Сложные капли с адреналином для детей инструкция по применению

Сложные капли помогают избавиться от затяжного насморка, предупреждают развитие синуситов. Составы подбирают для каждого пациента индивидуально, учитывая клиническую картину, сопутствующий анамнез, возраст. Их готовят в аптеке или предлагают сделать самостоятельно из готовых фармакологических средств. Но существуют и разработанные комплексы, проверенные экспериментально. Они продаются уже расфасованными, с приложенной инструкцией по применению.

Показания для назначения

Сложные капли для носа назначают взрослым и детям, если лечение другими назальными препаратами более 2 недель не приводит к выздоровлению. Затяжной насморк может перерасти в хроническую форму, спровоцировать развитие осложнений: гнойных синуситов, назофарингита, озена (атопического ринита).

Показаниями для применения:

• смешанные инфекции — сложные капли часто включают одновременно противобактериальные, противогрибковые и противовирусные компоненты одновременно;
• обострения назальных заболеваний;
• изменение терапевтического курса;
• поражение придаточных пазух — гайморите, франтите.

Врачи отоларингологи часто назначают сложные капли пациентам при склонности к отитам. Подбирают индивидуально состав, пропорции компонентов указывают в рецепте. Конечно, нет гарантии, что при введении удастся мгновенно избавиться от заболевания. Иногда приходится подбирать другое средство, более действенное. Использование оправданно, если через 2-3 введения выработка назального секрета уменьшается, восстанавливается дыхание носом.

Перед тем, как добавлять в терапевтическую схему многокомпонентный состав, пациенту рекомендуют сдать анализы (обычно кровь из вены), чтобы определить этиологию заболевания. Кроме того, во многих случаях нужно дополнительно выявить резистентность флоры к тому или иному лекарственному средству.

Преимущества и недостатки составных капель

Особый подход к каждому больному не ограничивается учетом этиологии заболевания и сопутствующим анамнезом. Перед разработкой состава сложных капель для носа, для лечения детей или взрослых, всегда выясняют, какие препараты вызывают индивидуальную непереносимость. При поливалентной аллергии учитывают возможность замены ингредиентов.

Приобретая сложные капли в аптеке, не приходится пересматривать среднестатистический бюджет. Стоимость меньше, если покупать несколько фармацевтических препаратов разнопланового действия по отдельности. Компоненты можно менять, оценивая воздействие, известна дата изготовления лекарственного раствора.

Недостатки многокомпонентных составов:

• не исключается развитие аллергических реакций;
• срок хранения не дольше 2 недель;
• не применяют для лечения простуды и купирования заболеваний в самом начале, при появлении первых симптомов;
• некоторые компоненты не предназначены для интраназального введения;
• используются ингредиенты с системным действием, поэтому нужно проявлять осторожность при беременности и лактации.

Точно так же, как фармакологические препараты широкого действия, могут спровоцировать побочные эффекты. Но определить, чем они вызваны, труднее. Иногда негативные проявления вызывают не лекарства в составе сложных капель по отдельности, а совместное воздействие. К тому же, из-за постоянного изменения пропорций, заранее предсказать результат невозможно, поскольку клинические исследования не проводились.

Часто врач объясняет, как сделать сложные капли самостоятельно. Но не всегда возможно точно придерживаться рекомендаций, соблюдать дозировку. Изменение соотношения компонентов может спровоцировать усиление болезненных симптомов.

Наиболее популярные составляющие

Состав сложных капель зависит от причины заболевания. В него вводят ингредиенты, помогающие избавиться от симптомов назальных инфекций: заложенности, отечности, избыточного выделения секрета, противомикробные (или антибиотики), антисептики, кровоостанавливающие. Учитывая возможность развития аллергических реакций, добавляют антигистаминные или кортикостероиды.

Учитывают возраст пациентов. Например, капли при аденоидах у детей отличаются от средства, изготавливаемого при лечении аденоидита взрослых. Меняют не только соотношение, но и виды компонентов. В возрасте до 12 лет сосудосуживающие назначают только тогда, когда польза выше возможного вреда.

В качестве основы используют физиологический раствор или воду для инъекций, но иногда связующим компонентом становятся антисептики. Очень часто в назальные средства вводят коллоидное серебро — вещество, с выраженным противомикробным эффектом.

Сосудосуживающие

К этой группе относятся Нафтизин (с адреналином), Називин, Ксилен, Фармазолин и подобные лекарственные средства с адреномиметическим действием. Цель введения — восстановление поступления кислорода по верхним дыхательным путям, устранение отека, уменьшение назальных выделений.

Наиболее эффективен для лечения насморка Ксилен — продолжительность действия 6-8 часов. Називин — сильный декогексант, благодаря ему кислород стабильно поступает в головной мозг. Восстанавливается дыхание носом, уменьшаются головные боли, улучшается сон.

Но злоупотребление опасно — у детей возможны спазмы, у взрослых — нарушение сердечного ритма. У всех этих лекарственных средств общий минус — быстрое привыкание.

