ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПанкреатитСпазмыТаблеткиТяжесть в желудке
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Спарекс: состав
- Спарекс: от чего таблетки
- Спарекс: противопоказания
- Спарекс: побочные действия
- Спарекс или Дюспаталин: что лучше
- Спарекс или Тримедат: что лучше
- Необутин или Спарекс: что лучше
- Спарекс или Но-шпа: что лучше
- Мебеверин или Спарекс: что лучше
- Ниаспам или Спарекс: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Синдром раздраженного кишечника – распространенная проблема, с которой люди не спешат обращаться в больницу. Согласно статистике, лишь 25-30% пациентов, испытывающих симптомы болезни, обращаются за медицинской помощью. Но что это такое?
Синдром раздраженного кишечника – расстройство, при котором появляется боль в области пупка и нижней части живота ассоциированная с процессом дефекации, изменением частоты и характера стула. Болезнь может протекать с преобладанием диареи (чаще по утрам) или запора, а помимо неприятных ощущений, сопровождаться повышенным газообразованием, вздутием живота и чувством тошноты.
Провизор расскажет о препарате Спарекс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Спарекс: состав
Лекарство Спарекс относятся к группе спазмолитических средств. Препарат воздействует на гладкую мускулатуру кишечника и желчевыводящих путей, устраняя болезненное сокращение и восстанавливая нормальное пищеварение. Такой эффект осуществляет действующее вещество Спарекс – мебеверин.
Препарат выпускается в двух лекарственных формах, отличие которых заключается в концентрации действующего вещества, скорости его высвобождения и показаниях к применению:
- Таблетки Спарекс 135 мг;
- Капсулы Спарекс с пролонгированным (продолжительным) высвобождением 200 мг.
Вспомогательные компоненты, необходимые для придания лекарству физико-химических свойств, также отличаются. Так, в составе таблеток присутствует молочный сахар – лактоза. Людям с ее непереносимостью препарат противопоказан.
Спарекс: от чего таблетки
При нарушении работы желудочно-кишечного тракта человек может испытывать боли и спазмы в животе, которые часто сопровождаются вздутием, горечью во рту, тяжестью и изменением консистенции стула. Именно в такие моменты на помощь приходит препарат Спарекс в форме таблеток. Согласно инструкции, в показания Спарекс входит облегчение симптомов синдрома раздраженного кишечника, описанных выше.
С показаниями к применению капсул Спакерс, а также иными аспектами приема можно ознакомиться в «Капсулы Спарекс 200 мг: инструкция по применению». Ответим на распространенные вопросы.
Спарекс при панкреатите
Спарекс не входит в стандарты лечения хронического панкреатита, но может назначаться для устранения боли по решению врача.
Как принимать Спарекс: до еды или после
«Принимать Спарекс до или после еды», – один из самых часто задаваемых вопросов. Препарат рекомендуется принимать приблизительно за 20 минут до еды.
Можно ли Спарекс детям
Таблетки Спарекс назначаются (согласно «Таблетки Спарекс: инструкция по применению») взрослым, достигшим 18 лет. Аналогично для капсул.
Спарекс и алкоголь: совместимость
При совместном приеме Спарекс и алкоголь не взаимодействуют. Однако спиртные напитки могут усиливать симптомы, с которыми борется препарат.
Спарекс: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет.
Спарекс: побочные действия
- Крапивница;
- Отек Квинке;
- Кожная сыпь;
- Анафилактические реакции;
- Головокружение и головная боль;
- Диарея или запор;
- Другие.
Спарекс или Дюспаталин: что лучше
Дюспаталин – оригинальный препарат на основе мебеверина. Это означает, что лекарство было введено в практику первым, а после окончания патентной защиты обзавелось аналогами. К их числу и относится Спарекс.
Спарекс и Дюспаталин отличаются по двум аспектам:
- Страна производства: Спарекс (Канонфарма продакшн, Россия), Дюспаталин (Эбботт Хелскеа Продактс, Нидерланды);
- Разновидности: помимо классических таблеток и капсул, Дюспаталин выпускается в виде таблеток с добавлением симетикона – ветрогонного средства для устранения повышенного газообразования.
Так, что эффективнее: Спарекс или Дюспаталин. Препараты являются полными аналогами и взаимозаменяемыми лекарствами. При выборе между средствами следует руководствоваться назначением врача.
