со спирографом в этом режиме осуществляется с помощью компьютера, оснащенного специальным программным обеспечением (поставляется по отдельному заказу).

Для выхода из этого режима нажмите кнопку ВЫХОД и спирограф вернется в основное меню.

Внимание: При проведении калибровки не опирайтесь руками на поверхность трубы калибровочного шприца. Из-за ее небольшой деформации возможен разброс результатов. При проведении калибровки придерживайте шприц только за его фланцы.

6. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.

6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.

6.1.1. Выбор места для установки спирографа

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не допускается использование спирографа в присутствии горючего анестезирующего газа или в атмосфере с высокой концентрацией кислорода. Нарушение этого требования может привести к взрыву или пожару.

При выборе места расположения спирографа следует учитывать следующее:

• Проводящему обследование врачу должно быть хорошо видно экран спирографа и удобно работать на его клавиатуре;

• Датчик спирографа должен без сильного натяжения шнура доставать до пациента;

• Пациент должен располагаться таким образом, чтобы его дыхание не происходило в направлении врача.

6.1.2. Подсоединение питания

Переменный ток Убедитесь в том, что напряжение в сети составляет 100-240В переменного тока

при частоте 50 или 60Гц. Подключите сетевой блок питания к розетке и к разъему 12-16В 30ВА на задней панели спирографа.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте со спирографом сетевой источник питания только из комплекта поставки спирографа. При использовании другого источника питания не соответствующего требованиям безопасности по ГОСТ Р 50267.0 возможно поражение током пациента или оператора.

Постоянный ток Вы можете использовать спирограф с питанием от бортовой сети специально

оборудованного автомобиля скорой помощи с напряжением от 12 до 16В постоянного тока. Для этого подключите бортовую сеть к разъему 12-16В 30ВА на задней панели спирографа. Соблюдайте полярность источника постоянного тока.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При питании от источника постоянного тока к разъему питания 12-16В 30ВА с меткой должен подключаться только источник питания автомобиля скорой помощи. При использовании питания не соответствующего требованиям безопасности по ГОСТ Р 50267.0 возможно поражение током пациента или оператора.

Внимание: Датчик спирографа не должен размещаться вблизи нагревательных приборов или под прямыми солнечными лучами, так как в нем размещен датчик температуры воздуха. Неправильное определение спирографом температуры воздуха в помещении приведет к снижению точности измерений. Следите за достоверностью индицируемой на экране спирографа температуры окружающего воздуха.

6.1.3. Заправка бумаги

В спирографе может использоваться два типа термобумаги:

— рулонная бумага: ширина 110мм, длина не более 30м; — бумага в пачках: ширина 110мм, длина листа 100мм, 200 листов в пачке.

Заправка рулонной бумаги Заправка рулонной бумаги в термопринтер осуществляется следующим

образом:

• Нажмите на кнопку “ “ и откройте крышку бумажного отсека;

• Возьмите рулон термобумаги и вставьте ось во внутреннюю втулку рулона. Отмотайте от рулона 10-15 сантиметров бумаги;

• Вставьте рулон вместе с осью в бумажный отсек спирографа, так чтобы ось попала в предусмотренные для нее пазы.

• Придерживая свободный конец бумаги, закройте крышку бумажного отсека. Крышка должна закрыться до упора, со щелчком. Термобумага должна выходить из спирографа термочувствительным слоем вверх (см. рисунок).

Термочувствительный слой

Внимание: Вставляя ось в рулон бумаги, убедитесь, что ось свободно поворачивается во внутренней втулке рулона бумаги. Если ось вращается с трудом, то спирограф не будет печатать. В этом случае можно попробовать использовать рулон бумаги, не вставляя ось, но время работы спирографа от аккумуляторов сократится, так как мотору термопринтера придется прилагать больше усилий для протяжки бумаги.

Заправка бумаги в пачках Заправка пачки бумаги в термопринтер осуществляется следующим образом:

• Нажмите на кнопку “ “ и откройте крышку бумажного отсека;

• Возьмите пачку термобумаги и вставьте ее в бумажный отсек, так чтобы черные метки на бумаге были расположены, как показано на рисунке.

• Придерживая свободный конец бумаги, закройте крышку бумажного отсека. Крышка должна закрыться до упора, с щелчком. Термобумага должна выходить из спирографа термочувствительным слоем вверх (см. рисунок).

Метки на бумаге

Термочувствительный слой

Внимание: Если метки будут расположены не так, как показано на рисунке, то спирограф не будет выравнивать печать по страницам, и увеличится расход бумаги.

6.1.4. Включение спирографа и зарядка аккумулятора

Подключите к спирографу датчик спирографа, блок питания и подключите блок питания к сети переменного тока. На верхней панели спирографа засветится индикатор » » зеленого цвета, а если аккумулятор не заряжен полностью, то автоматически начнется его заряд и засветится индикатор » » желтого цвета.

Если аккумулятор заряжен, спирограф может работать от аккумулятора без подключения к сети. В этом случае на передней панели не будут светиться индикаторы » » и » «.

Для включения спирографа нажмите на кнопку “ “ и удерживайте ее 1-2 секунды. При этом должен засветиться индикатор “ “ зеленого цвета, а на экране спирографа через несколько секунд должна появиться основная экранная форма.

Повторным нажатием на кнопку “ “ спирограф можно выключить (перевести в режим ожидания), экран спирографа и индикатор “ “погаснут.

Если спирограф подсоединен к сети переменного или постоянного тока, то после выключения кнопкой “ “, индикатор » » будет светиться и будет продолжаться заряд аккумулятора.

Для экономии заряда аккумулятора (при отсутствии внешнего питания) в спирографе предусмотрено автоматическое выключение питания, если в течение 10 минут не была нажата ни одна кнопка. При разряде аккумулятора ниже 20% спирограф будет выключаться через 3 минуты, если не была нажата ни одна кнопка.

6.1.5. Подключение внешних USB устройств

Если Вы приобрели спирограф с модулем USB, то Вы можете подключать к нему внешние устройства, как описано ниже.

Подключение клавиатуры К разъему “USB A” спирографа Вы можете подключить стандартную USB

клавиатуру от компьютера. Подключение клавиатуры производите при выключенном спирографе.

С внешней клавиатурой Вам будет удобнее вводить данные пациента и информацию о пользователе. Также Вы можете использовать внешнюю клавиатуру при внесении изменений в меню спирографа и при работе с архивом исследований.

Переключение языка ввода – одновременное нажатие кнопок Ctrl и Shift.

Подключение внешнего принтера К разъему “USB A” спирографа Вы можете подключить внешний принтер для

печати результатов исследования на стандартной бумаге формата А4.

Внимание: На момент получения Вами спирографа, аккумуляторная батарея может быть разряжена. Она полностью зарядится за первые 6-7 часов после подключения спирографа к источнику переменного тока. Когда аккумулятор зарядится полностью, индикатор » » погаснет. Во время зарядки аккумулятора спирограф можно использовать по назначению без всяких ограничений.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В соответствии с требованиями к безопасности медицинских электрических систем ГОСТ Р МЭК 601-1-1, располагайте принтер вне досягаемости пациента (на расстоянии не менее 1,5 м), так как принтер не является изделием медицинской техники.

Возможно одновременное подключение к спирографу внешней клавиатуры и внешнего принтера, но в этом случае Вам необходимо приобрести стандартный разветвитель USB (хаб).

6.1.6. Калибровка.

После включения спирографа дайте ему прогреться в течение нескольких минут и произведите калибровку при помощи 3-литрового шприца, как описано в пункте 5.3.6 настоящего руководства. Перед проведением калибровки проверьте достоверность индицируемой на экране спирографа температуры окружающего воздуха.

Калибровку спирографа необходимо производить ежедневно непосредственно перед началом измерений.

Внимание: Спирограф может работать не со всеми типами принтеров. Приобретайте принтеры, протестированные в “НПП Монитор” на возможность работы со спирографом.

При самостоятельной покупке принтера для работы со спирографом следует иметь ввиду следующее: — принтер должен иметь интерфейс USB; — принтер должен поддерживать один из следующих языков программирования: PCL3, PCL4, PCL5, PCL6.

Перед самостоятельной покупкой необходимо согласовать выбранный Вами тип принтера с техническими специалистами “НПП Монитор”. Тел. (863) 243-61-11, 243-63-77, 231-04-01.

6.2. Проведение спирометрии

6.2.1. Условия проведения исследования

Результаты спирометрии в значительной степени зависят от активного сотрудничества испытуемого. Поэтому непосредственно перед выполнением измерений проведите подробный инструктаж о способе выполнения требуемых дыхательных маневров, а при необходимости – и с их демонстрацией.

Противопоказанием к проведению измерений является невозможность достижения контакта с пациентом (дети младшего возраста, умственно неполноценные люди, языковой барьер). Также не следует проводить измерение, если развитие пациентом максимальных дыхательных усилий невозможно или противопоказано (миастения, тяжелая легочно-сердечная недостаточность, послеоперационный период и т.п.).

Измерения должны проводиться в положении сидя при вертикальном положении головы и грудной клетки. Необходимо предотвращать наклоны тела вперед при выполнении дыхательных маневров.

6.2.2. Требования гигиены

Главным при проведении спирометрии является предотвращение передачи инфекции не только от пациента к пациенту, но и медицинскому персоналу.

В тестах, в которых предусмотрены не только маневры выдоха в датчик спирографа, но и маневры вдоха пациента через датчик, рекомендуется использовать одноразовые мундштуки с встроенными фильтрами.

В России такие мундштуки производит: ООО “ПАЙП” г. Санкт-Петербург, тел. 8-901-302-82-29, www.medpipe.ru Наименование мундштука: 28х65х1,0 с фильтром.

Допускается использование мундштуков с фильтрами других производителей, если они подходят по размеру и не создают большого сопротивления вдоху-выдоху.

При проведении тестов ЖЕЛ и ФЖЕЛ по упрощенной методике (п. 6.2.3.3), в которой предусмотрен только маневр выдоха пациента в датчик спирографа, допускается применение многоразовых мундштуков без фильтров.

Для предотвращения передачи инфекции многоразовые мундштуки должны заменяться или дезинфицироваться после каждого пациента. При смене мундштука осмотрите состояние съемного датчика воздушного потока и, при необходимости, снимите его и проведите гигиеническую обработку. Гигиеническая обработка мундштуков и съемного датчика воздушного потока должна состоять из следующих этапов:

• Очистка – замачивание в моющих средствах с последующей механической очисткой;

• Дезинфекция – замачивание в дезинфицирующих растворах; • Промывание в проточной воде и сушка.

Внимание: Многоразовые мундштуки спирографа и съемный датчик воздушного потока не подлежат автоклавированию и кипячению.

Внимание: При гигиенической обработке съемного датчика воздушного потока избегайте попадания влаги в отверстия на ручке, с которой Вы сняли датчик. Присоединяйте датчик воздушного потока к ручке только после просушки.

6.2.3. Проведение исследований После включения спирографа и проведения калибровки вернитесь в основное

меню спирографа. При необходимости зайдите в пункт НАСТРОЙКИ и проверьте, устраивают ли Вас

установленные настройки. В основном меню, выберите пункт ПАЦИЕНТ и введите данные пациента, как

описано в пункте 5.3.2 настоящего руководства. В основном меню, выберите пункт ИССЛЕДОВАНИЕ, при этом на экране

спирографа появится меню выбора тестов. Задайте объем исследования данного пациента, как описано в п.5.3.3 настоящего руководства.

Пациенту будет последовательно предложено выполнить все тесты, которые Вы включите в этом меню. Далее по тексту будет описана последовательность действий врача и пациента во всех тестах. То есть подразумевается, что все тесты включены. Если Вы выключите один или несколько тестов, то они не будут предлагаться пациенту. Задав объем исследования, нажмите на манипулятор для начала проведения тестов.

В любой момент Вы можете выйти из теста в основное меню, нажав кнопку ВЫХОД. Однако при этом будут потеряны результаты обследования данного пациента по тестам, которые Вы успели провести.

6.2.3.1. Тест ЖЕЛ. При входе в тест измерения жизненной емкости легких на экране спирографа

появится график для проведения теста ЖЕЛ. После появления графика объясните пациенту предстоящий маневр и предложите пациенту надеть на нос зажим.

Нажмите кнопку F1 (НАЧАТЬ МАНЕВР) и дождитесь звукового сигнала.

После звукового сигнала предложите пациенту взять в рот мундштук датчика спирографа и начать маневр ЖЕЛ.

В этом тесте производится измерение жизненной емкости легких пациента. Жизненная емкость легких может быть измерена как на вдохе (ЖЕЛвд), так и на выдохе (ЖЕЛвыд) в зависимости от дыхательных маневров пациента.

При проведении теста ЖЕЛ пациент сначала должен выполнить 2-3 цикла спокойного вдоха-выдоха. Затем с уровня спокойного дыхания совершить полный глубокий вдох, затем полный выдох и после этого перейти к спокойному дыханию – в этом случае будет измерена ЖЕЛвыд.

Возможен другой вариант: с уровня спокойного дыхания пациент должен совершить полный выдох, затем полный вдох и перейти к спокойному дыханию – в этом случае будет измерена ЖЕЛвд.

В любом случае спирограф выбирает дыхательный маневр пациента с максимальной амплитудой и по нему определяет ЖЕЛ и другие параметры, независимо от того, был это вдох или выдох.

При этом на экране спирографа будет отображаться график дыхания пациента. При вдохе пациента кривая на экране идет вверх, а при выдохе вниз.

На проведение этих дыхательных маневров отводится время – 30 секунд. По истечении этого времени тест будет завершен. Если пациент выполнил все необходимые маневры за меньшее время, то Вы можете нажать кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ МАНЕВР) для завершения теста (но не ранее, чем через 3-5 секунд после

Внимание: С момента входа в тест и до звукового сигнала датчик спирографа должен лежать на столе. Пациент не должен дышать в него, так как в этот момент датчик спирографа калибруется на нулевой поток.

окончания маневра пациентом) или подождать до истечения 30 секунд (в этом случае тест завершится автоматически).

Если кривая дыхания пациента на экране резко уходит вверх или вниз при правильном дыхании пациента, то проверьте состояние датчике воздушного потока (отсутствие влаги) и повторите маневр, обратив особое внимание на недопустимость дыхания в датчик до звукового сигнала.

По окончании теста ЖЕЛ на экране спирографа появятся результаты первой попытки теста ЖЕЛ следующего вида:

После этого Вы можете: — запомнить результаты выполненной попытки и повторить маневр еще раз, нажав кнопку F1 (ЗАПОМНИТЬ И ПОВТОРИТЬ);

— не запоминать результаты выполненной попытки и повторить маневр еще раз, нажав кнопку F2 (СБРОСИТЬ И ПОВТОРИТЬ);

— если уже сделано несколько попыток, и Вы нажмете кнопку F3 (ЛУЧШАЯ ПОПЫТКА), то спирограф покажет лучшую попытку (с максимальным значением ЖЕЛ);

— завершить тест ЖЕЛ, нажав кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ ТЕСТ), при этом спирограф запомнит результаты лучшей попытки и перейдет к следующему тесту или, если включенных тестов больше нет, то к просмотру результатов тестирования данного пациента (см. ниже).

Внимание: При выполнении повторной попытки до звукового сигнала датчик спирографа должен лежать на столе. Пациент не должен держать мундштук во рту, так как в этот момент датчик спирографа калибруется на нулевой поток.

После завершения очередной попытки Вы можете посмотреть результаты предыдущих попыток теста ЖЕЛ, вращая манипулятор. Количество попыток должно быть не больше 20.

6.2.3.2. Тест ФЖЕЛ.

При входе в тест форсированного выдоха на экране спирографа появится график для проведения теста ФЖЕЛ. После появления графика объясните пациенту предстоящий маневр и предложите пациенту надеть на нос зажим.

Нажмите кнопку F1 (НАЧАТЬ МАНЕВР) и дождитесь звукового сигнала.

После звукового сигнала предложите пациенту взять в рот мундштук датчика спирографа и начать маневр ФЖЕЛ.

При проведении теста ФЖЕЛ производится измерение параметров форсированного выдоха пациента. В тесте ФЖЕЛ пациент должен последовательно выполнить следующие дыхательные маневры:

— 2-3 цикла спокойного вдоха-выдоха; — полный глубокий вдох; — сразу после завершения полного вдоха — форсированный выдох (глубокий выдох с максимальным ускорением, которое должно быть достигнуто с самого начала маневра, и должно поддерживаться на всем его протяжении). Продолжительность правильно выполненного форсированного выдоха должна быть не менее 6 секунд;

— возврат к спокойному дыханию. При этом на экране спирографа будет отображаться график дыхания пациента.

В зависимости от выбранных Вами настроек, график дыхания будет отображаться или в координатах “объем – время” или в координатах “поток – объем”.

На проведение дыхательных маневров теста ФЖЕЛ отводится время – 30 секунд. По истечении этого времени тест будет завершен. Если пациент выполнил все необходимые маневры за меньшее время, то Вы можете нажать кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ МАНЕВР) для завершения теста (но не ранее, чем через 3-5 секунд после окончания маневра пациентом) или подождать до истечения 30 секунд (в этом случае тест завершится автоматически).

В тесте ФЖЕЛ определение начала форсированного выдоха осуществляется

по методу “обратной экстраполяции” (back extrapolation). Спирограф может контролировать правильность выполнения маневра ФЖЕЛ,

если в меню НАСТРОЙКИ Вы включите контроль начала и конца маневра.

Если дыхательные маневры были выполнены неправильно, или пациент не

Внимание: С момента входа в тест и до звукового сигнала датчик спирографа должен лежать на столе. Пациент не должен держать мундштук во рту, так как в этот момент датчик спирографа калибруется на нулевой поток.

Внимание: Между окончанием глубокого вдоха и началом форсированного выдоха, не должно быть пауз и небольших вдохов-выдохов, которые могут привести к неправильному определению спирографом момента начала форсированного выдоха. Форсированный выдох должен производиться с максимальным ускорением с самого начала маневра и до его окончания.

успел провести все маневры за 30 секунд, то вместо результатов теста на экране спирографа появится сообщение о неправильно выполненном маневре. В этом случае необходимо повторить попытку.

По окончании теста ФЖЕЛ на экране спирографа появятся результаты первой попытки и график “поток – объем” следующего вида:

— если уже сделано несколько попыток, и Вы нажмете кнопку F3 (ЛУЧШАЯ ПОПЫТКА), то спирограф покажет лучшую попытку (с максимальным значением суммы ФЖЕЛ+ОФВ1);

— завершить тест ФЖЕЛ, нажав кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ ТЕСТ), при этом спирограф запомнит результаты лучшей попытки и перейдет к следующему тесту или, если включенных тестов больше нет, то к просмотру результатов тестирования данного пациента (см. ниже).

Примечание: В результаты лучшей попытки включаются наибольшие значения ФЖЕЛ, ОФВ1 и ПОС, выбранные из всех проведенных попыток. Значения остальных параметров и график берутся из попытки с максимальной суммой ФЖЕЛ+ОФВ1.

После завершения очередной попытки Вы можете посмотреть результаты предыдущих попыток теста ФЖЕЛ, вращая манипулятор. Количество попыток должно быть не больше 20.

6.2.3.3. Упрощенная методика проведения тестов ЖЕЛ и ФЖЕЛ.

Спирограф позволяет производить тесты ЖЕЛ и ФЖЕЛ по упрощенной методике, без маневров вдоха пациента через датчик спирографа. Это позволяет использовать мундштуки без фильтра.

В этом случае все действия по входу в тест аналогичны описанным выше, отличаются только действия пациента:

После звукового сигнала предложите пациенту надеть на нос зажим и последовательно выполнить следующие действия:

— 2-3 цикла спокойного вдоха-выдоха; — полный глубокий вдох; — сразу после завершения полного вдоха взять в рот мундштук и произвести полный выдох или форсированный выдох, в зависимости от выполняемого теста: ЖЕЛ или ФЖЕЛ;

— сразу после завершения выдоха вынуть мундштук изо рта и перейти к спокойному дыханию.

— после того как пациент вынул мундштук изо рта сразу нажмите кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ МАНЕВР).

Дальнейшие действия по проведению теста также аналогичны описанным выше.

Примечание: При проведении теста ЖЕЛ по упрощенной методике спирограф будет измерять только жизненную емкость легких, а показатели РОвд (резервный объем вдоха), РОвыд (резервный объем выдоха) и Евд (емкость вдоха) измеряться не будут.

При проведении теста ФЖЕЛ по упрощенной методике спирограф измеряет и рассчитывает все показатели, как и в обычном тесте ФЖЕЛ.

6.2.3.4. Тест ПЕТЛЯ ПОТОК — ОБЪЕМ

При входе в тест ПЕТЛЯ ПОТОК-ОБЪЕМ на экране спирографа появится график для проведения теста. После появления графика объясните пациенту предстоящий маневр и предложите пациенту надеть на нос зажим.

Нажмите кнопку F1 (НАЧАТЬ МАНЕВР) и дождитесь звукового сигнала.

После звукового сигнала предложите пациенту взять в рот мундштук датчика

спирографа и начать маневр ПЕТЛЯ ПОТОК — ОБЪЕМ.

При проведении теста ПЕТЛЯ ПОТОК – ОБЪЕМ производится измерение ЖЕЛ, параметров форсированного выдоха и форсированного вдоха пациента. В тесте ПЕТЛЯ ПОТОК – ОБЪЕМ пациент должен последовательно выполнить следующие дыхательные маневры:

— 2-3 цикла спокойного вдоха-выдоха; — полный глубокий выдох, а затем полный глубокий вдох; — сразу после завершения полного вдоха — форсированный выдох (глубокий выдох с максимальным ускорением, которое должно быть достигнуто с самого начала маневра, и должно поддерживаться на всем его протяжении). Продолжительность правильно выполненного форсированного выдоха должна быть не менее 6 секунд;

— сразу после завершения форсированного выдоха — форсированный вдох (глубокий вдох с максимальным ускорением, которое должно быть достигнуто с самого начала маневра, и должно поддерживаться на всем его протяжении);

— возврат к спокойному дыханию. При этом на экране спирографа будет отображаться график дыхания пациента

в координатах “поток – объем”. На проведение этих дыхательных маневров отводится время – 60 секунд. По

истечении этого времени тест будет завершен. Если пациент выполнил все необходимые маневры за меньшее время, то Вы можете нажать кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ МАНЕВР) для завершения теста (но не ранее, чем через 3-5 секунд после окончания маневра пациентом) или подождать до истечения 60 секунд (в этом случае тест завершится автоматически).

Спирограф может контролировать правильность выполнения маневра форсированного выдоха, если в меню НАСТРОЙКИ Вы включите контроль начала и конца маневра.

Если дыхательные маневры были выполнены неправильно, или пациент не успел провести все маневры за 60 секунд, то вместо результатов теста на экране спирографа появится сообщение о неправильно выполненном маневре. В этом случае необходимо повторить попытку.

По окончании теста ПЕТЛЯ ПОТОК — ОБЪЕМ на экране спирографа появятся

результаты первой попытки теста и график “поток – объем” следующего вида:

Внимание: Между окончанием глубокого вдоха и началом форсированного выдоха, между окончанием форсированного выдоха и началом форсированного вдоха, не должно быть пауз и небольших вдохов-выдохов, которые могут привести к неправильному определению спирографом моментов начала маневров. Форсированный выдох и форсированный вдох должны производиться с максимальным ускорением с самого начала маневра и до его окончания.

