Спарекс инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает взрослым

Инструкция по применению

Спарекс® (135мг)

Регистрационный номер:
ЛП-005631

Код АТХ:
А03АА04

Торговое название:
Спарекс®

Международное непатентованное название:
мебеверин

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав icon
  • действующее вещество:
    мебеверина гидрохлорид 135,00 мг;
  • вспомогательные вещества:
    крахмал картофельный 42,00 мг, лактозы моногидрат 88,00 мг, магния стеарат 5,50 мг, метилцеллюлоза 16,00 мг, тальк 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 7,00 мг;

Описание icon

таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой
желтого
цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа icon

спазмолитическое средство.

Фармакодинамика icon

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру
желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный
механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости
ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а
также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на
желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое
действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации
гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты,
в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика icon
  • Всасывание: Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь;
  • Распределение: При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит;
  • Метаболизм: Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизиру- ется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час;
  • Выведение: Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению icon

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в
области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать:
боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула
(диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания icon
  • — Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • — Возраст до 18 лет;
  • — Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) илифруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • — Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания icon
  • Беременность: Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности;
  • Период грудного вскармливания: Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью;
  • Фертильность: Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы icon

Для приема внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за
20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе. Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие icon
  • Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь);
  • Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
    Если у Вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Спарекс® и незамедлительно обратитесь к врачу!

Передозировка icon
  • В случае передозировки препаратом Спарекс® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
  • Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер;
  • Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в том случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами icon

Проводились только исследования по взаимодействию данного
препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие
какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Особые указания icon
  • Перед приемом препарата Спарекс® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
  • — если симптомы заболевания возникли впервые;
  • — непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • — анемии;
  • — ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • — лихорадки;
  • — если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболеваниякишечника;
  • — возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • — недавнего применения антибиотиков.
  • Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата- состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами,
механизмами icon

Исследования влияния препарата на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата,
а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии
мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска icon

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг. По 10 или 15
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10
таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией
по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта

Производитель:
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.

www.canonpharma.ru

Производство готовой лекарственной формы:

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105

Первичная упаковка:

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12

Вторичная (потребительская) упаковка:

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105;

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1

Выпускающий контроль качества:

Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей»:
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. Электронный адрес: safety@canonpharma.ru

Получить дополнительные данные о препарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефону: 8 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24 часа) или на сайте www.canonpharma.ru в разделе «Политика в области качества» — «Безопасность препаратов».

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА

Источник

Что за лекарство Спарекс?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПанкреатитСпазмыТаблеткиТяжесть в желудке

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

  • Спарекс: состав
  • Спарекс: от чего таблетки
  • Спарекс: противопоказания
  • Спарекс: побочные действия
  • Спарекс или Дюспаталин: что лучше
  • Спарекс или Тримедат: что лучше
  • Необутин или Спарекс: что лучше
  • Спарекс или Но-шпа: что лучше
  • Мебеверин или Спарекс: что лучше
  • Ниаспам или Спарекс: что эффективнее
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Синдром раздраженного кишечника – распространенная проблема, с которой люди не спешат обращаться в больницу. Согласно статистике, лишь 25-30% пациентов, испытывающих симптомы болезни, обращаются за медицинской помощью. Но что это такое?

Синдром раздраженного кишечника – расстройство, при котором появляется боль в области пупка и нижней части живота ассоциированная с процессом дефекации, изменением частоты и характера стула. Болезнь может протекать с преобладанием диареи (чаще по утрам) или запора, а помимо неприятных ощущений, сопровождаться повышенным газообразованием, вздутием живота и чувством тошноты.

Провизор расскажет о препарате Спарекс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.

Спарекс: состав

Лекарство Спарекс относятся к группе спазмолитических средств. Препарат воздействует на гладкую мускулатуру кишечника и желчевыводящих путей, устраняя болезненное сокращение и восстанавливая нормальное пищеварение. Такой эффект осуществляет действующее вещество Спарекс – мебеверин.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах, отличие которых заключается в концентрации действующего вещества, скорости его высвобождения и показаниях к применению:

  • Таблетки Спарекс 135 мг;
  • Капсулы Спарекс с пролонгированным (продолжительным) высвобождением 200 мг.