Противомикробные компоненты

Антибиотики и противомикробные вводят только при ринитах бактериальной породы. Наиболее часто применяют:

1. Гентамицин. Удобнее всего использовать раствор в ампулах, но иногда составляющее приобретают в виде капель для глаз. Такая форма наиболее безопасна для детей —им часто для глаз капли вводят в нос. (У глазных капель меньше концентрация активного компонента). При склонности к отитам выписывают рецепты составов с таким соотношением компонентов, чтобы капать нос и уши одновременно. Передозировка опасна — антибиотик вызывает ототоксический эффект.
2. Стрептомицин — чаще выпускается в порошке. Растворы с этим ингредиентом подходят даже для младенцев 1 года жизни. Поскольку дети с заложенным носом плохо спят, в качестве дополнительного компонента используют 1% раствор Димедрола, составляющего с седативным эффектом. (Рекомендуется прочитать инструкцию к антигистаминному средству, если сложные детские капли приходится составлять самостоятельно. Передозировка опасна, вещество попадает в кровоток, определяется в плазме крови).
3. Диоксидин — 1% раствор расфасован в ампулы объемом 10 мл. Активное составляющее — гидроксиметилхиноксалиндиоксид — имеет широкий спектр противомикробных свойств. Это очень сильное средство подавляет активность стафилококков, стрептококков, возбудителей газовой гангрены, штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам и химиопрепаратам. Его назначают для устранения гнойно-воспалительных процессов, протекающих на фоне тяжелых симптомов.
4. Бензилпенициллин — выпускается в виде мелкокристаллического порошка, расфасованного по флаконам. Разводят водой для инъекций. Раствор быстро распределяется по тканям.
5. Цефтриаксон или Цефотаксим — антибактериальные средства широкого спектра действия из одной группы цефазолинов, выпускаются в порошке. Активны по отношению к бактериям, устойчивым к пенициллину и производным.
6. Фурацилин — в таблетках. Антисептик на основе нитрофурана, действенен против многих штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий:
7. Линкомицин — антибиотик широкого спектра действия, выпускается в ампулах. Применяют для лечения дыхательной системы, используется для подавления активности микрофлоры, нечувствительной к пенициллинам.

Перед тем, как назначать противомикробные средства и антибиотики, нужно выяснить этиологию инфекционного процесса. Желательно определить чувствительность к назначаемым компонентам, так как во время лечения патогенные микроорганизмы могут выработать резистентность. В этом случае терапевтическую схему придется корректировать несколько раз.

Антигистаминные

Эти средства нужны для купирования аллергической реакции при поллинозе, для устранения раздражений, появляющихся, как побочные эффекты, при лечении антибиотиками или противомикробными. В большинстве случаев детские сложные капли делают с Димедролом или Супрастином, для взрослых используют Тавегил, Левоцетиризин, Дезал и подобные.

Глюкокортикостероиды

Гормональные компоненты обладают противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным действием, повышают иммунитет, подавляют развитие побочных эффектов. При изготовлении многокомпонентных составов для детей используют Назонекс или Насобек с активным составляющим мометазоном — вещество обладает высокой биодоступностью. Взрослым комбинируют Диоксидин с Дексаметазоном. Под действием глюкокортикостероидов сосуды сужаются, проницаемость стенок снижается, отек уменьшается.

Аналогичное действие у Гидрокортизона. Кортикостероид подавляет синтез простагландинов, останавливает воспаления, стимулирует выработку интерферона. Лекарство помогает избавиться от зуда, устраняет болезненные ощущения. В педиатрической практике не используется.

Список лекарственных препаратов, которые вводят в качестве ингредиентов в сложные капли, достаточно обширный. При непереносимости антибактериальных компонентов их могут заменить противомикробными, при частых носовых кровотечениях добавить в состав кровоостанавливающие, например, Аминокапроновую кислоту. Детям ее капают отдельно, чтобы укрепить капилляры слизистой, выстилающую полость носа.

Наиболее часто заменяют сосудосуживающие препараты — это помогает избежать привыкания. При выборе компонентов нужно обратить внимание на активные составляющие.

Основа многих сосудосуживающих средств — нафазолин, но могут вводить и другие вещества с аналогичным действием, например, с ксилометазолином.

Варианты сложных капель

Очень важно представлять, что входит в капли, которыми приходится пользоваться, особенно при склонности к аллергическим реакциям. Когда врач выписывает рецепт, обязательно уточняет, как пациент переносит лекарства-составляющие.

Но применять самостоятельно многокомпонентные препараты нельзя, даже если они при похожих симптомах помогли знакомым. Для каждого заболевания нужны свои составы. Наиболее опасно злоупотреблять лекарствами с гормональными компонентами. Передозировка может спровоцировать развитие озены — атрофического ринита. Побочный эффект длительного лечения кортикостероидами — снижение местного иммунитета, истончение слизистой, нарушение обоняния.

Рецепты при рините инфекционной этиологии

Антибиотики используют только для лечения ринита бактериальной этиологии Сложные капли с Цефтриаксоном для взрослых помогают избавиться от насморка, предупреждают распространение воспалительного процесса по носоглотке. Чтобы их приготовить, смешивают в одинаковых количествах антибактериальный раствор из ампулы, Дексаметазон, и Нафтизин — готовые капли для носа.

Еще один состав с аналогичным действием — берут в равных частях Нафтизин, Цефазолин, Дексаметазон и ампулу Димедрола. Антигистаминный компонент вводят в состав при выраженном отеке.

Следующее назальное средство используют для лечения острых гайморитов, синуситов, аденоидитов. Соединяют 1 ампулу Цефазолина, 0,5 мл Фармазолина, 1ампулу Дексаметазона (или 1 Мезатона). Можно заменить составом на основе: Цефазолина, Фармазолина, Гидрокортизона. Для снижения концентрации вводят физраствор.

При выраженном отеке, вызывающем нарушение дыхания, добавляют Димедрол из расчета — на 40 мл комплексного состава: 1 мл. В ампулах Дексаметазон или в форме глазных капель, свойства лекарства не меняются.

Еще один вариант состава:

1 фл. Цефазолина, половина — Нафтизина, по 1 ампуле Дексаметазона и Димедрола, сок алое — 2 мл, 5 мл воды для инъекций (или 9% натрий хлорид). Разноплановые ингредиенты не только устраняют неприятные симптомы заболевания, но и подавляют активность инфекционного очага.

При затяжном насморке у детей для изготовления назального средства используют: 1 флакон Линкомицина, 1 флакон Виброцила, 1 ампулу Димедрола. Применяют только по согласованию с педиатром.

Более безопасные детские сложные капли из 2 составляющих: с Диоксидином и соком алоэ, противовоспалительным компонентом, смягчающим общее действие. Соотношение ингредиентов: 10:1. Применяют при рините инфекционной этиологии.

Еще один рецепт для состава аналогичного действия:

• 1 ампула Пенициллина;
• 3 мл физраствора;
• 1 мл Гидрокортизона;
• 7 мл детского Нафтизина.

Сочетание глюкокортикостероида, антибиотика и сосудосуживающего повышает эффективность воздействия.

При аллергическом рините и поллинозах

При лечении ЛОР-заболеваний с аллергическим компонентом, применяют составы с антигистаминным ингредиентом или гормональным веществом, например:

• Линкомицин, Димедрол, Виброцил;
• Називин, Линкомицин, Дексаметазон.

Димедрол можно заменить Супрастином или Тавегилом.

Для устранения у ребенка насморка, вызванного аллергией, в 9% физрастворе разводят Супрастин или Димедрол. Сосудосуживающий эффект достигают добавлением детского Нафтизина. При вторичном инфицировании вводят Диоксидин. Его можно заменить раствором Фурацилина или Мирамистина, особенно при подозрении на грибковую природу заболевания. Все дополнительные средства — антисептики.

В сложных каплях Аминокапроновая кислота хорошо сочетается сосудосуживающими. Такой состав назначают взрослым. Детям, как уже упоминалось, для устранения отека достаточно Аминокапроновой кислоты в чистом виде.

Особенности изготовления

Работа фармацевта в домашних условиях требует предварительной подготовки.

Посуду и вспомогательные приспособления обязательно стерилизуют кипятком. Для хранения капель приобретают флакон с плотной крышкой, а для введения — пипетку. В качестве дозатора удобнее использовать шприцем (объемом 2 куба).

У каждого лекарства уточняют срок годности. Если компонент в форме порошка, расфасованного по флаконам, то его сначала разводят. Для этого иглой шприца прокалывают крышку и вливают воду для инъекций или физраствор. Смесь хорошо взбалтывают, а потом набирают с помощью шприца с иглой.

Чаще всего используют сок алоэ. Листья срезают с растения, возраст которого больше 3 лет. Молодые столетники не обладают целебным действием. Чтобы активировать биосвойства, срезают нижние листья, заворачивают в плотную бумагу, 10 дней выдерживают в холодильнике в отделении для овощей. Только потом выдавливают сок. Можно его процедить через марлю, чтобы избавиться от волокон или кусочков мякоти.

Готовые капли взбалтывают перед каждым введением. Если в составе растворенный порошок, может выпасть осадок. Расслоение не влияет на свойства препарата, но, если консистенция не однородная, нужного эффекта добиться не удастся. На слизистую вместо раствора попадет только связующий компонент.

Инструкция применения

Для усиления действия, перед интраназальным введением сложных составов, полость носа нужно промыть, удалить корочки. Ноздри изнутри смазывают маслами — облепиховым, шиповника, или кипяченым оливковым. Когда корочки размякнут, их снимают ватной турундой.

Промывают полость носа изотоническим раствором с помощью пипетки, спринцовки, шприца. Удобнее использовать Аквамарис, Аквалор, Но-соль, Долфин и другие готовые средства, но можно развести соль в воде, в пропорции 0,5 ч. л. на 1-1,5 стакана воды. При лечении детей концентрацию снижают в 2 раза.

Если врач не дал иных рекомендаций, сложные составы вводят по 2 капли в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — если в составе сосудосуживающие средства — не более 5-7 суток. Антигистаминные ингредиенты и кортикостероиды разрешается применять до 10 дней.

Условия хранения

Самостоятельно приготовленные назальные капли хранят на полке холодильника 7 дней. Перед тем, как использовать, нагревают в ладони до комнатной температуры. Срок годности аптечных составов указан на упаковке — в большинстве случаев он составляет 2-4 недели.

Как подобрать комбинированные капли

Комплексные средства выписывает отоларинголог. При лечении детей дошкольного возраста нужно дополнительно проконсультироваться с педиатром. Рецепты подают в фармацевтический отдел аптеки, где изготавливают капли. Иногда фармацевты просят купить ингредиенты самим. Некоторые ЛОР-врачи предлагают составы собственного изготовления.

Нельзя готовить капли для себя, даже проанализировав симптомы заболевания и ознакомившись с рецептами «из интернета». Самолечение опасно для здоровья.

Противопоказания и побочные эффекты

Даже если сложные капли назначает врач, могут появиться неприятные симптомы. Некоторые ингредиенты имеют системное действие, определяются в плазме крови.

Как побочные эффекты рассматривают:

• сухость, раздражение в носоглотке;
• покраснение слизистой;
• частые носовые кровотечения;
• учащение сердечного ритма;
• повышение или снижение артериального давления;
• вялость, слабость или повышенную возбудимость;
• крапивницу;
• нарушение дыхания, бронхоспазмы;
• тошноту, рвоту, расстройства пищеварения;
• головокружение и головную боль.

К противопоказаниям относятся непереносимость одного или нескольких ингредиентов капель, беременность и лактация. Антисептик Диоксидин не назначают пациентам младше 18 лет. Если в составе капель это сильнодействующее вещество, его используют только под контролем врача.

Аптечные сложные капли

В аптеке можно приобрести несколько видов многокомпонентных сложных капель. Это уже сделанные растворы, или упаковки с отдельными ингредиентами, которые дома соединяют самостоятельно. Рекомендации, как это сделать, описаны в инструкции.

Недостатки: один состав для всех пациентов и болезней, сравнительно высокая цена. Зато не нужно задумываться о приобретении отдельных лекарств, об удобной емкости для хранения, о нарушении стерильности.