— завершить тест ПЕТЛЯ ПОТОК — ОБЪЕМ, нажав кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ ТЕСТ), при этом спирограф запомнит результаты лучшей попытки и перейдет к следующему тесту или, если включенных тестов больше нет, то к просмотру результатов тестирования данного пациента (см. ниже).

После завершения очередной попытки Вы можете посмотреть результаты предыдущих попыток теста ПЕТЛЯ ПОТОК – ОБЪЕМ, вращая манипулятор. Количество попыток должно быть не больше 20.

6.2.3.5. Тест “ИЗМЕРЕНИЕ МИНУТНОГО ОБЪЕМА ДЫХАНИЯ (МОД)”.

При входе в тест измерения минутного объема дыхания на экране спирографа появится график для проведения теста.

Нажмите кнопку F1 (НАЧАТЬ МАНЕВР) и дождитесь звукового сигнала. После появления графика объясните пациенту предстоящий маневр и предложите пациенту надеть на нос зажим.

После звукового сигнала предложите пациенту взять в рот мундштук датчика спирографа и спокойно дышать в него в течение 30 секунд.

Отсчет времени теста начнется автоматически с момента начала дыхания в

датчик спирографа. Процесс дыхания будет отображаться на экране спирографа в виде графика. Дыхание пациента должно быть спокойным, так чтобы график дыхания не выходил за пределы экрана спирографа.

Через 30 секунд на экране спирографа появятся результаты первой попытки

теста МОД и график “объем – время” следующего вида:

Внимание: Объясните пациенту, что при дыхании наклонять датчик спирографа вниз не следует. Лучше держать его горизонтально или даже немного вверх, чтобы уменьшить вероятность попадания слюны пациента в датчик спирографа при длительном дыхании.

Внимание: Если график дыхания все же выходит за пределы экрана в процессе проведения теста, то это может быть по трем причинам: • количество вдыхаемого и выдыхаемого пациентом воздуха сильно отличаются друг от друга. Проверьте, правильно ли пациент дышит – и вдох и выдох должны осуществляться только через датчик спирографа (не мимо датчика и не через нос);

• в момент входа в тест пациент дышал в датчик спирографа. Это привело к неправильной калибровке на нулевой поток. Датчик следует передавать пациенту только после звукового сигнала;

• в датчик воздушного потока спирографа попала влага. Отсоедините датчик воздушного потока от ручки, очистите его и просушите.

— завершить тест МОД, нажав кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ ТЕСТ), при этом спирограф запомнит результаты попытки, которая отображается на экране. — — — — —

После завершения очередной попытки Вы можете посмотреть результаты предыдущих попыток теста МОД, вращая манипулятор. Количество попыток должно быть не больше 20.

Если Вы получили устраивающий Вас результат с первой попытки, то нажмите кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ ТЕСТ). При этом эти результаты будут запомнены, и спирограф перейдет к следующему тесту или, если включенных тестов больше нет, то к просмотру результатов тестирования данного пациента (см. ниже).

Если Вы получили устраивающий Вас результат не с первой попытки, то при просмотре результатов попыток, нажмите кнопку F4 (ЗАВЕРШИТЬ ТЕСТ), когда на экране спирографа отображаются результаты лучшей на Ваш взгляд попытки. Спирограф запомнит результаты этой попытки и перейдет к следующему тесту или, если включенных тестов больше нет, то к просмотру результатов тестирования данного пациента.

6.2.3.6. Тест “МАКСИМАЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ ЛЕГКИХ (МВЛ)”.

При входе в тест измерения максимальной вентиляции легких на экране спирографа появится график для проведения теста. После появления графика объясните пациенту предстоящий маневр и предложите пациенту надеть на нос зажим.

Нажмите кнопку F1 (НАЧАТЬ МАНЕВР) и дождитесь звукового сигнала.

После звукового сигнала предложите пациенту взять в рот мундштук датчика спирографа и провести серию вдохов — выдохов с максимально возможной глубиной и частотой в течение 15 секунд. Время отсчитывается автоматически с начала маневра. Общая продолжительность теста МВЛ в спирографе – 15 секунд (результат рассчитывается за лучшие 12 секунд).

Через 15 секунд на экране спирографа появятся результаты первой попытки теста МВЛ и график “объем – время” следующего вида:

Внимание: Следите за состоянием пациента — после этого теста возможно головокружение

— если уже сделано несколько попыток, и Вы нажмете кнопку F3 (ЛУЧШАЯ ПОПЫТКА), то спирограф покажет лучшую попытку (с максимальным значением МВЛ);

— завершить тест МВЛ, нажав кнопку F4, при этом спирограф запомнит результаты лучшей попытки и перейдет к просмотру результатов тестирования данного пациента (см. ниже).

После завершения очередной попытки Вы можете посмотреть результаты предыдущих попыток теста МВЛ, вращая манипулятор. Количество попыток должно быть не больше 20.

6.2.3.7. Режим “ПОСТ — МЕДИКАМЕНТОЗНЫЙ ТЕСТ”. Этот режим предназначен для изучения влияния медикаментов на показатели

форсированного выдоха и предоставляет возможность проведения теста форсированного выдоха с возможностью сравнения результатов с результатами базового теста, проведенного до применения медикаментов.

Начать проведение пост-медикаментозного теста можно двумя способами:

Первый способ: Если результаты базового теста уже записаны в архив спирографа и Вы хотите

провести пост-медикаментозный тест, то: — в основном меню выберите пункт ПАЦИЕНТ и выберите нужного Вам пациента из архива;

— в основном меню выберите пункт ИССЛЕДОВАНИЕ и в меню выбора тестов задайте объем исследования, при этом обязательно должны быть выбран тест с маневром форсированного выдоха: тест ФЖЕЛ или тест ПЕТЛЯ ПОТОК-ОБЪЕМ;

— в меню выбора тестов нажмите кнопку F4 (ПОСТ-МЕД. ТЕСТ). Спирограф выведет на экран список тестов данного пациента с аналогичным маневром форсированного выдоха, которые можно использовать в качестве базового теста для сравнения. Выберите базовый тест и нажмите на манипулятор и спирограф вернется в меню выбора тестов. Под списком тестов появится сообщение: ПОСТ-МЕДИКАМЕНТОЗНАЯ ПРОБА.

— нажмите на манипулятор для начала пост-медикаментозного тестирования.

Второй способ: Если Вы провели исследование, завершили выполнение всех тестов и

находитесь в просмотре результатов, то Вы можете провести пост-медикаментозное исследование, нажав кнопку F3 (ПОСТ-МЕД. ТЕСТ). В этом случае только что законченное исследование будет использоваться как базовое и спирограф начнет пост-медикаментозное исследование.

Внимание: При плохой воспроизводимости маневров форсированного выдоха у пациента проводить пост-медикаментозный тест нецелесообразно.

После завершения пост-медикаментозного теста, при просмотре результатов тестирования спирограф выведет на экран результаты выполненного теста, результаты базового теста, значение изменения показателей в процентах и оценку изменения результатов после применения медикаментов. На графиках выполненного теста зеленым цветом будут нарисованы графики базового теста.

6.2.3.8. Просмотр результатов исследования.

В просмотр результатов исследования спирограф переходит при завершении обследования данного пациента, то есть завершения последнего из всех включенных Вами тестов. При этом во второй строке экрана спирографа появится сообщение РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТОВ, наименование теста и результаты измерений по данному тесту с графиком выполнения маневра.

Вращая манипулятор, Вы можете просматривать результаты тестирования данного пациента по всем проведенным в данном исследовании тестам.

Пример окна просмотра результатов теста ФЖЕЛ приведен на рисунке:

В окне просмотра результатов исследования Вы можете: — напечатать результаты исследования, нажав кнопку F1 (ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ); — сохранить результаты исследования в памяти спирографа, нажав кнопку F2 (СОХРАНИТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ);

— провести пост-медикаментозное исследование, используя данное исследование в качестве базового для сравнения, нажав кнопку F3 (ПОСТ-МЕД. ТЕСТ);

— завершить просмотр результатов и выйти в основное меню спирографа, нажав кнопку F4 (ВЫХОД).

Запись результатов в архив:

Если Вы в процессе просмотра результатов нажмете кнопку F2 (СОХРАНИТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ), то результаты всех тестов данного исследования будут записаны в архив спирографа. При этом надпись СОХРАНИТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ над кнопкой F2 исчезнет. Записанные результаты будут храниться в архиве спирографа, и Вы можете впоследствии посмотреть или напечатать их, как описано в пункте 5.3.4 настоящего руководства.

В архив спирографа можно записать до 10000 результатов исследований (зависит от объема исследований). Если архив заполнен полностью, то при попытке записи на экране спирографа появится сообщение: АРХИВ ЗАПОЛНЕН.

После записи результатов в архив спирограф останется в режиме просмотра результатов тестирования.

Вывод результатов на печать:

Если Вы в процессе просмотра результатов нажмете кнопку F1 (ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ), то результаты всех тестов данного исследования будут напечатаны на встроенном термопринтере спирографа. Если к спирографу подключен внешний принтер и меню НАСТРОЙКИ включена печать на внешнем принтере, то результаты будут напечатаны на внешнем принтере.

На печать будут выведены: — дата и время обследования; — сведения о лечебном учреждении и фамилия врача; — данные о пациенте (№, ФИО, возраст, вес, рост, пол, раса, курение); — измеренные и рассчитанные значения показателей по тестам ЖЕЛ, МОД и МВЛ (если все эти тесты проводились);

— измеренные и рассчитанные значения показателей по тесту ФЖЕЛ и тесту ПЕТЛЯ ПОТОК — ОБЪЕМ, как в абсолютных значениях, так и в процентах от должных величин, если были введены данные пациента;

— оценка степени отклонения от нормы каждого показателя, если были введены данные пациента;

— графики проведенных тестов: количество печатаемых графиков и система координат (“поток-объем” или “объем-время”) задается в меню НАСТРОЙКИ;

— предварительное заключение по результатам исследования, если интерпретация разрешена в меню НАСТРОЙКИ;

После печати результатов спирограф останется в режиме просмотра результатов тестирования.

7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.

7.1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Спирограф не требует никакого регулярного технического обслуживания, кроме очистки, дезинфекции и зарядки аккумуляторов, поэтому его обслуживание проводится медицинским персоналом. Один раз в год должна производиться поверка спирографа местными метрологическими органами.

7.2. ОЧИСТКА.

Для очистки корпуса спирографа используйте ткань, слегка смоченную водой или этиловым спиртом. Для чистки экрана используйте мягкую ткань, чтобы не поцарапать поверхность экрана.

Перед дальнейшей эксплуатацией тщательно вытрите и высушите спирограф. Если имеются сомнения в сохранности или работоспособности спирографа,

обратитесь к квалифицированному техническому персоналу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте ацетон и другие растворители для очистки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не сбрызгивайте, не поливайте спирограф. Не допускайте попадания жидкости внутрь корпуса, а также на разъемы спирографа, блока питания и датчика.

Ухудшение качества печати может быть связано с загрязнением прижимного резинового ролика или термоголовки термопринтера. Очистку производите при выключенном спирографе.

Для чистки прижимного ролика используйте тампон из ваты, намотанной на жесткую палочку, смоченный водой. Откройте крышку бумажного отсека и очистите доступную часть ролика. Проверните немного ролик термопринтера и продолжайте чистить ролик до полной его очистки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не смачивайте вату бензином, ацетоном или другими веществами, способными повредить резину.

Для чистки термоголовки используйте тампон из ваты смоченный этиловым спиртом. Откройте крышку бумажного отсека и очистите термоголовку. После окончания очистки дождитесь полного высыхания спирта.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для очистки термоголовки не используйте твердые предметы, способные поцарапать ее поверхность.

7.3. ДЕЗИНФЕКЦИЯ

Для дезинфекции (по ОСТ 42-21-2-85) используйте 3% раствор перекиси водорода с последующим удалением следов раствора чистой водой или 70% спиртовым раствором. Допускается применение других дезинфицирующих средств разрешенных Минздравом.

При очистке и дезинфекции датчика воздушного потока спирографа отсоедините его от ручки: нажмите на две защелки и аккуратно снимите его.

Дезинфицировать основной блок спирографа и блок питания рекомендуется только тогда, когда это необходимо в соответствии с практикой, принятой в вашем медицинском учреждении.

Внимание. Перед очисткой и дезинфекцией спирографа обязательно отключите его от сети переменного тока.

7.4. ОБСЛУЖИВАНИЕ ВСТРОЕННОГО АККУМУЛЯТОРА.

Если аккумулятор разрядился в процессе работы или спирограф не использовался более одного месяца и не был подключен к сети переменного тока, то аккумуляторы необходимо зарядить. Для этого подключите спирограф к сети переменного тока.

На верхней панели засветятся индикаторы » » зеленого цвета и » » желтого цвета и начнется заряд аккумуляторов.

Когда аккумулятор зарядится полностью, индикатор » » погаснет. Время полной зарядки составляет 6-7 часов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Хранение спирографа в течение длительного времени без подзарядки аккумуляторов может привести к сокращению их срока службы. При длительном хранении спирографа рекомендуется произвести зарядку аккумулятора, извлечь аккумулятор и хранить его отдельно.

Предприятие-изготовитель рекомендует заменять аккумуляторы спирографа каждые 2 года.

Новую аккумуляторную батарею типа 2/ICR18650B (2 LiIon элемента с платой защиты) можно приобрести:

• на предприятии изготовителе спирографа по адресу:

344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, 104А, НПП Монитор; Тел. (863) 243-61-11, 243-63-77, 231-04-01. E-mail: [email protected] Адрес интернет сайта: www.monitor-ltd.ru

• в сервисных центрах и у дилеров НПП Монитор. 7.5. ПОВЕРКА.

Поверка спирографа производится ведомственными метрологическими органами один раз в год при эксплуатации и хранении в соответствии с “Методикой поверки спирографа микропроцессорного портативного СМП-21/01-“Р-Д”. Данные о проведенных поверках записываются в таблицу в разделе 16.

Для проведения поверки необходимо перевести спирограф в сервисный режим: для этого в основном меню спирографа нажмите одновременно кнопки F3 и F4 и, при нажатых кнопках F3 и F4, нажмите кнопку “ “. После этого на экране спирографа появится меню сервисного режима.

В меню сервисного режима выберите пункт ТЕСТ СКОРОСТИ ПОТОКА и нажмите манипулятор. После этого проводите поверку в соответствии с “Методикой поверки спирографа микропроцессорного портативного СМП-21/01-“Р-Д”.

Для выхода из сервисного режима нажмите кнопку ВЫХОД, спирограф выйдет из сервисного режима и выключится.

Внимание. При чистке и дезинфекции спирографа избегайте попадания жидкостей в отверстия ручки датчика спирографа, в разъемы и внутрь корпуса спирографа и принтера.

8. ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.

Проблема Действие

Спирограф не включается при работе от сети: индикаторы и не светятся, изображения на экране нет.

1. Проверьте, что шнур питания надежно подсоединен к блоку питания спирографа и розетке электросети. 2. Отсоедините блок питания от спирографа и проверьте напряжение +15В на выходном штекере блока питания, если напряжение не в норме, то неисправен блок питания. Если напряжение в норме, то неисправен сам спирограф.

Спирограф не включается при работе от батареи: индикатор не светится, изображения на экране нет.

Возможно, что разряжена батарея. Включите спирограф с питанием от электросети и подзарядите батарею. Если после 6 часов подзарядки батареи спирограф не работает или время работы составляет менее 30 минут, замените батарею на новую.

Во время работы от батареи спирограф выключается при печати результатов на встроенном термопринтере.

Питание автоматически отключается из-за разряда батареи. Включите спирограф с питанием от электросети и подзарядите батарею.

Недостоверные результаты измерений.

1. Проведите калибровку спирографа 3-литровым шприцом. 2. Проверьте, правильно ли спирограф измеряет температуру окружающего воздуха. Исключите влияние нагревательных приборов и прямых солнечных лучей на датчик спирографа.

3. Проверьте герметичность соединения датчика воздушного потока с ручкой и правильность установки резиновых втулок.

4. Проверьте чистоту датчика воздушного потока, отсоедините его, вымойте и просушите.

Кривая дыхания пациента резко уходит вверх или вниз при правильном дыхании пациента.

Проверьте чистоту датчика воздушного потока, отсоедините его, вымойте и просушите.

Не производится печать результатов исследования на встроенном термопринтере.

1. Проверьте, есть ли бумага в спирографе. 2. Проверьте, что крышка бумажного отсека плотно закрыта.

Пропуски при печати результатов исследования на встроенном термопринтере.

Возможно произошло загрязнение термоголовки. Очистите термоголовку ватным тампоном, слегка смоченным спиртом. При заправке бумаги старайтесь не прикасаться руками к термоголовке.

Бумага перекашивается при протяжке 1. Ровно установите бумагу регистрации, плотно закройте крышку бумажного отсека и попробуйте напечатать снова. 2. Если загрязнена термоголовка или прижимной резиновый валик, то бумага может перекашиваться. Очистите термоголовку и прижимной валик.

Недостаточная яркость экрана Попробуйте отрегулировать яркость в меню спирографа.

Неверные значения времени и даты на экране.

1. Установите правильную дату и время в меню спирографа. 2. Если дата и время все равно портятся после выключения-включения спирографа без подключенного сетевого блока питания, то возможно истек срок службы встроенной литиевой батареи. Срок службы этой батареи около 3-5 лет.

Если устранить причины появления проблем не удалось, то обратитесь в ремонтную организацию или на предприятие изготовитель:

344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, 104А, НПП Монитор Тел. (863) 243-61-11, 243-63-77, 231-04-01. Адрес интернет сайта предприятия изготовителя: www.monitor-ltd.ru

9. ХРАНЕНИЕ.

Все составные части спирографа должны храниться в упаковке предприятия изготовителя на складах поставщика или потребителя при температуре от 5 до 40°С и относительной влажности не более 80% на стеллажах не более, чем в 2 ряда. Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.

10. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.

Спирограф должен транспортироваться в упаковке предприятия изготовителя при температуре от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности не более 80%.

Оберегайте спирограф от воздействия вибрационных и ударных нагрузок при транспортировании. Вибрационные и ударные нагрузки при транспортировании должны соответствовать ГОСТ Р50444, группа 5.

После транспортирования спирографа в условиях отрицательных температур необходимо выдержать его не менее 12 часов в нормальных климатических условиях перед использованием.

11. УТИЛИЗАЦИЯ.

Утилизации подлежит весь прибор.

12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

• Изготовитель гарантирует соответствие спирографа требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных настоящим руководством.

• Гарантийный срок – 12 месяцев с момента продажи, если иные условия или больший срок не предусмотрены договором или иным гарантийным обязательством.

• Гарантийный срок аккумулятора – 12 месяцев с момента продажи и не может быть увеличен.

• Срок хранения до ввода в эксплуатацию – не более 6 месяцев. • В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно

ремонтирует или заменяет спирограф (или его части) в случае выхода спирографа из строя при соблюдении правил эксплуатации и хранения, приведенных в данном руководстве, и отсутствии механических повреждений спирографа (или его частей), происшедших по вине потребителя.

• В случае выхода спирографа из строя из-за наличия производственных дефектов во время действия гарантийных обязательств, гарантийный срок продлевается на время, затраченное на устранение дефектов, о чем делается запись в приложении 9.

• По вопросам гарантийного ремонта обращайтесь в ремонтную организацию или на предприятие изготовитель:

344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, 104А, НПП Монитор Тел. (863) 243-61-11, 243-63-77, 231-04-01. E-mail: [email protected] Адрес интернет сайта предприятия изготовителя: www.monitor-ltd.ru

13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-“Р-Д”

зав.№ ________________________

соответствует техническим условиям ТУ 9441-004-24149103-2003 и признан годным

для эксплуатации.

Дата выпуска ________________________

Подпись лица, ответственного за приемку ________________________

14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОВЕРКЕ. Спирограф СМП-21/01-“Р-Д” зав.№ __________________________ прошел

поверку в соответствии с “Методикой поверки спирографа микропроцессорного

портативного СМП-21/01-“Р-Д” и признан годным к эксплуатации.

Дата поверки ________________________

Поверку произвел ________________________

(подпись, дата, печать)

15. ДАННЫЕ О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ. Спирограф СМП-21/01-“Р-Д” зав.№ __________________________ введен в

эксплуатацию. Дата ввода в эксплуатацию ________________________

Ввод в эксплуатацию произвел _________________________________ (подпись, фамилия)

16. ДАННЫЕ О ПОВЕРКАХ. Данные о периодических поверках спирографа ведомственными

метрологическими органами должны заноситься в таблицу:

Дата поверки

Результат поверки Фамилия поверителя

Приложение 1

Формулы расчета должных величин по Клементу/Ширяевой

В спирографе расчет должных величин по методике Р.Ф. Клемента и И.С.

Ширяевой для легочных объемов и показателей форсированного выдоха для лиц моложе 18 лет производится по формуле:

К ×××× Рост (м) + b

Коэффициенты К и b определены в таблице:

Параметр

Рост (м)

Коэффициенты

Мальчики Девочки

К (по росту)

ЖЕЛ

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

2,733 5,0 8,2

-1,633 -4,58 -9,7

2,733 4,0 5,25

-1,553 -3,2 -5,2

ФЖЕЛ

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

2,8 4,533 8,2

-1,74 -3,993 -9,86

2,6 3,833 5,25

-1,48 -3,083 -5,35

ОФВ1

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

2,566 4,1 6,5

-1,566 -3,56 -7,4

2,333 4,0 5,0

-1,333 -3,5 -5,1

ПОС

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

6,066 8,233 13,35

-3,926 -6,743 -14,93

6,0 6,833 8,5

-3,95 -5,033 -7,7

МОС25

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

5,166 7,466 12,5

-3,216 -6,206 -14,26

5,133 6,2 8,05

-3,273 -4,66 -7,62

МОС50

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

3,333 5,566 8,0

-1,933 -4,836 -8,73

3,2 4,566 6,65

-1,86 -3,636 -6,97

МОС75

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

1,666 2,8 4,3

-0,966 -2,44 -4,84

1,666 2,333 3,5

-0,966 -1,833 -3,7

СОС25-75

1-1.3 1.3-1.6 >1.6

2,733 5,133 7,2

-1,533 -4,653 -7,96

2,533 4,633 6,0

-1,333 -4,063 -6,25

Приложение 1 (продолжение)

Формулы расчета должных величин по Клементу/Ширяевой

В спирографе расчет должных величин по методике Р.Ф. Клемента и И.С.

