Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Атопический дерматит,Блефарит,Блефароконъюнктивит,Дерматит,Детская Экзема,Дисгидроз,Заболевания кожи,Зуд,Кератит,Кератоконъюнктивит,Красный Плоский Лишай,Лишай,Наружный Отит,Нейродермит,Опрелости,Псориаз,Себорейный дерматит,Травмы,Экзема,Эписклерит,Ячмень
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2022-03-30
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Skinfect-B
Состав
Предоставленная в разделе Состав Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Betamethasone Dipropionate; Gentamicin Sulfate
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем; Мазь; Мазь для наружного применения; Суспензия для инъекций
Крем для наружного применения
Капли глазные и ушные
Псориаз, контактный и атопический дерматит (детская экзема, аллергический дерматит), нейродермит, красный плоский лишай, экзема (монетовидная, рук, экзематозный дерматит), интертригинозный дерматит, дисгидроз, себорейный дерматит, эксфолиативный и солнечный дерматиты, зуд заднего прохода и наружных половых органов.
Акридерм®
Аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема); острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.
Акридерм® ГЕНТА
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.
Акридерм® ГК
Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отрубевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов (в т.ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Акридерм® СК
Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом: псориаз, ограниченный и диффузный нейродермит, красный плоский лишай, экзема, дисгидротический дерматит, ихтиоз и ихтиозиформные изменения.
стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты;
блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит);
травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода;
экзема, себорейный и контактный дерматиты.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем; Мазь; Мазь для наружного применения; Суспензия для инъекций
Крем для наружного применения
Капли глазные и ушные
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, не втирая, 2 раза в день — утром и вечером. У некоторых больных возможно достижение удовлетворительного эффекта при однократном нанесении препарата.
Акридерм®
Акридерм® ГЕНТА
Акридерм® ГК
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Акридерм® СК
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Заболевания глаз
Конъюнктивально, дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально.
Обычно по 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3–4 раза в сутки.
В острой стадии частота применения может быть увеличена до 2 капель каждый час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
Заболевания уха
В наружный слуховой проход, перед применением препарата наружный слуховой канал должен быть свободен.
Рекомендуемая первоначальная доза — по 3–4 капли 2–4 раза в сутки. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь ушного канала.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно снижать дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости внутрь наружного слухового канала можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон®. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях прекращение лечения должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения препарата.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем; Мазь; Мазь для наружного применения; Суспензия для инъекций
Крем для наружного применения
Капли глазные и ушные
Гиперчувствительность.
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года; дополнительно для препарата Акридерм®: трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри; дополнительно для препарата Акридерм® ГК: при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки; дополнительно для препарата Акридерм® СК: периоральный дерматит.
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);
микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха;
трахома;
состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела);
отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
детский возраст до 8 лет;
беременность;
период лактации (в связи с недостатком информации);
ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).
С осторожностью:
открытоугольная глаукома, миопия высокой степени;
сахарный диабет в семейном анамнезе;
инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем; Мазь; Мазь для наружного применения; Суспензия для инъекций
Крем для наружного применения
Капли глазные и ушные
Жжение, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, системные побочные эффекты, в т.ч. угнетение коры надпочечников. При использовании окклюзионных повязок — мацерация и атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница, стрии. У детей — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.
При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Акридерм®
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).
Акридерм® ГЕНТА
Акридерм® ГК
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
Акридерм® СК
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС и салицилатов.
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкциях, следует обратиться к врачу.
Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем; Крем для наружного применения; Мазь для наружного применения
Капли глазные и ушные
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препаратов возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: симптоматическая терапия. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем; Крем для наружного применения; Мазь для наружного применения
Капли глазные и ушные
Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphytococcus spp. (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).
Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Гаразон® является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием. Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp., в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазон натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота.
При аллергическом или травматическом поражениях роговицы ГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
- Офтальмологические средства в комбинациях
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Skinfect-Bинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Skinfect-B. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Skinfect-B непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=skinfect-b
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=skinfect-b
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Skinfect
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Gentamicin Sulfate
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection
Solution-drops
Indications : Skinfect is indicated in bacteraemia, urinary tract infections, chest infections, severe neonatal infections and other serious systemic infections due to susceptible organisms, in adults and children including neonates.
Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Gentamicin Sterile Ophthalmic Solution is indicated in the topical treatment of ocular bacterial infections, including conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, corneal ulcers, blepharitis, blepharoconjunctivitis, acute meibomianitis, and dacryocystitis caused by susceptible strains of the following microorganisms:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, and Serratia marcescens.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection
Solution-drops
Adults:
Systemic infections: if renal function is not impaired, 3-5 mg/kg/day in divided doses according to severity of infection, adjusting according to clinical response and body weight.
Serious infections: if renal function is not impaired, 5mg/kg daily in divided doses at six or eight hourly intervals. The total daily dose may be subsequently increased or decreased as clinically indicated.
Urinary tract infections: as ‘systemic infections’. Or, if renal function is not impaired, 160mg once daily may be used.
Paediatric Patients:
The daily dose recommended in children (aged 1 year and above) and adolescents with normal renal function, is 3-6 mg/kg body weight per day as 1 single dose (preferred) or up to 2 single doses.
The daily dose in infants after the first month of life is 4.5-7.5 mg/kg body weight per day as 1 single dose (preferred) or up to 2 single doses.
The daily dose in neonates is 4-7 mg/kg body weight per day. Due to the longer half-life, neonates are given the required daily dose in 1 single dose.
Elderly:
There is some evidence that elderly patients may be more susceptible to aminoglycoside toxicity whether secondary to previous eighth nerve impairment or borderline renal dysfunction.
Accordingly, therapy should be closely monitored by frequent determination of Skinfect serum levels, assessment of renal function and signs of toxicity.
Renal impairment:
Skinfect is excreted by simple glomerular filtration. In impaired renal function, the recommended daily dose has to be decreased and adjusted to the renal function.
Nomograms are available for the calculation of the dose, which depends on the patient’s age, weight, and renal function
The following table may be useful when treating adults.
|
Blood Urea |
Creatine clearance |
Dose and frequency of administration |
|
|
(mg/100ml) |
(mmol/I) |
(GFR) (ml/min) |
|
|
<40 |
6-7 |
>70 |
80mg* 8 hourly |
|
40-100 |
6-17 |
30-70 |
80mg* 12 hourly |
|
100-200 |
17-34 |
10-30 |
80mg* daily |
|
>200 |
>34 |
5-10 |
80mg* every 48 hours |
|
Twice weekly intermittent haemodialysis |
<5 |
80mg* after dialysis |
*60mg if body weight <60kg. Frequency of dosage in hours may also be approximated as serum creatine (mg%) x eight or in SI units, as serum creatine (μmol/l) divided by 11. If these dosage guides are used peak serum levels must be measured. Peak levels of Skinfect occur approximately one hour after intramuscular injectable and intravenous injectable. Trough levels are measured just prior to the next injectable. Assay of peak serum levels gives confirmation of adequacy of dosage and also serves to detect levels above 10mg/l, at which the possibility of ototoxicity should be considered. One hour concentrations of Skinfect should not exceed 10mg/l (but should reach 4mg/l), while the pre-dose trough concentration should be less than 2mg/l
The recommended dose and precautions for intramuscular and intravenous administration are identical. Skinfect when given intravenously should be injected directly into a vein or into the drip set tubing over no less than three minutes. If administered by infusion, this should be over no longer than 20 minutes and in no greater volume of fluid than 100ml.
Monitoring advice:
Serum concentration monitoring of Skinfect is recommended, especially in elderly, in newborns and in patients with impaired renal function.
Gentamicin Sterile Ophthalmic Solution: Instill one or two drops into the affected eye every 4 hours. In severe infections, dosage may be increased to as much as two drops once every hour.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection
Solution-drops
Hypersensitivity to Skinfect or any of the excipients; myasthenia gravis.
GARAMYCIN Sterile Ophthalmic Solution is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of the components.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection
Solution-drops
In patients with advanced renal impairment or with pre-existing inner ear deafness, Skinfect should be used only if its use is considered essential by the physician. The frequency or dose of administration should be reduced in patients with impaired renal function.