Спарекс или Тримедат: что лучше
Тримедат – спазмолитическое средство на основе тримебутина. Препарат также снимает болезненные спазмы мускулатуры кишечника, но действует по иному механизму. За счет этого Тримедат обладает широким спектром действия, а именно устраняет симптомы:
- Желчекаменной болезней;
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- Дисфункции желчевыводящих путей;
- Дисфункции сфинктера Одди (круглой мышцы в двенадцатиперстной кишке);
- Синдрома раздраженного кишечника;
- Послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
Кроме того, Тримедат обладает большим разнообразием форм выпуска и может назначаться для лечения детей с 3 лет. Решение о назначении Спарекс или Тримедат принимает врач, учитывая показания, симптомы болезни и возраст больного.
Необутин или Спарекс: что лучше
Необутин – еще одно спазмолитическое лекарство на основе тримебутина. Основные отличия Необутина от Спарекса остаются аналогичными: другой механизм действия, более широкий спектр применения и возможность назначения детям с 3 лет. Выбор препарата осуществляет врач.
Спарекс или Но-шпа: что лучше
Но-шпа – известный спазмолитик на основе дротаверина. Если Спарекс снимает спазм целенаправленно с гладкой мускулатуры кишечника, то Но-шпа действует на гладкую мышечную ткань всех внутренних органов и даже сосудов. Поэтому Спарекс применяется для терапии конкретного заболевания, а Но-шпа для облегчения острой боли при:
- Спазмах желчевыводящих путей;
- Спазмах мочевыводящих путей;
- Спазмах желудочно-кишечного тракта;
- Головной боли напряжения;
- Дисменорее (спазмах во время менструации).
- Таким образом, для облегчения симптомов синдрома раздраженного кишечника лучше подходит Спарекс, а снятия острой спастической боли – Но-шпа.
Мебеверин или Спарекс: что лучше
Мебеверин – не только действующее вещество Спарекса, но и самостоятельное лекарственное средство на основе одноименного вещества. Оба препарата производятся в России, но разными фармацевтическими компаниями. Таким образом, Мебеверин и Спарекс – полные аналоги и взаимозаменяемые лекарства.
Ниаспам или Спарекс: что эффективнее
Ниаспам – индийское спазмолитическое средство на основе мебеверина. Помимо страны производства, лекарства отличает форма выпуска и дозировка: Ниаспам выпускается исключительно в форме капсул по 200 мг.
При соответствии назначенной формы и дозы пациент может сам решить, что лучше: Спарекс или Ниаспам. Решение можно принять на основе рекомендации врача, предпочтении в стране-производителе, а также ценовой категории.
Краткое содержание
- Лекарство Спарекс относятся к группе спазмолитических средств.
- В показания Спарекс входит облегчение симптомов синдрома раздраженного кишечника.
- Спарекс имеет противопоказания и побочные действия.
- Дюспаталин – оригинальный препарат на основе мебеверина.
- Тримедат обладает широким спектром действия.
- Основные отличия Необутина от Спарекса: другой механизм действия, более широкий спектр применения и возможность назначения детям с 3 лет.
- Если Спарекс снимает спазм целенаправленно с гладкой мускулатуры кишечника, то Но-шпа действует на гладкую мышечную ткань всех внутренних органов и даже сосудов.
- Мебеверин – не только действующее вещество Спарекса, но и самостоятельное лекарственное средство на основе одноименного вещества.
- Ниаспам – индийское спазмолитическое средство на основе мебеверина.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Состав
Одна капсула включает в себя, в качестве активного ингредиента 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Дополнительные ингредиенты: 5 мг коллоидного диоксида кремния, 38 мг гипромеллозы, 2 мг стеарата магния, 5 мг повидона.
Капсула желатиновая состоит из: желатина, диоксида титана, красителей желтых (хинолиновый и солнечный закат).
Форма выпуска
Препарат Спарекс выпускается в форме капсул желатиновых (1-й размер), со смесью порошка и гранул внутри.
Одна упаковка может вмещать 10, 30 или 60 капсул.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат Спарекс, с активным ингредиентом мебеверин, является миотропным спазмолитиком, обладающим прямым воздействием на гладкую мускулатуру ЖКТ (в основном, действию препарата подвергается толстый кишечник).
Мебеверин, не нарушая нормальной перистальтики кишечника и не проявляя антихолинергического действия, облегчает или полностью ликвидирует его спазм.
При пероральном (внутреннем) приеме, мебеверин проходит стадию пресистемного гидролиза и не выявляется в плазме крови. Дальнейшие преобразования происходят в печени с выделением мебеверинового спирта и вератровой кислоты.
Выводится препарат в виде метаболитов, по большей части с мочой и в малом количестве с желчью.