Ширяевой для легочных объемов и показателей форсированного выдоха для лиц старше 18 лет производится по формуле:

К1 ×××× Рост (м) + К2 ×××× Возраст (годы) + b

Коэффициенты К1, К2 и b определены в таблице:

Параметр

Пол

Возраст

Коэффициенты по: Свободный член

уравнения регрессии

росту (м), К1

возрасту (годы), К2

ЖЕЛ М

18-25 5,8 0,085 -6,908 25-70 5,8 -0,029 -4,063

Ж 18-25 3,8 0,029 -3,190 25-70 3,8 -0,017 -2,043

ФЖЕЛ М

18-25 5,8 0,079 -6,940 25-70 5,8 -0,030 -4,188

Ж 18-25 3,8 0,021 -3,096 25-70 3,8 -0,019 -2,093

ОФВ1 М

18-25 4,3 0,043 -4,222 25-70 4,3 -0,029 -2,423

Ж 18-25 2,9 0,014 -1,896 25-70 2,9 -0,021 -1,019

ОФВ 1 / ЖЕЛ М

18-25 -5,0 -0,570 105,060 25-70 -5,0 -0,170 95,050

Ж 18-25 -6,7 -0,290 103,682 25-70 -6,7 -0,170 100,700

ПОС М

18-25 8,0 0,129 7,502 25-70 8,0 -0,046 -3,130

Ж 18-25 4,7 0,029 -1,464 25-70 4,7 -0,031 0,003

МОС25 М

18-25 8,3 0,129 -8,960 25-70 8,3 -0,040 -4,738

Ж 18-25 4,3 0,021 -1,220 25-70 4,3 -0,034 0,152

МОС50 М

18-25 5,7 0,093 -6,126 25-70 5,7 -0,040 -2,802

Ж 18-25 3,5 0,021 -1,488 25-70 3,5 -0,033 -0,135

МОС75 М

18-25 2,7 0,014 -2,274 25-70 2,7 -0,020 -1,422

Ж 18-25 1,3 0,007 0,206 25-70 1,3 -0,027 1,051

СОС 25-75 М

18-25 4,2 0,043 -3,286 25-70 4,2 -0,036 -1,312

Ж 18-25 2,8 0,007 -0,734 25-70 2,8 -0,033 0,267

Приложение 2

Формулы расчета должных величин по ECCS

В спирографе расчет должных величин по методике ECCS (European Community for Coal and Steel) в зависимости от пола, возраста и роста пациента производится в соответствии с таблицей:

Параметр Пол Возраст Формула для расчета должного

значения

Стандартная девиация

RSD

ЖЕЛ (л)

М 7-17 7,9942 – 12,509 × H + 6,05 × H2 0,393 М 18-70 6,10 × H – 0,028 × A – 4,65 0,56 Ж 7-17 0,169 – 1,217 × H + 1,89 × H2 0,263 Ж 18-70 4.66 × H – 0,026 × A – 3,28 0,42

ФЖЕЛ (л)

М 7-17 7,9942 – 12,509 × H + 6,05 × H2 0,393 М 18-70 5,76 × H – 0,026 × A – 4,34 0,61 Ж 7-17 0,169 – 1,217 × H + 1,89 ×H2 0,263 Ж 18-70 4,43 × H – 0,026 × A – 2,89 0,43

ОФВ1 (л)

М 7-17 6,6314 × H – 10,261 × H + 4,99 ×H2 0,523 М 18-70 4,30 × H – 0,029 × A – 2,49 0,51 Ж 7-17 3,64 × H – 3,0378 0,42 Ж 18-70 3,95 × H – 0,025 × A – 2,60 0,38

ОФВ1/ЖЕЛ (%), ОФВ 1 / ФЖЕЛ (%)

М 7-17 84,47 4,55 М 18-70 – 0,18 × A + 87,21 7,17 Ж 7-17 84,47 4,55 Ж 18-70 – 0,19 × A + 89,10 6,51

СОС 25-75 (л/с) М 25-70 1,94 × H – 0,043 × A + 2,70 1,04 Ж 25-75 1,25 × H – 0,034 × A + 2,92 0,85

ПОС (л/с)

М 7-17 8,06 × H – 6,9865 — М 18-70 6,14 × H – 0,043 × A + 0,15 1,21 Ж 7-17 6,594 × H – 5,3794 — Ж 18-70 5,50 × H – 0,030 × A – 1,11 0,90

МОС25 (л/с)

М 7-17 7,811 × H – 6,822 — М 18-70 5,46 × H – 0,029 × A – 0,47 1,71 Ж 7-17 6,367 × H – 5,1934 — Ж 18-70 3,22 × H – 0,025 × A + 1,60 1,35

МОС50 (л/с)

М 7-17 5,43 × H – 4,5848 — М 18-70 3,79 × H – 0,031 × A – 0,35 1,32 Ж 7-17 4,477 × H – 3,3655 — Ж 18-70 2.45 × H – 0,025 × A + 1,16 1,10

МОС75 (л/с)

М 7-17 2,817 × H – 2,3069 — М 18-70 2,61 × H – 0,026 × A – 1,34 0,78 Ж 7-17 2,483 × H – 1,8576 — Ж 18-70 1,05 × H – 0,025 × A + 1,11 0,69

МВЛ (л/мин) М 18-70 119 × H – 0,816 × A – 37,95 — Ж 18-70 84,2 × H – 0,685 × A – 4,87 —

Где: A – возраст в годах

H – рост в метрах

Приложение 3

Формулы расчета должных величин по Knudson

В спирографе расчет должных величин по методике Knudson R.J. в зависимости от пола, возраста и роста пациента производится в соответствии с таблицей:

Параметр Пол Возраст Формула для расчета должного значения CI95%

ЖЕЛ (л), ФЖЕЛ (л)

М 6-11 0,0409 × H – 3,3756 96,413 М 12-24 0,0590 × H + 0,0739 × A – 6,8865 98,100 М 25+ 0,0844 × H – 0,0298 × A – 8,7818 94,653 Ж 6-10 0,0430 × H – 3,7486 95,539 Ж 11-19 0,0416 × H + 0,0699 × A – 4,4470 96,885 Ж 20-69 0,0444 × H – 0,0169 × A – 3,1947 96,493 Ж 70+ 0,0313 × H – 0,0296 × A – 0,1889 96,614

ОФВ 0.5 (л)

М 6-24 0,030 × H + 0,043 × A – 3,054 — М 25+ 0,037 × H – 0,017 × A – 2,746 — Ж 6-19 0,019 × H + 0,061 × A – 1,738 — Ж 20+ 0,019 × H – 0,014 × A – 0,406 —

ОФВ 1 (л)

М 6-11 0,0348 × H – 2,8142 96,997 М 12-24 0,0519 × H + 0,0636 × A – 6,1181 97,970 М 25+ 0,0665 × H – 0.0292 × A – 6,5147 95,551 Ж 6-10 0,0336 × H – 2,7578 96,300 Ж 11-19 0,0351 × H + 0,0694 × A – 3,7622 97,073 Ж 20-69 0,0332 × H – 0,0190 × A – 1,8210 96,944 Ж 70+ 0,0143 × H – 0,0397 × A + 2,6539 97,048

ОФВ 3 (л)

М 6-24 0,052 × H + 0,066 × A – 5,531 — М 25+ 0,063 × H – 0,031 × A – 5,245 — Ж 6-19 0,033 × H + 0,086 × A – 3,417 — Ж 20+ 0,035 × H – 0,023 × A – 1,633 —

ОФВ 1 / ФЖЕЛ (%)

М 6-24 – 0,0813 × H + 100,4389 99,035 М 25+ – 0.1050 × A + 86,6862 98,348 Ж 6-19 – 0,1909 × H + 0,6655 × A + 109,9739 98,687 Ж 20+ – 0,1852 × H – 0,1896 × A + 121,6777 98,742

СОС 25-75 (л/с)

М 6-11 0,0338 × H – 2.3197 94,410 М 12-24 0,0539 × H + 0,0749 × A – 6,1990 95,975 М 25+ 0,0579 × H – 0,0363 × A – 4,5175 92,814 Ж 6-10 0,0220 × H – 0,8119 92,630 Ж 11-19 0,0279 × H + 0,1275 × A – 2,8007 95,015 Ж 20-69 0,0300 × H – 0,0309 × A – 0,4057 94,559 Ж 70+ – 0,0615 × A + 6,3706 93,714

ПОС (л/с)

М 6-24 0,078 × H + 0,166 × A – 8,060 — М 25+ 0,094 × H – 0,035 × A – 5,993 — Ж 6-19 0,049 × H + 0,157 × A – 3,916 — Ж 20+ 0,049 × H – 0,025 × A – 0,735 —

МОС 25 (л/с)

М 6-24 0,070 × H + 0,147 × A – 7,054 — М 25+ 0,088 × H – 0,035 × A – 5,618 — Ж 6-19 0,044 × H + 0,144 × A – 3,365 — Ж 20+ 0,043 × H – 0,025 × A – 0,132 —

Приложение 3 (продолжение)

Параметр Пол Возраст Формула для расчета должного значения CI95%

МОС 50 (л/с)

М 6-11 0,0378 × H – 2,5454 94,789 М 12-24 0,0543 × H + 0,1150 × A – 6,3851 96,052 М 25+ 0,0684 × H – 0,0366 × A – 5,5409 92,734 Ж 6-10 0,1846 × A + 0,7362 93,286 Ж 11-19 0,0288 × H + 0,1111 × A – 2,3040 95,109 Ж 20-69 0,0321 × H – 0,0240 × A – 0,4371 95,065 Ж 70+ 0,0118 × H – 0,0755 × A + 6,2402 95,144

МОС 75 (л/с)

М 6-11 0,0171 × H – 1,0149 92,505 М 12-24 0,0397 × H – 0,0057 × A – 4,2421 94,591 М 25+ 0,0310 × H – 0,0230 × A – 2,4827 90,674 Ж 6-10 0,0109 × H – 0,1657 90,705 Ж 11-19 0,0243 × H + 0,2923 × A – 4,401 – 0,0075 × A2 94,465 Ж 20-69 0,0174 × H – 0,0254 × A – 0,1822 91,473 Ж 70+ – 0,0172 × A + 1,8894 92,742

МВЛ (л/мин)

М 6-19 Должное значение ОФВ1 × 40 — М 20+ 1,15 × H – 1,27 × A + 14 — Ж 6-19 Должное значение ОФВ1 × 40 — Ж 20+ 0,55 × H – 0.72 × A + 50 —

Где: A – возраст в годах

H – рост в сантиметрах

Приложение 4

Формулы расчета должных величин по ITS

В спирографе расчет должных величин по методике ITS (Intermountain Thoracic Society, авторы Hsu, Crapo, Lindall и Kory) в зависимости от пола, возраста и роста пациента производится в соответствии с таблицей:

Параметр Пол Возраст Формула для расчета должного значения CI95%

ЖЕЛ (л), ФЖЕЛ (л)

М 7-18 W 3,58 × 10-4 × H3,18 / 1000 13 М 7-18 B 1,07 × 10-3 × H2,93 / 1000 17 М 19+ 0,0600 × H – 0,0214 × A – 4,650 1,12 Ж 7-18 W 2,57 × 10-3 × H2,78 / 1000 14 Ж 7-18 B 8,34 × 10-4 × H2,98 / 1000 15 Ж 19+ 0,0491 × H – 0,0216 × A – 3,590 0,68

ОФВ 0.5 (л) М 19+ 0,0327 × H – 0,0152 × A – 1,914 0,71 Ж 19+ 0,0238 × H – 0,0185 × A – 0,809 0,51

ОФВ 1 (л)

М 7-18 W 7,74 × 10-4 × H3,00 / 1000 13 М 7-18 B 1,03 × 10-3 × H2,92 / 1000 17 М 19+ 0,0414 × H – 0,0244 × A – 2,190 0,84 Ж 7-18 W 3,79 × 10-3 × H2,68 / 1000 14 Ж 7-18 B 1,14 × 10-3 × H2,89 / 1000 15 Ж 19+ 0,0342 × H – 0,0255 × A – 1,578 0,56

ОФВ 3 (л) М 19+ 0,0535 × H – 0,0271 × A – 3,512 1,02 Ж 19+ 0,0442 × H – 0,0257 × A – 2,745 0,62

ОФВ 1 / ФЖЕЛ (%) М 19+ – 0,1300 × H – 0,152 × A + 110,49 8,3 Ж 19+ – 0,2020 × H – 0,252 × A + 126,58 9,1

СОС 25-75 (л/с)

М 7-18 W 7,98 × 10-4 × H2,46 / 60 26 М 7-18 B 3,61 × 10-4 × H2,60 / 60 36 М 19+ 0,0204 × H – 0,0380 × A + 2,133 1,67 Ж 7-18 W 3,79 × 10-3 × H2,16 / 60 28 Ж 7-18 B 1,45 × 10-3 × H2,34 / 60 30 Ж 19+ 0,0154 × H – 0,0460 × A + 2,683 1,36

ПОС (л/с)

М 7-18 W 3,35 × 10-4 × H2,79 / 60 18 М 7-18 B 1,74 × 10-4 × H2,92 / 60 22 М 19-24 0,078 × H + 0,166 × A – 8,060 — М 25+ 0,094 × H – 0,035 × A – 5,993 — Ж 7-18 W 2,58 × 10-3 × H2,37 / 60 18 Ж 7-18 B 5,51 × 10-4 × H2,68 / 60 20 Ж 19 0,049 × H + 0,157 × A – 3,916 — Ж 20+ 0,049 × H – 0,025 × A – 0,735 —

МОС 25 (л/с)

М 7-24 0,070 × H + 0,147 × A – 7,054 — М 25+ 0,088 × H – 0,035 × A – 5,618 — Ж 7-19 0,044 × H + 0,144 × A – 3,365 — Ж 20+ 0,043 × H – 0,025 × A – 0,132 —

МОС 50 (л/с)

М 7-11 0,0378 × H – 2,5454 94,789 М 12-24 0,0543 × H + 0,1150 × A – 6,3851 96,052 М 25+ 0,0684 × H – 0,0366 × A – 5,5409 92,734 Ж 7-10 0,1846 × A + 0,7362 93,286 Ж 11-19 0,0288 × H + 0.1111 × A – 2,3040 95,109 Ж 20-69 0,0321 × H – 0,0240 × A – 0,4371 95,065 Ж 70+ 0,0118 × H – 0,0755 × A + 6,2402 95,144

Приложение 4 (продолжение)

Параметр Пол Возраст Формула для расчета должного значения CI95%

МОС 75 (л/с)

М 7-11 0,0171 × H – 1,0149 92,505 М 12-24 0,0397 × H – 0,0057 × A – 4,2421 94,591 М 25+ 0,0310 × H – 0,0230 × A – 2,4827 90,674 Ж 7-10 0,0109 × H – 0,1657 90,705 Ж 11-19 0,0243 × H + 0,2923 × A – 4,401 – 0,0075 × A2 94,465 Ж 20-69 0,0174 × H – 0,0254 × A – 0,1822 91,473 Ж 70+ – 0,0172 × A + 1,8894 92,742

МВЛ (л/мин)

М 7-18 Должное значение ОФВ1 × 40 — М 19+ 1,34 × H – 1,26 × A – 21,4 ±56,8 Ж 7-18 Должное значение ОФВ1 × 40 — Ж 19+ 0,807 × H – 0,57 × A – 5,50 ±21,0

Где: A – возраст в годах

H – рост в сантиметрах

Приложение 5 Оценка показателей дыхания

Оценка показателей дыхания взрослых по степени отклонения от должных значений производится на основе методических рекомендаций: “Критерии оценки нарушений механических свойств аппарата вентиляции на основе исследования отношений поток-объем и состояния объемов легких”. Ленинград, 1988 год.

Мужчины

ЖЕЛ ФЖЕЛ ПОС ОФВ1 МОС75 МОС50 МОС25

СОС 25-75

ОФВ1/ ЖЕЛ

Больше нормы >111.4 >112.5 >115.7 >112.2 >127.6 >122.8 >118.4 >121.0 >109.6

Норма >88.6 ≤111.4

>87.5 ≤112.5

>84.3 ≤115.7

>87.8 ≤112.2

>72.4 ≤127.6

>77.2 ≤122.8

>81.6 ≤118.4

>79.0 ≤121.0

>90.4 ≤109.6

Условная норма >81.3 ≤88.6

>79.5 ≤87.5

>74.2 ≤84.3

>80.0 ≤87.8

>54.8 ≤72.4

>62.6 ≤77.2

>69.8 ≤81.6

>65.5 ≤79.0

>84.2 ≤90.4

Очень легкое снижение

>75.0 ≤81.3

>74.3 ≤79.5

>65.7 ≤74.2

>74.6 ≤80.0

>52.6 ≤62.6

>61.3 ≤69.8

>55.0 ≤65.5

>77.8 ≤84.2

Легкое снижение >68.8 ≤75.0

>69.0 ≤74.3

>57.2 ≤65.7

>69.2 ≤74.6

>41.1 >42.6 ≤52.6

>52.8 ≤61.3

>44.5 ≤55.0

>71.5 ≤77.8

Умеренное снижение

>62.6 ≤68.8

>63.8 ≤69.0

>48.7 ≤57.2

>63.8 ≤69.2

>32.6 ≤42.6

>44.3 ≤52.8

>34.0 ≤44.5

>65.1 ≤71.5

Значительное снижение

>56.4 ≤62.6

>58.6 ≤63.8

>40.2 ≤48.7

>58.4 ≤63.8

>27.4 >22.7 ≤32.6

>35.9 ≤44.3

>23.4 ≤34.0

>58.7 ≤65.1

Весьма значитель-ное снижение

>50.2 ≤56.4

>53.4 ≤58.6

>31.7 ≤40.2

>53.0 ≤58.4

≤27.4 >12.7 ≤22.7

>27.4 ≤35.9

>12.9 ≤23.4

>52.4 ≤58.7

Резкое снижение >44.0 ≤50.2

>48.2 ≤53.4

>23.2 ≤31.7

>47.6 ≤53.0

>2.4 ≤12.7

>18.9 ≤27.4

>2.7 ≤12.9

>46.0 ≤52.4

Крайне резкое снижение ≤44.0 ≤48.2 ≤23.2 ≤47.6 ≤2.4 ≤18.9 ≤2.7 ≤46.0

Женщины

ЖЕЛ ФЖЕЛ ПОС ОФВ1 МОС75 МОС50 МОС25

СОС 25-75

ОФВ1/ ЖЕЛ

Больше нормы >113.3 >114.4 >117.2 >113.8 >127.3 >123.9 >120.0 >125.7 >108.7

Норма >86.7 ≤113.3

>85.6 ≤114.4

>82.8 ≤117.2

>86.2 ≤113.8

>72.7 ≤127.3

>76.1 ≤123.9

>80.0 ≤120.0

>74.3 ≤125.7

>91.3 ≤108.7

Условная норма >78.2 ≤86.7

>76.3 ≤85.6

>71.8 ≤82.8

>77.4 ≤86.2

>55.3 ≤72.7

>60.8 ≤76.1

>67.2 ≤80.0

>57.9 ≤74.3

>85.8 ≤91.3

Очень легкое снижение

>72.0 ≤78.2

>71.1 ≤76.3

>63.3 ≤71.8

>72.0 ≤77.4

>50.8 ≤60.8

>58.7 ≤67.2

>47.4 ≤57.9

>79.5 ≤85.8

Легкое снижение >65.8 ≤72.0

>65.9 ≤71.1

>54.8 ≤63.3

>66.6 ≤72.0

>41.6 >40.8 ≤50.8

>50.2 ≤58.7

>36.9 ≤47.4

>73.1 ≤79.5

Умеренное снижение

>59.6 ≤65.8

>60.7 ≤65.9

>46.3 ≤54.8

>61.2 ≤66.6

>30.8 ≤40.8

>41.8 ≤50.2

>26.4 ≤36.9

>66.7 ≤73.1

Значительное снижение

>53.4 ≤59.6

>55.5 ≤60.7

>37.8 ≤46.3

>55.8 ≤61.2

>27.9 >20.8 ≤30.8

>33.3 ≤41.8

>15.9 ≤26.4

>60.4 ≤66.7

Весьма значитель-ное снижение

>47.1 ≤53.4

>50.3 ≤55.5

>29.3 ≤37.8

>50.4 ≤55.8

≤27.9 >10.8 ≤20.8

>24.8 ≤33.3

>5.3 ≤15.9

>54.0 ≤60.4

Резкое снижение >40.9 ≤47.1

>45.0 ≤50.3

>20.8 ≤29.3

>45.0 ≤50.4

≤10.8 >16.3 ≤24.8

≤5.3

>47.6 ≤54.0

Крайне резкое снижение ≤40.9 ≤45.0 ≤20.8 ≤45.0

≤16.3

≤47.6

Примечание: Эта оценка используется при расчете должных величин по всем методикам: Клемент/Ширяева, ECCS, Knudson, ITS.

Приложение 6

Интерпретация результатов спирометрии “РОССИЯ”

В спирографе интерпретация результатов спирометрии с выдачей предварительного заключения по методике “РОССИЯ” производится в соответствии с решающим правилом приведенным ниже.

РЕШАЮЩЕЕ ПРАВИЛО

СИНДРОМОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СОСТОЯНИИ БИОМЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ СИСТЕМЫ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

ДЛЯ АВТОМАТИЗИРОВАННЫХ КОМПЛЕКСОВ (Для пациентов с возрастом 18 лет и старше).

Рекомендовано специализированной экспертной комиссией по приборам и аппаратам, применяемым для исследования газообмена и газов крови, Комитета по новой медицинской технике МЗ СССР.

Протокол № 1 от 24 марта 1989 г.

Назначение: решающее правило предназначено для использования в автоматизированных приборах и комплексах, реализующих методику изучения зависимости поток-объем для оценки состояния системы внешнего дыхания.

Составители:

Всесоюзный научно — исследовательский институт медицинского приборостроения (ВНИИМП)

Соломенцева Т.В.

Институт пульмонологии МЗ СССР Кузнецова В.К., Лаврушин А.А. Институт туберкулеза МЗ СССР Нефедов В.Б., Евфимьевский

В.В.

Московский областной научно — исследовательский клинический институт (МОНИКИ) им. М.Ф. Владимирского

Кольцун С.С., Егоров Б.И.

Приложение 6 (продолжение) 1. ОПИСАНИЕ РЕШАЮЩЕГО ПРАВИЛА.

Решающее правило (РП) синдромологического заключения о состоянии биомеханических свойств системы вентиляции предназначено для использования в автоматизированных приборах и комплексах, реализующих методику изучения зависимости поток-объем.

РП представляет собой линейную дискриминантную функцию (ЛДФ) в виде:

Gi (Xj) = ∑ Wij × Xj + Ai, где j=1

i — номер класса заключения; j — номер показателя в списке информативных показателей; Wij — удельные веса показателей; Xj — значения фактически измеренных показателей информативного набора; Ai — пороговые значения; Gi — информанта ЛДФ.

Коэффициенты Wij и Ai вычислены при обработке массивов обучающих выборок с помощью пакета прикладных программ (ППП) «МЕДСТАТ-Д» (числовые значения коэффициентов являются собственностью коллектива авторов и в данном приложении не приводятся).

Информативный набор показателей используемых для формирования заключения:

1. ИТ (индекс Тиффно в %). 2. ОФВ1 (л). 3. Рост (см). 4. Возраст (полных лет). 5. Пол (1-м; 2-ж). 6. СОС25-75 (л×с

-1). 7. AEX (площадь петли форсированного выдоха– л

2×с-1).

8. МОС50/ЖЕЛ (с-1).

9. МОС50/ПОСвыд (ед.). 10. ЖЕЛ (% должной величины). 2. КЛАССЫ СИНДРОМОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ.