Renal impairment
Renal impairment such as restriction of glomerular filtration is observed in approximately 10% of patients treated with Skinfect and is usually reversible. The most important risk factors are high total dose, long duration of therapy, raised serum level (high trough level); in addition, other potential risk factors are age, hypovolaemia and shock.
Clinical signs of renal damage are: proteinuria, cylindruria, haematuria, oliguria, raised creatinine and urea concentrations in serum.)
Neuromuscular disorders
Since Skinfect has neuromuscular blocking properties, particular caution should be exercised in patients with pre- existing neuromuscular diseases (e.g.)
Neuromuscular blockade and respiratory paralysis have been reported from administration of aminoglycosides to patients who have received curare-type muscle relaxants during anaesthesia.)
Effect on vestibulocochlear nerve
Damage to the vestibulocochlear nerve (eighth cranial nerve), whereby both balance and hearing may be affected, is possible. Vestibular damage is the most common ototoxic reaction. Hearing loss is manifested initially by diminution of high-tone acuity and is usually irreversible. Important risk factors are pre-existing renal impairment or a history of damage to the eighth cranial nerve; in addition, the risk increases in proportion to the level of the total and daily dose or by association with potentially ototoxic substances. Symptoms of ototoxic effects are: dizziness, ringing/roaring in the ears (tinnitus), vertigo and less common hearing loss.
With Skinfect the vestibular mechanism may be affected if trough levels of 2 µg/ml are exceeded.)
Antibiotic-associated diarrhoea, pseudomembranous colitis Antibiotic-associated diarrhoea and pseudomembranous colitis have been reported with the use of Skinfect. These diagnoses should be considered in any patient who develops diarrhoea during or shortly after treatment. Skinfect should be discontinued if severe and/or bloody diarrhoea occurs during treatment and appropriate therapy instituted. Drugs that inhibit peristalsis must not be given.
Pregnancy and lactation
Skinfect should be used in pregnancy and during lactation only after careful benefit risk assessment.
Once daily dosing of Skinfect in elderly patients:
There is limited experience with once daily dosing of Skinfect in elderly patients. Once daily dosing of Skinfect may not be suitable and therefore, close monitoring is warranted in these patients.
Excipients
This medicine contains 0,78 mg of sodium per ampoule (less than 23 mg per ampoule), i.e. it is essentially sodium free.
Sodium metabisulphite, one of the excipients of this medicinal product, may rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Cross-allergenicity/-resistance
Cross resistance and hypersensitivity to aminoglycosides may occur.
Monitoring
To avoid adverse events, continuous monitoring (before, during and after treatment) of renal function (serum creatinin, creatinin clearance), control of function of vestibule and cochlea as well as hepatic and laboratory parameters is recommended.
In order to reduce the risk of nephrotoxicity and ototoxicity, the following instructions should be considered:
— Regular assessment of auditory, vestibular and renal function is particularly necessary in patients with additional risk factors. Impaired hepatic function or auditory function, bacteraemia and fever have been reported to increase the risk of ototoxicity. Volume depletion or hypotension and liver disease have been reported as additional risk factors for nephrotoxicity.
— Monitoring of renal function before, during and after treatment.
— Dosage strictly according to creatinine clearance (or serum creatinine concentration). In patients with impaired renal function, the dosage must be adjusted according to renal performance.
— In patients with impaired renal function additionally receiving Skinfect locally (inhalation, intratracheal, instillation), the amount of Skinfect absorbed after local administration must also be taken into account for dose adjustment of systemic treatment.
— Monitoring of serum Skinfect concentrations during therapy in order to avoid that peak levels exceed 10 µg/ml (toxic threshold for the cochleo-vestibular system) with conventional multiple daily dosing or trough levels exceed 2 µg/ml when administrating Skinfect twice daily and 1 mg/l for a once daily dosing.
— In patients with pre-existing inner ear damage (hearing impairment or balance function impairment), or where treatment is long-term, additional monitoring of the balance function and hearing is required.
— Prolonged treatment should be avoided. If possible, the duration of therapy should be limited to 7 — 10 days.
— Avoid therapy with aminoglycosides immediately subsequent to previous aminoglycoside treatment; if possible, there should be an interval of 7 — 14 days between treatments.
— If possible, avoid concurrent administration of other potentially ototoxic and nephrotoxic substances. If this is unavoidable, particular careful monitoring of renal function is indicated.