Многокомпонентные сложные назальные препараты, которые продаются в аптеках:

1. Изофра в форме спрея или капель для носа, для лечения ринита бактериальной этиологии Активное составляющее — фрамицетин. Разрешен к применению у детей с 1 года. Стоимость — от 350 руб.
2. Полидекса — широко используется в ЛОР-практике, в том числе и педиатрической, в качестве капель для носа и ушей. Противопоказания — возраст до 2,5 лет. В составе комбинированного препарата несколько активных компонентов: дексаметазон, неомицина сульфат, полимиксина B сульфат. Капли для носа усилены фенилэфрина гидрохлоридом. Цена — от 280 руб.
3. Альбуцид с сульфацетамидом натрия моногидрата и натрием тиосульфата пентагидрата. Эти глазные капли назначают детям для лечения затяжного насморка, чтобы предупредить осложнения: синусит, отит, фарингит.
4. Глазные капли с Дексаметазоном тоже применяют в педиатрической практике при лечении ринитов аллергической этиологии. Состав комплексный, с дополнительными действующими компонентами: декагидратом тетрабората натрия, хлорида бензалкония, дигидратом эдетата динатрия и борной кислотой. Цена — 95 руб.
5. Протаргол — с активным составляющим коллоидным серебром. Педиатры назначают эти капли для детей с первого месяца жизни. Когда-то их продавали в аптеке в готовом виде, теперь приходится смешивать дома самостоятельно. В упаковку вложены: флакон, капельница-дозатор, вода для инъекций и таблетка протеината серебра. Получающийся раствор прозрачный, опалесцирующий, светло- или темно-коричневого цвета. Цена — от 132 руб.
6. Сиалор — препарат, аналогичный по действию и составу Протарголу. Стоимость ненамного выше — от 150 руб.

Еще 25-30 лет назад коллоидное серебро было единственным вариантом для лечения насморка инфекционной этиологии у ребенка до 3 лет. Альтернативные варианты фармацевтических препаратов, подходящих для этого возраста, разработали только в ХХI веке. Но сейчас, когда появились более современные средства, от терапии Протарголом отказываются. Родители боятся накопления металла в организме. Симптомы интоксикации тяжелые — хронические ЛОР-заболевания, повышенная нервная возбудимость, судороги, тремор конечностей.

Для того, чтобы в системах и тканях отложился тяжелый металл в количестве, способным спровоцировать интоксикацию, суспензию с коллоидным серебром нужно употреблять в терапевтических дозах ежедневно в течение 15 лет. Индивидуальная непереносимость в виде усиления симптомов ЛОР-заболевания проявляется сразу же, после использования капель. В этом случае достаточно отказаться от лекарства.

Отзывы на сложные капли

Раньше сложные капли назначали намного чаще — фармацевтические отделы были почти во всех аптеках крупных городов, а в небольших препараты изготавливали в лабораториях при поликлиниках. Но, при расширении фармакологического рынка комплексные составы стали назначать все реже и реже, поскольку появилась альтернатива в виде готовых средств.

Удивительно, но среди отзывов врачей о сложных каплях больше отрицательных, чем положительных:

Ирина Витальевна, отоларинголог, Москва Не считаю целесообразным подобные назначения, используя в исключительных случаях. У Изофры и Полидексы намного меньше побочных эффектов, чем у антибиотика Диоксидина, который чаще всего вводят в состав. Зачем подвергать организм тройному удару? Современные препараты, прошедшие клинические исследования, намного безопаснее. Индивидуальную терапевтическую схему подбирают на основе готовых средств. Сергей Владимирович, педиатр, Коломна Родители, не экспериментируйте при лечении детей, а при изготовлении препаратов для домашнего лечения ограничьтесь луковыми или свекольными каплями. Если вовремя промывать нос ребенку, не пренебрегать процедурами, назначенными врачом, сдать анализ на микрофлору, делать все прививки, не придется лечить затяжной ринит и колдовать над лекарствами. Действие предсказать невозможно. Тагир Ильич, терапевт, Гуреевка Приходится поднимать лекции, оставшиеся с институтских времен. Пациенты настолько увлеклись самолечением, что аптечные препараты на них не действуют. А вот составы, которыми лечили насморк 40 лет назад, эффективны из-за комплексного действия. К тому же среди моих пациентов много пожилых людей, им тяжело покупать дорогие лекарства.

Среди отзывов пациентов на сложные капли больше положительных.

Наталья Олеговна, 42 года, Ижевск Как только обостряется хронический ринит, обращаюсь к ЛОР-врачу, прошу выписать лекарство для меня. Аптека с рецептурным отделом около дома. В составе препарата Дексаметозон, Димедрол, Диоксидин, Нафтизин. Насморк проходит за 5 дней, облегчение чувствую после 3-4 введения. Петр Васильевич, 72 года, Нижневартовск Врач посоветовал сделать капли с антибиотиком Пенициллином, добавить Нафтизин, Гидрокортизон, развести физ. раствором. Эффект был ужасный — чуть не задохнулся. Это же смешно, самостоятельно делать лекарство. Когда пожаловался, доктор сказал, что я что-то перепутал. Теперь хожу в другую больницу, а капли покупаю в аптеке. Ирина К., 35 лет, Москва Всегда считала, что лучше обратиться к ЛОРу, чем ждать, пока появится кашель после насморка. Когда заболел ребенок, повела в поликлинику. Выписали состав с Диоксидином, Гидрокортизоном и Сульфацилом. ЛОР предупредила, чтобы обратилась в аптеку, не занималась смешиванием сама. Гнойные выделения у дочери пропали через 2 дня, дополнительно пили витамины и Мукалтин, промывали нос. Осложнений не было, благодарна врачу. До этого о многокомпонентных препаратах не слышала.