Лекарственная форма Спарекса позволяет его активному ингредиенту высвобождаться на довольно продолжительном отрезке времени (пролонгированное действие). Даже многократный прием капсул не приводит к значительной кумуляции препарата.
Показания к применению Спарекса
Показаниями к применению капсул взрослыми пациентами являются:
- спазмы органов ЖКТ различного происхождения, в том числе по причине органических заболеваний;
- синдром раздраженного кишечника;
- кишечная колика;
- желчная колика.
Показаниями к приему препарата детьми старше 12-ти лет являются:
- функциональные расстройства ЖКТ, которые сопровождаются болевыми ощущениями в области живота.
Противопоказания
- возрастная категория пациентов до 12-ти лет;
- гиперчувствительность к мебеверину или прочим ингредиентам капсул.
Побочные действия
- чувство головокружения;
- диарея;
- головные боли;
- запор;
- крапивница;
- экзантема;
- отек лица;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Спарекса
Инструкция по применению Спарекса рекомендует прием капсул препарата перорально (внутрь). Капсулу следует проглотить целой (не раскрывать) и запить водой.
Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).
Передозировка
Типичным симптомом передозировки препаратом является возбуждение ЦНС.
Так как антидота к мебеверину не существует, рекомендуют произвести промывание желудка и дальнейшее симптоматическое лечение.
Взаимодействие
На сегодняшний день, каких-либо особенностей взаимодействия мебеверина с прочими препаратами не обнаружено.
Условия продажи
Для приобретения капсул Спарекса нужен рецепт лечащего врача.
Условия хранения
Место хранения препарата должно быть сухим и желательно темным, а температура не превышающей 25 °С.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
При проведении терапии Спарексом, до установления индивидуальной реакции пациента на его возможные эффекты со стороны ЦНС, следует с осторожностью управлять транспортом и заниматься точной или опасной работой.
Аналоги Спарекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата, близкие с ним действию, представлены лекарственными средствами:
- Тримедат
- Триган
- Тримспа
- Необутин
Синонимы
Среди синонимов (один активный ингредиент) лекарственного препарата, вам могут предложить:
- Ниаспам
- Мебсин
- Меверин
- Мебеверин
- Дюспаталин
Детям
Одним из противопоказаний к приему капсул препарата, из-за недостатка данных о безопасности и эффективности, является возраст до 12-ти лет.
При беременности и лактации
Назначать Спарекс беременным можно лишь в самых крайних случаях.
В период грудного вскармливания следует отказаться от приема препарата или кормления ребенка грудью.
Отзывы о Спарексе
На сегодняшний день отзывы о данном лекарственном средстве немногочисленны и неоднозначны. Существуют как абсолютно положительные отзывы, отмечающие быстрое и эффективное действие капсул, таки и противоположные им оценки эффектов препарата.
Если брать во внимание сам активный ингредиент лекарства – мебеверин, то в этом случае, оценка его эффективности чаще всего носит, в той или иной мере, положительный оттенок. Большинство пациентов удовлетворены его действием и не наблюдали каких-либо побочных эффектов.
Цена Спарекса, где купить
Цена Спарекса в аптеках России, в зависимости от региона и аптечной сети, колеблется в пределах 350 – 550 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Спарекс капсулы пролонг действия. 200мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Спарекс таблетки п/о плен. 135мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Спарекс капсулы пролонг. действия 200мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн
Аптека Диалог
-
Спарекс таблетки 135мг №30Канонфарма Продакшн
-
Спарекс капсулы 0,2 №30Канонфарма Продакшн
-
Спарекс (капс.с пролонг.высвобожд.200мг №30)Канонфарма Продакшн
Ригла
-
Спарекс таб.п/о плен. 135мг №30Канонфарма продакшн ЗАО
-
Спарекс таб.п/о плен. 135мг №60Канонфарма продакшн ЗАО
показать еще
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Дюспаталин® (таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 135,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; повидон К25 — 5,5 мг; тальк — 12,0 мг; магния стеарат — 5,5 мг | |
| оболочка: тальк — 40,0 мг; сахароза — 79,0 мг; желатин — 0,4 мг; акации камедь — 0,4 мг; карнаубский воск — 0,3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, т.к. полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии — учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261948 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Обновлено: 08.11.2022 16:01:45
|
СПАРЕКС |
|
|
Преимущества |
Недостатки |
|
Нормализация моторики кишечника при разных заболеваниях |
Не назначается до 12 лет |
|
Удобная схема применения |
Не рекомендуется применять при лактации |
|
Хорошая переносимость |
|
|
Нет серьезных противопоказаний |
Стоимость ниже |
|
Дюспаталин |
|
|
Преимущества |
Недостатки |
|
Современное лекарство |
Может влиять на внимание и реакцию |
|
В капсулах и таблетках |
Не используется в педиатрии |
|
Ниже риск побочных симптомов |
Возможно снижение АД |
Описание Спарекса
Спазмолитическое средство Спарекс в виде таблеток содержит в качестве действующего вещества мебеверин. Лекарство влияет на мускулатуру ЖКТ, убирая спазмы и приводя в норму двигательную функцию кишечника. Производитель – Канонфарма продакшн, РФ. Отпускается по рецепту врача. Применяется для взрослых и детей после 12 лет.
Препарат воздействует преимущественно на кишечник. Отличается пролонгированным действием, но не накапливается в крови. Выводится с желчью и мочой.
Исследования и эффективность
В одном из исследований принимали участие 48 пациентов с нарушением моторики кишечника на фоне разных заболеваний. Спарекс назначался по 200 мг 2 раза в течение месяца.
Результаты показали, что у большинства больных отмечалась положительная динамика. Купирование болевого синдрома произошло у 77% больных, также нормализовался стул и ушел метеоризм. Хороший результат курсового лечения был замечен вне зависимости от причины нарушения моторики кишечника. Во время лечения побочных эффектов не отмечалось. Биохимические и гематологические показатели во время лечения были в пределах нормы.
Источник: «Эффективность препарата Спарекс в коррекции моторных нарушений кишечника». Яковенко Э.П. Медицинский совет. 2016.
Противопоказания
Препарат имеет немного противопоказаний. Его нельзя назначаться при аллергии и гиперчувствительности на вещества в составе, а также в педиатрии. При беременности Спарекс может использоваться, когда польза превышает риск. При грудном вскармливании проводить лечение этим препаратом не рекомендуется.
Побочные эффекты
Возможными нежелательными симптомами на фоне употребления Спарекса выделяют диспепсические проявления, головную боль, запор, головокружение, аллергию.
Дозировка
Таблетки принимаются по 1 штуки 2 раза за полчаса до еды.
В случае передозировки наблюдается возбуждение центральной НС. Назначается промывание желудка, выписываются симптоматические препараты.
Кому подходит
Спарекс, согласно инструкции, можно применять при следующих нарушениях и состояниях:
-
спазмы ЖКТ;
-
колики;
-
СРК.
После 12 лет лекарство может назначаться при функциональных нарушениях ЖКТ, которые сопровождаются дискомфортом и болью в животе.
Описание Дюспаталина
Дюспаталин имеет в составе тот же действующий компонент – мебеверин. Выпускается в виде капсул по 200 мг. Оказывает миотропное и спазмолитическое действие. Производитель – Солвей Фармасьютикалз.
Миотропный спазмолитик оказывает воздействие на мускулатуру толстой кишки. Дюспаталин убирает спазм и нормализует моторику кишечника.
Противопоказания
Дюспаталин не имеет противопоказаний, за исключением гиперчувствительности к составу.
Побочные эффекты
Переносится лекарство хорошо. В редких случаях вызывает головокружение, аллергию.
Дозировка
Назначается до еды. Стандартная дозировка – 200 мг 2 раза.
При передозировке происходит возбуждение ЦНС.
Кому подходит
Дюспаталин имеет следующие показания к использованию:
-
спазм органов ЖКТ на фоне органических заболеваний;
-
СРК;
-
желчная и кишечная колика.
Стоимость и аналоги
|
Лекарство
|
|
|
|
Спарекс |
200 мг №30 – от 340 рублей 200 мг №60 – от 500 рублей |
Меверин Милорин Мебсин Спарк Мореазе |
|
Дюспаталин |
135 мг №50 – от 650 рублей 135 мг №30 – от 530 рублей 200 мг №30 – от 500 рублей |
Какой спазмолитик лучше
Спарекс и Дюспаталин являются аналогами и взаимозаменяемыми средствами. У них одинаковые показания и противопоказания. Сейчас отдают предпочтение препарату Дюспаталин, так как он считается современным зарубежным аналогом нового поколения, а значит, реже приводит к побочным симптомам и лучше переносится разными группами пациентов.
При этом Спарекс стоит дешевле, но оказывает тот же эффект. Когда имеет значение стоимость лекарства, можно выбирать отечественный препарат Спарекс. Если же он вызывает побочные симптомы, применяется зарубежное лекарство Дюспаталин.
Оцените статью |
|
|
Всего голосов: 34, рейтинг: 4.12 |