Слабительное регулакс инструкция по применению взрослым

Контакты для обращений

КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)

КРЕВЕЛЬ ­МОЙЗЕЛЬБАХ­ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» 115114 Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4 Тел.: +7 (495) 966-00-93, 966-00-94 E-mail: info@krewel.ru, ooo@krewel.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

21.06.2023

Дата согласования: 21.06.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приемом ЛС;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;
• острые воспалительные заболевания кишечника, включая аппендицит;
• тяжелая дегидратация.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.

Беременность. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Лактация. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Фертильность. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, перед сном. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования.

Взрослые и дети старше 10 лет — 14–27 капель/сут (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата).

Дети 4–10 лет — 7–14 капель/сут (что соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата).

Дети младше 4 лет — 1 капля на 2 кг массы тела в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжение при дефекации, спазмы в области живота).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс^® Пикосульфат.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препарата может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: индукция рвоты (для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь), промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0,03 ХЕ. Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3,9 мг/кг/день (на взрослого пациента).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.

Тел.: (495) 966-00-94.

Действующие вещества: листья и плоды сенны.

В 1-ом кубике препарата Регулакс содержится: сенны и 0,30 г плодов сенны в виде мелкого порошка.  

Прочие ингредиенты:

Пропиленгликоль, парафин жидкий (масло минеральное), глицерол моностеарат, жир твердый, кислота сорбиновая, сироп сахарный инвертный, сорбит, мусс сливовый, паста инжирная, кислота лимонная, ароматизатор лимонный.

Регулакс® — слабительное средство, применяется кратковременно при запоре (обстипации).

— в период беременности и кормления груды®. 

Регулакс нельзя принимать в период беременности и лактации.

Регулакс ® всегда следует применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1-го кубика Регулакса®.

Если врач не назначил иначе, взрослые принимают максимально 1 кубик в сутки, дети старше 12 лет от ¹А до ‘А кубика в сутки, вечером, тщательно разжевывая.

Чтобы принять !4 или А кубика, необходимо разрезать кубик ножом диагонально (от одного угла к противоположному углу) на две или четыре части.

Индивидуально эффективной дозой является минимальная доза, необходимая для получения мягкого стула.

Способ применения:

Кубик Регулакс® рекомендуется принимать вечером перед сном, тщательно разжевывая. Слабительное действие препарата наступает примерно через 8 часов.

Продолжительность приема:

Регулакс® предназначен только для кратковременного применения. Слабительные средства, стимулирующие кишечник, не рекомендуется применять без назначения врача в течение длительного времени (более чем 1 — 2 недели).

Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.

Как и все лекарственные средства Регулакс  может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.

Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:

Очень часто: более 1-го пациента из 10-ти

Часто: менее 1-го пациента из 10-ти, но более 1-го пациента из 100

Нечасто: менее 1-го пациента из 100, но более 1-го пациента из 1000

Редко: менее 1-го пациента из 1000, но более 1-го пациента из 10000

Очень редко: менее 1-го пациента из 10000, или неизвестно

Возможные побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности в особенности при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), которые, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче могут обнаруживаться белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя pH моча может окрашиваться метаболитами в желтоватый или красно­коричневый цвет, что не имеет клинического значения.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы Потеря калия может привести к мышечной слабости особенно при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.

Со стороны обмена веществ

Длительное применение / злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны иммунной системы:

Могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Частое применение пожилыми пациентами стимулирующих слабительных может вызвать усиление общей слабости и ортостатическую гипотензию.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Клиническим проявлением передозировки слабительных средств, в первую очередь, является сильный понос, который может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов.

При подозрении на передозировку проинформируйте об этом Вашего врача.

Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах отпускаемых без рецепта врача.

При длительном применении / злоупотреблении из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), а также изменение действия противоаритмических средств (средства, применяемые для нормализации нарушенного ритма сердечных сокращений) и препаратов, увеличивающих интервал QT. Потери калия могут увеличиться при комбинациях с тиазидными диуретиками (мочегонные средства), кортикостероидами и препаратами корня солодки.

Уменьшение времени кишечного транзита может снизить степень абсорбции лекарств, принимаемых перорально.

Особая осторожность при приеме Регулакса требуется в следующих случаях:

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, мочегонные средства, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препаратов из листьев или плодов сенны.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, чтобы установить причину запора или причину возникновения острых и продолжительных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника.

При необходимости ежедневного приема слабительных средств надо провести обследование, чтобы установить причину возникновения запора. Следует избегать длительного применения слабительных средств.

Кровотечение из заднего прохода или невозможность опорожнить кишечник после приема слабительного могут служить указанием на серьезность состояния, поэтому необходимо обратиться к врачу.

Регулакс© следует применять лишь в том случае, если при изменении стиля питания или с помощью препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого, не удается достигнуть желаемого терапевтического эффекта.

Примечание:

Взрослым, страдающим недержанием кала (инконтиненцией), при приеме Регулакса® следует своевременно менять подгузники во избежание длительного контакта кожи с фекалиями.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не влияет при условии правильного применения. При частом применении возможно развитие общей слабости и артериальной гипотензии.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Регулакс®

Данный лекарственный препарат содержит сорбит и смесь глюкозы и фруктозы. Пожалуйста, прежде чем принять Регулакс ®, проконсультируйтесь с Вашим врачом, если известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров.

Кубики, темно-коричневая пастообразная масса, содержащая желтые зернышки инжира с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом

Регулакс ^ш предлагается в упаковках по 6 кубиков.

Хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не принимать по истечении срока годности «Годен до указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.