Торговое название:
- Спазмодайжестин
- Spasmodigestin
Состав:
Каждая таблетка содержит:
- Папаин – 100мг.
- Санэнзим 3500 – 36мг.
- Дегидрохолат натрия – 10мг.
- Дицикломина гидрохлорид – 5мг.
- Симетикон – 30мг.
Вспомогательные компоненты:
Повидон К90, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, дигидрат двухосновного фосфата кальция.
Свойства:
Спазмодигестин – это хорошо сбалансированный комбинированный препарат со специфическими пищеварительными, желчегонными, спазмолитическими и противовоспалительными свойствами. Он обеспечивает организм папаином, протеолитическим ферментом, в дополнение к санзиму 3500, который представляет собой мультиферментный комплекс, содержащий в основном протеазу, амилазу, липазу и целлюлазу. Эти ферменты воздействуют на пищевой комок в ЖКТ и катализируют его превращение в более простые и легко усваиваемые компоненты. Оказывает желчегонное действие через дегидрохолат натрия, который улучшает отток желчи, необходимый для эмульгирования и переваривания жиров. Спазмолитический эффект обусловлен гидрохлоридом дицикломина, который быстро и эффективно снимает спастическую боль в мышцах желудочно-кишечного тракта и кишечную гипермобильность. Антимускариновое и прямое спазмолитическое действие дицикломина гидрохлорида объясняется его высокой эффективностью при синдроме раздраженного кишечника (спастическая кишка). Препарат обладает противовоспалительным действием благодаря симетикону, мощному пеногасителю. Симетикон снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков ЖКТ, в результате чего они сжимаются и легко удаляются. В то же время симетикон предотвращает образование газовых карманов, окруженных слизью в ЖКТ. Эти свойства в совокупности делают его препаратом выбора для быстрого облегчения расстройства желудка, желудочно-кишечных спазмов и метеоризма.
Показания:
При острой функциональной диспепсии с максимальной продолжительностью лечения – 10 дней.
Способ применения:
1-2 таблетки принимать перед каждым приемом пищи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любым ингредиентам продукта. Противопоказан пациентам с увеличением предстательной железы, у которых это может привести к задержке мочи, а также пациентам с паралитической непроходимостью кишечника или стенозом привратника.
Побочные эффекты:
Зависят от дозы и обычно обратимы при прекращении терапии. Может возникнуть сухость во рту с затруднением глотания, жажда, снижение секреции бронхов, расширение зрачков (мидриаз) с потерей аккомодации (циклоплегия) и фотофобией, гиперемию и сухость кожи, преходящую брадикардию с последующей транзиторной брадикардией, тахикардия с учащенным сердцебиением и аритмией, затруднением мочеиспускания, а также снижением тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящими к запорам.
Меры предосторожности:
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с диареей. Препарат не следует принимать пациентам с миастенией.
Беременность и лактация:
Препарат не имеет достаточных исследований в период беременности и грудного вскармливания, поэтому его применение не рекомендуется.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Коробка, состоящая из 3-х блистеров по 10 таблеток в каждом, бумажной инструкции.
Торговое название:
Спазмодайжестин
Spasmodigestin
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Папаин – 100мг.
Санэнзим 3500 – 36мг.
Дегидрохолат натрия – 10мг.
Дицикломина гидрохлорид – 5мг.
Симетикон – 30мг.
Вспомогательные компоненты: повидон К90, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, дигидрат двухосновного фосфата кальция.
Свойства:
Спазмодигестин – это хорошо сбалансированный комбинированный препарат со специфическими пищеварительными, желчегонными, спазмолитическими и противовоспалительными свойствами. Он обеспечивает организм папаином, протеолитическим ферментом, в дополнение к санзиму 3500, который представляет собой мультиферментный комплекс, содержащий в основном протеазу, амилазу, липазу и целлюлазу. Эти ферменты воздействуют на пищевой комок в ЖКТ и катализируют его превращение в более простые и легко усваиваемые компоненты. Оказывает желчегонное действие через дегидрохолат натрия, который улучшает отток желчи, необходимый для эмульгирования и переваривания жиров. Спазмолитический эффект обусловлен гидрохлоридом дицикломина, который быстро и эффективно снимает спастическую боль в мышцах желудочно-кишечного тракта и кишечную гипермобильность. Антимускариновое и прямое спазмолитическое действие дицикломина гидрохлорида объясняется его высокой эффективностью при синдроме раздраженного кишечника (спастическая кишка). Препарат обладает противовоспалительным действием благодаря симетикону, мощному пеногасителю. Симетикон снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков ЖКТ, в результате чего они сжимаются и легко удаляются. В то же время симетикон предотвращает образование газовых карманов, окруженных слизью в ЖКТ. Эти свойства в совокупности делают его препаратом выбора для быстрого облегчения расстройства желудка, желудочно-кишечных спазмов и метеоризма.
Показания:
При острой функциональной диспепсии с максимальной продолжительностью лечения – 10 дней.
Способ применения:
1-2 таблетки принимать перед каждым приемом пищи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любым ингредиентам продукта. Противопоказан пациентам с увеличением предстательной железы, у которых это может привести к задержке мочи, а также пациентам с паралитической непроходимостью кишечника или стенозом привратника.
Побочные эффекты:
Зависят от дозы и обычно обратимы при прекращении терапии. Может возникнуть сухость во рту с затруднением глотания, жажда, снижение секреции бронхов, расширение зрачков (мидриаз) с потерей аккомодации (циклоплегия) и фотофобией, гиперемию и сухость кожи, преходящую брадикардию с последующей транзиторной брадикардией, тахикардия с учащенным сердцебиением и аритмией, затруднением мочеиспускания, а также снижением тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящими к запорам.
Меры предосторожности:
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с диареей. Препарат не следует принимать пациентам с миастенией.
Беременность и лактация: препарат не имеет достаточных исследований в период беременности и грудного вскармливания, поэтому его применение не рекомендуется.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Коробка, состоящая из 3 блистеров по 10 таблеток в каждом, бумажной инструкции.
В таблетках лекарственного средства СПАЗМОМЕН® содержится лекарственное вещество под названием отилония бромид. Он относится к группе лекарственных веществ называемых спазмолитиками.
СПАЗМОМЕН® действует на мышцы толстого кишечника, уменьшая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, лекарственное средство уменьшает спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.
СПАЗМОМЕН® используется для лечения пациентов старше 18 лет при синдроме раздраженного кишечника, характеризующемся болезненными спазмами кишечника, вздутием живота и нарушениями двигательной активности.
— при аллергии на отилония бромид или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе «Состав»).
Перед приемом лекарственного средства СПАЗМОМЕН® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
— Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
— при увеличении предстательной железы (также называемом гипертрофией простаты),
— при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением отверстия, ведущего из желудка в двенадцатиперстную кишку).
В лекарственном средстве СПАЗМОМЕН® содержится лактоза, являющаяся видом сахара (молочный сахар). Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного средства.
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Воздействие лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на активность других лекарственных средств неизвестно.
Прием лекарственного средства Спазмомен ® совместно с пищей и напитками
СПАЗМОМЕН® желательно принимать за 20 мин до приема пищи.
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
СПАЗМОМЕН® не следует применять в период беременности и во время кормления грудью — кроме тех случаев, когда врач считает прием лекарственного средства необходимым, и Вы находитесь при этом под его/ее наблюдением.
Влияния лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на способность к управлению автомобилем или обслуживанию механизмов можно не опасаться.
Всегда принимайте данное лекарственное средство в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно за 20 мин до приема пищи. Не следует ломать, разжевывать и измельчать таблетки.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не пригодны для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы превысили рекомендованную дозу лекарственного средства Спазмомен®
При превышении дозы лекарственного средства СПАЗМОМЕН® нежелательных эффектов не ожидается. Однако если Вы превысили рекомендованную дозу и чувствуете себя плохо, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку.
Если Вы забыли принять Спазмомен®
Если Вы забыли вовремя принять СПАЗМОМЕН®, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните. В любом случае НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, задайте их врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилось какой-либо из нижеуказанных признаков аллергической реакции:
— затрудненное дыхание или глотание, опухание лица, губ, языка или горла;
— выраженный кожный зуд или болезненность кожных покровов с покраснением, сыпью и отеком.
Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов), которые могут возникнуть у Вас при приеме лекарственного средства СПАЗМОМЕН®:
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота и боль в верхней части живота;
— кожный зуд и покраснение кожных покровов;
— слабость и астения;
— головная боль и головокружение;
У пациентов, принимающих данное лекарственное средство, наблюдались единичные случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи (крапивница) и отека глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, гениталий, кистей рук, стоп, глотки или языка. В некоторых случаях возможно внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Данное лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные средства не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужное лекарственное средство. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Хранить при температуре не выше 30°С!
Срок годности
3 года.
— Действующим веществом является отилония бромид (40 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой).
— Прочими компонентами являются: крахмал рисовый, лактозы моногидрат (EP-D80), натрия крахмал-гликолят А, магния стеарат, гипромеллоза Methocel Е 5, титана диоксид (CI 77891, Е171), макрогол, тальк.
СПАЗМОМЕН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Складная картонная коробочка.
Блистерная упаковка из алюминия, ПВХ и ПВДХ, замутненная при помощи двуокиси титана. 30 таблеток, покрытых оболочкой (3 блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой) с листком-вкладышем в каждой упаковке.
По рецепту врача.
Информация о заявителе/производителе
Заявитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция,
Италия.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин,
Германия.
Spasmodigestin
Enteric Coated Tablets
Composition:
Each tablet contains:
Active Ingredients:
Papain 100 mg
Sanzyme 3500 36mg
Sodium dehydrocholate 10 mg
Dicyclomine hydrochloride 5 mg
Simethicone 30mg
Inactive Ingredients:
Povidone K90, Crospovidone, Microcrystalline cellulose, Colloidal silicon dioxide, Dibasic calcium phosphate dihydrate.
Film Coat:
Hydroxypropylmethylcellulose, Eudragit, Sodium hydroxide, Titanium dioxide, Talc powder, Triethyl citrate, Dimethicone, colouring agent.
Properties:
Spasmodigestin Tablets is a well balanced combination with specific
digestive, choleretic, spasmolytic and antiflatulent properties. Spasmodigestin provides the body with papain, the proteolytic enzyme, in addition to sanzyme 3500 which is a multienzyme complex containing mainly protease, amylase, lipase and cellulase. These enzymes act upon food contents of the GIT and catalyze their conversion into simpler and easily digestible and absorbable components. Spasmodigestin therefore brings to complete hydro~ of proteins into peptones and small peptides; starch into dextrins and simpler sugars, fats into fatty acids and glycerol, and
cellulose into absorbable matter. Spasmodigestin also exerts choleretic effect through sodium dehydrocholate which improves the flow of bile necessary for emulsification and digestion of fats. The spasmolytic effect of Spasmodigestin is due to dicyclomine hydrochloride which rapidly and effectively relieves spastic pain of the GI musculature and intestinal hypermotility. The antimuscarinic and direct antispasmodic actions of dicyciomine hydrochloride account for its high efficacy in irritable bowel syndrome (spastic colon). Tfie antiffalulenl ettecrot Spasmodigestin is due to simethicone, the powerful defoaming agent. Simethicone reduces
surface tension 01 gas bubbles of the GIT causing them to colesce and be easily expelled. At the same time, simethicone prevents formation of mucus surrounded gas pockets in the GIT. These properties collectively make Spasmodigestin the drug 01 choice for rapid relief of indigestion, GI spasms and flatulence. .
Pharmacokinetics:
For Dicyclomine :
Absorption:
Dicyclomine hydrochloride is rapidly absorbed from gastrojntestinal tractc also enter the circulation through the mucosal surfaces 01 the body
Distribution:
It appears to be distributed throughout the entire body and readily cross the blood-brain barrier .
Biotransformation:
Hepatic, by enzymatic hydrolysis.
Half- Life:
Elimination : 1.8 hours (initial phase) and 9 to 10 hours (secondary phase) It is assumed to be’ eliminated unchanged either by renal or lecal.
For Simethicone :
Elimination:
Fecal, as unchanged drug.
Indications :
– Dyspepsia, abdominal discomfort and flatulence.
– Gastro-intestinal spasm particularly, associated with irritable bowel syndrome.
– Following surgery on the stomach, small intestine or pancreas, and
postgastrectomy syndrome.
-Irritable bowel syndrome (spastic colon) with such symptoms as anorexia, intestinal spasm, flatulence, constipation or diarrhea.
– Loss of appetite.
– Anorexia nervosa.
Dosage & Administration:
1 – 2 tablets to be taken immediately, before each meal.
Contraindications :
Hypersensitivity to any ingredients of the product
It is contra-indicated in patients with prostatic enlargement, in whom itmay lead to urinary retention, and in those with paralytic ileus or pyloric stenosis.
Side Effects:
The side effects are dose-related and are usually reversible when therapy is discontinued.
The peripheral sTde effects of antimuscarinics are a consequence of
their inhibitory effect on muscarinic receptors within the autonomic
nervous system. At therapeutic doses, adverse effects include dryness of the mouth with difficulty in swallowing, thirst, reduced bronchial secretions, dilatation of the pupils (mydriasis) with loss of accommodation (cycloplegia) and photophobia, flushing and dryness of the skin, transient bradycardia followed by tachycardia, with palpitations and arrhythmias, and difficulty in micturition, as well as reduction in the tone and motility of the gastrointestinal tract leading to constipartion
Drug Interactions :
The effects of antimuscarinics may be enhanced by the concomitant
administration of other drugs with anti muscarinic properties, such as amantadine, some antihistaminics, phenothiazine antipsychotics, and tricyclic antidepressants. Inhibition of drug-metabolising enzymes by MAOls may possibly enhance the effects of antimuscarinics. The reduction in gastric motility caused by antimuscarinics may affect the absorption of other drugs.
Pregnancy & Lactation:
In retrospective studies there has been no evidence of dicyclomine having any untoward effect on the embryo Although a causal relationship has not been established, the use of dicyclomine in nursing mothers is not recommended.
Precautions & Warnings:
Caution is generally advisable in any patient with diarrhea It should not be gillen to patients with myasthenia gravis except to reduce
adverse muscarinic effects of an anticholinesterase.
Packing:
A box containing 30 enteric coated tablets in ( AI/transparent PVC) strips, each of 10 tablets and an inner leaflet.
Storage:
keep at temperature not exceeding 30 c in dry place away from light keep out of the reach of children
produced by :
pharco Pharmaceuticals – alexandria Union of Arab Pharmacies
سبازموديجستين لعلاج الالتهاب المزمن بالمعدة او البنكرياس او الامعاء وسوء او عسر الهضم
действующие вещества: 100 мл сиропа содержат папаина — 1,6 г, пепсина — 0,8 г, санзиму-2000 — 0,2 г;
Вспомогательные вещества: кармоизин (Е 122), лимонная кислота, трилон Б, глицерин, пропиленгликоль, натрия, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), порошок клубничный, сироп клубничный, сахароза, вода очищенная.
Сироп.
Едва розового цвета прозрачный сироп с характерным запахом и приятным вкусом.
Фарко Фармасьютикалз.
31 км. Алекс-Каир Дезерт Роуд, Александрия, Египет.
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Ферментные препараты. Код АТС А09А А.
Дигестин (сироп) — представляет собой комбинированную форму специфических пищеварительных ферментов: пепсина, папаина, санзиму-2000, которые способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов и растительных волокон. Дигестин обеспечивает завершения гидролиза, способствуя облегчению усвоения элементов питания.
Пепсин — основной гидролитических ферментов желудочного сока, катализирует гидролиз белков и пептидов.
Папаин — фермент из класса каталаз, похожий по своему действию на желудочный сок, выделенный в кристаллическом виде из сока дынного дерева — папайи ( Carica papaya ). Но в отличие от пепсина, папаин активен не только в кислых, но и в нейтральных и щелочных средах. Он катализирует гидролиз белков, пептидов, амидов и эфиров, особенно эффективно расщепляет белки мяса. Важно, что папаин не только сам имеет протеолитическую активность, но и потенцирует действие протеаз.
Санс-2000 — уникальный мультиэнзимный комплекс, полученный в Японии путем ферментации гриба Aspergillus oryzae , который не имеет аналогов и состоит из более чем 30 различных ферментов: протеазы, амилазы, липазы, целлюлазы, рибонуклеазы, Пектиназа, фосфатазы, трипсиноген-активирующего и других ферментов .
Синдром диспепсии метеоризм нарушения аппетита нервная анорексия.
Энтерит с мальабсорбцией, хронический гастрит с сохраненной или с пониженной секрецией желудка, в реабилитационный период после острого панкреатита или после купирования атаки хронического панкреатита; состояние после резекции желудка.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость фруктозы, сахарозы, гиперацидные гастриты, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвы желудочно-кишечного тракта, кишечные кровотечения, острый панкреатит и обострение хронического панкреатита.
С осторожностью применять больным сахарным диабетом.
В период беременности и кормления грудью препарат можно принимать по назначению врача.
Препарат применяют детям с 3 месяцев.
Дети в возрасте от 3 до 6 месяцев — 8-15 капель 3 раза в сутки;
от 6 месяцев до 1 года — ½ чайной ложки (2,5 мл) три раза в сутки
от 1 до 7 лет — 1 чайная ложка (5 мл) три раза в сутки
от 7 до 14 лет — 2 чайные ложки (10 мл) три раза в сутки
взрослые и дети старше 14 лет — 1 столовая ложка (15 мл) 3 раза в сутки.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не выявлено и маловероятно, поскольку препарат не всасывается из пищеварительного тракта. Возможно усиление побочных реакций.
Лечение — симптоматическое.
При приеме рекомендованных доз побочное действие почти не наблюдается.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — тошнота, рвота, изжога, боль в животе, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, сыпь, зуд.
Реакции гиперчувствительности: включая аллергические / анафилактические реакции.
За счет компонентов препарата может способствовать эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
Эффект Дигестину может снижаться при одновременном применении оснований (антацидов), тяжелых металлов, танина, кислотореагуючих препаратов. Пепсин разрушается под действием алкоголя.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С
По 120 мл в пластиковых флаконах с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в картонной коробке.