— Ensure adequate hydration and urine production.
WARNINGS
NOT FOR INJECTION INTO THE EYE. Gentamicin Sulfate Ophthalmic Solution is not for injection. It should never be injected subconjunctivally, nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.
PRECAUTIONS
General
Prolonged use of topical antibiotics may give rise to overgrowth of nonsusceptible organisms including fungi. Bacterial resistance to gentamicin may also develop. If purulent discharge, inflammation, or pain becomes aggravated, the patient should discontinue use of the medication and consult a physician.
If irritation or hypersensitivity to any component of the drug develops, the patient should discontinue use of this preparation, and appropriate therapy should be instituted.
Information for Patients
To avoid contamination, do not touch tip of container to the eye, eyelid, or any surface.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
There are no published carcinogenicity or impairment of fertility studies on gentamicin. Aminoglycoside antibiotics have been found to be nonmutagenic.
Pregnancy
Pregnancy Category C: Gentamicin has been shown to depress body weights, kidney weights, and median glomerular counts in newborn rats when administered systemically to pregnant rats in daily doses approximately 500 times the maximum recommended ophthalmic human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Gentamicin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in neonates have not been established.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Caution is advised when driving and using machines in view of the possible undesired effects such as dizziness and vertigo.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection
Solution-drops
Under certain conditions Skinfect shows ototoxic and/or nephrotoxic effects. Renal impairment is commonly observed in patients treated with Skinfect and is usually reversible upon withdrawal of the drug. In most cases nephrotoxicity is associated with an excessively high dosage or prolonged treatment, pre-existing renal abnormalities or associated with other substances reported to be nephrotoxic.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency. Frequencies are defined as:
very common (>1/10);
common (>1/100 to <1/10);
uncommon (>1/1000 to <1/100);
rare (>1/10 000 to <1/1000);
very rare (<1/10 000),
not known (frequency cannot be estimated from the available data).
|
System Organ Class |
Common (>1/100 to <1/10) |
Uncommon (>1/1000 to <1/100) |
Rare (>1/10 000 to <1/1000) |
Very rare (<1/10 000) |
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) |
|
Infections and infestations |
<)1 | ||||
|
Blood and lymphatic system disorders |
Dyscrasia |
Thrombocytopaenia, reticulocytopaenia, leukopaenia, eosinophilia, granulocytopaenia, anaemia |
|||
|
Immune system disorders |
Hypersensitivity reactions of varying severity, ranging from rash and itching, drug fever to severe acute hypersensitivity reactions (anaphylaxis), up to anaphylactic shock) |
||||
|
Metabolism and nutrition disorders |
Hypokalaemia, hypocalcaemia, hypomagnesaemia, pseudo-Bartter syndrome in patients treated with high doses over a long period (more than 4 weeks), loss of appetite, weight loss |
Hypophosphataemia |
|||
|
Psychiatric disorders |
Confusion, hallucinations, mental depression |
||||
|
Nervous system disorders |
Polyneuropathies, peripheral paraesthesias |
<) | |||
|
Eye disorders |
Visual disorders |
||||
|
Ear and labyrinth disorders |
<) |
Irreversible hearing loss, deafness |
|||
|
Vascular disorders |
Hypotension, hypertension |
||||
|
Gastrointestinal disorders |
Vomiting, nausea, salivation increased, stomatitis |
||||
|
Hepatobiliary disorders |
Aspartate aminotransferase (AST) increased, Alanine aminotransferase (ALT) increased, alkaline phosphatase (ALP) increased, reversible increase of serum bilirubin (all reversible) |
||||
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
Allergic skin exanthema |
Skin reddening |
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Erythema multiforme, Alopecia |
||
|
Musculoskeletal and connective tissue disorders |
Muscle pain (myalgia) |
Amyostasia |
|||
|
Renal and urinary disorders |
Renal function impairment2 |
Blood urea nitrogen increased (reversible) |
|||
|
General disorders and administration site conditions |
Increased body temperature |
Pain at injection site |
1 Usually in these cases other antibiotics are also involved.
2 May occur as hypersensitivity reactions
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system, by the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.
Bacterial and fungal corneal ulcers have developed during treatment with gentamicin ophthalmic preparations.
The most frequently reported adverse reactions are ocular burning and irritation upon drug instillation, nonspecific conjunctivitis, conjunctival epithelial defects, and conjunctival hyperemia.
Other adverse reactions which have occurred rarely are allergic reactions, thrombocytopenic purpura, and hallucinations.
Overdose
The information provided in Overdose of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection
Solution-drops
Haemodialysis and peritoneal dialysis will aid removal from the blood but the former is probably more efficient.
Calcium salts given intravenously have been used to counter the neuromuscular blockade caused by Skinfect.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for systemic use
ATC code: J01GB03
Skinfect is an aminoglycoside antibiotic extracted from Micromonospora purpurea. It represents a mixture of the structurally very similar homologues Skinfect C1, C1a and C2. The Skinfect homologue C2 is classified as the component with the highest toxicity. The antibacterial activity of Skinfect sulphate is determined both on the basis of units and also on the basis of mass (weight).
Mechanism of action:
Skinfect has bactericidal efficacy both in the proliferation and in the resting stage of bacteria. It forms a bond with the proteins of the 30S subunits of the bacterial ribosomes, which causes “misreading†of the mRNA.
PK/PD relationship
The aminoglycosides show a concentration dependent anti-bacterial effect.
Skinfect and other aminoglycosides show a clear post-antibiotic effect in vitro and in vivo in most experimental models of infection. Provided sufficiently high doses are administered, these drugs are therefore efficacious against infections with many susceptible micro-organisms even if the concentration in plasma and tissues remains below the MIC during part of the dosage interval. The post-antibiotic effect permits the dosage interval to be extended without loss of efficacy against most Gram-negative bacilli.
Mechanism of resistance
Resistance may be due to a failure of permeation, low affinity for the bacterial ribosome or inactivation of Skinfect by microbial enzymes. The emergence of resistance during therapy is unusual.
Breakpoints
According to EUCAST, the following limit values apply for Skinfect:
|
Pathogen |
Susceptible |
Resistant |
|
Enterobacteriaceae |
2 mg/l |
> 4 mg/l |
|
Pseudomonas spp. |
4 mg/l |
> 4 mg/l |
|
Acinetobacter spp. |
4 mg/l |
> 4 mg/l |
|
Staphylococcus spp. |
1 mg/l |
> 1 mg/l |
|
Non-species related breakpoints* |
2 mg/l |
> 4 mg/l |
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. Especially in such circumstances, samples should be obtained in order to identify the causal micro- organism and to measure its sensitivity to Skinfect.
|
Commonly susceptible species (according to EUCAST) |
|
Aerobic Gram-positive micro-organisms |
|
Listeria monocytogenes |
|
Staphylococcus aureus (MSSA) |
|
Aerobic Gram-negative micro-organisms |
|
Campylobacter coli |
|
Campylobacter jejuni |
|
Citrobacter koseri |
|
Enterobacter aerogenes |
|
Enterobacter cloacae |
|
Escherichia coli |
|
Francisella tularensis |
|
Klebsiella oxytoca |
|
Klebsiella pneumoniae |
|
Proteus vulgaris |
|
Salmonella enterica subsp. enterica |
|
Serratia marcescens |
|
Yersinia enterolitica |
|
Yersinia pseudotuberculosis |
|
Species for which acquired resistance may be a problem |
|
Aerobic Gram-positive micro-organisms |
|
Staphylococcus aureus (MRSA) Staphylococcus epidermidis |
|
Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis |
|
Aerobic Gram-negative micro-organisms |
|
Acinetobacter spp. |
|
Citrobacter freundii |
|
Morganella morganii |
|
Proteus mirabilis |
|
Pseudomonas aeruginosa |
|
Inherently resistant organisms |
|
Aerobic Gram-positive micro-organisms |
|
Enterococcus faecalis |
|
Enterococcus faecium |
|
Streptococcus spp. |
|
Aerobic Gram-negative micro-organisms |
|
Burkholderia cepacia |
|
Legionella pneumophila |
|
Stenotrophomonas maltophilia |
|
Anaerobic micro-organisms |
|
Bacteroides spp. |
|
Clostridium difficile |
|
Others |
|
Atypical pathogens |
|
Chlamydia spp. |
|
Chlamydophila spp. |
|
Mycoplasma spp. |
|
Ureaplasma urealyticum |
Abbreviations:
MSSA = Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus,
MRSA = Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Infections caused by Streptococci or Enterococci:
Aminoglycosides are suitable combination partners for other antibiotics against Gram-positive cocci. For some indications (endocarditis), synergistic effects with beta-lactams have been described. This synergy is abolished when Streptococci or Enterococci present a high level acquired resistance to Skinfect.
Other notes:
Synergistic effects have been described with acylamino penicillins (e.g. piperacillin) on Pseudomonas aeruginosa and with cephalosporins on Klebsiella pneumoniae.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absorption
Like all aminoglycoside antibiotics, Skinfect is barely absorbed by healthy intestinal mucosa after oral administration. Therefore therapeutic application is parenteral.
Higher peak and lower trough levels are found when the total daily dose is given as a single daily infusion. When Skinfect is administered by intravenous short infusion of 30 minutes at 4 mg/kg body weight per day in three divided doses, peak and trough Skinfect concentrations measured in adult patients were 4.7 µg/ml and 1.0 µg/ml, respectively. With the same daily dose administered once daily, peak and trough concentrations of 9.5 µg/ml and 0.4 µg/ml were measured.
Therapeutic serum concentrations generally lie between 2 and 8 µg/ml. Therapeutic peak serum concentrations are in the range of 5 — 10 µg/ml for multiple daily dosing and 20 — 30 µg/ml for once daily dosing. Maximum serum concentrations of 10 — 12 µg/ml should not be exceeded when administered conventionally, in several doses per day. Before another dose is administered, the serum concentration when administered conventionally, in several doses per day, should have fallen below 2 µg/ml.
Distribution
The distribution volume of Skinfect is about equivalent to the volume of extracellular water. In the newborn water makes up 70 to 75% of bodyweight, compared with 50 to 55% in adults. The extracellular water compartment is larger (40% of body weight compared with 25% of body weight in adults). Therefore, the volume of distribution of Skinfect per kg bodyweight is affected and decreases with increasing age from 0.5 to 0.7 l/kg for a premature newborn to 0.25 l/kg for an adolescent. The larger volume of distribution per kg bodyweight means that for adequate peak blood concentration a higher dose per kg bodyweight needs to be administered.
The distribution of Skinfect to the individual organs results in varying tissue concentrations; the highest concentrations appear in the renal tissue. Smaller concentrations are found in the liver and gall bladder, the lung and spleen.
Skinfect crosses the placenta; the foetal concentrations can be 30% of the maternal plasma concentrations. Skinfect is excreted in small quantities in breast milk (1/3 of the concentration is found here, as in the case of the maternal plasma).
After repeated injection of Skinfect, approximately 50% of the concentrations reached in plasma is measured in the synovial, pleural, pericardial and peritoneal fluid. The penetration of Skinfect into the cerebrospinal fluid is poor in un-inflamed meninges. In inflamed meninges, concentrations reach up to 30% of the concentrations measured in plasma.
Plasma protein binding: less than 10%.
Biotransformation
Skinfect is not metabolised in the organism but is excreted unchanged in microbiologically active form.
Elimination
Skinfect is eliminated unchanged in microbiologically active form principally in the urine by glomerular filtration. The dominant elimination half-life in patients with normal renal function is around 2 — 3 hours. Elderly patients eliminate Skinfect more slowly than younger adults.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Antibacterial for systemic use
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Chronic toxicity
In studies on chronic toxicity (i.m. application) carried out on various animal species, nephrotoxic and ototoxic effects were observed at high dosages.
Mutagenic and carcinogenic potential
Skinfect was not mutagenic in in vitro and in vivo tests. There are no long-term studies on animals on the carcinogenic potential of Skinfect.
Reproductive toxicity
There is a potential risk of inner ear and renal damage to the fetus as was observed for the class of aminoglycoside antibiotics. Fetal renal abnormalities have been documented in rats and guinea pigs after administration of Skinfect to the dams.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
In general, Skinfect should not be mixed with other medicinal products. In particular the following are incompatible in mixed solution with Skinfect injection: beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins, cephalosporins), erythromycin, or lipiphysan (a special oil-in-water-emulsion for parenteral nutrition) as this may cause physico-chemical inactivation. This also applies to a combination of Skinfect with diazepam, furosemide, flecainide acetate or heparin sodium. Dilution in the body will obviate the danger of physical and chemical incompatibility and enable Skinfect to be given concurrently with the drugs listed above either as a bolus injection into the drip tubing, with adequate flushing, or at separate sites. In the case of carbenicillin, administration should only be at a separate site.
