Sld 04 инструкция на русском языке

Дата последнего изменения: 16.07.2019

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Гидрохлортиазид
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

1 таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

Гидрохлоротиазид                                                     25 мг                       100 мг

Вспомогательные
вещества:

Лактозы
моногидрат                                                 70 мг                       196 мг

Целлюлоза
микрокристаллическая                          20 мг                       60 мг

Крахмал
картофельный                                             13,7 мг         40 мг

Магния стеарат                                                          1,3 мг           4 мг

Таблетки
25 мг — круглые, плоскоцилиндрические, без риски, с фаской, белого или
почти белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой
мраморности.

Таблетки
100 мг — круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, белого или
почти белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой
мраморности.

Всасывание и
распределение

Гидрохлоротиазид
неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация
гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа. На
максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема)
концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с
белками плазмы крови составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный
барьер и экскретируется в грудное молоко, но не проникает через
гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид
в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь
выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизменном виде. Примерно 61%
принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с
нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до
14,8 ч (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетики
в особых группах пациентов

Нарушение
функции почек

У пациентов с
умеренной почечной недостаточностью период полувыведения гидрохлоротиазида
составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина
менее 30 мл/мин — 20,7 часов.

Механизм
действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют
реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом,
они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из
организма.

В результате
мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей
жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание
альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с
мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид
также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с
мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и
увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные
диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения
ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH
мочи.

В максимальных
терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных
диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение
2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа.
Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до
12 часов.

Гидрохлоротиазид
обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление
тиазидные диуретики влияния не оказывают.

—       
Артериальная
гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими
гипотензивными средствами).

—       
Отечный
синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический
синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая
почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами).

—       
Уменьшение
симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете.

—       
Профилактика
образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при
гиперкальциурии.

—       
Повышенная
чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или
любому из вспомогательных веществ.

—       
Анурия.

—       
Тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

—       
Тяжелая
печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития
печеночной комы).

—       
Трудноконтролируемый
сахарный диабет.

—       
Рефрактерная
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

—       
Недостаточность
коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона).

—       
Беременность
(I триместр) и период грудного вскармливания.

—       
Детский
возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма).

—       
Редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

—       
Нарушение
функции почек.

—       
Нарушение
функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания
печени.

—       
Гипокалиемия.

—       
Гипонатриемия.

—       
Гиперкальциемия.

—       
Увеличение
длительности интервала QT на ЭКГ.

—       
Одновременное
применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.

—       
Одновременное
применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызвать
гипокалиемию, сердечных гликозидов.

—       
Аллергические
реакции на пенициллин в анамнезе.

—       
Гиперпаратиреоз.

—       
Сахарный
диабет.

—       
Гиперурикемия,
подагра.

—       
Системная
красная волчанка.

—       
Ишемическая
болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий.

—       
Хроническая
сердечная недостаточность.

—       
Немеланомный
рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

—       
Пожилой
возраст.

—       
Беременность
(второй и третий триместр).

—       
Детский
возраст (от 3 до 18 лет).

Беременность

Существует
ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно
в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности
недостаточны.

Гидрохлоротиазид
проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом
механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во
втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную
перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как
желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны
случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали
тиазидные диуретики.

Применение
гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и
третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в
случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает
потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид
нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков,
артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения
объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает
благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики
не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного
вскармливания

Гидрохлоротиазид
проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного
вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период
лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное
вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Таблетки
следует принимать после еды.

Дозировка
гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием
препарата в минимальной эффективной дозе.

Для обеспечения
указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в
разовой дозе 12,5 мг следует назначать препараты других производителей в
лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.

Взрослые

Артериальная
гипертензия

Обычная
начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25–50 мг 1 раз в сутки, в виде
монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых
пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении
гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки (как в виде
монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Необходимо
применять максимально эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза
гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в
сутки.

Если
гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами,
может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы
предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).

Антигипертензивное
действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3–4 дней, однако, для
достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель. После
окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром
различного генеза

Обычной
начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является
25–100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием
гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3–5 дней. В зависимости от
клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25–50 мг 1 раз в
сутки ежедневно или 1 раз в 2–5 дней. В некоторых случаях в начале лечения
может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного
показания к применению) дозе 200 мг в сутки.

При
предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и
применяется от момента появления симптомов до начала менструации.

Уменьшение
симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете

Рекомендуемая
суточная доза гидрохлоротиазида — 50–150 мг в сутки (в несколько приемов).

Профилактика
образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при
гиперкальциурии

Применение
гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки.
Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида — 25 мг 1 раз в сутки. В
дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к
применению) дозы 50 мг в сутки.

Дети

Дозы
устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет — по
1–2 мг/кг/сут или 30–60 мг/м² поверхности тела 1 раз в
сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3–12 лет составляет
37,5–100 мг (максимальная суточная доза для детей — 100 мг в сутки).
После 3–5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3–5 дней. В качестве
поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При
применении прерывистого курса лечения с приемом через 1–3 дня или в течение 2–3
дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени,
и побочные эффекты развиваются реже.

Для описания
частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты
развития нежелательных реакций: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100
до <1/10, нечасто — ≥1/1000 до <1/100, редко — ≥1/10000 до
<1/1000, очень редко — <1/10000, частота неизвестна — частоту невозможно
оценить на основании имеющихся данных. Частота развития побочных реакций
приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации
здравоохранения.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: лейкопения,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со
стороны иммунной системы:

Частота
неизвестна:
крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный
васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока;
обострение течения системной красной волчанки.

Нарушения со
стороны нервной системы:

Нечасто: обморок
(обычно при применении в высоких дозах);

Редко: головная боль,
головокружение, вертиго, парестезия;

Частота
неизвестна:
сонливость, спутанность сознания.

Нарушения со
стороны органа зрения:

Редко: преходящая
нечеткость зрения;

Частота
неизвестна:
острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, ксантопсия.

Нарушения со
стороны сердца:

Нечасто: брадикардия.

Нарушения со
стороны сосудов:

Нечасто:
ортостатическая гипотензия.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто:
интерстициальная пневмония;

Очень редко: респираторный
дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: потеря
аппетита, анорексия, дискомфорт в желудке, боль в верхних отделах живота,
диарея, тошнота, рвота, запор;

Нечасто: панкреатит;

Частота
неизвестна:
сиаладенит.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящий путей:

Редко: желтуха
(внутрипеченочная холестатическая желтуха);

Нечасто: холецистит.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд, фотосенсибилизация;

Частота
неизвестна:
алопеция.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко: судороги,
мышечная слабость (особенно при применении в высоких дозах).

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота
неизвестна:
нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы:

Частота
неизвестна:
снижение потенции.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:

Очень часто: гипонатриемия,
гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия;

Часто: гиперурикемия
(в т.ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего
сахарного диабета;

Частота
неизвестна:
гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение
толерантности к глюкозе; повышение концентрации холестерина или триглицеридов в
сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: усталость,
жажда (обычно при применении в высоких дозах).

Нерекомендуемые
сочетания лекарственных препаратов

Препараты лития

При
одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается
почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в
плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного
применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития,
регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим
образом подбирать дозу препарата.

Сочетания
лекарственных препаратов, требующие особого внимания

Препараты,
способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Следует с особой
осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с такими препаратами,
как:

—       
антиаритмические
лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид,
прокаинамид);

—       
антиаритмические
лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия
тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;

—       
другие
(неантиаритмические) лекарственные средства, такие как:

·        
нейролептики:
фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин,
трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд,
сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид,
сертиндол;

·        
антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

·        
антибактериальные
средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин,
ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении,
азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко‑тримоксазол;

·        
противогрибковые
средства: азолы
(вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);

·        
противомалярийные
средства
(хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

·        
противопротозойные
средства
(пентамидин при парентеральном введении);

·        
антиангинальные
средства
(ранолазин, бепридил);

·        
противоопухолевые
средства
(вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);

·        
противорвотные
средства
(домперидон, ондансетрон);

·        
средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);

·        
антигистаминные
средства
(астемизол, терфенадин, мизоластин);

·        
прочие
лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат,
кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин,
цилостазол);

·        
в
связи с увеличением риска желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой
тахикардии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).

Следует
определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать
его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше
препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания
электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией
необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт».

Лекарственные
средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT

Одновременное
применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными
увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной
оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска
(возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа
«пируэт»). При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать
ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT), а также контролировать содержания
калия в крови.

Препараты,
способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении),
глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид
(АКТГ), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень
солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

Увеличение риска
развития гипокалиемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом
(аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме
крови, при необходимости — его коррекция. На фоне терапии гидрохлоротиазидом
рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику
кишечника.

Сердечные
гликозиды

Гипокалиемия и
гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных диуретиков, усиливают токсичность
сердечных гликозидов. При одновременном применении гидрохлоротиазида и
сердечных гликозидов следует регулярно контролировать концентрацию калия в
плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетания
лекарственных препаратов, требующие внимания

Другие
гипотензивные препараты

Потенцирование
антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может
появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных
препаратов.

Рекомендуется
прекратить прием гидрохлоротиазида за 2–3 дня до начала терапии ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) для предотвращения развития
симптоматической артериальной гипотензии. Если это невозможно, то следует
снизить начальную дозу ингибиторов ПФ.

Этанол,
барбитураты, антипсихотические средства (нейролептики), антидепрессанты,
анксиолитики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии

Возможно
усиление антигипертензивного действия гидрохлоротиазида и потенцирование ортостатической
гипотензии (аддитивный эффект).

Теофиллин

Теофиллин
усиливает действие диуретиков.

Недеполяризирующие
миорелаксанты (например, тубокурарин)

Возможно
усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов.

Адреномиметики
(прессорные амины)

Гидрохлоротиазид
может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и
норэпинефрин (норадреналин).

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты
(≥3 г/сутки)

НПВП могут
снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида. При
одновременном применении существует риск развития острой почечной
недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации.
Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов
на центральную нервную систему.

Гипогликемические
средства для приема внутрь и инсулин

Тиазидные
диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и
снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция
дозы гипогликемических средств). Следует с осторожностью совместно применять
гидрохлоротиазид и метформин в связи с риском развития лактоацидоза на фоне
нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Бета-адреноблокаторы,
диазоксид

Одновременное
применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид), с бета‑адреноблокаторами
или диазоксидом может увеличить риск развития гипергликемии.

Лекарственные
препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон,
аллопуринол)

Может
потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных средств, так как
гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций
гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Тиазидные
диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина,
приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск
его нежелательных эффектов.

Флуконазол

При многократном
одновременном применении с гидрохлоротиазидом максимальная концентрация
флуконазола в плазме крови увеличивается на 40%. Коррекция дозы флуконазола не
требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание.

Антихолинергические
препараты (холиноблокаторы)

Антихолинергические
препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных
диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости
опорожнения желудка.

Цитотоксические
(противоопухолевые) препараты

Тиазидные
диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств
(например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное
действие.

Метилдопа

Описаны случаи
гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и
метилдопы.

Карбамазепин

Риск развития
симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида
и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль
содержания натрия в плазме крови.

Циклоспорин

При
одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск
развития гиперурикемии и обострения подагры.

Пероральные
антикоагулянты

Тиазидные
диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.

Йодсодержащие
контрастные вещества

Обезвоживание
организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития острой
почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих
контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ
необходимо компенсировать потерю жидкости.

Препараты
кальция

При
одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и
развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных
средств, то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и
корректировать дозу препаратов кальция.

Анионные
обменные смолы (колестирамин и колестипол)

Анионные
обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы
колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в желудочно‑кишечном
тракте на 85% и 43% соответственно.

Симптомы

Наиболее частыми
проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза,
сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными
нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка
гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

—       
со
стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального
давления, шок;

—       
со
стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и
спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

—       
со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда;

—       
со
стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из‑за
гемоконцентрации).

—       
Лабораторные
показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное
содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной
недостаточностью).

Лечение

При
передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если
препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция
рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить
приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует
восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и
дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана
ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать
водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и
функцию почек до их нормализации.

Специфического
антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения
не установлена.

Нарушения
функции почек

У пациентов с
нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При почечной
недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У пациентов со
сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина.
При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигоанурии
(анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушение
функции печени

При применении
тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие
печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или
печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с
печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или
прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с
осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно‑электролитного
баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В
случае проявления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно
прекратить.

Водно-электролитный
баланс и метаболические нарушения

Тиазидные
диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать уменьшение объема
циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса
(в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими
симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту,
жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль
или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления,
олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
(такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом
(особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические
симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать
содержание электролитов в крови.

Натрий

Все
диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к
тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к
обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора
может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако
частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется
определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно
контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий

При применении
тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения
содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия
менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений
сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие
сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия)
является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой
тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия
представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого
возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и
неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность
интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической
болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе
повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не
имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием
лекарственных средств.

Во всех
описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и
регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение
содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от
начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено
соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением
калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием
(сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций

Тиазидные
диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к
незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У
некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались
патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и
гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз,
снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная
гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного
гиперпаратиреоза.

Из-за своего
влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели
функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков
(включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.

Магний

Установлено, что
тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к
гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза

Лечение
тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении
гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным
диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может
потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота

У пациентов с
подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться
течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и
нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды

При применении
гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов
плазмы крови.

Острая
миопия/вторичная закрытая глаукома

Гидрохлоротиазид
может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии
и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя
внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как
правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии
гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома
может привести к необратимой потере зрения. При проявлении симптомов необходимо
как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление
остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное
лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой
закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или
пенициллин в анамнезе.

Нарушения со
стороны иммунной системы

Имеются
сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут
вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также
волчаночноподобные реакции.

У пациентов,
получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут
наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических
реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть информация
о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных
диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема
гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика
необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей
или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак
кожи

В двух
фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных
Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между
приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи
(НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития
НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида.
Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.

Пациенты,
принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими
лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК.
Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью
выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся
поражений кожи.

Обо всех
подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу.
Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения
диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С целью
минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать
профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ‑лучей,
а также использование соответствующих защитных средств.

У пациентов с
немеланомным раком кожи в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность
применения гидрохлоротиазида.

Алкоголь

В период лечения
гидрохлоротиазидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т. к.
этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид
может давать положительный результат при проведении допинг‑контроля у
спортсменов.

Прочее

У пациентов с
выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой
осторожностью применять гидрохлоротиазид.

Тиазидные
диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без
проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальные
клинические исследования по оценке влияния гидрохлоротиазида на способность
управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились.
Следует иметь в виду возможность проявления сонливости и головокружения при
приеме препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении
работ, требующих повышенного внимания и при управлении транспортными
средствами, особенно в начале лечения, при повышении дозы гидрохлоротиазида.

Таблетки,
25 мг, 100 мг.

По 7 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной. 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной. 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

2 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Скачать

1 таблетка содержит:
активное вещество: гидрохлоротиазида (в пересчете на 100% вещество) — 25 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской для дозировки 25 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.

диуретическое средство

Код АТХ

[С03АА03]

Фармакодинамика

Тиазидный диуретик средней продолжительности действия. Оказывает диуретическое действие, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине не менее 30 мл\мин. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Обладает антигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как в монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других препаратов. Гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой и тем самым уменьшают образование почечных камней.

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60-80 % от принятой внутрь дозы). Связь с белками плазмы крови составляет 40 %, видимый объем распределения — 3-4 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-5 ч. Период полувыведения составляет 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками 95 % в неизмененном виде и около 4 % в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-т-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами); отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами, предменструальный синдром); контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете; профилактика образования камней в мочевыводящих путях (уменьшение гиперкальциурии).

повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам; анурия; тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность; трудно-контролируемый сахарный диабет; болезнь Аддисона; рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
С осторожностью применять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, у лиц пожилого возраста, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов, при подагре. Беременность и период лактации
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка (существует опасность развития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других последствий). При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Дозировка препарата устанавливается индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства: обычная начальная суточная доза препарата составляет 25-50 мг однократно, в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Для некоторых пациентов может быть достаточной начальная доза 12,5 мг, как в виде монотерапии или, так и в комбинации. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки.
Если гидрохлоротиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления. Гипотензивное действие наступает через 3-4 дня, однако для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
После прекращения лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различной этиологии: обычная начальная суточная доза составляет 25-100 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.
Предменструальный синдром: обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
Нефрогенный несахарный диабет: обычная суточная доза составляет 50-150 мг в несколько приемов.
Дети
Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Обычная педиатрическая суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначается один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте до 2-х лет составляет 12,5 — 37,5 мг; в возрасте от 2 до 12 лет — по 37,5 — 100 мг. Побочные действия
Со стороны водно-электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса возникают чаще при длительном приеме в высоких дозах:
возможно появление гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза: сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменения настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость и слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому; гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность; гипомагниемия: аритмии;
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения и гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, васкулит, гиперкреатинемия, в редких случаях возможно снижение потенции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: холецистит или панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии;
Со стороны нервной системы: головокружение, временная расплывчатость зрения, головные боли, парестезии, ксантопсия;
Метаболические: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия и обострение подагры, гиперкальциемия, гиперлипидемия;
Прочие: аллергические реакции

Симптомы: Гипокалиемия (адинамия, паралич, запоры, аритмии), сонливость, снижение АД сухость во рту, олигурия, тахикардия.
Лечение: Промыть желудок, принять активированный уголь, ввести препараты калия, инфузия растворов электролитов. Симптоматическое лечение, специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении препарата с гликозидами наперстянки может увеличиться возможность проявлений токсичности препаратов наперстянки (например, повышенная возбудимость желудочка), связанной с гипокалиемией и гипомагниемией.
Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Совместное применение амиодарона с тиазидными диуретиками может повышать риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.
Действие антигипертензивных препаратов может быть усилено, если они применяются одновременно с тиазидами.
При совместном применении с кортикостероидами или кальцитонином повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении снижает эффективность пероральных гипогликемических препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, снижают антигипертензивный эффект тиазидов.
Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидом вызывает значительное повышение уровня последнего в плазме и уменьшает его гиперурикемическое действие.
Тиазиды могут уменьшать действие норадреналина на артериальное давление.
Тиазидные средства могут увеличивать чувствительность к тубокурарину.
Этанол и фенобарбитал, диазепам могут увеличивать антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.
Колестирамин может подавлять всасывание тиазидных диуретиков в желудочно- кишечном тракте (снижая абсорбцию на 85 %).
При одновременном применении может повысить в крови концентрацию солей лития до токсического уровня. Следует избегать совместного применения этих препаратов.

Применять с осторожностью при заболеваниях почек и выраженных нарушениях их функции.
У больных с заболеваниями почек тиазиды могут вызывать азотемию. У больных с нарушенной функцией почек может развиваться кумулятивный эффект препарата. Если прогрессирование заболевания почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию диуретиками.
Поскольку тиазидные диуретики теряют свою терапевтическую эффективность, если скорость гломерулярной фильтрации составляет менее 39 мл\мин., у таких больных препаратами выбора являются петлевые диуретики.
Тиазиды следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как небольшие изменения электролитного или водного баланса могут вызвать печеночную кому.
Аллергические реакции более вероятны у больных с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
Описана возможность обострения течения системных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки).
При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать уровень электролитов крови и клиренса креатинина. В период применения препарата необходимо рекомендовать пациентам диету, обогащенную калием. При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов и адренокортикотропного гормона показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
Антигипертензивное действие препарата может быть усилено у больных после симпатэктомии.
Выведение кальция снижается тиазидами. У некоторых больных при длительном лечении тиазидами наблюдались патологические изменения паращитовидных желез.
Концентрация билирубина в сыворотке может повышаться при применении Гидрохлортиазида из-за вытеснения из мест связывания с альбумином.
Уровни холестерина и триглицеридов могут повышаться.
Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих микроэлементов, калийсберегающие диуретики, соли калия и магния.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов, креатинина.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 25 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.