Вспомогательные компоненты, необходимые для придания лекарству физико-химических свойств, также отличаются. Так, в составе таблеток присутствует молочный сахар – лактоза. Людям с ее непереносимостью препарат противопоказан.

Спарекс: от чего таблетки

При нарушении работы желудочно-кишечного тракта человек может испытывать боли и спазмы в животе, которые часто сопровождаются вздутием, горечью во рту, тяжестью и изменением консистенции стула. Именно в такие моменты на помощь приходит препарат Спарекс в форме таблеток. Согласно инструкции, в показания Спарекс входит облегчение симптомов синдрома раздраженного кишечника, описанных выше.

С показаниями к применению капсул Спакерс, а также иными аспектами приема можно ознакомиться в «Капсулы Спарекс 200 мг: инструкция по применению». Ответим на распространенные вопросы.

Спарекс при панкреатите

Спарекс не входит в стандарты лечения хронического панкреатита, но может назначаться для устранения боли по решению врача.

Как принимать Спарекс: до еды или после

«Принимать Спарекс до или после еды», – один из самых часто задаваемых вопросов. Препарат рекомендуется принимать приблизительно за 20 минут до еды.

Можно ли Спарекс детям

Таблетки Спарекс назначаются (согласно «Таблетки Спарекс: инструкция по применению») взрослым, достигшим 18 лет. Аналогично для капсул.

Спарекс и алкоголь: совместимость

При совместном приеме Спарекс и алкоголь не взаимодействуют. Однако спиртные напитки могут усиливать симптомы, с которыми борется препарат.

Спарекс: противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет.

Спарекс: побочные действия

  • Крапивница;
  • Отек Квинке;
  • Кожная сыпь;
  • Анафилактические реакции;
  • Головокружение и головная боль;
  • Диарея или запор;
  • Другие.

Спарекс или Дюспаталин: что лучше

Дюспаталин – оригинальный препарат на основе мебеверина. Это означает, что лекарство было введено в практику первым, а после окончания патентной защиты обзавелось аналогами. К их числу и относится Спарекс.

Спарекс и Дюспаталин отличаются по двум аспектам:

  • Страна производства: Спарекс (Канонфарма продакшн, Россия), Дюспаталин (Эбботт Хелскеа Продактс, Нидерланды);
  • Разновидности: помимо классических таблеток и капсул, Дюспаталин выпускается в виде таблеток с добавлением симетикона – ветрогонного средства для устранения повышенного газообразования.

Так, что эффективнее: Спарекс или Дюспаталин. Препараты являются полными аналогами и взаимозаменяемыми лекарствами. При выборе между средствами следует руководствоваться назначением врача.

Спарекс или Тримедат: что лучше

Тримедат – спазмолитическое средство на основе тримебутина. Препарат также снимает болезненные спазмы мускулатуры кишечника, но действует по иному механизму. За счет этого Тримедат обладает широким спектром действия, а именно устраняет симптомы:

  • Желчекаменной болезней;
  • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • Дисфункции желчевыводящих путей;
  • Дисфункции сфинктера Одди (круглой мышцы в двенадцатиперстной кишке);
  • Синдрома раздраженного кишечника;
  • Послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Кроме того, Тримедат обладает большим разнообразием форм выпуска и может назначаться для лечения детей с 3 лет. Решение о назначении Спарекс или Тримедат принимает врач, учитывая показания, симптомы болезни и возраст больного.

Необутин или Спарекс: что лучше

Необутин – еще одно спазмолитическое лекарство на основе тримебутина. Основные отличия Необутина от Спарекса остаются аналогичными: другой механизм действия, более широкий спектр применения и возможность назначения детям с 3 лет. Выбор препарата осуществляет врач.

Спарекс или Но-шпа: что лучше

Но-шпа – известный спазмолитик на основе дротаверина. Если Спарекс снимает спазм целенаправленно с гладкой мускулатуры кишечника, то Но-шпа действует на гладкую мышечную ткань всех внутренних органов и даже сосудов. Поэтому Спарекс применяется для терапии конкретного заболевания, а Но-шпа для облегчения острой боли при:

  • Спазмах желчевыводящих путей;
  • Спазмах мочевыводящих путей;
  • Спазмах желудочно-кишечного тракта;
  • Головной боли напряжения;
  • Дисменорее (спазмах во время менструации).
  • Таким образом, для облегчения симптомов синдрома раздраженного кишечника лучше подходит Спарекс, а снятия острой спастической боли – Но-шпа.