Сложные капли применяют все реже, что объясняется особенностью применения. При назначении составов нужно учитывать анамнез, возраст пациента, точно соблюдать пропорции ингредиентов. Положительный эффект можно достичь только при точном соблюдении рекомендаций, передозировка может спровоцировать развитие побочных эффектов. Да и в аптеке достаточно современных фармакологических средств, способных справиться даже со сложными назальными воспалительными процессами.

Лекарственные формы: раствор для инъекций

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: эпинефрин (адреналин) — 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,2 мг, натрия хлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, хлористоводородная кислота — до рН от 2,5 до 4,0, вода для инъекций — q.s. до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Фармакотераиевтнческая группа: альфа — и бета-адреномиметик

Код ATX: С01СА24

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симпатомиметик, действующий на альфа — и бета-адренорецепторы. Действие обусловлено активацией аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмоиофосфата (цАМФ) и ионов кальция.

В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0.01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление (АД) вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0.04-0.1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС); выше 0.02 мкг/кг/мин сужает сосуды, повышает АД (главным образом систолическое) и ОПСС. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.

Расслабляет гладкие мышцы бронхов, являясь бронходилататором. Дозы выше 0.3 мкг/кг/мин, снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот. Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде.

Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и медленно реагирующей субстанции анафилаксии, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой. Действуя на альфа-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии.

Стимуляция бета₂-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия из клетки и может привести к гипокалиемии.

При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном (в/в) введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного (п/к) введения (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном (в/м) введении — время начата эффекта вариабельное.

Фармакокинетика

При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) при подкожном и внутримышечном введении — 3-10 мин. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1-2 мин.

Выводится почками в основном виде метаболитов (около 90%): ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

Показания к применению

Аллергические реакции немедленного типа (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергическая реакция при укусе насекомых и т.п.), бронхиальная астма (купирование астматического приступа), бронхоспазм во время анестезии; необходимость удлинения действия местных анестетиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эпинефрину и/или вспомогательным веществам препарата; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, шок (кроме анафилактического), общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа; II период родов.

При плановой анестезии противопоказаны инъекции в дистальные отделы фаланг пальцев рук и ног, подбородок, ушную раковину, на участках носа и гениталий.

При угрожающих жизни состояниях вышеуказанные противопоказания являются относительными.

С осторожностью

Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, судорожный синдром, гипертрофия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой возраст, парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Эпинефрин проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адреналина у беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременности, имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при внутривенном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные систолические удары и т.п. Эпинефрин не следует применять беременным при артериальном давлении выше 130/80 мм рт.ст. Опыты на животных показали, что при введении в дозах, в 25 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, эпинефрин вызывает тератогенный эффект. Эпинефрин следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям.

Если лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, иногда внутривенно капельно.

Анафилактический шок: внутривенно медленно 0.1-0.25 мг, разведенные в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. Если состояние пациента позволяет, предпочтительнее внутримышечное или подкожное введение 0.3-0.5 мг в разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторное введение — через 10-20 мин до 3 раз.

Бронхиальная астма: подкожно 0.3-0.5 мг в разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0.1-0.25 мг в разбавленном в концентрации 1:10000.

Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0.005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0.2-0.4 мг.

Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно — по 10 мкг/кг (максимально — до 0.3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).

Детям при бронхоспазме: подкожно 0.01 мг/кг (максимально — до 0.3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин до 3-4 раз или каждые 4 ч. При внутривенном капельном введении следует использовать инфузомат с целью точного регулирования скорости введения. Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену.

Побочное действие

Является мощным симпатомиметическим средством, при этом большинство побочных эффектов обусловлены стимуляцией симпатической нервной системы. Около трети пациентов, получавших эпинефрин, имели побочные эффекты, а наиболее часто отмечались нежелательные явления со стороны сердца и сосудистой системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, острая артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, стенокардия, повышение или снижение артериального давления, инфаркт, тахиаритмия, кардиомиопатия, некроз кишечника, акроцианоз, аритмия, боль в грудной клетке, при высоких дозах — желудочковые аритмии.

Со стороны нервной системы и психики: головная боль, тремор; головокружение, тревога, усталость, психомоторное возбуждение, нервозность, геморрагические кровоизлияния в головной мозг (при повышении АД), дезориентация, нарушение памяти, повышенная раздражительность, чувство гнева, нарушение сна, сонливость, мышечные подергивания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек легких (при повышении АД).

Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

Местные реакции: боль или жжение в месте введения, некроз в месте инъекции.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.

Метаболизм и расстройства питания: лактоацидоз.

Прочие: бледность кожных покровов, гипокалиемия, ингибирование секреции инсулина и развитие гипергликемии, липолиз, кетогенез, стимуляция секреции гормона роста, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, геморрагическое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.

Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия, преимущественно в условиях реанимации, применение альфа- и бета-адреноблокаторов, вазодилаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционной анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) — снижение их эффективности. Взаимодействие с неселективными бета-адреноблокаторами приводит к развитию тяжелой гипертензии и брадикардии. Пропранолол ингибирует бронхолитическое действие эпинефрина. Лекарственные средства, вызывающие потерю калия (кортикостероиды, мочегонные средства, эуфиллин, теофиллин), повышают риск развития гипокалиемии. Эпинефрин повышает риск развития побочных эффектов со стороны сердца при приеме одновременно с леводопой. Одновременное применение с энтокапоном может потенцировать хронотропный и аритмогенный эффекты эпинефрина.

