Спазоверин (Spazoverin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спазоверин
💊 Состав препарата Спазоверин
✅ Применение препарата Спазоверин
📅 Условия хранения Спазоверин
⏳ Срок годности Спазоверин
Описание лекарственного препарата
Спазоверин
(Spazoverin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственные формы
| Спазоверин |
Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: П N014468/01-2002 |
|
|
Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: П N014468/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазоверин
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Тmax — 2 ч.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью.
Показания препарата
Спазоверин
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
- спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
- почечнокаменная болезнь;
- альгодисменорея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- при проведении инструментальных исследований.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет — 20 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
- выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.
Условия хранения препарата Спазоверин
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Спазоверин
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
0
- Главная
- Ваше здоровье
- Инструкция по применению и информация на упаковке лекарства
Инструкция по применению и информация на упаковке лекарства
Каждый препарат проходит ряд лабораторных и клинических испытаний, цель которых — показать его эффективность и безопасность, а также выявить возможные нежелательные эффекты. Рассказываем, в чем разница между рецептурными и безрецептурными препаратами, что нужно знать об инструкции по применению и почему у лекарств с одинаковым действующим веществом названия и цена могут различаться.
Лекарства по рецепту и без
Лекарства делятся на рецептурные препараты и препараты, разрешенные для продажи без рецепта врача. Как правило, к рецептурным средствам относятся сильнодействующие препараты, лекарства, требующие строгого контроля со стороны лечащего врача. Безрецептурные препараты, например, средства для снятия головной боли или жара, симптомов простуды, можно приобрести в аптеке и использовать для самостоятельного лечения, рецепт не потребуется. Тем не менее важно перед применением внимательно ознакомиться с инструкцией, некоторые из ее пунктов особенно важны для пациента.
Как читать инструкцию
К каждому лекарству прилагается инструкция на русском языке, на первый взгляд может показаться, что информация в ней предназначена для специалистов, но это так лишь отчасти. Инструкция состоит из нескольких разделов и предназначена для использования как врачом, так и пациентом.
Для начала нужно проверить, что название препарата на упаковке совпадает с названием в инструкции. Затем перейти к разделам, которые особенно важны для пациента.
Показания к применению
Ваше заболевание, состояние должно быть среди перечисленных в данном разделе. В противном случае следует спросить у лечащего врача, почему вам необходимо именно это лекарство.
Противопоказания
Здесь представлены все состояния: аллергия, непереносимость, сопутствующие заболевания, при которых прием лекарственного препарата невозможен или требует особой осторожности или приема под контролем врача.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременной женщине и кормящей матери может потребоваться прием лекарственных препаратов. При этом некоторые лекарства запрещены к использованию во время беременности, применение других может потребовать временного перехода на искусственное вскармливание. Действующие вещества отдельных препаратов, наряду с никотином и этиловым спиртом, который содержится в алкогольных напитках, могут проникать через гематоплацентарный барьер, разделяющий организмы матери и ребенка. Поэтому важно помнить, что любые даже безрецептурные средства и БАДы нельзя принимать без консультации с лечащим врачом, гинекологом. Доктор поможет выбрать наиболее безопасное лекарство, которое не окажет влияние на здоровье ребенка, даст рекомендации по кормлению.
Способ применения и дозы
Внимательно прочитайте этот раздел, чтобы разобраться, как именно использовать конкретное лекарство — внутрь или наружно, после еды или натощак, разжевать или проглотить целиком. Проверьте, не превышает ли ваша доза суточную, а если так, обязательно обратитесь с вопросом к врачу.
Побочное действие
Не стоит пугаться информации о побочных эффектах, тем более самостоятельно принимать решение о снижении дозы или отмене лекарства. Безопасность каждого лекарства тщательно проверяется. В инструкции перечислены все нежелательные явления, которые встречались при приеме данного препарата, даже если побочный эффект развился у одного пациента из миллиона. Это не означает, что подобная реакция возникнет у вас, но изучить список всё же следует, чтобы вовремя обратиться к врачу, если нежелательные явления появятся. Чтобы снизить риск их возникновения, соблюдайте правила применения, следуйте рекомендациям доктора.