Мебеверин или Спарекс: что лучше

Мебеверин – не только действующее вещество Спарекса, но и самостоятельное лекарственное средство на основе одноименного вещества. Оба препарата производятся в России, но разными фармацевтическими компаниями. Таким образом, Мебеверин и Спарекс – полные аналоги и взаимозаменяемые лекарства.

Ниаспам или Спарекс: что эффективнее

Ниаспам – индийское спазмолитическое средство на основе мебеверина. Помимо страны производства, лекарства отличает форма выпуска и дозировка: Ниаспам выпускается исключительно в форме капсул по 200 мг.

При соответствии назначенной формы и дозы пациент может сам решить, что лучше: Спарекс или Ниаспам. Решение можно принять на основе рекомендации врача, предпочтении в стране-производителе, а также ценовой категории.

Краткое содержание

  • Лекарство Спарекс относятся к группе спазмолитических средств.
  • В показания Спарекс входит облегчение симптомов синдрома раздраженного кишечника.
  • Спарекс имеет противопоказания и побочные действия.
  • Дюспаталин – оригинальный препарат на основе мебеверина.
  • Тримедат обладает широким спектром действия.
  • Основные отличия Необутина от Спарекса: другой механизм действия, более широкий спектр применения и возможность назначения детям с 3 лет.
  • Если Спарекс снимает спазм целенаправленно с гладкой мускулатуры кишечника, то Но-шпа действует на гладкую мышечную ткань всех внутренних органов и даже сосудов.
  • Мебеверин – не только действующее вещество Спарекса, но и самостоятельное лекарственное средство на основе одноименного вещества.
  • Ниаспам – индийское спазмолитическое средство на основе мебеверина.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Описание лекарственного препарата

Спарекс®
(Sparex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.16

Лекарственная форма

Спарекс®

Капс. пролонгир. действия 200 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004416/09
от 04.06.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спарекс®

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета; допускается наличие комочков.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 38 мг, повидон K90 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид — 1.378 мг, желатин — 44.522 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.308 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.003 мг; крышечка: титана диоксид — 0.893 мг, желатин — 28.686 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.199 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.002 мг;

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата

Спарекс®

У взрослых:

  • спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
  • кишечная колика;
  • желчная колика;
  • синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

  • функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • порфирия;
  • беременность;
  • детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: применение в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата Спарекс®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Спарекс®

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Состав

Одна капсула включает в себя, в качестве активного ингредиента 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Дополнительные ингредиенты: 5 мг коллоидного диоксида кремния, 38 мг гипромеллозы, 2 мг стеарата магния, 5 мг повидона.

Капсула желатиновая состоит из: желатина, диоксида титана, красителей желтых (хинолиновый и солнечный закат).

Форма выпуска

Препарат Спарекс выпускается в форме капсул желатиновых (1-й размер), со смесью порошка и гранул внутри.

Одна упаковка может вмещать 10, 30 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат Спарекс, с активным ингредиентом мебеверин, является миотропным спазмолитиком, обладающим прямым воздействием на гладкую мускулатуру ЖКТ (в основном, действию препарата подвергается толстый кишечник).

Мебеверин, не нарушая нормальной перистальтики кишечника и не проявляя антихолинергического действия, облегчает или полностью ликвидирует его спазм.

При пероральном (внутреннем) приеме, мебеверин проходит стадию пресистемного гидролиза и не выявляется в плазме крови. Дальнейшие преобразования происходят в печени с выделением мебеверинового спирта и вератровой кислоты.

Выводится препарат в виде метаболитов, по большей части с мочой и в малом количестве с желчью.

Лекарственная форма Спарекса позволяет его активному ингредиенту высвобождаться на довольно продолжительном отрезке времени (пролонгированное действие). Даже многократный прием капсул не приводит к значительной кумуляции препарата.

Показания к применению Спарекса

Показаниями к применению капсул взрослыми пациентами являются:

  • спазмы органов ЖКТ различного происхождения, в том числе по причине органических заболеваний;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • кишечная колика;
  • желчная колика.

Показаниями к приему препарата детьми старше 12-ти лет являются:

  • функциональные расстройства ЖКТ, которые сопровождаются болевыми ощущениями в области живота.

Противопоказания

  • возрастная категория пациентов до 12-ти лет;
  • гиперчувствительность к мебеверину или прочим ингредиентам капсул.

Побочные действия

  • чувство головокружения;
  • диарея;
  • головные боли;
  • запор;
  • крапивница;
  • экзантема;
  • отек лица;
  • отек Квинке.

Инструкция по применению Спарекса

Инструкция по применению Спарекса рекомендует прием капсул препарата перорально (внутрь). Капсулу следует проглотить целой (не раскрывать) и запить водой.

Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).

Передозировка

Типичным симптомом передозировки препаратом является возбуждение ЦНС.

Так как антидота к мебеверину не существует, рекомендуют произвести промывание желудка и дальнейшее симптоматическое лечение.

Взаимодействие

На сегодняшний день, каких-либо особенностей взаимодействия мебеверина с прочими препаратами не обнаружено.

Условия продажи

Для приобретения капсул Спарекса нужен рецепт лечащего врача.

Условия хранения

Место хранения препарата должно быть сухим и желательно темным, а температура не превышающей 25 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При проведении терапии Спарексом, до установления индивидуальной реакции пациента на его возможные эффекты со стороны ЦНС, следует с осторожностью управлять транспортом и заниматься точной или опасной работой.

Аналоги Спарекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата, близкие с ним действию, представлены лекарственными средствами:

  • Тримедат
  • Триган
  • Тримспа
  • Необутин

Синонимы

Среди синонимов (один активный ингредиент) лекарственного препарата, вам могут предложить:

  • Ниаспам
  • Мебсин
  • Меверин
  • Мебеверин
  • Дюспаталин

Детям

Одним из противопоказаний к приему капсул препарата, из-за недостатка данных о безопасности и эффективности, является возраст до 12-ти лет.

При беременности и лактации

Назначать Спарекс беременным можно лишь в самых крайних случаях.

В период грудного вскармливания следует отказаться от приема препарата или кормления ребенка грудью.

Отзывы о Спарексе

На сегодняшний день отзывы о данном лекарственном средстве немногочисленны и неоднозначны. Существуют как абсолютно положительные отзывы, отмечающие быстрое и эффективное действие капсул, таки и противоположные им оценки эффектов препарата.

Если брать во внимание сам активный ингредиент лекарства – мебеверин, то в этом случае, оценка его эффективности чаще всего носит, в той или иной мере, положительный оттенок. Большинство пациентов удовлетворены его действием и не наблюдали каких-либо побочных эффектов.

Цена Спарекса, где купить

Цена Спарекса в аптеках России, в зависимости от региона и аптечной сети, колеблется в пределах 350 – 550 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Спарекс капсулы пролонг действия. 200мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн

  • Спарекс таблетки п/о плен. 135мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн

  • Спарекс капсулы пролонг. действия 200мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн

Аптека Диалог

  • Спарекс таблетки 135мг №30Канонфарма Продакшн

  • Спарекс (капс.с пролонг.высвобожд.200мг №30)Канонфарма Продакшн

  • Спарекс капсулы 0,2 №30Канонфарма Продакшн

Ригла

  • Спарекс таб.п/о плен. 135мг №60Канонфарма продакшн ЗАО

  • Спарекс таб.п/о плен. 135мг №30Канонфарма продакшн ЗАО

показать еще

Источник

Спарекс таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005631

Торговое наименование:

Спарекс®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

мебеверин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Состав:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 135,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,00 мг, лактозы моногидрат 88,00 мг, магния стеарат 5,50 мг, метилцеллюлоза 16,00 мг, тальк 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 7,00 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый (85F32410) 21,000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,400 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 4,242 мг, тальк 3,108 мг, титана диоксид 4,935 мг, краситель железа оксид желтый 0,315 мг.

Описание:

таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство.

Код АТХ:

А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час.

Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • Возраст до 18 лет;
  • Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у Вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Спарекс® и незамедлительно обратитесь к врачу!

Передозировка

В случае передозировки препаратом Спарекс® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в том случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Спарекс® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии;
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата- состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д.105.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Купить Спарекс таблетки в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Когнитивно поведенческая терапия биполярного расстройства руководство психотерапевта
  • Добутамин инструкция по применению в ампулах
  • Формидрон инструкция по применению отзывы людей
  • Имигран назальный спрей инструкция по применению
  • Научное руководство в образовательной школе