Одновременное назначение с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) может вызвать резкое и выраженное повышение артериального давления, гиперииретический криз, головную боль, аритмии, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия; с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардию; с фенитоином — резкое снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы -взаимное усиление действия; с препаратами, удлиняющими QT-интервал (в т.ч. астемизолом, цизапридом, терфенадином) — удлинение QT-интервала; с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов; с алкалоидами спорыньи и окситоцином — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств. Совместное применение с гуанидином может приводить к развитию тяжелой артериальной гипертензии. Одновременное применение с аминазином может привести к развитию тахикардии и гипотонии.

Особые указания

В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.

Увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины. Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами. Метабисульфит натрия, входящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе. Эпинефрин следует использовать с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повышения чувствительности таких лиц к эпинефрину.

Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.

Не применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.

Резкое повышение артериального давления при применении адреналина может приводить к развитию геморрагического кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении адреналина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении адреналина у данной категории лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам после введения эпинефрина не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулу нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «ВИАЛ» Адрес: 109316, Россия, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1

Производитель:

Шаньдун Шэнлу Фармасыотикал Ко., Лтд

Норт оф Сыхэ Роуд, Сыхэ Стрит, Сишуи Каунти, провинция Шаньдун, Китай Гранд Фармасыотикал (Китай) Ко., Лтд.

Лаке Роуд №11 Экологический парк Цзиньиньху, район ДунСиХу, г.Ухань, провинция Хубэй, Китай

Адрес и телефон уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и рекламаций)

ООО «ВИАЛ» Адрес: 109316, Россия, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1.

Адреналин — Эллара — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005604

Торговое наименование препарата

Адреналин

Международное непатентованное наименование

Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Адреналина битартрата 1,82 мг

в пересчете на адреналин (эпинефрин) 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 8,0 мг

Натрия метабисульфит (Натрия дисульфит) 1,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг

1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 — 5,0

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

α- и β-адреномиметик

Код АТХ

C01CA24

Фармакодинамика:

Симпатомиметик, действующий на α- и β-адренорецепторы. Действие обусловлено акти­вацией рецепторзависимой аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мем­браны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция (Са²⁺). В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше 0.02 мкг/кг/мин сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом, систолическое) и общее перифериче­ское сосудистое сопротивление. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.

Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кро­воток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутри­глазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде.

Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, уст­раняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки.

Действуя на α-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутрен­них органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестези­рующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние мест­ной анестезии.

Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия (К⁺) из клетки и может привести к гипокалиемии.

При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного введения (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном введении — время начала эффекта вариабельное.

Фармакокинетика:

Всасывание

При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Введенный парен­терально. быстро разрушается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнкти­вальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови при подкож­ном и внутримышечном введении — 3-10 мин. Проникает через плаценту, в грудное моло­ко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируегся в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием не­активных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1-2 мин.

Выведение

Выводится почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, суль­фатов, глюкуронидов, а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

Показания:

— Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротиче­ский отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насе­комых или введении других аллергенов; астма физического усилия.

— Бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время нарко­за.

— Асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады III степени).

— Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из де­сен).

— Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещаю­щих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность).

— Необходимость удлинения действия местных анестетиков.

— Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).

— Остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, гипертрофическая обструк­тивная кардиомиопатия, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени, феохромоцитома, острая и хроническая артериальная недос­таточность, гиперкалиемия, шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, трав­матический, геморрагический), холодовая травма, органические повреждения головного мозга, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет (кроме состояний непосредст­венно угрожающих жизни), беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана). Эпинефрин в комби­нации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.

При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.

С осторожностью:

Метаболический ацидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гипер­капния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертен­зия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамне­зе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), сахарный диабет, гипертиреоз, давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, тетраплегия, судорожный синдром, ги­перплазия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой воз­раст, парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.

Беременность и лактация:

Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не прове­дено. Эпинефрин проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адре­налина у беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременно­сти, имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при внутри­венном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные систолические удары и т.п. Эпинефрин не следует применять беременным при артериальном давлении выше 130/80 мм рт. ст. Опыты на животных показали, что при введении в дозах, в 25 раз пре­вышающих рекомендуемую дозу для человека, эпинефрин вызывает тератогенный эф­фект. Эпинефрин следует использовать во время беременности, только если потенциаль­ная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую ста­дию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вы­звать длительную атонию матки с кровотечением. Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям.

Если лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное вскарм­ливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1-0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, при необходимо­сти продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутст­вии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3-0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10-20 мин до 3 раз.

Бронхиальная астма: подкожно 0,3-0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1-0,25 мг с разведением в концентрации 1:10000.

При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий — по 0,5-1,0 мг (в разбав­ленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин. Если пациент интубирован, возможна эндо- трахеальная инстилляция — дозы должны в 2-2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения.

Остановка кровотечений: местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата.

При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения мож­но увеличить до 2-10 мкг/мин.

Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0,2-0,4 мг.

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора глюкозы внутривенно, постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений.

Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

Применение в детской практике:

Новорожденные (асистолия): внутривенно. 10-30 мкг/кг каждые 3-5 мин, медленно.

Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг. В последующем при необходимости ка­ждые 3-5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере, 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы — 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.

Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (мак­симально — до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).

Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально — до 0,3 мг), дозы при необ­ходимости повторяют каждые 15 мин (до 3-4 раз) или каждые 4 ч.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения).

Подразделы перечислены в соответствии с терминологией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, при высоких дозах — желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков); редко — аритмия, боль в грудной клетке, отек легких.

Нарушения со стороны сосудистой системы: нечасто — повышение или понижение ар­териального давления; редко — отек легких.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, брон­хоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.

Нарушения со стороны пищеварительной системы, часто — тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, тревожное состояние, тремор, тик; нечасто — головокружение, нервозность, усталость, тошнота, рвота, рас­стройства личности (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства: агрессивное или паническое поведе­ние, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящей системы: редко — затрудненное и бо­лезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — повышен­ное потоотделение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль или жжение в месте внутримышечной инъекции.