1. Норма. 2. Условная норма. 3. Легкие нарушения бронхиальной проходимости (БП). 4. Выраженные нарушения БП. 5. Резкие нарушения БП. 6. Четких данных о наличии и степени выраженности БП не выявлено

(возможны рестриктивные нарушения).

После вычисления информант Gi для шести указанных классов, заключение выдается по максимальному значению Gi: если Gi=max, то i – есть искомый класс.

Приложение 6 (продолжение)

3. АЛГОРИТМ ОЦЕНКИ ЖЕЛ.

Значение ЖЕЛ указывается отдельно, как автономный показатель.

Да Да Да Нет

4. ИНДЕКС СОСТОЯНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ ПРОХОДИМОСТИ.

Вычисляется количественная характеристика состояния исследуемой системы по шкале индекса состояния (ИС) БП. Шкала ИС составлена для первых пяти классов состояния БП. Они характеризуют однородный процесс – нарушения бронхиальной проходимости. Если объект отнесен к классу K (K=1÷5), то значение индекса состояния вычисляется по формуле:

Dk = ∑ Vkj × Xj + Bk, (k=1÷5), где j=1

k — номер класса заключения, к которому принадлежит обследуемый (кроме 6-го класса);

Vkj — весовые коэффициенты показателя (числовые значения коэффициентов являются собственностью коллектива авторов и в данном приложении не приводятся);

Xj — значения j-го показателя, фактически измеренного; Bk — пороговое значение.

Значения ИС БП отображается на шкале от 0 до 10.

норма условная норма

умеренные нарушения БП

значительные нарушения БП

резкие нарушения БП

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Во избежание нарушения границ заранее известного по классу интервала, необходима проверка:

Для к=1, если Dk < 0, то Dk =0; Для к=4, если Dk < 6, то Dk =6; если Dk > 2, то Dk =2. если Dk > 8, то Dk =8. Для к=2, если Dk < 2, то Dk =2; Для к=5, если Dk < 8, то Dk =8; если Dk > 4, то Dk =4. если Dk >10, то Dk =10. Для к=3, если Dk < 4, то Dk =4; если Dk > 6, то Dk =6.

ЖЕЛ ≥ 80%

80% > ЖЕЛ ≥ 60%

ЖЕЛ В НОРМЕ

60% > ЖЕЛ ≥ 40%

УМЕРЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ЖЕЛ

ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ЖЕЛ

РЕЗКОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ЖЕЛ

Интегральное РП

Приложение 6 (продолжение) ПРИМЕР

Число, месяц, год ………… № карты……………………. Данные пациента: ФИО ………………………… Пол ………………………….. ж Возраст……………………… 32 Рост………………………….. 154 № Наименование

показателя Реальное значение

В % к должной величине

1 ЖЕЛ 2,7 82,7 2 ОФВ1 2,3 82,9 3 СОС25-75 3,1 87,9 4 СОС75-85 1,1 43,8 5 ПОСвыд 6,9 109,9 6 МОС25 5,2 91,5 7 МОС50 3,3 78,6 8 МОС75 1,2 54,8 9 МТТ 0,47 10 ТПОС 0,06 11 ТФЖЕЛ 2,6 12 VПОС 0,26 13 AEX 9,3 14 ИТ 85,185 100,3

Значения информативных показателей:

№ Наименование показателя

Значение показателя

№ Наименование показателя

Значение показателя

1 ИТ 85,185 6 СОС25-75 3,1 2 ОФВ1 2,3 7 AEX 9,3 3 Рост 154 8 МОС50/ЖЕЛ 1,22 4 Возраст 32 9 МОС50/ПОСвыд 0,48 5 Пол 2 10 ЖЕЛ 82

Отнесение объекта к классу заключения по РП:

Информанты: G1=595,35 G4=586,19 G2=594,44 G5=575,33 G3=591,41 G6=593,33

Max Gi (i=1÷6) при i=1.

Значение по шкале ИС БП=1,84. 0 1 • 2 3 4 5 6 7 8 9 10

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Норма, нарушений бронхиальной проходимости не обнаружено. ЖЕЛ в норме. ИС БП=1,84

Приложение 6 (продолжение) Разработанное решающее правило классификации обследуемых или алгоритм

принятия решения по данным исследования зависимости поток-объем предлагается для использования в автоматизированных системах и комплексах, реализующих методику форсированного выдоха, с целью унификации и сопоставимости результатов исследования функции внешнего дыхания.

Всесоюзный научно — исследовательский институт медицинского приборостроения (ВНИИМП)

Директор, д.т.н., профессор Зав. Отделом НРТ, к.т.н. Зав. Сектором ОМА ПФДЛ, к.т.н.

В.А. Викторов Р.И. Бурлаков

Т.В. Соломенцева

Всесоюзный научно-исследовательский институт пульмонологии МЗ СССР

Директор, чл.-корр. АМН СССР, профессор Зав. лабораторией клинической физиологии дыхания, к.м.н. Зав. лабораторией медико — математических исследований, к.ф.-м.н.

Н.В. Путов

В.К. Кузнецова

А.А. Лаврушин

Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза МЗ СССР

Директор, чл.-корр. АМН СССР, профессор Рук. лаборатории функциональной диагностики, профессор Ст. научный сотрудник, д.м.н.

А.Г. Хоменко

В.Б. Нефедов

В.В. Евфимьевский

Московский областной научно — исследовательский клинический институт (МОНИКИ) им. М.Ф. Владимирского

Директор, д.м.н., профессор Ст. научный сотрудник, к.м.н. Мл. научный сотрудник

Г.А. Оноприенко С.С. Кольцун Б.И. Егоров

Приложение 7

Интерпретация результатов спирометрии “ATS”

В спирографе интерпретация результатов спирометрии с выдачей предварительного заключения по методике “ATS” (American Thoracic Society) производится следующим образом:

ATS рекомендует сравнивать результаты спирометрии с нижним порогом нормы — LLN (Lower Limit of Normal). LLN для ФЖЕЛ, ОФВ1 и отношения ОФВ1/ФЖЕЛ рассчитывается по формуле:

LLN = Должное значение – CI95%

Для должных значений по методике ECCS коэффициент CI95% определяется по формуле:

CI95% = 1,645 ×××× RSD

Обструктивные нарушения

Если ФЖЕЛ и отношение ОФВ1/ФЖЕЛ выше LLN, то спирограф выдает предварительное заключение “НОРМА“.

Если отношение ОФВ1/ФЖЕЛ ниже LLN, спирограф выдает одно из следующих предварительных заключений:

Предварительное заключение Критерий

“ОБСТРУКЦИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ ВРИАНТОМ”

ОФВ1 ≥ ОФВ1должн.

“ЛЕГКАЯ ОБСТРУКЦИЯ” 0,7 × ОФВ1должн. ≤ ОФВ1 < ОФВ1должн.

“СРЕДНЯЯ ОБСТРУКЦИЯ” 0,6 × ОФВ1должн. ≤ ОФВ1 < 0,7 × ОФВ1должн.

“СРЕДНЕ-СИЛЬНАЯ ОБСТРУКЦИЯ” 0,5 × ОФВ1должн. ≤ ОФВ1 < 0,6 × ОФВ1должн.

“СИЛЬНАЯ ОБСТРУКЦИЯ” 0,34 × ОФВ1должн. ≤ ОФВ1 < 0,5 × ОФВ1должн.

“ОЧЕНЬ СИЛЬНАЯ ОБСТРУКЦИЯ” ОФВ1 < 0,34 × ОФВ1должн.

Если ФЖЕЛ ниже LLN, то спирограф к приведенным выше заключениям добавляет “С НИЗКОЙ ФЖЕЛ”.

Рестриктивные нарушения

Если обструктивных нарушений не обнаружено, а значение ФЖЕЛ ниже LLN, то спирограф выдает одно из следующих заключений:

Предварительное заключение Критерий

“ЛЕГКАЯ РЕСТРИКЦИЯ” 0,7 × ФЖЕЛдолжн. ≤ ФЖЕЛ < LLN

“СРЕДНЯЯ РЕСТРИКЦИЯ” 0,6 × ФЖЕЛдолжн. ≤ ФЖЕЛ < 0,7 × ФЖЕЛдолжн.

“СРЕДНЕ-СИЛЬНАЯ РЕСТРИКЦИЯ” 0,5 × ФЖЕЛдолжн. ≤ ФЖЕЛ < 0,6 × ФЖЕЛдолжн.

“СИЛЬНАЯ РЕСТРИКЦИЯ” 0,34 × ФЖЕЛдолжн. ≤ ФЖЕЛ < 0,5 × ФЖЕЛдолжн.

“ОЧЕНЬ СИЛЬНАЯ РЕСТРИКЦИЯ” ФЖЕЛ < 0,34 × ФЖЕЛдолжн.

Приложение 7 (продолжение) Оценка результатов пост-медикаментозного теста

Если был проведен пост-медикаментозный тест, то спирограф выдает оценку изменения результатов после применения медикаментов.

Оценка Критерий

“ЕСТЬ ЗАМЕТНЫЕ УЛУЧШЕНИЯ” ФЖЕЛпосле / ФЖЕЛдо ≥ 1,25 или ОФВ1после / ОФВ1до ≥ 1,25

“ЕСТЬ УЛУЧШЕНИЯ” 1,15 ≤ ФЖЕЛпосле / ФЖЕЛдо ≤ 1,24 или 1,12 ≤ ОФВ1после / ОФВ1до ≤ 1,24

“НЕЧЕТКИЕ УЛУЧШЕНИЯ” 1,05 ≤ ФЖЕЛпосле / ФЖЕЛдо ≤ 1,14 или 1,05 ≤ ОФВ1после / ОФВ1до ≤ 1,11

“УЛУЧШЕНИЙ НЕТ” ФЖЕЛпосле / ФЖЕЛдо < 1,05 или ОФВ1после / ОФВ1до ≤ 1,05

Поэтому если Вы хотите получить предварительное заключение по методике “ATS”, то выбирайте расчет должных величин по Knudson, ECCS или ITS.

Приложение 8 Корректирующие коэффициенты BTPS

В спирографе при измерении объемов при вдохе пациента применяются следующие коэффициенты, приводящие измеренные значения к условиям BTPS:

Температура окружающей Коэффициент среды, °С

15 1.128 16 1.123 17 1.117 18 1.113 19 1.108 20 1.102 21 1.096 22 1.091 23 1.085 24 1.080 25 1.075 26 1.068 27 1.064 28 1.058 29 1.052 30 1.044 31 1.036 32 1.030 33 1.024 34 1.018 35 1.013 36 1.008

Приложение 9 Электромагнитная совместимость Спирограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (EN 60601-1-2: 2007).

Таблица 1. Электромагнитные излучения Спирограф предназначен для работы в электромагнитной обстановке, описанной в приведенной ниже таблице. Покупатель или пользователь должен обеспечить, чтобы прибор применялся именно в такой обстановке.

Испытания на помехоэмиссию

Соответствие Электромагнитная обстановка — указания

Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11

Группа 1 Спирограф использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования.

Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11

Класс Б Спирограф пригоден для применения во всех местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома. Гармонические

составляющие потребляемого тока по ГОСТ Р 51317.3.2

Класс Б

Колебания напряжения и фликер по ГОСТ Р 51317.3.3

Соответствует

Внимание. Использование не рекомендованных производителем спирографа принадлежностей и кабелей может привести к увеличению помехоэмиссии или снижению помехоустойчивости прибора.

Внимание. Спирограф нельзя использовать в близком контакте с другим оборудованием. Если такой контакт необходим, необходимо контролировать нормальную работу в конфигурации, в которой он будет использоваться.

Внимание. Портативное и мобильное радиочастотное (RF) коммуникационное оборудование может повлиять на работу спирографа. Обратитесь к таблицам 1, 2, 3 и 4.

Внимание. При эксплуатации спирографа необходимо соблюдение специальных мер предосторожности, в части электромагнитной совместимости (ЕМС). Установку и ввод прибора в эксплуатацию необходимо проводить в соответствии с информацией, указанной ниже.

Таблица 2. Устойчивость к электромагнитным помехам

Спирограф предназначен для работы в электромагнитной обстановке, описанной в приведенной ниже таблице. Покупатель или пользователь должен обеспечить, чтобы прибор применялся именно в такой обстановке.

Испытания на

помехоустойчивость Испытательный

уровень по ГОСТ Р 50267.0.2

Уровень соответствия требованиям

помехоустойчивости

Электромагнитная обстановка — указания

Электростатические разряды (ЭСР) по ГОСТ Р 51317.4.2

± 6 кВ контактный разряд ± 8 кВ воздушный разряд

Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30%.

Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4.4

±2 кВ для линий электропитания

±1 kV для линий ввода-вывода

±2 кВ для линий электропитания

Не применяют

Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки .

Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ Р 515317.4.5

±1 кВ при подаче помехи по схеме «провод-провод»

±2 кВ при подаче помехи «провод –земля»

±1 кВ при подаче помехи по схеме «провод-провод»

±2 кВ при подаче помехи «провод –земля»

Динамические изменения напряжения электропитания по ГОСТ Р 51317.4.11

<5% Uн (прерывание напряжения >95% Uн) в течение 0,5 периода

40% Uн (провал напряжения 60% Uн) в течение 5 периодов

70% Uн (провал напряжения 30% Uн) в течение 25 периодов

<5% Uн (прерывание напряжения >95% Uн) в течение 5 сек

<5% Uн (прерывание напряжения >95% Uн) в течение 0,5 периода

40% Uн (провал напряжения 60% Uн) в течение 5 периодов

70% Uн (провал напряжения 30% Uн) в течение 25 периодов

<5% Uн (прерывание напряжения >95% Uн) в течение 5 сек

Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю прибора требуется непрерывная работа в условиях прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание спирографа от батареи или источника питания

Магнитное поле промышленной частоты по ГОСТ Р 50648

3 А/м 3 А/м Магнитные поля на частоте сети питания должны быть на уровнях, характерных для коммерческой или больничной сети питания .

Примечание – Uн – уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.

Таблица 3. Устойчивость к электромагнитным помехам

Испытание на помехоустойчи-

вость

Испытательный уровень по

ГОСТ Р 50267.0.2

Уровень соответствия требованиям помехоустой-

чивости

Электромагнитная обстановка — указания

Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом прибора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным выражением применительно к частоте и мощности передатчика.

Рекомендуемый пространственный разнос составляет:

Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6

3 В (среднеквадрати- ческое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот выделенных для ПНМБ ВЧ устройств 1)

3 В (среднеквадрати-ческое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот выделенных для ПНМБ ВЧ устройств

d = 1.2√P

Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ Р 51317.4.3

3 В/м от 80МГц до 2,5ГГц

3 В/м d = 1.2√P от 80 МГц до 800 МГц d = 2.3√P от 800 МГц до 2.5 ГГц

где: d – рекомендуемый пространственный разнос в м 2); Р – номинальное значение максимальной выходной мощности в Вт в соответствии со значением,

установленным изготовителем.

Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой 3) должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот 4).

Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:

1) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц, от 13,553 до 13,567 МГц, от 26,957 до 27,283 МГц, от 40,66 до 40,70 МГц.

2) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот, выделенных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначаются для уменьшения вероятности того, что мобильные портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный коэффициент 10/3.

3) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения прибора превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой спирографа с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение прибора.

4) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.

Примечания:

1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.

3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, выделенных для ПНМБ высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначается для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные радиочастотные средства связи могут стать причинной нарушения функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования.

4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.

5. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.

Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативным и подвижным радиочастотными средствами связи и спирографом. Спирограф предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и спирографом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.

Номинальная максимальная выходная мощность

передатчика, Вт

Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, (м)

в полосе частот от 150 кГц до 80 МГц

d = 1.2√P

в полосе частот от 80 МГц до 800 МГц

d = 1.2√P

в полосе частот от 800 MHz до 2.5 ГГц

d = 2.3√P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23 Для передатчиков с другой максимальной выходной мощностью, рекомендуемый пространственный разнос определяется по формулам приведенным выше. Примечания:

1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Эти рекомендации не могут быть применены в любой ситуации, так как электромагнитное излучение может поглощаться или отражаться от различных объектов и людей.

Приложение 10

Подпись

Наименование

ремонтной

организации

СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ ИЗДЕЛИЯ

Перечень работ проведенных при ремонте

Дата

ремонта

Источник

Предложите, как улучшить StudyLib

(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте

другую форму
)

Ваш е-мэйл

Заполните, если хотите получить ответ

Оцените наш проект

Источник

Спирограф СМП-21/01-«Р-Д» используется в отделениях функциональной диагностики, оздоровительных центрах, медицинских службах предприятий (проведение медосмотров), в спортивной, авиационно-космической медицине для контроля эффективности лечебных и реабилитационных мероприятий в пульмонологии, мониторинга при астме, для врачебно-трудовой экспертизы.

Измерение 4 параметров ЖЕЛ, 19 параметров ФЖЕЛ, 26 параметров петля «поток-объем», 7 параметров МОД и 3 параметров МВЛ

Расчет должных величин для легочных объемов и показателей форсированного выдоха для взрослых и детей по методикам Клемент/Ширяева, ITS, ECCS, KNUDSON, Zapletal, Polgar

Оценку показателей по «Унифицированной методике проведения и оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции человека», ATS

Отображение результатов на цветном графическом TFT дисплее

Печать протокола обследования на встроенном термопринтере

Возможность вывода на печать протокола обследования через USB разъем на внешний лазерный принтер

Проведение постмедикаментозных проб

Возможность работы от встроенного аккумулятора

Хранение данных пациентов в энергонезависимой памяти

Возможность применения , как в стационарных, так и в амбулаторных условиях

ТЕСТ спокойного вдоха (выдоха) (ЖЕЛ) и форсированного выдоха (ФЖЕЛ)

ТЕСТ минутного объема дыхания (МОД)

ТЕСТ максимальной вентиляции легких (МВЛ) Постмедикаментозная проба

Источник

Спиро-Спектр. Руководство по эксплуатации. компьютерный спирометр для диагностики нарушений вентиляционной способности легких

1 Руководство по эксплуатации Спиро-Спектр компьютерный спирометр для диагностики нарушений вентиляционной способности легких РЭ ( )

2 ООО «Нейрософт» 2011 Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Россия, , г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 Телефон: (4932) Факс: (4932) Internet:

3 Содержание Введение Устройство и принцип работы спирометра Назначение спирометра Основные технические характеристики спирометра Состав спирометра Устройство и работа спирометра Сборка и установка спирометра Требования к персоналу, производящему сборку и установку спирометра Выбор помещения и планирование размещения Распаковка и проверка комплектности Сборка и подключение к компьютеру Установка программного обеспечения спирометра. Требования к компьютеру и операционной системе Использование спирометра по назначению Меры безопасности при эксплуатации спирометра Подготовка спирометра к работе Запуск программы спирометра и завершение работы Основные принципы работы с программой Общие методические указания по проведению спирометрических исследований Проведение нового обследования Тест «Спокойное дыхание/жел» Тест «Форсированный выдох» «Форсированный выдох проба» «Экспресс-тест» Тест «Максимальная вентиляция легких» Создание протоколов обследований Настройка конфигурации программы и аппаратуры Системы должных величин Калибровка прибора с помощью шприца Работа с системой картотек (архивирование, копирование и т.д.) Возможные неисправности и методы их устранения Техническое обслуживание спирометра Общие указания Консервация спирометра Упаковка и транспортирование спирометра Правила хранения спирометра Методика поверки спирометра Операции поверки Средства поверки Требования безопасности Условия поверки Требования к квалификации поверителей Подготовка к поверке Проведение поверки Внешний осмотр Опробование

4 Проверка вместимости и герметичности калибровочного шприца Контроль метрологических характеристик Проверка диапазона и погрешности измерения объемной скорости воздуха Проверка диапазона и погрешности измерения объемов воздуха Оформление результатов поверки Приложение к методике поверки Приложение 1. Помехоэмиссия и помехоустойчивость Приложение 2. Системы должных величин и системы градаций отклонений Приложение 3. Методика составления функциональнодиагностического заключения Приложение 4. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации

5 Введение Введение Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем «руководство») представляет собой объединенный документ по эксплуатации и техническому обслуживанию компьютерного спирометра «Спиро-Спектр» (в дальнейшем «спирометр», «прибор»). Руководство является документом, удостоверяющим гарантированные изготовителем технические характеристики спирометра. Не приступайте к работе со спирометром, не изучив настоящее руководство! В связи с постоянно ведущейся работой по совершенствованию спирометра, в конструкцию могут быть внесены изменения, не ухудшающие его характеристик, не отраженные в настоящем руководстве. Ваши отзывы и пожелания направляйте по адресу: , Иваново, Главпочтамт, а/я 10 или по электронной почте: Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейроcофт» вы можете получить в сети Internet по адресу: или по телефонам: (4932) (служба технической поддержки) (4932)

6 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 1. Устройство и принцип работы спирометра 1.1. Назначение спирометра Спирометр предназначен для изучения свойств функции внешнего дыхания человека с помощью метода спирографии и регистрации кривой «поток объем» форсированного выдоха. Спирометр может использоваться в клинико-диагностических и научно-исследовательских медицинских учреждениях при клинических исследованиях в пульмонологии, фтизиатрии, педиатрии, анестезиологии, спортивной медицине и ряде других медицинских направлений. При проведении спирометрических обследований обеспечиваются: замер жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и резервных объемов; проведение тестов форсированного выдоха (рассчитываются значения 24 параметров дыхания); измерение объема минутной вентиляции легких и частоты дыхания; проведение тестов с фармакологическим или иным воздействием; составление медицинских заключений по данным тестов; сохранение результатов обследований на диске; распечатка протоколов на принтере. 6

7 1.2. Основные технические характеристики спирометра Таблица 1 Устройство и принцип работы спирометра Параметры Диапазон измерения объемной скорости воздуха Пределы допускаемой погрешности измерения объемной скорости воздуха: абсолютной в диапазоне от 0 до 1.5 л/с относительной в диапазоне от 1.5 до 15 л/с Диапазон измерения объемов воздуха Пределы допускаемой погрешности измерения объемов воздуха: абсолютной в диапазоне от 0.1 до 2 л относительной в диапазоне от 2 до 12 л Максимальное сопротивление воздушному потоку Связь с компьютером Разрядность АЦП Частота дискретизации Потребляемая электронным блоком мощность Габаритные размеры электронного блока Масса электронного блока Масса в упаковке (без компьютера и принтера) Значения 0 15 л/с ±0.05 л/с ±3% л ±0.06 л ±3% не более 100 Па*л/с USB 12 бит 1000 Гц не более 1 В А мм 350 г не более 4 кг Безопасность и электромагнитная совместимость. Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением требований ГОСТ Р (МЭК ). Спирометр предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитной обстановки, особенности которой указаны в приложении 1. По безопасности спирометр удовлетворяет требованиям ГОСТ Р (МЭК ) и ГОСТ Р МЭК Электронный блок спирометра питается от стабилизированного источника питания компьютера через интерфейс USB, имеет двойную изоляцию и рабочую часть (преобразователь потока) типа BF по ГОСТ Р (МЭК ). Расшифровка значений символов на электронном блоке спирометра: внимание: обратитесь к эксплуатационным документам. рабочие части типа BF по ГОСТ Р (МЭК ). знак соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р. знак утверждения типа средств измерений по ПР

8 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 1.3. Состав спирометра В состав спирометра входят электронный блок, преобразователи потока, импульсные трубки, мундштуки, а также комплектующие и покупные изделия. Базовый комплект поставки спирометра и дополнительное оборудование представлены в табл. 2 и табл. 3 соответственно. Таблица 2 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во, шт. Блок электронный «Спиро-Спектр» НСФТ Кабель USB (A B) 3 м 1 Трубка импульсная НСФТ Преобразователь потока в сборе НСФТ Мундштук НСФТ Шприц калибровочный НСФТ Зажим носовой НСФТ Кольцо уплотнительное НСФТ Сетка сменная НСФТ Полукольцо НСФТ Программное обеспечение на CD: Программное обеспечение «Спиро-Спектр» Версия не ниже Эксплуатационная документация: Паспорт «Спиро-Спектр» ПС Руководство по эксплуатации «Спиро-Спектр» Тара упаковочная: РЭ Сумка для переноски 1 Тара картонная (комплект) 1 Таблица 3 Наименование Персональный стационарный или портативный компьютер Обозначение документа или основные характеристики Компьютерная и электронная техника 1) : Процессор типа Intel Pentium Celeron (1 ГГц и выше) в стандартной комплектации Кол-во, шт. Принтер Лазерный или струйный 1 Примечание: 1) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК и ГОСТ Р (СИСПР 22) для класса Б. 1 8

9 1.4. Устройство и работа спирометра Схема электронного блока спирометра представлена на рис. 1. Устройство и принцип работы спирометра Рис. 1 Электронный блок предназначен для преобразования дифференциального давления в аналоговый сигнал, его усиления, преобразования в цифровой код, корректировки в соответствии с условиями окружающей среды, формирования цифровой последовательности и передачи ее в персональный компьютер (ПК). Электронный блок состоит из следующих составных частей: датчик дифференциального давления; датчик атмосферного давления; датчик температуры; датчик влажности; аналого-цифровой преобразователь; процессор. Когда поток воздуха из легких пациента проходит через преобразователь потока (ПП), на аэродинамическом сопротивлении, входящем в его состав, возникает разность давлений. Через импульсные трубки она поступает на вход датчика дифференциального давления (ДДД) и преобразуется в аналоговый электрический сигнал. Далее сигналы с ДДД, датчика температуры (ДТ), датчика атмосферного давления (ДАД) и датчика влажности (ДВ) поступают на вход аналогоцифрового преобразователя (АЦП) и преобразуются в цифровой код. Цифровой код поступает в процессор (ПЦ), где обрабатывается и корректируется в соответствии с условиями окружающей среды. После обработки ПЦ цифровая последовательность передается в ПК через интерфейс USB по специальному протоколу обмена. Кодовая последовательность поступает на вход интерфейса USB персонального компьютера. ПК ее принимает и расшифровывает, затем 9

10 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) масштабирует, фильтрует и отображает сигналы на мониторе, выводит их на печать, производя необходимые вычисления. Основной блок питается стабилизированным напряжением +5 В от ПК через интерфейс USB. 2. Сборка и установка спирометра 2.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку спирометра Сборка и установка спирометра должны производиться лицом, уполномоченным на это предприятием-изготовителем, или техническим персоналом медицинского учреждения, в котором будет эксплуатироваться изделие. Следует учитывать, что правильность монтажа изделия определяет безопасность его работы Выбор помещения и планирование размещения Прежде чем приступить к сборке и установке спирометра, необходимо выбрать место его положения с учетом разводки цепи электропитания и защитного заземления в помещении, где будет эксплуатироваться оборудование, а также ознакомиться со следующими требованиями и рекомендациями: Категорически запрещается использовать электросети, в которых совмещены нейтраль и защитное заземление. Рекомендуется размещать электронный блок на максимально возможном удалении от силовых кабелей, распределительных щитов и различного мощного электротехнического оборудования, способного излучать электромагнитные поля промышленной частоты. Рекомендуемое расстояние от места установки электронного блока до ближайшей ветки сети электропитания не менее 3 метров. Не допускается размещение электронного блока в непосредственной близости (менее 5 метров) с коротковолновым или микроволновым терапевтическим оборудованием. Это может привести к его нестабильной работе. Ввиду того, что уровень безопасности компьютерной техники недостаточен для использования в среде, окружающей пациента (в радиусе 1.5 м), при выборе места и планировании размещения спирометра следует исключить возможность касания пациентом металлических частей корпусов компьютерных изделий, а также одновременного касания персоналом этих частей и тела пациента. В среде, окружающей пациента, должен располагаться только электронный блок, являющийся медицинским изделием с необходимым уровнем безопасности. 10

11 Сборка и установка спирометра Перед установкой спирометра необходима обязательная проверка электриком качества трехполюсных розеток и целостности линии защитного заземления. В случае подключения компонентов спирометра к нескольким трехполюсным розеткам необходимо убедиться в том, что они заземлены на один и тот же контур защитного заземления. При несоблюдении данного требования есть большая вероятность протекания по соединительным кабелям спирометра выравнивающего электрического тока силой в несколько десятков миллиампер, что может привести к выходу оборудования из строя. Кроме того, следует избегать расположения электронного блока устройства вблизи от источников тепла или холода, воздействия прямых солнечных лучей и потоков воздуха Распаковка и проверка комплектности Если коробка со спирометром находилась в условиях повышенной влажности или пониженной температуры, резко отличающейся от рабочей, выдержите изделие в помещении при нормальных условиях в течение 24 часов. Вскройте коробку и извлеките составные части спирометра. Обязательно сверьте комплектность на соответствие отчету об упаковывании на медицинское оборудование. Изделия вычислительной техники, упакованные в отдельные коробки, вскройте в соответствии с эксплуатационной документацией на эти изделия. Произведите внешний осмотр составных частей спирометра и убедитесь в отсутствии повреждений Сборка и подключение к компьютеру 1. В случае приобретения спирометра совместно с компьютером, он поставляется с предварительно установленной и настроенной программой. Если вы приобретаете спирометр отдельно, установите на компьютер программное обеспечение с компакт-диска, входящего в комплект поставки (см. раздел 2.5 «Установка программного обеспечения спирометра. Требования к компьютеру и операционной системе»). 2. Основной блок спирометра разместите рядом с компьютером. При установке убедитесь, что корпус прибора находится на горизонтальной поверхности. Кабель основного блока включите в разъем порта USB компьютера. 11

12 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Спирометр должен обязательно подключаться к USB-порту на системном блоке компьютера или к USB-разветвителю (USB-hub), имеющему питание от сети. Подключение к USB-разъемам на мониторе или клавиатуре компьютера не гарантирует правильной работы прибора. Подключение спирометра к пассивному USB-разветвителю (без питания от сети) недопустимо! 3. Соберите преобразователь потока. Этот узел (рис. 2) состоит из двух половин корпуса (фланцев) (поз. 1), резиновых уплотнительных колец (поз. 2), сменной сетки (поз. 3) и двух полуколец (поз. 4). Рис. 2 Порядок сборки преобразователя потока. Установите уплотнительные кольца 2 в соответствующие углубления фланцев 1. Разместите сетку 3 на одном из фланцев поверх резинового кольца и совместите фланцы таким образом, чтобы выступы каждого из них попали в соответствующие отверстия другого. Обратите внимание на то, что фланцы должны плотно прилегать друг к другу. Затем зафиксируйте полукольца 4 на кольцевом выступе полученной конструкции. Импульсные трубки подключаются к преобразователю потока через штуцеры, расположенные на внешней поверхности фланцев. Мундштук или калибровочный шприц могут быть подключены с любой стороны, однако при этом следует соблюдать правила, описанные в следующем пункте. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки, поставляемые не ООО «Нейрософт». Допустимо применять любые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм. 12

13 Сборка и установка спирометра 4. Соедините основной блок с преобразователем потока при помощи импульсных трубок. Подключение трубок к штуцерам на передней панели спирометра производится согласно цветовой маркировке. Существует два варианта исполнения трубок: с двухцветной маркировкой и с маркировкой одной трубки полосой синего цвета. Способ подсоединения трубок описан в табл. 4. Таблица 4 Подключение к электронному блоку Подключение к преобразователю потока Двухцветная маркировка Синяя трубка к синему штуцеру Красная трубка к красному штуцеру Синяя трубка к свободной стороне Красная трубка к стороне подключения мундштука (калибровочного шприца) Одноцветная маркировка Трубка с полосой к синему штуцеру Трубка без маркировки к красному штуцеру Трубка с полосой к свободной стороне Трубка без маркировки к стороне подключения мундштука (калибровочного шприца) Не допускайте повышения давления воздуха в любом из штуцеров электронного блока. Не дуйте в штуцер или в импульсные трубки, когда они подключены к спирометру! Наименования деталей и узлов прибора и способ их соединения представлены на рис. 3. Рис. 3 13

14 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 2.5. Установка программного обеспечения спирометра. Требования к компьютеру и операционной системе Программа спирометра может нормально функционировать на любом IBM-совместимом персональном компьютере с процессором Intel Pentium II и выше с оперативной памятью не менее 64 Мб под управлением операционной системы Windows 95/98/Me/2000/XP. Для установки самой программы необходимо 4 Мб места на жестком диске и не менее 20 Мб для ведения архива обследований. 1. Результаты обследований, проводимых с помощью спирометра, сохраняются на диске компьютера в базе данных, общей для всех приборов ООО «Нейрософт». 2. Программа поставляется на лазерном диске (компакт-диске). Ниже описан процесс установки. Если программа уже была установлена на вашем компьютере и вы обновляете ее, то предварительно изучите п. 5 данного раздела. Если вы вносили изменения и добавления в базу медицинских норм, то обязательно изучите п. 5 данного раздела. При невыполнении требований настоящего руководства эти изменения при установке новой версии будут утеряны! 3. Установка программы производится в следующей последовательности: Если вы работаете под Windows 2000/XP, то войдите в систему с правами администратора. Вставьте компакт-диск в дисковод и дождитесь запуска программы установки (рис. 4). Рис. 4 14

15 Использование спирометра по назначению Для установки программы «Спиро-Спектр» щелкните левой кнопкой мыши на строке «Спиро-Спектр» (рис. 4) и следуйте инструкции по установке. 4. Для настройки программы и аппаратуры запустите программу (см. ниже) и выполните команду меню Настройка Программа/Аппаратура. Более подробно процесс настройки описан в разделе 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры». Также необходимо произвести калибровку прибора (см. раздел 3.15 «Калибровка прибора с помощью шприца»). 5. Если программа ставится поверх предыдущей версии (обновляется), то необходимо иметь в виду, что предыдущие файлы будут утеряны, в том числе файл базы данных медицинских норм и шаблон заголовка протокола по умолчанию. Если вы вносили изменения в базу данных медицинских нормативов (или в заголовок протокола), которые хотите сохранить при работе с обновленной программой, то вам потребуется выполнить следующие дополнительные действия: Перед установкой программы скопируйте файл с нормами из каталога с программой в другое место. По умолчанию программа ставится в каталог C:Program FilesНейрософтСпиро-Спектр, файл с нормами имеет название SPIRO.PSY, заголовок протокола SHABLON.RTF. Установите программу, как описано выше. Скопируйте файл с нормами и/или файл заголовка протокола обратно в рабочий каталог программы. 3. Использование спирометра по назначению 3.1. Меры безопасности при эксплуатации спирометра В целях обеспечения безопасности и исключения возможности поражения электрическим током медицинского персонала или пациента, медицинскому персоналу ЗАПРЕЩАЕТСЯ: 1. работать со спирометром, установка которого произведена с нарушением порядка, установленного настоящим руководством; 2. устранять неисправности, связанные со вскрытием изделий, входящих в комплект поставки; 3. проводить исследование при отрытом корпусе электронного блока, компьютера и других изделий, входящих в состав спирометра. 15

16 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 3.2. Подготовка спирометра к работе Эксплуатационные ограничения: температура окружающего воздуха от +10 до +35 С; относительная влажность до 80% при температуре +25 С; атмосферное давление (760±30) мм рт. ст. Перед включением питания необходимо убедиться, что электронный блок спирометра и корпуса изделий вычислительной техники не имеют видимых механических повреждений, которые могут вызвать опасность. Включение питания и апробирование спирометра. Включение питания спирометра производится нажатием кнопки «Сеть» персонального компьютера. Электронный блок не имеет выключателя питания и постоянно подключен к персональному компьютеру. После включения питания спирометра необходимо выдержать 15-минутную паузу Запуск программы спирометра и завершение работы 1. Для запуска программы «Спиро-Спектр» нажмите с помощью мыши кнопку «Пуск» на панели задач и выберите пункт меню Программы Нейрософт Спиро-Спектр. 2. Для завершения работы программы воспользуйтесь одним из трех способов: вызовите команду Выход из меню Обследование; нажмите комбинацию клавиш [Alt+F4] (сначала нажмите клавишу [Alt] и, не отпуская ее, клавишу [F4]); в правом верхнем углу окна програм- щелкните мышью на кнопке закрытия мы. Во время регистрации сигнала с пациента программа активно использует центральный процессор компьютера и системные ресурсы, в связи с чем настоятельно рекомендуется не запускать в этот период другие программы (приложения). 16

17 Использование спирометра по назначению 3.4. Основные принципы работы с программой 1. Программа «Спиро-Спектр» функционирует в операционной среде Windows 95/98/Me/2000/XP и создана с соблюдением всех основных требований к программному обеспечению в данной среде. Если вы работали с какой-либо программой в Windows, например, с Microsoft Word, то легко освоите «Спиро-Спектр». Если ранее вы не работали с Windows, то вам необходимо изучить основы работы в этой операционной системе или запустить обучающую программу, обычно поставляемую вместе с Windows. 2. После загрузки программы «Спиро-Спектр» вы увидите ее главное окно (рис. 5). В верхней строке окна расположено меню с пунктами Обследование, Протокол и т.д. Ниже меню находятся панели кнопок-ускорителей (панели ускорителей, инструментальные панели) специальных кнопок, активизируемых с помощью манипулятора «мышь». В нижней части окна расположена строка состояния (статуса), используемая для выдачи кратких подсказок и отображения состояния программы. Инструментальная панель ускорителей Основное меню Строка состояния Рис. 5 Управление программой осуществляется при помощи меню, точнее, через выбор того или иного пункта (команды) меню. Наиболее часто используемые команды меню продублированы кнопками на инструментальных панелях. 17

18 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Инструментальные панели можно расположить сверху экрана или «подвесить» (рис. 6), для чего необходимо «зацепить» панель с помощью указателя мыши за маркер перемещения и отбуксировать на новое место. Рис. 6 Отдельные кнопки на панели инструментов могут быть показаны или скрыты по вашему желанию. Для этого подведите курсор мыши к панели инструментов, нажмите правую кнопку и выберите из контекстного меню команду Настройка (рис. 7). Рис. 7 В появившемся диалоговом окне (рис. выберите панель инструментов, набор кнопок на которой вы хотите изменить, и нажмите кнопку. Рис. 8 18

19 Использование спирометра по назначению Вы увидите окно (рис. 9), с помощью которого можно выполнить настройку внешнего вида панели. Рис. 9 «Имеющиеся кнопки» список кнопок, не отображаемых в настоящий момент на панели инструментов. «Панель инструментов» список кнопок, отображаемых в настоящий момент на панели инструментов. Кнопка инструментов. добавление выделенной в левом списке кнопки на панель удаление выделенной в правом списке кнопки с панели ин- Кнопка струментов. 3. Программа снабжена контекстно-зависимой справочной системой. Практически в любой момент при затруднениях в работе вы можете вызвать подробную справочную информацию нажатием клавиши [F1] или (при наличии) кнопки Общие методические указания по проведению спирометрических исследований Указания составлены на основе методического пособия «Спирометрия. Унифицированная методика проведения и оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции человека» (1999 год). Относительная простота и доступность как аппаратуры, так и методики, сделали спирометрию наиболее применяемым методом исследования функционального состояния легких. Спирометрия используется для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких, обусловленных различными заболеваниями. Она проводится на разных этапах лечебно-диагностического процесса (выявление нарушений, оценка их выраженности, обоснование и оценка эффективности проводимой терапии, контроль динамики заболева- 19

20 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) ния), при экспертизе трудоспособности и пригодности к работе в определенных условиях, при массовых и эпидемиологических обследованиях групп населения. Кроме того, эти исследования используются в диагностике чувствительности дыхательных путей к различным воздействиям. Во всех перечисленных случаях ставится задача персональной оценки результатов исследования с вынесением заключения о наличии или отсутствии отклонений от нормы, их особенностях, а также о достоверности сдвигов, происшедших в определенный промежуток времени под влиянием терапии или каких-либо иных воздействий. Поэтому спирометрия является базовым методом исследования функционального состояния легких в учреждениях практического здравоохранения различного (не только пульмонологического) уровня, а также в аналогичных медицинских учреждениях профпатологического и противотуберкулезного профиля и спортивной медицины. Области применения спирометрии: А. Диагностическая: объективизация влияния заболевания на функциональное состояние легких; объективизация изменения состояния легких при первичном обследовании и наличии определенных клинических (одышка, кашель, свистящее дыхание, изменение перкуторного тона и характера дыхания, выявление различных хрипов и пр.) и лабораторных (изменение рентгенологической картины) признаков; определение риска развития заболевания легких (у курильщиков, работников вредных производств, при работе с определенным типом напряжений); оценка операционного риска; оценка прогноза заболевания; оценка состояния здоровья. Б. Динамическое наблюдение (мониторинг): оценка эффективности терапевтических мероприятий; оценка динамики развития заболеваний (легочных, сердечно-сосудистых, нервно-мышечной системы); оценка воздействия пребывания во вредных условиях или контактов с вредными веществами; оценка эффективности реабилитационных программ. 20

21 Использование спирометра по назначению В. Экспертная: оценка временной утраты трудоспособности; оценка пригодности к работе в определенных условиях; оценка трудоспособности. Г. Оценка здоровья населения при проведении: эпидемиологических исследований; сравнения здоровья населения в разных географических, климатических и прочих условиях; массовых обследований. Условия проведения обследования: Результаты спирометрии в значительной степени зависят от активного сотрудничества испытуемого. Поэтому перед непосредственным проведением измерений осуществляется подробный инструктаж о способе выполнения требуемых дыхательных маневров, при необходимости с их демонстрацией. Два маневра обычно достаточны для тренировки лиц, впервые проходящих исследование. Противопоказанием к обследованию является невозможность достижения контакта с испытуемым (дети младшего возраста, умственно неполноценные лица, языковой барьер). Также не следует проводить обследование, если развитие испытуемым максимальных дыхательных усилий невозможно (например, при миастении) или противопоказано (тяжелая легочно-сердечная недостаточность, послеоперационный период и т.п.). Для получения возможности сравнения результатов динамического наблюдения, принимая во внимание циркадные ритмы, исследования должны проводиться в первую половину дня (с 9 до часов). Для получения неискаженных значений показателей необходима отмена бронхолитической терапии за 6 часов до исследования. В случае невозможности этого в протоколе должны быть указаны препараты и время их последнего приема. Необходим отказ от курения не менее чем за 2 часа до начала исследования. Амбулаторным больным показан предварительный 20-минутный отдых. Повторные обследования лучше проводить на том же приборе, тем же оператором и в то же время дня. 21

22 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Измерения должны проводиться при вертикальном положении грудной клетки, при этом человек должен сидеть или стоять. Однако в любом положении необходимо предотвращать наклоны тела вперед при выполнении дыхательных маневров. Наиболее рациональным представляется проведение измерений в положении стоя, а отдых между маневрами в положении сидя. Одежда испытуемых должна быть свободной и не стеснять движений. Загубник (или мундштук) должен находиться на высоте, соответствующей росту испытуемого. Должно быть обращено внимание на герметичность подсоединения (удаление хорошо укрепленных зубных протезов не требуется). На нос надевается специальный зажим. Кардиологические больные должны выполнять повторные попытки после достаточного отдыха. Не следует забывать, что компрессия в конце выдоха передается не только на бронхи, но и на коронарные сосуды. Требования гигиены: Главным при проведении исследований является предотвращение передачи инфекции не только от пациента к пациенту, но и к медицинскому персоналу. Есть два пути передачи инфекции: через поверхности, находящиеся в контакте со слизистыми пациента, и воздушно-капельным путем. Для предотвращения передачи инфекции медицинский персонал должен работать в масках. Загубники и другие съемные части после использования не следует брать незащищенными руками, а их очистку нужно проводить обязательно в перчатках. Мытье рук должно выполняться после каждого пациента. Загубники (мундштуки) должны заменяться после каждого пациента. Если в учреждении постоянно проводятся обследования больных с одной и той же инфекцией, например, туберкулезом легких, то для них лучше выделить отдельный прибор. При отсутствии такой возможности обследования инфицированных больных лучше проводить в последнюю очередь. Помещение, где проходит обследование, должно хорошо вентилироваться. В случае непрерывной работы более 2 часов необходим 30-минутный перерыв для проветривания. Примечание: Руководство по дезинфекции и стерилизации деталей и узлов спирометра см. в приложении 4 к настоящему руководству. Основные показатели, оцениваемые при проведении спирометрии: ЖЕЛ ВДОХА определяется как разница между объемами воздуха в легких при полном вдохе и полном выдохе. ФЖЕЛ ВЫДОХА рассчитывается как разница между объемами воздуха в легких в точках начала и конца маневра ФЖЕЛ выд. 22

23 Использование спирометра по назначению Примечание: Если в приборе не предусмотрено измерение ЖЕЛ спокойного выдоха и ФЖЕЛ вдоха (как и в спирометре «Спиро-Спектр»), то в перечне измеряемых показателей ЖЕЛ ВДОХА обозначается как ЖЕЛ, а ФЖЕЛ ВЫД как ФЖЕЛ. ЖЕЛ МАКС максимальное значение ЖЕЛ, полученное при маневрах вдоха (ЖЕЛ ВДОХА ) и форсированного выдоха (ФЖЕЛ). ОФВ 1 объем форсированного выдоха за первую секунду маневра ФЖЕЛ. Определяется как объем, выдохнутый в первую секунду от точки начала маневра ФЖЕЛ выд. Отношение ОФВ 1 /ФЖЕЛ, выраженное в процентах индекс Тиффно является чувствительным индексом наличия или отсутствия проходимости дыхательных путей. Кроме ОФВ 1, могут быть вычислены показатели ОФВ 0.5 и ОФВ 3 объемы форсированного выдоха за первые 0.5 и 3 с соответственно. Для больных с выраженными нарушениями проходимости большое значение приобретает индекс ОФВ 3 /ФЖЕЛ как показатель тяжести нарушения. ПОС пиковая объемная скорость максимальное значение потока, достигаемое в процессе выдоха. МОС мгновенные объемные скорости. МОС скорость воздушного потока в момент выдоха определенной доли ФЖЕЛ (чаще всего 25, 50 и 75% ФЖЕЛ). Используются два способа обозначения той доли ФЖЕЛ, при которой рассчитывается МОС. В одном случае обозначается та часть ФЖЕЛ, которая уже была выдохнута к моменту измерения МОС, во втором та, которая еще должна быть выдохнута (первый способ рекомендуется Американским торакальным обществом, второй Европейским респираторным обществом). В отечественной практике используется первый способ обозначения доли объема ФЖЕЛ, при котором рассчитывается МОС (т.е. указывается та часть ФЖЕЛ, которая уже была выдохнута к моменту измерения МОС): МОС 25, МОС 50 и МОС 75. СОС средняя объемная скорость выдоха, определяемая в процессе выдоха от 25% до 75% ФЖЕЛ выд. СОС средняя объемная скорость выдоха, определяемая в процессе выдоха от 75% до 85% ФЖЕЛ выд. СОС средняя объемная скорость выдоха от точки достижения объема 0.2 л до точки достижения объема 1.2 л. ОПОС объем форсированного выдоха, при котором достигается ПОС. А ЕХ площадь под кривой форсированного выдоха. Т ПОС время, потребовавшееся для достижения ПОС. Т пос при правильном выполнении маневра не должно превышать 0.1 с. Исключение составляют больные со стенозом внегрудных дыхательных путей. 23

24 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Т ВЫД время, необходимое для выдоха 100% ФЖЕЛ. Т выд рассчитывается как промежуток времени, соответствующий точкам начала и конца маневра форсированного выдоха. Значение Т выд у здоровых находится в пределах с. У больных с выраженными нарушениями проходимости дыхательных путей Т выд увеличивается до 5-7 с, а с рестриктивными нарушениями снижается до 2, редко до 1 с. FIV 0.5 объем вдоха за первые 0.5 с маневра вдоха. FEV 0.5 /FIV 0.5 отношение объемов выдоха и вдоха, измеренных за первые 0.5 с маневров. PIF пиковая объемная скорость вдоха. FIF 50 мгновенная объемная скорость вдоха, измеренная при вдохе 50% объема. FEF 50 /FIF 50 отношение FIF 50 к МОС Проведение нового обследования Все программы ООО «Нейрософт», установленные на один компьютер, работают с единой системой картотек (базой данных), при описании которой используются такие термины, как картотека, карточка пациента, обследование и проба обследования. Обследование в программе «Спиро-Спектр» совокупность данных, полученных в результате медицинского обследования пациента с помощью спирометра «Спиро-Спектр». Оно включает в себя данные одной или нескольких проб (кривые и результаты их обработки) и протоколы обследования. Тест обследования совокупность данных, полученных в результате использования конкретной медицинской методики (тест ЖЕЛ, форсированный выдох или максимальная вентиляция легких) и обрабатываемых (анализируемых) в виде единого множества. Как правило, содержит полученные с пациента кривые и результаты их обработки. Обследования хранятся в карточке пациента. Карточка пациента содержит основные данные пациента (его фамилию, имя, отчество, год рождения и т.д.) и может включать в себя произвольное количество обследований, проведенных в разное время любыми приборами ООО «Нейрософт». Карточки пациента хранятся в картотеках. Картотека объединение любого количества карточек пациентов. Каждая картотека имеет уникальное название и, кроме карточек пациентов, может содержать вложенные картотеки (подкартотеки). Карточки могут объединяться в картотеки по любому признаку. Хорошо продуманная система картотек позволит вам упорядочить всю хранимую информацию и ускорить доступ к ней. 24

25 Использование спирометра по назначению Для опытных пользователей отметим, что физически система картотек (база данных) представляет собой несколько файлов, записанных в каталог (папку) на жестком диске компьютера. При необходимости вы можете создать несколько баз данных на жестком диске компьютера (подробнее см. в разделе 3.16 «Работа с системой картотек (архивирование, копирование и т.д.)»). Фрагмент возможной иерархии системы картотек представлен на рис. 10. Рис

26 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Для начала нового обследования нового пациента выберите команду меню Обследование Новое Новый пациент (или нажмите кнопку на панели ускорителей). Перед вами появится диалоговое окно «Создание карточки пациента» (рис. 11). Рис. 11 На закладке «Общие» вводятся основные данные пациента. «Картотека» название картотеки базы данных, в которой будет создана новая карточка пациента. Если предлагаемая картотека вас не устраивает, нажмите кнопку и укажите другую картотеку или создайте новую. «ФИО» фамилия, имя и отчество пациента. «Пол» пол пациента. «Дата рождения» дата рождения пациента. «Отделение» отделение (поликлиника, палата и т.д.), в котором содержится пациент. «Диагноз» предварительный диагноз. Нажав кнопку «Стандартные диагнозы», вы сможете выбрать один или несколько диагнозов из международного классификатора заболеваний. Поля «Отделение» и «Диагноз» являются необязательными. 26

27 Использование спирометра по назначению На закладке «Дополнительно» (рис. 12) вводятся дополнительные (необязательные) данные пациента. Рис. 12 «Адрес» домашний адрес пациента. «Телефон» домашний (рабочий) телефон пациента. «Примечание» любая текстовая информация для облегчения идентификации (поиска) пациента. После заполнения полей диалога нажмите кнопку. 27

28 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Если пациент ранее уже обследовался и его карточка существует в базе данных, воспользуйтесь командой меню Обследование Новое Пациент из картотеки (или нажмите кнопку на панели ускорителей). Перед вами появится диалоговое окно «Выбор карточки пациента» (рис. 13). В данном случае внутри картотеки «Поликлиника 8» хранятся три карточки пациента (Кареглазова, Монеткин и Пиросманишвили). Рис. 13 Подведите указатель мыши к фамилии необходимого пациента, щелкните на ней левой клавишей (или воспользуйтесь для выбора клавишами-стрелками) и нажмите кнопку. 28

29 Использование спирометра по назначению Если карточка пациента расположена в другой картотеке, для «выхода наружу» из картотеки («закрытия» картотеки) достаточно воспользоваться кнопкой вверху диалогового окна или нажать клавишу [Backspace]. Для создания новой картотеки служит кнопка. После нажатия кнопки диалоговое окно может выглядеть следующим образом (рис. 14). Рис. 14 Для того чтобы «войти внутрь» картотеки («открыть» картотеку), достаточно дважды щелкнуть мышью на ее названии или выделить ее при помощи щелчка мышью (или клавиш-стрелок) и нажать кнопку. Если вы забыли, в какой картотеке расположена карточка, то можете воспользоваться функциями поиска, для чего служит кнопка описанного выше диалога. При желании на одного и того же пациента можно завести несколько карточек в разных картотеках. После выбора необходимой карточки пациента нажмите кнопку. В появившемся диалоге «Дополнительные параметры обследования» (рис. 15) указываются дополнительные сведения о пациенте, необходимые для расчета медицинских норм различных показателей дыхания. Рис

30 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) «Вес обследуемого (кг)» вес пациента в килограммах. Вы можете либо ввести число непосредственно с клавиатуры, либо выставить необходимое значение, пользуясь кнопками справа от строки ввода. «Рост обследуемого (см)» рост пациента в сантиметрах. Ввод производится аналогично предыдущей строке. В появившемся вслед за этим диалоге «Новый тест» (рис. 16) необходимо выбрать требуемый вид теста и нажать соответствующую кнопку. Рис. 16 При нажатии кнопки вы переведете программу в режим калибровки прибора. Для подробной информации об этом режиме смотрите раздел 3.15 «Калибровка прибора с помощью шприца». При нажатии любой из трех кнопок:, или будет создано обследование с одним тестом и открыто окно, соответствующее данному тесту. Если до этого не был произведен ввод условий окружающей среды, то программа выведет на экран диалоговое окно «Внешние условия» (рис. 17). Рис. 17 Значения температуры воздуха, атмосферного давления и относительной влажности необходимы в программе для расчета коэффициента коррекции получаемых с прибора данных. В прибор встроены датчики температуры и давления, поэтому вам необходимо ввести только значение относительной влажности воздуха. Данное значение сохраняется и используется при последующих запусках программы. Для просмотра состояния окружающей среды и изменения используемых в программе значений ее параметров предназначен пункт главного меню 30

31 Использование спирометра по назначению Тесты Ввести внешние условия. при выборе которого на экран выводится тот же диалог «Внешние условия»., то будет создано пус- Если в диалоге «Новый тест» нажать кнопку тое обследование. В том случае, если вы пытаетесь начать тест форсированного выдоха, не выполнив предварительно тест ЖЕЛ, на экран будет выведено соответствующее предупреждение (рис. 18). Рис. 18 Дело в том, что для методически правильного расчета всех параметров форсированного выдоха необходимо значение параметра ЖЕЛ и, соответственно, выполнение теста ЖЕЛ. Поэтому желательно выполнить сначала тест спокойного дыхания, и только затем форсированный выдох. Однако в том случае, если вы проводите массовое обследование, выполнение теста ЖЕЛ может заметно замедлить процесс. В этом случае возможно отключить данное предупреждение, отметив флажок «Больше не задавать этот вопрос» (либо флажок «Отключить предупреждение об отсутствии теста ЖЕЛ» на закладке «Интерфейс» в окне «Настройки»). В обследование могут быть включены любые тесты в любом порядке и соотношении. Переключение между тестами может осуществляться либо кнопками (предыдущий тест) и (следующий тест) на инструментальной панели «Тесты», либо с помощью «Инспектора обследований» (рис. 19). Маркер для «перетаскивания» «Инспектора обследований» Рис

32 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) «Инспектор обследований» можно показать (скрыть) с помощью команды меню Вид Инспектор обследований. «Инспектор» можно сделать «плавающим», для чего необходимо поместить указатель мыши на маркер для «перетаскивания» (рис. 19), нажать левую клавишу мыши и перемещать мышь, после чего отпустить левую клавишу (рис. 20). Рис. 20 С помощью «перетаскивания» «Инспектор обследований» можно «прикрепить» как в левой, так и в правой части основного окна программы. Для вывода на экран содержимого выбранной пробы или протокола обследования необходимо дважды щелкнуть мышью на соответствующем названии. Вы можете также загрузить в программу ранее проведенное обследование. Для этого выберите пункт главного меню Обследование Открыть (или нажмите кнопку на панели ускорителей). При этом на экране появится диалоговое окно, аналогичное показанному на рис. 14. В нем необходимо выбрать картотеку, в которой находится нужный пациент, выбрать пациента и обследование. Чтобы загрузить обследование, нажмите кнопку либо дважды щелкните мышью по строчке, представляющей обследование. Вы можете получить всю информацию о текущем обследовании, включая данные карточки пациента, выбрав пункт меню Обследование Информация либо нажав комбинацию клавиш [Ctrl+I]. 32

33 3.7. Тест «Спокойное дыхание/жел» Использование спирометра по назначению Данный тест предназначен для измерения следующих параметров вентиляционной функции легких обследуемого: жизненная емкость легких; резервный объем вдоха; дыхательный объем. Чтобы начать тест, выберите пункт главного меню программы Тесты Новый Спокойное дыхание либо нажмите кнопку на инструментальной панели «Тесты». Вы также можете использовать «горячую» клавишу [F2]. При этом на экран будет выведено следующее сообщение (рис. 21). Рис. 21 Необходимо положить преобразователь потока на стол, чтобы обеспечить отсутствие движения воздуха через него, и нажать клавишу [Enter] (или кнопку «OK» с помощью мыши). Если вы не нуждаетесь в этом напоминании перед началом каждого теста, поставьте отметку в поле «Больше не выводить это окно на экран» и нажмите «OK». В этом случае напоминание не будет появляться на экране. Чтобы включить его снова, вы можете убрать пометку в поле «Отключить предупреждение» в диалоговом окне «Настройки» (см. пункт главного меню Настройки Общие, закладка «Интерфейс»). После вывода на экран напоминания (или сразу же после начала теста, если напоминание отключено) вы увидите окно «Поиск нуля» (рис. 22). Рис. 22 В то время, пока это окно находится на экране, происходит процесс подготовки прибора к считыванию данных. Если в течение длительного времени не происходит изменения положения индикатора в средней части окна, то следует нажать кнопку и проверить правильность подключения прибора и настройку оборудования (пункт меню Настройки Общие). 33

34 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Тесту Спокойное дыхание/жел соответствует отдельное окно. Его вид показан на рис. 23. Рис. 23 Если данное окно является активным (как и показано на рис. 23), то в главное меню добавляется пункт Спокойное дыхание, а также появляется новая инструментальная панель «Запись/Маневры» (на рисунке она находится в правой части главного окна программы). Эти элементы обеспечивают возможность управления записью кривых и изменения активного маневра. Методика выполнения теста ЖЕЛ: 1. Перед началом тестирования объясните обследуемому, как он должен действовать во время записи спирограммы (действия объяснены ниже). 2. Подключите обследуемого к прибору (человек должен плотно обхватить губами мундштук), наденьте ему на нос зажим, дайте указание выполнять обычное дыхание. 3. Начните регистрацию кривой, выбрав пункт меню Спокойное дыхание Запись (либо нажав кнопку на инструментальной панели или заданную «горячую» клавишу (как установить «горячую» клавишу, см. в разделе 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры»)). После этого начнется запись спирограммы и отображение ее на экране. 4. При выполнении испытуемым трех и более вдохов выдохов на спирограмме будут отображены горизонтальные средние линии объема начала вдоха и объема начала выдоха (рис. 24). Следует дождаться появления этих линий. 34

35 Использование спирометра по назначению 5. Дайте испытуемому команду выполнить глубокий полный выдох с уровня спокойного дыхания. На этом этапе особое внимание необходимо обратить на глубину выдоха. 6. После завершения полного глубокого выдоха обследуемый должен выполнить полный глубокий спокойный вдох (человек, проводящий исследование, должен дать соответствующую команду). Время маневра не ограничивается, но он не должен быть ни слишком медленным, ни форсированным, без фиксации объема на любом уровне вдоха. 7. Когда обследуемый закончит выполнение маневра вдоха, необходимо завершить запись, выбрав пункт меню Спокойное дыхание Стоп (либо нажав кнопку на инструментальной панели или «горячую» клавишу). При этом активным будет сделан наибольший маневр (обычно отмечается красным цветом (рис. 24)) и рассчитаны параметры ЖЕЛ, РО ВД и ДО, значения которых отобразятся в нижней части окна. Средняя линия объема начала выдоха Активный маневр Рис. 24 Средняя линия объема начала вдоха Параметры всегда вычисляются по активному маневру. Если измерение выполнено верно, то программа сделает выбор активного маневра автоматически и верно. Если возникнет необходимость, сменить активный маневр можно несколькими способами: выберите один из пунктов меню: Спокойное дыхание Маневры Следующий или Спокойное дыхание Маневры Предыдущий; нажмите на кнопку или на инструментальной панели; вызовите на экран контекстное меню окна, нажав правую клавишу мыши в тот момент, когда курсор мыши находится над окном, и выберите одну из команд: Предыдущий маневр или Следующий маневр; нажмите комбинацию клавиш [Ctrl+Курсор влево] для перехода к предыдущему и [Ctrl+Курсор вправо] к следующему маневру; 35

36 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) нажмите левую клавишу мыши на спирограмме; при этом будет выбран тот маневр, во временной период которого попала отмеченная курсором мыши точка (может быть выбран только маневр вдоха). 8. После завершения каждой попытки испытуемый отпускает мундштук и отдыхает в течение 1 2 минут. 9. Так как результаты измерения ЖЕЛ зависят от сотрудничества с испытуемым, то для получения более объективных данных необходимо проведение нескольких попыток. Требуется получить три маневра ЖЕЛ, в которых ее величина варьировала бы в пределах воспроизводимости. Для того чтобы начать запись очередной попытки, еще раз нажмите кнопку, заданную «горячую» клавишу или выберите пункт меню Спокойное дыхание Запись, затем снова выполните пункты 3 7. Каждая попытка отображается в верхней части окна в виде кнопки с указанием объема ЖЕЛ, полученного в этой попытке. Вы можете записать произвольное число попыток. Переключение между попытками производится либо нажатием мыши на соответствующую кнопку, либо с помощью комбинации клавиш [Alt+Цифра], где «цифра» номер попытки. 10. По достижении трех воспроизводимых попыток выберите лучшую щелчком мыши на соответствующей кнопке в верхней части окна или нажатием комбинации клавиш [Alt+Цифра], где «цифра» номер попытки. В протокол будут внесены данные именно той попытки, которая является текущей (соответствующая ей кнопка нажата) на момент создания протокола! При работе с окном вы можете воспользоваться возможностью просмотра и увеличения любого фрагмента графика. Для изменения просматриваемой части графика нажмите клавишу [Alt] и левую кнопку мыши и, не отпуская их, перемещайте указатель мыши. Вместе с его перемещением будет изменяться положение графика. Если вам необходимо увеличить фрагмент графика, переместите указатель мыши в левый верхний угол фрагмента, нажмите клавишу [Shift] и левую кнопку мыши и, не отпуская их, переместите указатель мыши в правый нижний угол фрагмента, а затем отпустите кнопку мыши и клавишу. Для того чтобы вернуться к просмотру всего графика, указатель мыши при нажатой кнопке [Shift] перемещайте в противоположном направлении (справа налево и снизу вверх). 36

37 3.8. Тест «Форсированный выдох» Использование спирометра по назначению Этот вид тестов вентиляционной способности легких дает наибольшее количество диагностической информации. В данной версии программы по результатам форсированного выдоха рассчитываются значения 25 параметров дыхания. Чтобы начать тест, выберите пункт главного меню программы Тесты Новый Форсированный выдох либо нажмите кнопку на инструментальной панели «Тесты». Также вы можете использовать клавишу [F3]. На экран будет выведено предупреждение (рис. 21). Действия аналогичны указанным в разделе 3.7 «Тест «Спокойное дыхание/жел»». Обратите внимание на то, что предупреждение о том, что необходимо положить преобразователь потока, отключается и включается сразу для всех тестов. Данные теста форсированного выдоха также отображаются в специальном окне, которое показано на рис. 25. Должная линия Рис

38 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) В левой части окна располагается координатная сетка, на которой выводятся полученные с прибора кривые «поток объем». Таблица, в которой указаны наименования параметров и их фактические и должные значения, находится в правой части окна. Активный маневр, по которому рассчитываются значения параметров, отображается особым цветом (обычно красным). Когда окно теста форсированного выдоха активно, на экране появляется пункт главного меню Форсированный выдох, а также дополнительная инструментальная панель с кнопками (рис. 26), дублирующая команды данного подменю. Рис. 26 В программе предусмотрена возможность вывода на экран интерактивной анимации при проведении теста форсированного выдоха. Для включения анимации выберите пункт главного меню Настройки Общие и на закладке «Интерфейс» установите флажок «Использовать анимацию при форсированном выдохе». Когда этот флажок установлен, во время регистрации сигнала на экране будет появляться окно с изображением горящей свечи. Размеры этого окна могут быть изменены с помощью мыши. Задача испытуемого будет состоять в том, чтобы «задуть» пламя. Это будет сделано в том случае, если через 0.1 с после начала выдоха скорость воздушного потока достигла как минимум 80% от должного значения ПОС. Применение интерактивной анимации облегчает обследование детей, так как позволяет наглядно объяснить испытуемому, как необходимо производить форсированный выдох. Методика выполнения теста форсированного выдоха: 1. Перед проведением теста дайте обследуемому подробные инструкции, если возможно, даже покажите, как он должен действовать во время тестирования, так как именно в данном тесте необходимо наиболее тесное взаимодействие обследуемого с врачом. Действия обследуемого описаны ниже. 2. Подключите обследуемого к прибору (человек должен плотно обхватить губами мундштук), наденьте ему на нос зажим, дайте указание спокойно дышать. 3. Начните регистрацию кривой, выбрав пункт меню Форсированный выдох Запись (либо нажав кнопку на инструментальной панели, либо заданную «горячую» клавишу на клавиатуре (как установить «горячую» клавишу, см. в разделе 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры»)). В том случае, если включен режим интерактивной анимации, на экране появится окошко с изображением горящей свечи. 4. После 2 3 вдохов-выдохов дайте указание обследуемому выполнить полный глубокий вдох от уровня спокойного дыхания. 38

39 Использование спирометра по назначению 5. Без задержки дыхания с уровня максимального глубокого вдоха выполняется полный глубокий выдох с максимальным усилием, которое должно быть достигнуто в начале маневра и поддерживаться на всем его протяжении. О правильном выполнении маневра свидетельствует достижение ПОС до выдоха 20% ФЖЕЛ при Т ПОС не больше 0.1 с и последующее плавное снижение потока до конца выдоха, что выражается в характерной форме кривой, близкой к треугольной. Если отображение должной кривой включено, то форма и размеры реальной кривой должны быть похожи на форму и размеры должной. 6. Если максимальное усилие развивается не в начале маневра, а позже, кривая по форме становится близкой к колоколу. Малая крутизна восходящей части в сочетании с закругленной вершиной также свидетельствует о недостаточном усилии пациента. Непроизвольное закрытие голосовой щели может приводить к обрыву выдоха, что выражается в резком падении потока до нуля на любом уровне маневра. Форма кривой может существенно искажаться вследствие колебаний голосовых связок (фонация) или кашля. Во всех этих случаях попытка признается ошибочной. 7. Когда обследуемый закончит выполнение форсированного выдоха, необходимо завершить запись, выбрав пункт меню Форсированный выдох Стоп (либо нажав кнопку на инструментальной панели или «горячую» клавишу). При этом активным будет сделан лучший маневр (обычно отмечается красным цветом (рис. 25)) и рассчитаны параметры форсированного выдоха, значения которых отобразятся в таблице. Лучшим маневром считается тот, в котором сумма ЖЕЛ и ОФВ1 максимальна. 8. Так же как и в тесте ЖЕЛ, есть возможность записать произвольное количество попыток. При каждом нажатии кнопки (или «горячей» клавиши, или выборе пункта меню Форсированный выдох Запись) в текущем тесте создается новая попытка. Повторяя пункты 1 6, нужно выполнить несколько попыток выдоха, добиться того, чтобы в трех попытках значения ПОС и ФЖЕЛ различались в пределах диапазонов воспроизводимости (для взрослых 0.6 л/с и 0.2 л соответственно). 9. Если в рамках теста уже сделано несколько попыток, то вы можете переключаться между ними несколькими способами: нажатием комбинации клавиш [Alt-цифра], где «цифра» номер попытки; нажатием на кнопку, соответствующую нужной попытке (кнопки расположены в верхней части окна и подписаны номером попытки и значением ФЖЕЛ для этой попытки); щелчком мыши на заголовке столбца таблицы с параметрами (в правой части окна), соответствующего нужной попытке; 39

40 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) нажатием на кнопку инструментальной панели; при этом будет выбрана наилучшая по сумме ПОС и ОФВ1 попытка (то же действие произойдет, если вы нажмете клавишу [F7]). 10. Необходимо обратить внимание на то, что в протокол будут включены данные именно той попытки, которая является текущей (выбрана) в момент создания протокола. Рекомендуется после проведения всех попыток нажать кнопку на инструментальной панели или клавишу [F7]. Так как для расчета некоторых параметров форсированного выдоха необходимо значение параметра ЖЕЛ, то желательно перед выполнением теста форсированного выдоха провести тест «Спокойное дыхание/жел». Тогда необходимое для расчетов значение ЖЕЛ будет получено из этого теста. В общем случае ЖЕЛ для конкретного теста форсированного выдоха вычисляется следующим образом: если нет тестов «Спокойное дыхание/жел», то ЖЕЛ берется равной ФЖЕЛ; если есть тесты «Спокойное дыхание/жел», выполненные до форсированного выдоха, то ЖЕЛ берется из того теста, который выполнен позже всех; если все тесты «Спокойное дыхание/жел» выполнены после форсированного выдоха, то берется самый ранний тест. Вычисленное значение ЖЕЛ для данного теста форсированного выдоха выводится в последней строке таблицы параметров. После того как кривые записаны и запись остановлена, вы можете выбрать наиболее приемлемый маневр (с помощью меню Форсированный выдох Маневры, кнопок на инструментальной панели, контекстного меню, вызываемого правой клавишей мыши, либо непосредственного щелчка мыши на кривой маневра) и удалить все остальные маневры (выбрав пункт меню Форсированный выдох Маневры Удалить все, кроме текущего, нажав кнопку на инструментальной панели или с помощью сочетания клавиш [Ctrl+Del]). Вы также можете удалить любой отдельный маневр, сделав его активным и выбрав пункт меню Форсированный выдох Маневры Удалить, нажав кнопку или клавишу [Del]. Увеличение фрагментов графика производится аналогично тому, как описано в разделе 3.7 «Тест «Спокойное дыхание/жел»». 40

41 3.9. «Форсированный выдох проба» Использование спирометра по назначению Для получения более полной информации о состоянии органов внешнего дыхания зачастую необходимо оценить обратимость обструкции дыхательных путей и выявить наличие их гипервосприимчивости. Используют два вида проб бронходилатационные и бронхоконстрикторные. Методика исследования при этом следующая: вначале проводится измерение параметров дыхания пациента в обычных условиях, а затем после воздействия некоторого агента. В качестве агента могут выступать фармакологические препараты, аллергены, профессиональные сенсибилизаторы, холодный воздух и физическая нагрузка. «Спиро-Спектр» обеспечивает выполнение и сохранение результатов проб, а также автоматическое формирование заключения по проведенной пробе. Для выполнения пробы рекомендуется следующий порядок действий: 1. Выберите пункт меню Настройки Общие. В появившемся диалоговом окне выберите закладку «Другие». 2. Установите переключатель «Тип функциональной пробы» в положение, соответствующее виду исследования, которое вы хотите выполнить. Если переключатель установлен в положение «С бронхолитиком», то будет выполнена бронходилатационная проба. Положению «Провокационная» соответствует бронхоконстрикторная проба. Если вы каждый раз проводите один и тот же вид пробы, то выполнение пунктов 1 и 2 не требуется, так как программа запоминает, какой выбор был сделан при проведении предыдущего исследования. 3. Выполните тест «Форсированный выдох» (см. раздел 3.8 «Тест «Форсированный выдох»»). 4. Воздействуйте на дыхательные пути пациента выбранным агентом. 5. В зависимости от вида пробы либо при наступлении эффекта, либо сразу по завершении воздействия выполните функциональную пробу. Для этого выберите пункт главного меню программы Тесты Новый Форс. выдох проба или нажмите сочетание клавиш [Ctrl+F3]. Выполните тест «Форсированный выдох» аналогично тому, как указано в разделе 3.8 «Тест «Форсированный выдох»». 6. Для автоматического формирования протокола пробы с заключением выберите пункт меню Протокол Новый или нажмите клавишу [F9]. В появившемся окне нажмите кнопку. 7. Если вы выполнили только два теста фоновый и с воздействием то на экране появится окно протокола функциональной пробы. О том, как работать с протоколами, читайте в разделе 3.12 «Создание протоколов обследований». 41

42 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 8. В том случае, если в рамках обследования проведены и другие тесты, на экран будет выведено окно «Выбор тестов для сравнения» (рис. 30). В нем необходимо выбрать, какие именно тесты подлежат сравнению (см. раздел 3.12 «Создание протоколов обследований») «Экспресс-тест» Для проведения массовых обследований, когда продолжительность работы с каждым отдельным пациентом должна быть минимальной, предназначен особый вид исследования «Экспресс-тест». По сути, это тест форсированного выдоха, однако работа с экспресс-тестом построена несколько иначе. Чтобы подготовить спирометр «Спиро-Спектр» к массовым обследованиям, необходимо провести настройку программы. Для этого: 1. Выберите пункт главного меню Настройки Общие. 2. Перейдите на закладку «Другие». 3. Установите флажок «Запускать экспресс-тест при создании обследования». 4. Перейдите на закладку «Интерфейс». 5. Установите флажки «Отключить предупреждение «Положите трубку»», «Не запрашивать тип протокола», «Не запрашивать внешние условия». Выберите необходимый тип и формат протокола с помощью переключателя «Тип протокола по умолчанию» из выпадающего списка «Формат протокола по умолчанию». Подробнее о настройках системы читайте в разделе 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры», а о форматах и типах протоколов в разделе 3.12 «Создание протоколов обследований». Заметьте, что вы можете использовать «Экспресс-тест» просто как разновидность теста форсированного выдоха вне массовых обследований, и вышеуказанные настройки необязательны. 42

43 Использование спирометра по назначению Чтобы начать тест, выберите пункт главного меню Тесты Новый Экспресс-тест либо нажмите комбинацию клавиш [Ctrl+F5]. При этом главное окно программы примет вид, показанный на рис. 27 (пример с отключенным «Инспектором обследований»). Рис. 27 Основную часть окна занимает область с координатной сеткой, в которой выводятся кривые «поток объем». Кроме того, зеленой пунктирной линией отображена должная кривая. Она показывает нормальные значения объема и скорости выдоха, рассчитанные по текущей системе норм, исходя из роста, веса, возраста и пола обследуемого. Справа от координатной сетки расположена таблица со значениями параметров, вычисленными для текущей попытки. Непосредственно над кривыми «поток объем» находятся три кнопки с цифрами «1», «2» и «3». Они предназначены для переключения между попытками: на экране отображается кривая именно для той попытки, которая соответствует нажатой кнопке. В верхней части окна расположена инструментальная панель с набором управляющих кнопок. Для удобства пользования каждой из кнопок этой панели соответствует клавиша на клавиатуре. Кнопки «Тест ЖЕЛ» и «Тест МВЛ» дублируют пункты меню Тесты Новый Спокойное дыхание/жел и Тесты Новый МВЛ соответственно. 43

44 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Порядок выполнения теста следующий: 1. Подробно разъясните пациенту, как он должен действовать во время исследования. Результаты спирометрии в значительной степени зависят от активного сотрудничества испытуемого. Действия испытуемого аналогичны действиям при выполнении теста «Форсированный выдох». 2. Подсоедините к испытуемому прибор. Наденьте носовой зажим. 3. Нажмите кнопку «1 Попытка» на инструментальной панели либо клавишу [1] на клавиатуре. 4. Дайте обследуемому команду выполнить полный глубокий вдох. 5. Без задержки дыхания с уровня максимального глубокого вдоха человек должен выполнить полный глубокий выдох с максимальным усилием. Рекомендации по выполнению правильного выдоха см. в разделе 3.8 «Тест «Форсированный выдох»». 6. После завершения выдоха запись будет остановлена автоматически. 7. Повторяя пункты 3 6, выполните несколько попыток выдоха. Для записи второй и третьей попыток используйте кнопки «2 Попытка» и «3 Попытка» или клавиши [2] и [3] соответственно. Обратите внимание на то, что если попытка уже сделана, то ее повторная запись заменит старую. Необходимо добиться того, чтобы в трех попытках значения ПОС и ФЖЕЛ различались в пределах диапазонов воспроизводимости (для взрослых 0.6 л/с и 0.2 л соответственно). 8. Для просмотра таблиц значений параметров для всех попыток одновременно нажмите кнопку «5 Таблицы» на инструментальной панели либо клавишу [5] на клавиатуре. 9. При выполнении трех воспроизводимых попыток выберите наилучшую нажатием кнопки «4 лучший» либо клавиши [4]. 10. Для формирования протокола по тесту нажмите кнопку «6 протокол» или клавишу [6]. 11. Выход из программы кнопка «Выход». Экспресс-тест также может использоваться и для проведения функциональных проб. Для выполнения пробы необходимо: 1. Провести экспресс-тест форсированного выдоха, как указано выше, до п Провести функциональное воздействие на дыхательные пути пациента (ингаляция фармакологического препарата, воздействие холодного воздуха и т.д.). 44

45 Использование спирометра по назначению 3. В зависимости от вида пробы сразу после завершения воздействия либо по достижении фармакологического эффекта провести еще один экспресстест, нажав кнопку «7 Проба» на инструментальной панели либо клавишу [7] на клавиатуре. 4. Для автоматического формирования протокола пробы с заключением выбрать пункт меню Протокол Новый или нажать клавишу [F9]. В появившемся окне нажать кнопку. 5. Если вы выполнили только два теста фоновый и с воздействием то на экране появится окно протокола функциональной пробы. О том, как работать с протоколами, читайте в разделе 3.12 «Создание протоколов обследований». 6. В том случае, если в рамках обследования проведены и другие тесты, на экран будет выведено окно «Выбор тестов для сравнения» (рис. 30). В нем необходимо выбрать, какие именно тесты подлежат сравнению (см. раздел 3.12 «Создание протоколов обследований») Тест «Максимальная вентиляция легких» Тест заключается в том, что обследуемый в течение короткого промежутка времени дышит через прибор с большой интенсивностью. При этом измеряются два параметра: объем максимальной вентиляции легких (МВЛ) в пересчете на одну минуту и частота дыхания (ЧД). Чтобы начать тест, выберите пункт главного меню программы Тесты Новый МВЛ либо нажмите кнопку на инструментальной панели «Тесты». Вы также можете использовать клавишу [F4]. Данному тесту соответствует окно, аналогичное окну теста «Спокойное дыхание/жел». Когда это окно активно, в главное меню добавляется пункт МВЛ, а на экране появляется инструментальная панель (рис. 28). Рис. 28 Методика выполнения теста МВЛ: 1. Разъясните обследуемому, как он должен действовать во время проведения теста (описание действий см. ниже). 2. Подсоедините прибор, наденьте носовой зажим. Обратите внимание на герметичность соединения. 3. Начните регистрацию сигнала, выбрав пункт меню МВЛ Запись или нажав кнопку либо «горячую» клавишу (обычно [F6]). 45

46 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 4. После 2 3 дыхательных циклов дайте испытуемому команду начать интенсивное дыхание. Сразу после этого необходимо указать программе начало отсчета МВЛ. Для этого нужно либо выбрать пункт меню МВЛ Начать отсчет, либо нажать кнопку на инструментальной панели, либо нажать заданную «горячую» клавишу на клавиатуре (чтобы задать «горячие» клавиши для этих функций, выберите пункт меню Настройки Общие, а в появившемся диалоге закладку «Другие»). После начала отсчета обследуемый должен продолжать интенсивное дыхание до тех пор, пока программа не остановит запись кривой. Время, прошедшее с начала отсчета МВЛ, отображается в левом нижнем углу окна. 5. После прекращения счета времени дайте обследуемому команду перейти на нормальный ритм и глубину дыхания. После завершения теста рассчитанные значения параметров МВЛ и ЧД выводятся в нижней части окна. Помимо измерения максимальной вентиляции легких, с помощью данного теста вы можете проводить измерение минутного объема спокойного дыхания (МОД). Методические указания при этом остаются прежними, за исключением того, что вместо интенсивного дыхания испытуемый выполняет обычное спокойное дыхание Создание протоколов обследований Результатом проведения любого набора тестов является создание протокола, в котором сведены воедино все полученные данные о состоянии вентиляционной функции легких обследуемого. Протокол создается программой на основе проведенных тестов, а также общих данных обследования. В каждое обследование можно включить один или несколько протоколов. Имеется возможность как автоматической генерации содержимого протокола, так и набора любой информации с клавиатуры компьютера. Программа позволяет создавать два типа протоколов: встроенный и формата Word 97/2000. Встроенный протокол во многом идентичен стандартной программе WordPad операционной системы Windows. Достоинствами редактора являются быстрота работы, отсутствие необходимости установки дополнительного программного обеспечения, неплохое качество полученного протокола. Недостатки заключаются в неполноценной разлиновке таблиц и ограниченных средствах редактирования. Протокол Word 97/2000 позволяет получить доступ ко всем возможностям редактора Word 97 (Word 2000), разработанного фирмой Microsoft, однако для работы с данным редактором Word 97 (Word 2000) должен быть установлен на вашем компьютере. Существует возможность как создать новый протокол, так и добавить данные к уже существующему протоколу. Для того чтобы создать новый протокол, необходимо выбрать пункт главного меню Протокол Новый либо нажать клавишу 46

47 Использование спирометра по назначению [F9]. При этом на экран будет выведено диалоговое окно «Выбор тестов» (рис. 29). Рис. 29 В этом окне выводится список тестов, данные которых могут быть включены в создаваемый протокол. Тесты разделены на три группы по типам. По умолчанию отмечены лучшие тесты в каждой группе. Если вы хотите исключить из этого набора один или несколько тестов либо добавить тесты, уберите или установите отметки около соответствующих тестов, щелкнув по ним мышью. Для создания протоколов, содержащих результаты сравнения значений показателей, полученных при выполнении разных тестов, предназначена кнопка. Функция сравнения тестов предусмотрена для поддержки проведения тестов с фармакологическими или иными воздействиями на органы дыхания. Для создания протокола, содержащего сравнение тестов, необходимо выполнить, по меньшей мере, два теста одного типа внутри текущего обследования (один до воздействия, другой после). Затем нужно создать новый протокол, нажав в диалоговом окне «Выбор тестов» кнопку. На экране появится диалог «Выбор тестов для сравнения» (рис. 30). Рис

48 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) В этом диалоге вам предлагается выбрать для каждого типа пару тестов для сравнения. В левой части окна располагаются фоновые записи, т.е. те исследования вентиляционной способности легких, которые были выполнены до воздействия (например, фармакологического). В правой части окна вы можете указать тесты, выполненные после воздействия (функциональные записи). С помощью флажков «Сравнивать тесты форсированного выдоха», «Сравнивать тесты ЖЕЛ» и «Сравнивать тесты МВЛ» вы можете включить в протокол или исключить из него результаты сравнения той или иной пары исследований. Независимо от того, какой вид информации вы хотите включить в протокол, после нажатия кнопки (в диалоге «Выбор тестов» или «Выбор тестов для сравнения») вы увидите диалог «Новый протокол» (рис. 31). Рис. 31 «Тип протокола» тип создаваемого протокола: встроенный или формата Word 97/2000. «Название протокола» краткое название протокола. Данное название автоматически не вносится в содержимое создаваемого протокола и служит лишь для облегчения его поиска в дальнейшем. «Комментарий» необязательное описание протокола. Не вносится в содержимое протокола и не распечатывается на принтере, служит лишь для облегчения идентификации протокола. «Формат» выбор одного из форматов протокола. Формат протокола описывает набор данных (величин параметров и изображений кривых), которые следует включать в протокол. Подробнее о форматах протокола см. в разделе 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры». После нажатия кнопки выведено на экран. будет создан новый протокол и его окно будет 48

49 Использование спирометра по назначению Открытие ранее созданного протокола обследования производится командой меню Протокол Открыть. На экран выдается диалоговое окно «Открытие протокола» (рис. 32). Рис. 32 «Протоколы обследования» список всех протоколов, включенных в обследование. «Название» краткое название протокола. «Формат» тип протокола: встроенный или формата Word. «Изменен» дата создания или последнего изменения протокола. «Комментарий» описание протокола. Для изменения комментария к протоколу, выделенному в списке «Протоколы обследования», необходимо откорректировать его в поле «Комментарий» внизу окна (рис. 32). вызывается диалог создания нового про- При нажатии кнопки токола (см. выше). Когда создается новый протокол, в него может быть автоматически добавлен заголовок обследования, содержащий данные о пациенте, дате обследования и множество другой информации. Шаблон заголовка хранится в отдельном файле, который может быть изменен пользователем (подробнее см. раздел 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры»). Также возможно разрешить автоматическое добавление места подписи врача. Шрифт, используемый для автоматической генерации содержимого протокола, изменяется по команде меню Настройка Общие. на закладке «Оформление протокола» (см. раздел 3.13 «Настройка конфигурации программы и аппаратуры»). Содержимое протокола обследования может быть распечатано на принтере по команде меню Обследование Печать. Протокол обследования может быть записан во внешний файл (*.RTF-файл для встроенного редактора 49

50 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) и *.DOC-файл для Word 97 (Word 2000)) по команде Протокол Экспорт. Название протокола обследования и комментарий к нему изменяются по команде меню Протокол Информация. Для быстрого переключения между разными пробами и протоколами обследования можно воспользоваться «Инспектором обследований». По умолчанию он располагается слева в главном окне. Для вывода на экран содержимого выбранного теста или протокола обследования необходимо дважды щелкнуть мышью на соответствующем названии. Чтобы распечатать протокол, а затем сразу закрыть обследование (что бывает нужно при последовательной обработке нескольких пациентов), нажмите кнопку или выберите пункт меню Протокол Распечатать и закрыть. Также вы можете нажать клавишу [F5] Настройка конфигурации программы и аппаратуры Настройка параметров производится по команде меню Настройки Общие. При этом на экран выводится диалоговое окно «Настройки», которое содержит несколько закладок, содержимое каждой из которых подробнее описано ниже. Закладка «Оформление протокола» (рис. 33). Рис. 33 Группа закладок «Заголовки», «Основной текст» и «Таблицы» предназначена для установки шрифтов, которые используются для вывода в протоколы соответствующих типов данных. Для изменения шрифта выберите нужную закладку и нажмите кнопку. 50

51 Использование спирометра по назначению Флажок «Добавлять подпись врача в новый протокол» разрешает или запрещает добавление в конец нового протокола места для подписи врача. Фамилию врача вы можете установить в закладке «Другие». Флажок «Шаблон заголовка из файла» предназначен для разрешения загрузки шаблона заголовка протокола из файла, имя которого задано в строке ввода «Имя файла». Если флажок не отмечен, то в протокол вставляется стандартный заголовок. «Имя файла» имя любого файла в RTF-формате (*.rtf), содержащего заголовок обследования. Для поиска файла можно воспользоваться кнопкой. Файл может содержать текст, набранный любыми шрифтами, практически с любыми элементами оформления и рисунками. Для создания подобного файла наберите необходимый текст с помощью редактора Word или WordPad и сохраните документ как RTF-файл. Поставляемый совместно с программой файл shablon.rtf выглядит так (рис. 34). Обследуемый: $NAME $AGE Рост: $HEIGHT Вес: $WEIGHT Пол: $SEX Температура: $TEMPERATURE Давление: $PRESSURE Система должных величин: $PROPERSYSTEM Рис. 34 $ORGANIZATION Нейрософт 2000 При копировании заголовка в новый протокол обследования символы $ORGANIZATION будут заменены названием вашего лечебного учреждения, $DOCTORNAME фамилией врача и т.д. При замене происходит сохранение начертания шрифта: если, например, в заголовке написано «$NAME», то замена будет осуществлена на «Полукрышкин А.Б.», а если «$NAME», то на «Полукрышкин А.Б.» (фамилия только для примера). В заголовке протокола вы можете использовать следующие символы (табл. 5). Таблица 5 Наименование $NAME $AGE $SEX $BDATE $REGDATE $CARDCOMMENT $ADDRESS $PHOHE $DATE $CURDATE $SEPARATION $COMMENT Описание ФИО пациента Возраст Пол Дата рождения пациента Дата регистрации пациента Комментарий к карточке пациента Адрес пациента Телефон Дата обследования Текущая дата Отделение Комментарий к обследованию 51

52 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 5 Наименование $DIAGNOSIS $CARDNAME $ORGANIZATION $HEIGHT $WEIGHT Описание Диагноз Название картотеки Наименование учреждения Рост пациента, см Вес пациента, кг $ Авторская строка $DOCTORNAME $TEMPERATURE $PRESSURE $PROPERSYSTEM Фамилия врача Температура окружающей среды Давление воздуха Наименование текущей системы должных величин «Текущий формат протокола» определяет, какой формат протокола будет предлагаться по умолчанию в диалогах «Новый протокол» и «Выбор тестов». Закладка «Форматы» (рис. 35). Рис. 35 В программе «Спиро-Спектр» для использования предопределено четыре формата протоколов: полный, сокращенный, краткий, пользовательский. Для каждого из этих форматов протокола может быть независимо разрешен или запрещен вывод тех или иных параметров, кривых и медицинского заключения. Все доступные параметры расположены в списке. Внесение каждого из них в протокол может быть разрешено или запрещено установкой или снятием флажка рядом с наименованием параметра (кроме параметров ЖЕЛ и МВЛ, которые не могут быть исключены из протокола). Вы можете также разрешить 52

53 Использование спирометра по назначению включение всех параметров в протокол нажатием кнопки либо снять отметку всех параметров с помощью кнопки. Выбор формата протокола также влияет и на то, будут ли включены в протокол изображения кривых, полученных во время исследования. Включение кривых в протокол данного формата определяется группой флажков «Кривые». Для протоколов со сравнением тестов вывод кривых может быть разрешен или запрещен независимо с помощью группы флажков «Кривые при сравнении тестов». Флажок «Медицинское заключение» позволяет добавлять в протокол данного формата медицинское заключение. Заметьте, что медицинское заключение может быть составлено только в том случае, если в число тестов входит тест форсированного выдоха. Алгоритм заключения задается на закладке «Другие» (см. ниже). Закладка «Другие» (рис. 36). Рис. 36 «Наименование учреждения» задает наименование организации. Данная строка будет подставляться вместо строки $ORGANIZATION в файле шаблона заголовка. «Фамилия врача» будет вставляться в протокол как расшифровка подписи врача и вместо строки $DOCTORNAME в файле шаблона заголовка. «Объем калибровочного шприца, мл» задает объем шприца, с помощью которого производится калибровка прибора (пункт меню Настройки Калибровка). «Система должных величин» в данной строке вы можете выбрать любую из доступных систем должных величин для расчета медицинских норм параметров. 53

54 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Подробное описание систем должных величин смотрите в разделе 3.14 «Системы должных величин». «Алгоритм заключения» при автоматическом формировании заключения может быть использован либо алгоритм из методического пособия «Спирометрия. Унифицированная методика проведения и оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции человека» (1999 год), либо алгоритм анализа механических свойств аппарата вентиляции, разработанный В.К. Кузнецовой, В.Б. Нефедовым и С.С. Кольцуном в 1989 году. Подробнее о втором алгоритме см. в приложении 2. «Использовать коррекцию по BTPS» воздух, выдыхаемый обследуемым, имеет 100% влажность и температуру, близкую к температуре тела человека. Для приведения величины объема этого воздух к нормальным условиям используется формула BTPS. Не рекомендуется снимать этот флажок, за исключением случаев измерения объемов воздуха, выдуваемого не человеком, а техническим устройством. «Эмуляция прибора» для проверки или демонстрации работы программы без наличия прибора вы можете установить этот флажок. В этом случае во всех тестах программа будет использовать сгенерированные дыхательные маневры случайного объема. «Запускать экспресс-тест при создании обследования» при установке этого флажка экспресс-тест будет запускаться сразу после ввода данных пациента. Используйте этот режим при массовых обследованиях. «Направление выдоха на графиках» данный переключатель позволяет установить ориентацию графиков спирограмм и петли форсированного выдоха при выводе на экран и на печать. «Тип функциональной пробы» установите этот переключатель перед проведением серии проб в то положение, которое соответствует типу функциональных исследований, которые вы будете выполнять. Положение «С бронхолитиком» соответствует бронхоспазмолитической пробе, а положение «Провокационная» бронхоконстрикторной. 54

55 Использование спирометра по назначению Закладка «Интерфейс» (рис. 37). Рис. 37 «Клавиша для «Начать запись»» задает «горячую» клавишу, с помощью которой вы можете начать запись кривых во всех окнах тестов. По умолчанию это клавиша [F6]. Для того чтобы изменить клавишу «Начать запись», перейдите к данной строке ввода (с помощью мыши или клавиши [Tab]) и нажмите нужную клавишу или их сочетание. Будьте внимательны при установке новых «горячих» клавиш следите за тем, чтобы не использовать уже занятые клавиши и их сочетания. «Клавиша для «Остановить запись»» задает «горячую» клавишу, с помощью которой вы можете остановить запись кривых во всех окнах тестов. По умолчанию это клавиша [F8]. Изменение «горячей» клавиши производится аналогично описанному выше. «Клавиша для «Начать отсчет»» определяет клавишу, которая начинает отсчет в тесте МВЛ. «Время выполнения теста ЖЕЛ, с» может быть установлено любое время выполнения теста ЖЕЛ в диапазоне от 10 до 120 секунд. «Время выполнения теста форсированного выдоха, с» может быть установлено любое время выполнения теста форсированного выдоха в диапазоне от 15 до 180 секунд. «Время выполнения теста МВЛ, с» может быть установлено любое время выполнения теста МВЛ в диапазоне от 6 до 60 секунд. В данном случае имеется в виду время, в течение которого происходит собственно подсчет МВЛ. «Использовать анимацию при форсированном выдохе» установите этот флажок, чтобы при выполнении теста форсированного выдоха на экране появлялась интерактивная анимация. 55

56 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) «Показывать должную линию для форсированного выдоха» если данный флажок установлен, то в окне форсированного выдоха будет показана линия, координаты конечных точек которой определяются рассчитанными для обследуемого должными величинами пиковой объемной скорости и жизненной емкости легких для форсированного выдоха. «Отключить предупреждение об отсутствии теста ЖЕЛ» при попытке начать тест форсированного выдоха, когда в текущем обследовании еще не выполнено ни одного теста ЖЕЛ, на экран выводится соответствующее предупреждение. Дело в том, что для методически верного расчета всех параметров необходимо значение именно ЖЕЛ. Однако если есть необходимость проводить быстрые массовые обследования, имеет смысл отключить это предупреждение. Для этого установите данный флажок. «Отключить предупреждение «Положите трубку»» для отключения предупреждения о том, что необходимо положить трубку перед поиском нуля, установите данный флажок. «Не запрашивать тип протокола» при установке этого флажка программа не будет запрашивать тип протокола при его формировании. Установите этот флажок при проведении массовых обследований, задав тип и формат протокола по умолчанию (см. ниже). «Тип протокола по умолчанию» переключатель задает тип протокола (встроенный или Word) для того случая, когда запрос типа протокола отключен. «Формат протокола по умолчанию» выберите в выпадающем списке формат протокола, который будет использоваться в том случае, когда установлен флажок «Не запрашивать тип протокола». Закладка «Цвета» (рис. 38). Рис

57 Использование спирометра по назначению Здесь указан перечень элементов отображения информации с указанием их цветов. Для изменения цвета выделите необходимый элемент в списке и нажмите кнопку Системы должных величин Для расчета должных величин параметров вентиляционной функции легких в программе «Спиро-Спектр» применяются различные системы должных величин (СДВ). СДВ содержат формулы для вычисления значений параметров в зависимости от возраста, роста и веса пациента. В стандартный комплект поставки программы входят три СДВ: отечественная система Клемента и зарубежные системы Knudson и ECCS (European Community for Coal and Steel Европейское общество угля и стали). Также пользователь может добавлять свои собственные СДВ. Чтобы просмотреть или отредактировать существующие или добавить новые СДВ, выберите пункт меню Настройки Должные величины. При этом на экран будет выведено диалоговое окно «Системы должных величин» (рис. 39). Рис. 39 В окне выводится список доступных СДВ. Чтобы просмотреть или отредактировать одну из них, необходимо сделать ее текущей (на рис. 39 текущей является система «Клемент») и нажать кнопку. То же действие вызовет двойной щелчок левой клавишей мыши на наименовании системы или выбор пункта Редактировать в контекстном меню окна. Для того чтобы создать новую СДВ, нажмите кнопку (или выберите пункт Добавить в контекстном меню). При этом новая система окажется последней в списке и ей будет дано наименование по умолчанию. Текущая система может быть удалена нажатием кнопки. Стандартные системы, входящие в комплект поставки, не могут быть удалены. Не рекомендуется удалять системы, которые ранее использовались в обследованиях, так как это может привести к неверным результатам расчетов! 57

58 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Для редактирования и просмотра СДВ предназначено диалоговое окно «Редактор систем должных величин» (рис. 40). Рис. 40 В нижней части окна расположена строка ввода «Наименование», где задается наименование текущей СДВ, которое затем будет выводиться в диалоге «Настройки». Основную часть окна занимает таблица, представляющая собой набор строк. Каждая строка содержит формулу вычисления конкретного параметра для заданного диапазона возрастов, ростов и весов обследуемых. В колонке «Параметр» находится наименование параметра, значение которого должно быть вычислено по формуле, указанной в колонке «Формула». Колонка «Пол» содержит обозначение пола («М» или «Ж»). Остальные колонки содержат условия, при выполнении которых заданный параметр будет рассчитан по указанной в данной строке формуле. В число условий входят: 1. Пол обследуемого. Должен совпадать с указанным в колонке «Пол». 2. Возраст обследуемого. Должен попадать в диапазон, указанный в колонках «Возраст от/до». При этом действуют следующие правила: в диапазон входят все возрасты от указанного в колонке «Возраст от» до указанного в колонке «до» включительно; если указан только «Возраст от», то в диапазон входят все возрасты, большие и равные указанному; если указан только «Возраст до», то в диапазон входят все возрасты, меньшие и равные указанному; если не указаны ни тот, ни другой возраст, то подходит любой. 3. Вес обследуемого. Должен попадать в указанный диапазон (правила аналогичны правилам для возраста). 58

59 Использование спирометра по назначению 4. Рост обследуемого. Должен попадать в указанный диапазон (правила аналогичны правилам для возраста). Табл. 6 содержит примеры, поясняющие сказанное. Таблица 6 Пол Возраст от До Рост от До Вес от До Расшифровка М Все мужчины в возрасте от 15 до 25 лет включительно Ж Женщины 30 лет и старше ростом 170 см и выше М Мужчины не старше 70 лет весом не более 75 кг Ж Все женщины Для создания новой системы должных величин необходимо заполнить строки вышеупомянутой таблицы, указав в них формулы расчета всех включенных в СДВ параметров для всех полов и диапазонов возрастов. В формулах можно использовать: предопределенные переменные A, H и W, где вместо A будет подставляться возраст обследуемого в годах, H рост обследуемого в сантиметрах, W вес в килограммах; Используйте только латинские буквы! арифметические операторы +, -, /, *; операторы! (факториал), ^ (возведение в степень), div (целочисленное деление), mod (взятие остатка от деления); функции exp (экспонента), sqr (возведение в квадрат), sqrt (квадратный корень), abs (модуль числа), round (округление), trunc (взятие целой части числа), ln (натуральный логарифм), log10 (десятичный логарифм), power (возведение в степень, два аргумента), max (значение функции равняется большему из двух аргументов), min (значение функции равняется меньшему из двух аргументов), sin (синус), cos (косинус), tan (тангенс), arcsin (арксинус), arccos (арккосинус), arctan (арктангенс). Аргументы тригонометрических функций должны быть выражены в радианах, результат вычисления обратных тригонометрических функций также в радианах. Для добавления, вставки и удаления строк таблицы вы можете пользоваться кнопками, и, расположенными в правой части диалогового окна (рис. 40). Первая из этих кнопок добавляет пустую строку в конец таблицы, вторая выполняет вставку строки перед 59

60 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) строкой, в которой находится активная ячейка. Кнопка удаляет строку, в которой находится активная ячейка. Эти команды доступны и из контекстного меню, которое выводится на экран при нажатии правой кнопки мыши, когда курсор находится на таблице. Также в программе предусмотрена возможность копирования фрагментов таблицы как внутри одной СДВ, так и из одной СДВ в другую и в любую внешнюю программу в виде текстовой таблицы. Копирование производится через стандартный буфер обмена системы Windows. Для того чтобы скопировать фрагмент таблицы в буфер, необходимо сначала выделить нужный фрагмент, удерживая клавишу [Shift] и нажимая при этом клавиши управления курсором, чтобы изменить набор выделенных ячеек. После того как фрагмент выделен, нужно вызвать контекстное меню и выбрать в нем пункт Копировать (рис. 41). Рис. 41 После этого фрагмент, находящийся в буфере, может быть вставлен в произвольное место таблицы. Для этого необходимо сделать активной ячейку таблицы, в которой предполагается поместить верхний левый угол фрагмента, и выбрать пункт контекстного меню Вставить. Если вставка будет произведена в несоответствующие исходным ячейки таблицы, то некоторые значения могут быть потеряны! 60

61 Использование спирометра по назначению По мере заполнения строк таблицы вы можете проверять правильность ввода уже созданной части СДВ путем расчета вошедших в нее показателей по указанным формулам для любых комбинаций значений пола, возраста, роста и веса. Для этого нужно нажать кнопку. Нажатие этой кнопки вызовет появление на экране диалогового окна «Проверка должных величин» (рис. 42). Рис. 42 Для того чтобы произвести расчет параметров в данной СДВ, необходимо задать возраст, рост, вес и пол обследуемого и нажать кнопку. Пока не заданы все эти показатели, расчет произведен не будет. После этого результаты расчета показателей появятся в таблице «Результаты расчета». Если в формулах текущей системы есть ошибки, то окно «Проверка должных величин» будет закрыто, на экран будет выведено сообщение с указанием типа ошибки, а в таблице активной будет сделана ячейка, содержащая ошибочную формулу. В случае если ошибок не обнаружено, диалог проверки СДВ может быть закрыт с помощью клавиши Калибровка прибора с помощью шприца С целью повышения точности измерений, производимых спирометром, следует производить его калибровку с помощью шприца известного объема, входящего в комплект поставки. Такая калибровка должна выполняться при первом запуске программы до начала практической работы, а также регулярно не реже одного раза в месяц для компенсации естественных процессов изменения параметров аппаратуры. Для проведения калибровки необходимо установить объем имеющегося калибровочного шприца, выбрав пункт меню Настройки Общие, а в появившемся окне закладку «Другие». На ней расположена строка ввода «Объем калибровочного шприца, мл», где необходимо указать объем шприца в миллилитрах. 61

62 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Затем следует выбрать пункт меню Настройки Калибровка. При этом на экране появятся окно «Калибровка прибора» и инструментальная панель «Калибровка» (рис. 43). Рис. 43 Подсоедините шприц к прибору (к той стороне преобразователя потока, куда подключена трубка с красной маркировкой или без маркировки) и нажмите кнопку на инструментальной панели (или выберите пункт меню Калибровка Начать). Будет произведен поиск нуля, после чего начнется регистрация кривых. Вам необходимо сделать шесть полных ходов поршнем шприца, не делая резких движений, а затем остановить запись кривых (пункт меню Калибровка Стоп или кнопка на инструментальной панели). Программа рассчитает коэффициенты коррекции и выведет их на экран в диалоговом окне «Калибровка». Вы можете нажать кнопку, для того чтобы установить данные коэффициенты, либо кнопку фициентов., чтобы сохранить старые значения коэф- 62

63 3.16. Работа с системой картотек (архивирование, копирование и т.д.) Использование спирометра по назначению 1. Копирование карточек пациентов и вложенных картотек из одной картотеки в другую: Выберите команду меню Обследование Открыть. В окне «Выбор обследования» выделите с помощью мыши необходимые для копирования картотеки или карточки пациентов. Для выделения сразу нескольких строк используйте щелчки левой кнопкой мыши совместно с нажатой клавишей [Ctrl] или [Shift] (рис. 44). Рис. 44 Для копирования выделенных объектов в буфер обмена (Clipboard) нажмите кнопку. Если вы хотите не скопировать, а перенести объекты на новое место, то используйте кнопку. Перейдите в ту картотеку, в которую вы хотите скопировать (перенести) объекты, и нажмите кнопку. 2. Архивирование картотек, карточек пациентов и обследований производится для получения копии в отдельном файле. Это может потребоваться как для дублирования важной информации, так и для переноса ее с компьютера на компьютер. Открытое в программе обследование можно записать в архив по команде меню Обследование В архив. Для копирования сразу нескольких обследований воспользуйтесь следующей последовательностью: 63

64 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Выберите команду меню Обследование Открыть. В окне «Выбор обследования» выделите с помощью мыши необходимые для архивирования картотеки, обследования или карточки пациентов (рис. 44). Нажмите кнопку, в появившемся диалоговом окне укажите название файла для сохранения (рис. 45) и нажмите кнопку. Если сохранить архив на дискете или другом съемном носителе информации, то можно перенести его на другой компьютер и восстановить в другую систему картотек (базу данных). Рис Восстановление информации из архива используется для чтения в базу данных ранее сделанных архивов (см. п. 2 выше): Выберите команду меню Обследование Открыть. В окне «Выбор обследования» (рис. 44) перейдите в ту картотеку, в которую необходимо восстановить данные. 64

65 Использование спирометра по назначению Нажмите кнопку, в появившемся диалоговом окне выберите файл для восстановления (рис. 46) и нажмите кнопку. Рис Посылка картотек, карточек пациентов и обследований по электронной почте возможна только при подключении компьютера к системе электронной почты. Открытое в программе обследование можно отправить по электронной почте с помощью команды меню Обследование Отправить. Для отправки сразу нескольких обследований воспользуйтесь следующей последовательностью: Выберите команду меню Обследование Открыть. В окне «Выбор обследования» выделите с помощью мыши необходимые для отправки картотеки, обследования или карточки пациентов (рис. 44). Нажмите кнопку и в появившемся окне электронной почты (рис. 47) наберите адрес получателя и, при необходимости, текст сообщения, после чего нажмите кнопку. Рис

66 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) 5. Работа с базами данных. При необходимости в программе можно создать несколько баз данных, расположенных на локальных дисках компьютера или в локальной сети, однако одновременно можно работать только с одной (активной) базой. Для работы с базами данных выберите команду меню Обследование Базы данных или нажмите кнопку в диалоговом окне «Выбор обследования» (рис. 44). На экране появится диалог «Базы данных» (рис. 48). Рис. 48 Кнопка создание новой системы картотек (базы данных). После нажатия на эту кнопку выводится диалог с запросом папки (каталога). Базы данных могут быть созданы как в существующей, так и в новой папке на диске компьютера. Единственное ограничение папка должна быть пустой. Создание баз данных возможно на любом компьютере в пределах локальной сети, например, на общем сервере больницы. Диск, на котором создается база данных, должен быть открыт для записи. Кнопка подключение базы данных, находящейся на диске компьютера или в сети, но отсутствующей в списке баз данных. Это может быть, например, база данных с сетевого диска или локального компакт-диска. Сетевой диск с базой данных обязательно должен быть открыт для записи. Кнопка назначение выделенной в списке базы данных активной, то есть доступной всем программам ООО «Нейрософт». Кнопка удаление (уничтожение) базы данных, выделенной в списке. Активная в настоящий момент база данных не может быть удалена. Кнопка «сжатие» базы данных для освобождения места на жестком диске компьютера. Дело в том, что при удалении обследований из базы данных занимаемое ими место в действительности не освобождается и может быть очищено только при «сжатии». Данную операцию рекомендуется проводить после удаления значительного числа обследований и при нехватке места на жестком диске компьютера. Перед оптимизацией все другие программы, ра- 66

67 Использование спирометра по назначению ботающие с системой картотек ООО «Нейрософт», необходимо завершить. Время оптимизации зависит от объема базы данных и может быть достаточно длительным. Если процесс оптимизации приводит к «зависанию» компьютера, то база данных содержит сбойные логические блоки и может быть восстановлена с помощью кнопки. Кнопка восстановление базы данных, испорченной после сбоя (внезапное отключение питания, сбой файловой системы и т.д.). Восстановление требуется в том случае, если программа при запуске выводит сообщение «Невозможно зарегистрировать формат» или выдает ошибку при создании новых обследований или чтении существующих. Перед восстановлением сбойной базы данных настоятельно рекомендуется проверить жесткий диск компьютера на наличие ошибок (Пуск Программы Стандартные Служебные Проверка диска). Имейте в виду, что при серьезном разрушении логической структуры жесткого диска восстановление базы данных может быть безуспешным. Во избежание потери данных периодически делайте резервные копии базы данных! Кнопка обновление базы данных старого формата (версии 1.0). Начиная с 2000 года ООО «Нейрософт» поставляет базы данных формата 2.0, так что использование этой кнопки вам, скорее всего, не понадобится. 6. Создание копии системы картотек (базы данных) на компакт-диске или другом съемном носителе. Как отмечено выше (см. п. 2), резервную копию информации можно получить путем архивирования. Недостаток данного подхода заключается в том, что для просмотра архива необходимо полностью восстановить его в базу данных, что неудобно при большом объеме архива. Базы данных могут быть скопированы в архив, читаемый непосредственно с диска. Для получения такого архива необходимо просто скопировать (например, с помощью «Проводника Windows») папку со всеми файлами базы данных на диск, предназначенный для архивирования. Название папки (каталога) с базой данных отображается в нижней строке диалога «Выбор обследования» (рис. 44). Позднее для просмотра полученного таким образом архива нужно выполнить команду меню Обследование Базы данных и подключить архивную систему картотек (см. п. 5). Копирование базы данных возможно на любой носитель информации, в том числе и на компакт-диск (CD или DVD). При последующем просмотре архива базы данных с компакт-диска необходимо помнить о том, что он может быть просмотрен только с локального (несетевого) привода, то есть с привода, находящегося на том же компьютере, с которого запущена выполняемая программа. 67

68 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Если база данных в дальнейшем копируется с компакт-диска обратно на жесткий диск компьютера, то следует помнить о том, что программы для создания компакт-дисков обычно помечают все файлы как «read-only» («только для чтения»), что исключает возможность их редактирования. Перед подключением базы данных, скопированной с компакт-диска на жесткий диск компьютера, необходимо средствами операционной системы сбросить флажки «только для чтения» у всех файлов базы данных. Если последняя фраза для вас непонятна, то для произведения этой операции можно обратиться к опытному пользователю компьютера. Кроме того, поддерживается хранение части обследований на компакт-дисках. В этом случае в базе данных хранятся только ссылки на соответствующие данные, и при попытке их чтения система запрашивает нужный компакт-диск у пользователя. Порядок переноса обследований на компакт-диск описан в следующем разделе. 7. Перенос обследований на компакт-диск. Если объем базы данных обследований становится достаточно большим, то вы можете перенести часть обследований на компакт-диск (CD или DVD). Для этого на вашем компьютере должен быть установлен привод для компакт-дисков с возможностью записи, а также операционная система Windows XP. В диалоговом окне «Выбор обследования» (доступно через пункт меню Обследование Открыть ) выберите картотеку, карточку или обследование. Вы можете использовать множественный выбор с помощью клавиш [Ctrl] и [Shift]. Пример представлен на рис. 49. Рис

69 Использование спирометра по назначению Выбрав нужные объекты для переноса, нажмите клавишу [F9] или кнопку в правой верхней части окна. На экране появится диалоговое окно «Перенос обследований на CD/DVD» (рис. 50). Рис. 50 В строке «Имя диска» необходимо задать название (метку) диска для его идентификации в будущем. По умолчанию будет предложено имя диска, состоящее из текущего времени и даты, хотя вы вправе дать диску другое название. В строке «Всего обследований» отображается количество обследований для переноса. В строке «Объем диска, Мб» указывается суммарный размер переносимых данных. Если он превышает размер компакт-диска, операция переноса будет невозможна и вам будет нужно уменьшить объем переносимых данных или использовать компакт-диск большего объема. Если на вашем компьютере установлено несколько приводов компакт-дисков с возможностью записи, то в выпадающем списке «Устройство для записи CD/DVD» необходимо выбрать тот привод, на который вы хотите произвести запись. Строка «Тип диска» информирует о наличии чистого диска в выбранном приводе и его объеме. Если вы установили чистый диск уже после открытия данного диалогового окна или сменили диск, то нажмите кнопку о диске. для обновления информации Если ваш привод компакт-дисков поддерживает перезаписываемые диски, то вы можете очистить перезаписываемый диск нажатием кнопки. Процесс очистки займет от 10 до 30 секунд, и по его завершении программа сообщит об этом. Опция «Проверить компакт-диск после записи» указывает на то, что по окончании процесса записи диска будет проведена проверка всех перенесенных файлов. Если в результате проверки выяснится, что диск записан с ошибкой, то операция переноса аннулируется и вам будет предложено использовать другой диск. 69

70 Спиро-Спектр (руководство по эксплуатации) Для старта процесса переноса данных нажмите кнопку. Ход процесса записи будет отображаться индикатором. Продолжительность записи компакт-диска зависит от объема данных, возможностей привода и типа диска. По окончании записи будет проведена проверка диска (если установлена опция «Проверить компакт-диск после записи») и выведено сообщение об успешности записи диска. После операции переноса все обследования, которые перенесены на компактдиск, будут помечены значком компакт-диска (рис. 51). При этом, хотя обследование видимо в окне «Выбор обследования», оно отсутствует на жестком диске компьютера и при попытке его открытия будет запрошен соответствующий компакт-диск. Рис. 51 При переносе обследований на компакт-диск существует ряд особенностей, о которых следует помнить: 1. Перенесенные обследования можно открывать только для чтения. Если вы хотите получить копию для изменения, то просто скопируйте нужное обследование в другую карточку (при копировании программа запросит компакт-диск, на который перенесено обследование). 2. При переносе обследования на диск копируется только часть обследования, поэтому удаление перенесенного обследования из базы данных является необратимой операцией. 3. Перенос обследований на компакт-диски возможен только при работе в операционной системе Windows XP. 4. Для записи DVD-дисков необходимо установить программу «Nero Burning Rom» с номером версии не ниже (не входит в комплект поставки, выпускается фирмой «Ahead Software AG»). 5. В случае отсутствия на вашем компьютере программы «Nero Burning Rom» необходимо разрешить запуск службы «Служба COM записи компактдисков IMAPI (IMAPI CD-Burning COM Service)», если эта служба запрещена. Для разрешения службы воспользуйтесь программой «Администрирование/Службы» из «Панели управления Windows». 70

Источник

Смотрите также

Отказ от ответственности
Правообладателям
Полезное

Источник

Дополнительные материалы

Источник

Предложите, как улучшить StudyLib

Спиро-Спектр. Руководство по эксплуатации. компьютерный спирометр для диагностики нарушений вентиляционной способности легких

Смотрите также

Похожие видео

Дополнительные материалы