Слим стори проф инструкция по применению

СЛИМ СТОРИ проф — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003559

Торговое наименование препарата

Слим Стори проф

Международное непатентованное наименование

Фонтурацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: фонтурацетам (фенилпирацетам) 100,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 62,0 мг, гипролоза 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 6,0 мг, кальция стеарат 2,0 мг;

пленочная оболочка Aquarius preferred HSP ВРРЗ16005 зеленый 6,0 мг (гипромеллоза 1,500 мг, коповидон 1,350 мг, полидекстроза 0,900 мг, макрогол- 3350 0,570 мг, глицерил каприлокапрат 0,180 мг, титана диоксид (Е 171) 1,350 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,132 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,018 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, с гравировкой «F» на одной из сторон. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Фонтурацетам — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы (ЦНС), улучшает настроение.

Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМК_А, ни с ГАМК_В рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фонтурацетам не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении фонтурацетама не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром «отмены».

Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика:

Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% препарата выводится с желчью и потом.

Показания:

— Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

— нарушения процессов обучения;

— психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

— судорожные состояния;

— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;

— хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально — мнестических нарушений).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Препарат СЛИМ СТОРИ проф применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у пациентов, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Беременность и лактация:

Препарат СЛИМ СТОРИ проф не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.

Способ применения и дозы:

Препарат СЛИМ СТОРИ проф применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет — 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приема.

Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности — 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат СЛИМ СТОРИ проф позднее 15 часов.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется назначение СЛИМ СТОРИ проф детям в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.

Побочные эффекты:

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, повышение артериального давления.

Передозировка:

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Особые указания:

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата СЛИМ СТОРИ проф в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС в период лечения препаратом СЛИМ СТОРИ проф следует воздержаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер.

По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel, Израиль

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различных органах и тканях, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. С_max в крови достигается через 1 ч. Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% — с желчью и потом. T_1/2 составляет 3-5 ч.

Показания

Заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; депрессии легкой и средней степени тяжести; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу; коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности; коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»; хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Детский возраст, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фонтурацетаму.

Дозировка

Внутрь.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Особые указания

Беременность и лактация

Не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований; не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

При нарушениях функции почек

С осторожностью больным с тяжелыми органическими поражениями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью больным с тяжелыми органическими поражениями печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание усугубления течения сопутствующих заболеваний.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Тева

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»; хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Ограничения к применению

С осторожностью — больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больные атеросклерозом, пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, повышение АД.

Взаимодействие

Фонтурацетам может усиливать действие ЛС, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропов.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности