Спирамицин инструкция по применению в ветеринарии

Спирамицин относится к фармакотерапевтической группе макролидов и азалидов.

Спирамицин для животных, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях и бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellularis, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophulus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira cterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.

Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 50S-субъединицы рибосом. Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcus spp., и Streptococcus spp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.

После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов. При пероральном введении быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, хорошо проникает в биологические жидкости (в том числе слюну), органы и ткани. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови отмечается через 2-4 часа, в слюне – через 4-8 часов. Выведение антибиотика и его метаболитов из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике, у лактирующих животных также выводится с молоком.

Показания

Спирамицин в ветеринарии применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызываемых микроорганизмами чувствительными к спирамицину.

Также назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний ротовой полости (заболевания периодонта, стоматит, гингивит, пиорея), лейшманиоза собак, вызванного Leishmania infantum и других первичных и вторичных инфекций бактериальной и протозойной этиологии, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами.

Противопоказанием к применению спирамицина является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов. Может применяться во время беременности и лактации, однако возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания, а также молодняку определяет лечащий врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 10.2021 года зарегистрировано 2 лекарственных препарата спирамицина иностранного производства.

1. Монопрепарат спирамицина в концентрации 600 000 МЕ/мл в форме раствора для инъекций;
2. Комбинированный препарат метронидазола и спирамицина в концентрации 120, 600 или 1200 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.

Дозы и способ применения

Монопрепарат спирамицина вводят однократно глубоко внутримышечно крупному рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного, телятам и свиньям – в дозе 5 мл/40 кг массы животного. При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа. Максимальный объем для введения в одно место в соответствии с инструкцией не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.

Комбинированный препарат метронидазола и спирамицина применяют собакам и кошкам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 75 000 МЕ спирамицина и 12,5 мг метронидазола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 таблетке препарата на 2,10 или 20 кг массы животного (в зависимости от дозировки таблетки).

Продолжительность курса лечения в зависимости от состояния животного в среднем составляет 5-10 дней и определяется лечащим ветеринарным врачом. По назначению ветеринарного врача дозировка и длительность применения может быть увеличена. Таблетки препарата не следует применять в измельченном виде, допускается разделение таблетки на части только по имеющейся на ней риске.

Сроки ожидания продукции животноводства

После применения спирамицина убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения препарата. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным. Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения препарата. Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.

Комбинированный препарат метронидазола и спирамицина не предназначен для применения продуктивным животным.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Спировет (Spirovet).

Международное непатентованное наименование: спирамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Спировет содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества спирамицин — 600 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ диметилацетамид — 0,6 г, бензиловый спирт — 41,6 мг и воду для инъекций.

Лекарственный препарат получен путем химического синтеза и не содержит в своем составе компоненты животного и растительного происхождения, генно-модифицированные продукты.

3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления.

После первого прокола резиновой пробки препарат можно использовать в течение 28 дней.

Запрещается использовать Спировет после окончания срока его годности.

4. Хранят Спировет в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5 °C до 25 °C.

5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы макролидов.

Спирамицин, входящий в состав Спировета, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellular is, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira icterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.

Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 508-субъединицы рибосом.

Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.

После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов.

Выведение антибиотика из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике.

По степени воздействия на организм Спировет относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Спировет применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызываемых микроорганизмами чувствительными к спирамицину.

9. Противопоказанием к применению Спировета является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или другим компонентам препарата.

10. Спировет вводят однократно глубоко внутримышечно крупного рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного, телятам и свиньям — в дозе 5 мл/40 кг массы животного.

При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа.

11. Симптомы передозировки не выявлены.

12. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.

13. При назначении Спировета в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений обычно не отмечается.

В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость, поэтому максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.

При отсутствии значительного клинического улучшения в течение 2-3 дней после применения препарата, рекомендуется повторно определить чувствительность выделенных от больных животных микроорганизмов к антибиотикам и выбрать наиболее эффективный препарат.

14. Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения Спировета.

Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Спировета.

Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

15. При работе со Спироветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.

16. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«CEVA Sante Animale», CEVA Sante Animale 10 avenue La Ballastiere 33500 Libourne France.

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Спировет (Spirovet).
Международное непатентованное наименование: спирамицин.
2.    Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Спировет содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества спирамицин — 600 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ диметилацетамид — 0,6 г, бензиловый спирт — 41,6 мг и воду для инъекций.
Лекарственный препарат получен путем химического синтеза и не содержит в своем составе компоненты животного и растительного происхождения, генномодифицированные продукты.
3.    Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После первого прокола резиновой пробки препарат можно использовать в течение 28 дней. Запрещается использовать Спировет после окончания срока его годности.
4.    Хранят Спировет в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5 °С до 25 °С.
5.    Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

 II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7.    Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы макролидов.
Спирамицин, входящий в состав Спировета, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных {Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellulars, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira icterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.
Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 508-субъединицы рибосом. Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.
После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов. Выведение антибиотика из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике.
По степени воздействия на организм Спировет относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.    Спировет применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного и респираторного
трактов, вызываемых микроорганизмами чувствительными к спирамицину.
9.    Противопоказанием к применению Спировета является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или другим компонентам препарата.
10.    Спировет вводят однократно глубоко внутримышечно крупного рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного, телятам и свиньям — в дозе 5 мл/40 кг массы животного. При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа.
11.    Симптомы передозировки не выявлены.
12.    В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.
13.    При назначении Спировета в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений обычно не отмечается. В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость, поэтому максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.
При отсутствии значительного клинического улучшения в течение 2-3 дней после применения препарата, рекомендуется повторно определить чувствительность выделенных от больных животных микроорганизмов к антибиотикам и выбрать наиболее эффективный препарат.
14. Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения Спировета. Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Спировета. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.

IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
15.    При работе со Спироветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
16.    Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
17.    Организация-производитель: «CEVA Sante Animale», CEVA Sante Animale 10 avenue La Ballastiere 33500 Libourne France.

Инструкция разработана ООО «СЕВА Санте Анималь» (Россия, 109428 Москва, Рязанский проспект, 16) совместно с компанией «СЕВА Санте Анималь» («CEVA Sante Animale», CEVA Sante Animale 10 avenue La Ballastiere 33500 Libourne France).