The following active substances or solution for reconstitution/dilution should not be administered simultaneously:
Skinfect is incompatible with amphotericin B, cephalothin sodium, nitrofurantoin sodium, sulfadiazine sodium and tetracyclines.
Addition of Skinfect to solutions containing bicarbonate may lead to the release of carbon dioxide.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Skinfect
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Skinfect.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Skinfect directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Skinfect can be diluted with 0.9% sodium chloride or 5% glucose solution.
For single use only
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Available in countries
Find in a country:
Скинлайт® (Skinlight) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Скинлайт®
💊 Состав препарата Скинлайт®
✅ Применение препарата Скинлайт®
📅 Условия хранения Скинлайт®
⏳ Срок годности Скинлайт®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Скинлайт®
(Skinlight)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2022.07.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC03
(Мометазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Скинлайт® |
Крем д/наружн. прим. 100 мкг+60 МЕ/1 г: туба 15 г рег. №: ЛП-000924 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Скинлайт®
Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
* при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин, пропиленгликоль, стеариновая кислота 50, моноглицериды дистиллированные, глицерол, макрогола цетостеарат, полоксамер (эмуксол 268), цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не более 40%], имидомочевина, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мометазона фуроат — глюкокортикоид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает торможение высвобождения арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гепарин улучшает микроциркуляцию и активирует тканевый обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция крема незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.4% мометазона.
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax гепарина в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч.
Показания препарата
Скинлайт®
Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии глюкокортикостероидами для наружного применения:
- псориаз;
- атопический дерматит;
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
- экзема;
- зудящие дерматозы;
- укусы насекомых;
- ожоги I степени;
- солнечные ожоги;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка.
Режим дозирования
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз/сут. Длительность лечения составляет 7-28 дней и зависит от характера и тяжести заболевания. При ограниченном вульгарном псориазе длительность лечения составляет 21 день.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
При применении наружных форм глюкокортикостероидов в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или глюкокортикостероидам;
- розовые угри, периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи;
- туберкулез, сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, применение на больших участках кожи и/или в течение длительного времени. Длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения крема для наружного применения Скинлайт® во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно попадание глюкокортикостероидов в системный кровоток и развитие системного действия глюкокортикостероидов. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
В период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию надпочечников. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить и назначить симптоматическую терапию. При присоединении вторичной инфекции противомикробная терапия.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия хранения препарата Скинлайт®
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Скинлайт®
Срок годности — 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Скин-кап® (крем)
МНН: Пиритион цинка
Производитель: Б.Браун Медикал С.А., Испания для Хемигруп Франс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrithione zinc
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022574
Информация о регистрации в РК:
23.12.2016 — 23.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
СКИН-КАП®
Международное непатентованное название
Пиритион
цинк
Лекарственная форма
Крем
Состав
100
г крема содержат
активное
вещество — пиритион
цинк
48%
0.42 г
|
вспомогательные |
|
диэтилгексилкарбонат |
Описание
Крем
белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты для лечения заболеваний кожи.
Пиритион цинк.
Код
АТХ – D11AX12.
Фармакологические свойства
Активное
вещество крема Скин Кап® —
активированный цинк пиритионат, обладающий противомикробной и
противогрибковой активностью. Наибольшую активность препарат
проявляет в отношении Pytyrosporum
ovale и Pytyrosporum orbiculare и подавляет патологический рост
клеток поверхностных слоев кожи и благодаря этому устраняет излишнее
шелушение при псориазе, себорее, перхоти. В терапевтических
концентрациях препарат не подавляет функцию здоровых клеток.
Механизм
действия цинка пиритионата заключается в индуцировании транслокации
и активности протеинкиназы C.
При
наружном применении цинк пиритионат депонируется в эпидермисе и
поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция цинк пиритионата
происходит медленно, обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания к применению
Взрослым
и детям с 3 лет:
—
для лечения псориаза, атопического дерматита, в особенности при
распространенных формах, при зуде, раздражении, воспалительных
реакциях и сухости кожи (крем обладает высокой гидратирующей
способностью), а также под окклюзионными повязками для рассасывания
плотных псориатических бляшек и инфильтраций при атопическом
дерматите.
Способ применения и дозы
Наносить
на пораженную кожу 2 раза в день. При псориазе курс лечения 1-1,5
месяца, при атопическом дерматите 3-4 недели, при остальных
заболеваниях крем применяют до полного исчезновения симптомов.
Применение крема продолжить в течении 1-2 недель при остаточных
признаках патологического процесса (гиперемия, сухость, пигментации,
шелушения).
Побочные действия
Препарат
обычно хорошо переносится. Редко отмечаются аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам крема.
Лекарственные взаимодействия
Скин
Кап® не рекомендуется применять одновременно с кремами или
мазями, содержащими глюкокортикоиды.
Особые указания
Избегать
попадания крема в глаза и на слизистую оболочку. В
случае попадания препарата в глаза следует промыть их большим
количеством холодной воды. При случайном попадании препарата в ЖКТ
необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и
назначить солевые слабительные.
Беременность
и период лактации
Данных
о безопасности применения препарата Скин-Кап® в форме крема для
наружного применения при беременности и в период лактации не
имеется.Особенности
влияния на способность управлять автотранспортом и
потенциальноопасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Случаев
передозировки препаратом Скин-Кап® не наблюдалось. Риск
передозировки препаратом низкий, так как при местном применении
системная абсорбция цинка пиритионата очень низкая.
Форма выпуска и упаковка
По
15г и по 50 г препарата в пластиковой тубе. По 1 тубе вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 4°С до 20°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
«Б.Браун
Медикал С.А.» , Испания для «Хемигруп Франс»
Испания
Владелец регистрационного удостоверения
«Хемигруп
Франс» Испания
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ORAI»,
государственная лицензия № ОР64602914Р от 30.03.2002 г.
Республика
Казахстан, 050013, г. Алматы, мкр-н Керемет д.7 офис 1-42, тел.
8(727)2609832, 2609901, e—mail:
orai@inbox.ru
| Скин-кап_крем_инструкция_рус.doc | 0.05 кб |
| Cкин-кап_крем_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Скиноклир крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002786
Торговое название:
Скиноклир
Международное непатентованное название:
азелаиновая кислота
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав на 100 г крема:
Активное вещество: азелаиновая кислота — 20,00 г;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,20 г, глицерилстеарат и макрогола-30 стеарат — 5,00 г, глицерилстеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла — 7,00 г, цетеарил этилгексаноат — 3,00 г, пропиленгликоль — 12,50 г, глицерин (глицерол) — 1,50 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Описание:
крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
сыпи угревой средство лечения.
Koд ATX: D10AX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющихся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода — важных факторов поддерживания воспалительного процесса).
При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоци-тов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток.
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Угри обыкновенные (acne vulgaris);
• Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к азелаино-вой кислоте и другим компонентам препарата;
• Детский возраст до 12 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
При беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Необходимо избегать нанесения крема на область молочных желез перед кормлением.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно.
Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов и устанавливается лечащим врачом. Взрослым и детям старше 12 лет крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут. (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью. Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбика крема.
Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания. Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные крема (UV В и UV А) с целью предотвращения обострения заболевания и/или повторной пигментации кожи под воздействием солнца.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки:
Нечасто: себорея, акне, депигментация кожи; Редко: хейлиты;
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто: зуд, жжение, эритема в месте нанесения; Часто: шелушение, боль, сухость, обесцвечивание, раздражение в месте нанесения; Нечасто: парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения;
Редко: везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь в месте нанесения;
Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: лекарственная гиперчувствительность, ухудшение течения бронхиальной астмы.
Как правило, местные раздражения кожи
проходят самостоятельно в ходе лечения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время случаев передозировки крема
не описано.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скиноклир можно применять 1 раз/сут или уменьшить количество наносимого на кожу крема; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения 20 %. По 10 или 30 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Озон»
Купить Скиноклир крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)