Результаты лабораторных исследований: редко — гипокалиемия.

Передозировка:

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудоч­ков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых паци­ентов), отек легких, смерть.

Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия — для снижения артериального давления — α-адреноблокаторы (фентоламин), при аритмии — β-адреноблокаторы (пропранолол).

Взаимодействие:

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α— и β-адренорецепторов.

Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактиче­скими реакциями, принимающих β-адреноблокаторы. В этом случае внутривенно приме­няют сальбутамол.

Применение совместно с другими адреномиметиками может усилить эффект эпинефрина. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.

При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, гало- тан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими адреномиме­тиками — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с гипотензивными средствами — снижение их эффективности.

С диуретиками — возможно увеличение прессорного эффекта эпинефрина.

Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (ирокарбазин, селегилин, а также фуразолидон), может вызывать внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии сердца, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия. С феноксибензамином — усиление антигипертензивного действия и тахикардию: с фенитоином — внезап­ное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введе­ния); с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия.

С лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT: с антиаритмическими препа­ратами (такими, как лидокаин, амиодарон, соталол и др.), с антибиотиками (такими, как эритромицин, левофлоксацин и др.), с антигистаминными препаратами (такими, как лоратадин, димедрол и др.), с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (та­кими, как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин и др.), с нейролептиками (такими, как галоперидол, рисперидон и др.), с антагонистами дофаминовых рецепторов (такими, как домперидон др.), с антималярийными препаратами (такими, как хлорохин, мефлохин и др.), с противогрибковыми препаратами (такими, как кетоконазол, флуконазол и др.), с антигипертензивными препаратами (такими, как индапамид, эфедрин и др.), — может вызывать удлинение интервала QT.

Одновременное применение с диатриазиатами, йогаламовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

Особые указания:

В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем по­вышения потребности миокарда в кислороде.

Увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи, с чем при сахарном диабете тре­буются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.

Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

Применение для коррекции артериальной гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена те­рапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии.

Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами. Метабисульфит натрия, вхо­дящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе. Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повы­шения чувствительности таких лиц к эпинефрину.

Резкое повышение артериального давления при применении адреналина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми забо­леваниями.

У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении адреналина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении адреналина у данной категории лиц.

Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.

Следует с осторожностью применять эпинефрин у пожилых пациентов, пациентов с ише­мической болезнью сердца, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы и нарушением мочеиспускания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении эпинефрина у пациентов с длительно существующей бронхиальной астмой, эмфиземой легких, и органическим по­ражением сердца (легочным сердцем).

Эпинефрин может вызывать нарушения сердечного ритма и ишемию миокарда, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией.

Эпинефрин увеличивает сердечный выброс и вызывает сужение периферических сосудов, что может привести к развитию отека легких.

Эпинефрин вызывает сужение почечных артериол, что может привести к олигурии и по­чечной недостаточности.

Внутримышечное введение эпинефрина следует осуществлять в переднебоковую поверх­ность бедра (в латеральную широкую мышцу бедра). Введение препарата в мышцы мень­шего размера (например, в дельтовидную мышцу) не рекомендуется.

Описаны редкие случаи тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, включая вызванный Clostridia некротизирующий фасциит и некроз мышц (газовую гангрену), в месте введения эпинефрина для лечения анафилаксии. Пациенты должны быть предупреждены о необхо­димости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких сим­птомов инфекции, как стойкое покраснение, повышение температуры кожи, отек, или бо­лезненность в месте введения эпинефрина.

Нельзя вводить препарат в сосуды пальцев, кистей рук и стоп, т.к. эпинефрин является мощным вазоконстриктором и может привести к нарушению кровоснабжения и некрозу тканей (гангрене).

Не применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неисполь­зованную часть раствора следует утилизировать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или из стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­катором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­мещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе е инструкциями по применению в ко­личестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из кар­тона. 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вклады­вают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Эллара»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание лекарственного препарата

Адрианол^®
(Adrianol^®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2020.08.11

Код ATX:

R01AB01

(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)

Адрианол® (капли назальные для детей)

МНН: Леримазолин, Фенилэфрин

Производитель: Здравле А.Д.- Лесковац

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019686

Информация о регистрации в РК:
19.02.2013 — 19.02.2018

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Адрианол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли назальные для детей 0.5 мг/мл + 0.5 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 0,5мг

леримазолина гидрохлорид 0,5мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, метилцеллюлоза, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная

Описание

Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с легким запахом

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ R01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении фенилэфрин и леримазолин практически не всасываются, поэтому их концентрация в плазме крови очень низкая, но тем не менее они могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами в системном кровотоке.

Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому он сразу метаболизируется в кишечнике и печени под действием фермента моноаминооксидазы (МАО). Биодоступность фенилэфрина низкая, около 40%. Объём распределения составляет 200-500 л. Связь с белками не установлена.

Фенилэфрин метаболизируется во всех тканях, в первую очередь в кишечнике и печени. Метаболизм является экстенсивным до образования сульфатного и глюкуроидного метаболитов, которые затем выводятся через почки. Метаболиты не обладают фармакологической активностью, их период полувыведения составляет 2-3 часа.

Фармакодинамика

Адрианол® относится к группе местных сосудосуживающих (антиконгестивных) средств. Он состоит из двух активных веществ: фенилэфрин относится к группе фениламинов, леримазолин является производным имидазолина.

Фенилэфрин является агонистом a1-адренергических рецепторов, в то время как леримазолин является агонистом a1- и a2-адренергических рецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Местная стимуляция этих рецепторов в кровеносных сосудах слизистой оболочки полости носа вызывает сужение кровеносных сосудов и устраняет отечность, что облегчает носовое дыхание, способствует опорожнению пазух и выравниванию давления в носоглотке и среднем ухе через евстахиеву трубу. Фенилэфрин, наносимый местно на слизистую оболочку полости носа и слизистую оболочку глаза, действует, уменьшая отечность и покраснение. После отмены терапии существует риск развития рикошетного расширения сосудов слизистой оболочки носа.

Системное введение фенилэфрина приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления вследствие стимуляции a-рецепторов в артериолах, венах и легких.  Эффект сужения кровеносных сосудов является слабым, но более продолжительным, чем эффект адреналина и норадреналина. Резкое повышение артериального давления приводит к активации барорецепторов в дуге аорты и каротидном разветвлении, и доминирование блуждающего нерва на сердце проявляется в виде брадикардии. В редких случаях может наблюдаться тахикардия, как следствие косвенного симпатомиметического эффекта и агонистического действия на b-адренорецепторы.

Показания

— инфекционный и аллергический ринит, синусит

— диагностические процедуры и хирургические манипуляции (в качестве

вспомогательного противоотечного средства)

Способ применения и дозы

Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход, не более 3-х раз в день. Применяют при легком наклоне головы назад. После введения капель на короткое время следует прижать носовой ход.

Длительность применения препарата не более – 3 дней

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), иногда (от 1/1 000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Часто

— жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание

Иногда

— после прекращения действия, повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения

— реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, крапивница, зуд)

Редко

— учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, сопровождающаяся головной болью и рвотой

Очень редко

— беспокойство, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей), психические расстройства

— аритмии

— апноэ у младенцев и новорожденных

— судороги (особенно у детей)

Частота не установлена

— отек легких

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, не затрагивающих твердую мозговую оболочку

— артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца

— атрофический ринит

— закрытоугольная глаукома

— гипертиреоз

-прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессивных средств

— феохромоцитома

— почечная и печеночная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Окситоцин усиливает гипертензивное действие фенилэфрина.

Симпатомиметические препараты и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.

Средства для общей анестезии, которые повышают чувствительность к катехоламинам, могут вызывать развитие аритмии при сочетании с фенилэфрином.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) увеличивают биодоступность фенилэфрина при приеме внутрь и снижают распад фенилэфрина, и усиливают воздействие леримазолин на сердечно-сосудистую систему.

Резерпин и другие лекарственные препараты которые истощают запасы катехоламинов, потенцируют эффекты фенилэфрина и леримазолин.

Атропина сульфат усиливает сердечные эффекты фенилэфрина.

Алкалоиды спорыньи усиливают эффекты фенилэфрина на артериальное давление.

Препараты наперстянки также могут повысить чувствительность сердца к фенилэфрину.

Диуретики, особенно фуросемид, могут снизить эффект фенилэфрина на артериальное давление.

Особые указания

Адрианол® следует применять с осторожностью больным диабетом и при гипертрофии предстательной железы, поскольку действие препарата может привести к нарушению регуляции гликемии и способствовать наступлению анурии.

Перед применением лекарственного препарата, требуется проведение оценки «польза/риск» у пациентов, страдающих порфирией.

Системные нежелательные эффекты встречаются наиболее чаще у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, детей и пожилых людей.

Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном применении Адрианола® с ингибиторами МАО и теми лекарственными препаратами, которые истощают запасы катехоламинов, так как они усиливают системные сердечно-сосудистые эффекты фенилэфрина и леримазолин.

Адрианол® не следует применять более 3 дней.

Длительное применение Адрианола® может привести к развитию медикаментозного ринита. Пациенты у которых развился медикаментозный ринит, должны постепенно прекращать применение Адрианола®. Заложенность носа может длиться от 2 до 4 недель после прекращения лечения. Для облегчения заложенности носа спать следует на спине, чтобы открытые носовые ходы были обращены вверх. Добавление стероидов может быть полезным при более тяжелых случаях.

После интраназального введения, фенилэфрин может вызывать временное жжение, покалывание, чихание, повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа, и/или высушивание слизистой оболочки.  Часто наблюдается рикошетная заложенность слизистой оболочки носа, которая может привести к чрезмерному использованию препарата.

Поскольку применение препарата может привести к развитию хронического отека слизистой оболочки носа и риниту, следует избегать длительного лечения препаратом Адрианол®. Слизистая оболочка может стать отечной и изменить цвет на красный или светло-серый, который напоминает цвет при сезонном аллергическом рините. Эти признаки обычно исчезают в течение 1 недели или более, после прекращения применения препарата.

Пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если симптомы (например, заложенности носа) сохраняются после 3 дней лечения.

Беременность и период лактации

Назначение Адрианола® в период беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и выполнять работы, требующие повышенного внимания, но учитывая возможность развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, брадикардия, проявление симптомов интоксикации (артериальная гипертензия сопровождается учащенным сердцебиением, головной болью, рвотой, с развитием вначале тахикардии, а затем потенциальной рефлекторной брадикардии).

Токсическая доза фенилэфрина у детей составляет свыше 3 мг/кг массы тела при пероральном приеме, у взрослых — свыше 300 мг при пероральном приеме.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка для предупреждения всасывания. При артериальной гипертензии свыше 160 мм ртутного столба назначается фентоламин или другие неселективные блокаторы α-адренорецепторов. При рефлекторной брадикардии эффективным является введение атропина (детям: 0,01-0,02 мг/кг массы тела).

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл помещают в пластиковые флаконы – капельницы с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 30 дней при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Здравле А.Д. – Лесковац

Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия

Владелец регистрационного удостоверения

Здравле А.Д. – Лесковац

Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.»

Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313-74-31, 313-74-32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

029062811477976947_ru.doc	67 кб
545307311477978111_kz.doc	83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники