Состав
Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг действующего вещества соталола гидрохлорида и дополнительные ингредиенты: крахмал кукурузный, магния стеарат, гипролоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия.
Форма выпуска
Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.
Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.
Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.
При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.
В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.
Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.
При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание соталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.
Css наблюдается через 2-3 суток.
Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.
Не подвергается метаболизму.
В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.
T1/2 — от 10 до 20 часов.
Показания к применению
Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:
- желудочковая тахикардия;
- пароксизмальная мерцательная аритмия;
- наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
- желудочковая экстрасистолия.
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
- AV-блокада (2 и 3 степень);
- сердечная недостаточность;
- синоатриальная блокада;
- бронхиальная астма;
- кардиогенный шок;
- тахикардия типа «пируэт»;
- синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
- синдром слабости синусового узла;
- кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
- выраженная брадикардия;
- стенокардия Принцметала;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
- синдром удлиненного интервала QT;
- окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
- острый инфаркт миокарда;
- метаболический ацидоз;
- тяжелый аллергический ринит;
- сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
- одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.
Побочные действия
Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.
Сердечно-сосудистая система:
- одышка;
- брадикардия;
- боль за грудиной;
- AV-блокада;
- учащенное сердцебиение;
- отеки;
- усиление симптоматики сердечной недостаточности;
- обморок;
- понижение АД;
- аритмогенное действие;
- иногда — усиление приступов стенокардии.
Пищеварительная система:
- сухость во рту;
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- метеоризм или запор;
- боли в животе.
Центральная нервная система:
- головные боли;
- повышенная утомляемость;
- головокружение;
- состояние подавленности;
- изменения настроения;
- чувство тревоги;
- тремор;
- нарушения сна;
- астения;
- парестезии в конечностях;
- депрессия.
Органы чувств:
- воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
- нарушения зрения;
- снижение слезоотделения;
- нарушение слуха;
- нарушение вкусовых ощущений.
Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.
Эндокринная система:
- иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).
Дыхательная система:
- возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).
Мочеполовая система:
- редко — снижение потенции.
Кожные покровы:
- покраснение;
- зуд;
- сыпь;
- псориазоформный дерматоз;
- крапивница;
- алопеция.
Другие:
- мышечная слабость;
- лихорадка;
- похолодание конечностей;
- судороги.
Лабораторные показатели:
- завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.
Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)
Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.
Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.
Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.
При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).
Передозировка
При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.
В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.
Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно) и Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).
При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.
Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.
Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.
Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.
Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.
Одновременное лечение Сотагексалом и клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.
Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.
Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.
При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).
Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.
Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.
Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».
Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.
Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Если вследствие каких-либо причин назначение препарата Сотагексал невозможно, вам могут предложить следующие его аналоги:
- Соталол
- Соталекс
- Вискен
- Анаприлин
- Обзидан
- Коргард 80
Детям
Не назначается в возрасте до 18 лет.
С алкоголем
Следует исключить совместное применение препарата Сотагексал и алкоголя, так как алкоголь усиливает угнетение ЦНС.
При беременности и лактации
Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.
В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.
При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.
Отзывы о Сотагексале
При правильном подборе доз, соблюдении режима приема и всех рекомендаций лечащего врача, отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний отзывы о Сотагексале в основном положительные. Иногда описывают разные побочные эффекты, при обнаружении которых следует обратиться к лечащему врачу с целью коррекции дозы препарата или замены терапии.
Цена Сотагексала, где купить
Цена Сотагексала на отечественном фармацевтическом рынке примерно составляет:
- таблетки 80 мг №20 – около 80 рублей;
- таблетки 160 мг №20 – около 130 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сотагексал таблетки 160мг 20штSalutas Pharma GmbH
-
Сотагексал таблетки 80мг 20штSalutas Pharma GmbH
Аптека Диалог
-
Сотагексал таблетки 160мг №20Salutas Pharma GmbH
-
Сотагексал (таб. 80мг №20)Salutas Pharma GmbH
-
Сотагексал (таб. 160мг №20)Salutas Pharma GmbH
показать еще
Гексорал® табс (Hexoral® tabs) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал® табс
💊 Состав препарата Гексорал® табс
✅ Применение препарата Гексорал® табс
📅 Условия хранения Гексорал® табс
⏳ Срок годности Гексорал® табс
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Гексорал® табс экспресс
Описание лекарственного препарата
Гексорал® табс
(Hexoral® tabs)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022
года, дата обновления: 2021.12.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Гексорал® табс |
Таб. д/рассасывания 5 мг+1.5 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-002626/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал® табс
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
Вспомогательные вещества: изомальт — 2243.681 мг, масло мяты перечной — 0.9 мг, ментол — 0.645 мг, тимол — 0.045 мг, аспартам — 2.29 мг, вода очищенная — 45.789 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Фармакокинетика
Хлоргексидин
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Гексорал® табс
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Режим дозирования
Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.
Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.
Применение у детей возможно только по назначению врача.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.
В связи с местноанестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — гипестезия слизистой оболочки полости рта (транзиторная), временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — нарушение вкуса (дисгевзия).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия.
* Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал® табс у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал® табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.
Применение у детей старше 4 лет возможно только по назначению врача.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии при применении препарата.
Особые указания
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, головокружение, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови, и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.
Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасными видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.
Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Условия хранения препарата Гексорал® табс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал® табс
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
*Для покупок мы предлагаем несколько сайтов партнеров. Данный перечень сайтов не является ограниченным; продукт доступен в различных магазинах территории РФ.
**Хлоргексидин в составе препарата. Активен в отношении вирусов простого герпеса 1-го типа, гриппа А, PC-вируса, поражающих респираторный тракт. П.Г. Дерябин и др. «Изучение противовирусных свойств препарата «Гексорал» в лабораторных условиях в отношении ряда вирусов, вызывающих острые респираторные инфекции и герпес»; Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2015г. Гайдлайнс – рекомендации. СDC – Центры по контролю и профилактике заболеваний США. Джон М. Бойс и Дидье Питте. CDC. 25 октября 2002. Интернет 8 августа 2013 г. А.В. Зверьков1, А.П. Зузова2 «Хлоргексидин: прошлое, настоящее и будущее одного из основных антисептиков» Антимикробные препараты стр. 279-289.
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023 г. Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое.
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России.
Номера рег. удостоверений:
П N014010/01 от 10.08.2010, П N014010/02 от 06.08.2010, ЛСР-002626/07 14.03.2008, П N015976/01 от 12.08.2009, ЛСР-004122/09 от 26.05.2009
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Нажимая кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте ГЕКСОРАЛ®.
Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя / импортера / продавцов продукта.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
Описание препарата Гексорал® табс (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 08.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
| бензокаин | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: изомальт; масло мяты перечной; ментол; тимол; аспартам; вода очищенная |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое.
Фармакодинамика
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 с; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 мин).
Фармакокинетика
Хлоргексидин. Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин. Малорастворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются парааминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью и только под наблюдением врача препарат Гексорал табс может применяться при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал табс в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Общие рекомендации по дозированию
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. каждые 1–2 ч по необходимости, но не более 8 табл. в сутки, если не назначено иное.
Детям в возрасте 4–12 лет — до 4 табл. в сутки. По поводу применения у детей следует консультироваться с врачом.
Не применять у детей до 4 лет.
Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).
Побочные действия
При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.
При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.
Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Бензокаин за счет образования своего метаболита — 4-аминобензойной кислоты — снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
Хлоргексидин
Симптомы: хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде глюконата хлоргексидина. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: индукция рвоты и промывание желудка. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказаны при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, апельсина масло 7,515 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,06 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,05 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,025 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,015 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, (для медово-лимонных таблеток).
—
апельсиновые
: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
—
лимонные:
круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
—
медово-лимонные:
круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02АА20
Фармакодинамика
В условиях in vitro было продемонстрировано, что амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами.
In vitro исследования показали наличие бактерицидного эффекта в отношении таких микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis после контакта в течение 1 минуты, а также активности против оболочечных вирусов, включая вирус гриппа, пара-гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус после 1-2 минут контакта с 2,4-дихлорбензиловым спиртом и амилметакрезолом по отдельности и в комбинации.
В клинических исследованиях лекарственного средства, содержащего данную комбинацию активных веществ, было установлено снижение общего количества бактерий в полости рта после применения, а также продемонстрировано уменьшение болезненности и затруднения при глотании при использовании в течение 3 дней; эффект был значительно более выраженным по сравнению с немедикаментозным лечением.
Исследование у детей в возрасте 6-16 лет с острым и повторяющимся хроническим воспалением горла продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков ангины в течение 3 дней лечения лекарственным средством, содержащим 2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— детский возраст (до 6 лет).
Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.
Применение у пациентов пожилого возраста: снижение дозировки не требуется.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Возможны аллергические реакции.
При появлении указанных или других побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Не превышать указанные дозы.
Не следует использовать лекарственное средство при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства. В связи с наличием в составе красителя пунцового (Понсо 4R), прием апельсиновых и медово-лимонных таблеток Гексорал® табс классик может вызвать аллергические реакции.
Из-за наличия в составе сахарозы и глюкозы жидкой лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.20 хлебных единиц (ХЕ).
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные).
4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай — 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55