Условия хранения
Лекарства, как и продукты питания, имеют свойство портиться. При неправильном хранении эффективность препарата может существенно снизиться, его применение может принести больше вреда, чем пользы. Правила хранения лекарства указаны в инструкции и на упаковке.
О чем говорит упаковка
На упаковке вы найдете самую важную информацию о лекарстве.
- Торговое и международное название лекарства.
Торговое, брендовое название наносят крупными буквами, международное название — наименование действующего вещества, активного ингредиента — шрифтом поменьше. Препараты с одинаковым международным названием могут продаваться под разными торговыми марками, и цена при этом будет различаться. - Количество активного вещества.
Например, 1 мл сиропа Омнитус содержит бутамирата цитрат 0,8 мг. - Способ введения.
Например: «Для приема внутрь». - Количество и лекарственная форма.
Например: 20 таблеток. - Срок годности, условия хранения.
Например: 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. - Номер серии и название компании-производителя
Номер серии и название компании-производителя
Обратите внимание, если на упаковке лекарства есть указание «Отпускают по рецепту», значит, перед употреблением необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельно можно использовать препараты с пометкой «Отпуск без рецепта» на упаковке.
Другие статьи
Самолечение
По данным фонда «Общественное мнение» (ФОМ), до 55% россиян при плохом самочувствии лечатся самостоятельно
Узнать больше
Лекарства и алкоголь
Этиловый спирт (этанол), который содержится в алкогольных напитках, по аналогии с лекарственными средствами обладает рядом фармакологических эффектов.
Узнать больше
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для мужчинДля потенции
Содержание статьи
- Тадалафил: для чего
- Тадалафил: дозировка
- Тадалафил: противопоказания
- Тадалафил: побочные действия
- Тадалафил и алкоголь
- Тадалафил или Силденафил: разница
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Есть ли жизнь после Виагры? В феврале 2023 года СМИ опубликовали новость о прекращении поставок известного препарата в Россию американской компанией Viatris. Аналитики фармацевтического рынка уверены, что нишу Виагры успешно заменят дженерики и аналоги. По мнению профессора кафедры урологии Сеченовского университета Андрея Винарова в России остается значительное количество не уступающих по эффективности дженериков и препаратов с действующими веществами варденафил и тадалафил для лечения эректильной дисфункции.
Провизор рассказывает в статье про лекарственное средство Тадалафил. Узнаем о его применении, противопоказаниях, дозировках, взаимодействии с алкоголем, побочных действиях.
Тадалафил: для чего
Препарат Тадалафил содержит одноименное действующее вещество и является средством лечения эректильной дисфункции (ЭД). Под таким названием его выпускают многие производители:
- Тадалафил-АЛИУМ (АО Алиум, Россия)
- Тадалафил-КРКА (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения)
- Тадалафил-СЗ (НАО Северная звезда, Россия)
- Тадалафил ВЕРТЕКС (АО Вертекс, Россия)
- Тадалафил-Ксантис (Ксантис Фарма Лимитед, Кипр, Россия)
Тадалафил помогает достичь уровня эрекции, достаточной для совершения полового акта, только при наличии сексуального влечения. Кроме этого, он помогает уменьшить негативные симптомы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ или аденомы).
Тадалафил: дозировка
Показания к применению препарата зависят от дозы Тадалафила в таблетке. Как правило, все производители выпускают две дозировки. Рассмотрим, когда и как их принимают:
- Тадалафил 5 мг показан при эректильной дисфункции, в том числе для пациентов с аденомой простаты. Также в этой дозировке средство назначают для лечения симптомов нижних мочевых путей, таких как: частые позывы к мочеиспусканию, учащение позывов ночью, ощущение неполного опорожнения, болезненное и затрудненное мочеиспускание. В этом случае препарат в дозе 5 мг принимают один раз в сутки в одно и то же время. Курс лечения устанавливает врач индивидуально.
- Тадалафил 20 мг назначают при ЭД за 30 минут до полового акта. Обращаем внимание, что таблетка с дозировкой 20 мг не предназначена для постоянного приема. При активной сексуальной жизни рекомендуют ежедневный прием по 2,5 мг или 5 мг Тадалафила в одно и то же время. Максимальная суточная доза препарата 20 мг.
Тадалафил: противопоказания
Тадалафил — рецептурный препарат и имеет ограничения по применению. Он запрещен в следующих ситуациях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- если пациент принимает органические нитраты (например, нитроглицерин)
- болезни сердца и сосудов, при которых ограничивается сексуальная активность: инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия, гипотензия, ишемический инсульт
- потеря зрения в результате ишемической нейропатии
- одновременный прием других препаратов для лечения ЭД и доксазозина
- тяжелая почечная недостаточность
- возраст до 18 лет
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Тадалафил: побочные действия
У Тадалафила побочные эффекты зависят от дозы и носят преходящий характер. Так, головная боль при постоянном приеме проходит в течение месяца и раньше. Самые частые негативные реакции, которые оказывает препарат, это:
- головная боль
- диспепсия
- боль в спине
- боль в мышцах
- приливы крови к лицу
- заложенность носа
Нечасто могут возникать нечеткость зрения и боль в глазах, звон в ушах, тахикардия,одышка, кровь из носа.
Тадалафил и алкоголь
Прием умеренного количества алкоголя вместе с таблеткой Тадалафила не влияет на действие препарата и не снижает давления. Но, как известно, врачи не рекомендуют принимать алкоголь в сочетании с лекарствами. Это правило касается и Тадалафила. Если этого нельзя избежать, то стоит ограничиться одним бокалом вина.
Тадалафил или Силденафил: разница
Силденафил — действующее вещество Виагры. Также под этим названием выпускают препараты, являющиеся дженериками Виагры. Основным отличием двух активных веществ является время действия. Тадалафил эффективен на протяжении 36 часов, силденафил только 4 часа. Собрали все отличия в таблице:
| Сравнительные характеристики | Силденафил | Тадалафил |
| Действующее вещество | Силденафил | Тадалафил |
| Рекомендуемая дозировка | 50 мг | 20 мг, 5 мг |
| Максимальная суточная доза | 100 мг | 20 мг |
| Эффект | Мощная сильная эрекция | Мягкое действие, эрекция усиливается во время полового акта |
| Продолжительность действия | 4 часа | 36 часов |
| Когда начинает действие | 30 мин | 16 мин |
| Влияние приема пищи на скорость действия | да | нет |
| Показания | лечение нарушений эрекции | лечение нарушений эрекции лечение симптомов ДГПЖ |
| Взаимодействие с алкоголем | В инструкции нет данных | Совместный прием не изменяет концентрацию препарата, не влияет на давление |
Краткое содержание
- Тадалафил помогает достичь уровня эрекции, достаточной для совершения полового акта, при наличии сексуального влечения.
- Показания к применению препарата зависят от дозы Тадалафила в таблетке. В основном производители выпускают две стандартные дозировки: 5 мг и 20 мг.
- Тадалафил — рецептурный препарат и имеет ограничения по применению.
- У Тадалафила побочные эффекты зависят от дозы и носят преходящий характер.
- Прием умеренного количества алкоголя вместе с таблеткой Тадалафила не влияет на действие препарата.
- Основным отличием двух активных веществ является время действия. Тадалафил эффективен на протяжении 36 часов, силденафил только 4 часа.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Хлоропирамин
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015728
Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
908/94/99/04/07/09/14/20
Информация о регистрации в РБ:
17.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.61 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Супрастин®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.
Описание
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код ATХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);
— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические реакции
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотосенсибилизация
— миопатия
— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
— пилородуоденальный стеноз
— острый приступ бронхиальной астмы
— недоношенные и новорожденные дети
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-
ном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: egis@egis.kz
| 086087101477976584_ru.doc | 65.5 кб |
| 614151451477977738_kz.doc | 75 кб |
| 908_94_99_04_07_09_14_20_p.pdf | 0.46 кб |
| 908_94_99_04_07_09_14_20_s.pdf | 0.41 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
— дротаверина гидрохлорид (drotaverine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
◊ Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Тmax — 2 ч.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью.
Показания
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
- спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
- почечнокаменная болезнь;
- альгодисменорея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
- выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет — 20 мг 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Беременность и лактация
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата СПАЗОВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.