9 июня 2021
12778
Время чтения:
9 мин.
1
Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров.
Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.
Суть устройства
Функции регистратора выбытия:
-
считывание кода маркировки;
-
формирование данных о лекарственных препаратах;
-
передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.
РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно.
Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.
Как подключить регистратор выбытия / начало работы
Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.
Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».
Как подключиться к сети интернет
Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом.
Для локальной сети:
-
Включить РВ.
-
Подключить сетевой провод.
-
В меню выбрать вкладку «Сервис».
-
Перейти в «Настройки».
-
Выбрать «Конфигурация Ethernet».
-
При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.
Подключение к Wi-Fi:
-
Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».
-
Выбор сети Wi-Fi.
-
Если сеть защищена паролем, ввести его.
Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.
Работаете с регистратором выбытия?
Техническая поддержка опытных инженеров!
Оставьте заявку и получите консультацию специалиста.
Заказать звонок
Ваша заявка принята
Наши консультанты перезвонят Вам
в течение 20 минут
Индикаторы соединения
— Зеленый. Подключение к серверу имеется.
— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).
— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.
— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.
Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим
РВ подключен к ПК
Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.
Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.
РВ подключен в локальную сеть
Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.
Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.
Автономная работа
Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.
Дополнительные сведения вводятся вручную.
Синхронизация с ГЛОНАСС
На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.
Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.
Как настроить
-
После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.
-
В меню выбрать «Сервис».
-
Перейти в пункт «Проверка РВ».
-
Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.
Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».
Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.
Частые проблемы и пути их решения
Если регистратор выбытия завис
Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.
В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку.
Если РВ не заряжается
Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.
Возможные неисправности:
-
Зарядное устройство вышло из строя.
-
Поврежден шнур зарядки.
-
Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.
В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно.
Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны.
Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра.
Ошибка 5090
Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.
К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом
Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке.
Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете.
Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.
Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.
Инструкции для регистратора выбытия
-
(pdf, 2772642MB)
-
(pdf, 3059433MB)
—
Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош.
Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске.
Алгоритм использования регистратора выбытия для выбытия
Алгоритм использования регистратора выбытия (РВ) для выбытия:
При работе РВ в автономном режиме (РВ подключен к сети интернет, интеграция с информационными системами не используется):
1. Сотрудник организации получает или создает документ-основание для регистрации вывода из оборота. Это может быть требование-накладная, акт списания при использовании для оказания медицинской помощи или любой другой документ в соответствии с внутренней учетной политикой Участника оборота.
2. Входит в меню «Регистрация выбытия» — «Автономный режим» — «Прочее» (для РВ АТОЛ 1.0 с кнопкой SCAN) или «Выбытие» — «Начать выбытие» — «Новый документ» (для РВ Штрих 3.0 с круглой кнопкой с изображением кода) и вводит реквизиты документа основания.
3. Подбирает упаковки лекарственных препаратов (ЛП) в соответствии с документом-основанием и сканирует коды маркировки (КМ). При сканировании КМ РВ выводит на экран результат локальной проверки кода маркировки, GTIN и серийный номер ЛП.
После сканирования одного лекарственного препарата в документ добавляется позиция на выбытие. Для добавления другой позиции необходимо направить сканер на следующий код маркировки (Штрих), для РВ Атол: направить сканер на следующий код маркировки и повторно нажать кнопку SCAN.
4. Завершив подбор ЛП, сотрудник выбирает действие «Завершить» (Атол) или «Опции» (зеленая кнопка) → «Выбытие» (Штрих).
Если используется информационная система (ИС), интегрированная с системой маркировки Честный знак для лекарственных препаратов и РВ, реквизиты документов основания вводятся в информационную систему (ИС) и сканируются КМ с помощью сканера. Выбытие осуществляется через интерфейс ИС. Примерами товароучетных систем могут являться 1С, СБИС, Парус, Контур Маркировка Фарма, Барс и т.п.
После выбытия формируется и отправляется в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов документ 10531 (при выбытии для мед. применения) или 10521 (при выбытии по льготному рецепту).
Подробные инструкции по работе с РВ Атол 1.0 с кнопкой SCAN и РВ Штрих 3.0 с круглой кнопкой.
Также, для ознакомления, доступны видео по выбытию: для РВ АТОЛ 1.0 и РВ Штрих 3.0.
Проверить, прошло ли выбытие, по инструкции в статье.
Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.
Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак
- Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
- Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
- Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
- Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
- Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
- После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.
Необходимые условия при получении и эксплуатациии
При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:
- инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
- тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП
При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:
- регламентное и сервисное обслуживание РВ
- замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)
После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.
Подготовка к получению и установке регистратора выбытия
Необходимая инфраструктура
- Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
- Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
- GSM-модем для резервирования канала связи
- Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме
Информационное взаимодействие
- Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
- В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
- Анкета на получение РВ заполнена
- Договор (соглашение) на получение РВ подписан
Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия
Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.
Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация
- Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
- Экран и клавиатура – для управления устройством;
- Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
- Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
- Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
- Кода маркировки;
- Аккумулятор;
- Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
- Краткая инструкция по использованию.
Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия
Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.
Режимы работы регистраторов выбытия
Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).
Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения
Приемка маркированных лекарственных препаратов
В значительных объемах
Незначительных объемах
Выбытие лекарственных препаратов в аптеке
Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)
Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки
- Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
- Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
- Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
- Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.
Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран
Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:
- Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
- Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.
9 июня 2021
11109
Время чтения:
9 мин.
1
Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров.
Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.
Суть устройства
Функции регистратора выбытия:
-
считывание кода маркировки;
-
формирование данных о лекарственных препаратах;
-
передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.
РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно.
Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.
Как подключить регистратор выбытия / начало работы
Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.
Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».
Как подключиться к сети интернет
Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом.
Для локальной сети:
-
Включить РВ.
-
Подключить сетевой провод.
-
В меню выбрать вкладку «Сервис».
-
Перейти в «Настройки».
-
Выбрать «Конфигурация Ethernet».
-
При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.
Подключение к Wi-Fi:
-
Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».
-
Выбор сети Wi-Fi.
-
Если сеть защищена паролем, ввести его.
Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.
Работаете с регистратором выбытия?
Техническая поддержка опытных инженеров!
Оставьте заявку и получите консультацию специалиста.
Заказать звонок
Ваша заявка принята
Наши консультанты перезвонят Вам
в течение 20 минут
Индикаторы соединения
— Зеленый. Подключение к серверу имеется.
— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).
— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.
— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.
Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим
РВ подключен к ПК
Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.
Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.
РВ подключен в локальную сеть
Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.
Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.
Автономная работа
Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.
Дополнительные сведения вводятся вручную.
Синхронизация с ГЛОНАСС
На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.
Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.
Как настроить
-
После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.
-
В меню выбрать «Сервис».
-
Перейти в пункт «Проверка РВ».
-
Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.
Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».
Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.
Частые проблемы и пути их решения
Если регистратор выбытия завис
Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.
В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку.
Если РВ не заряжается
Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.
Возможные неисправности:
-
Зарядное устройство вышло из строя.
-
Поврежден шнур зарядки.
-
Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.
В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно.
Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны.
Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра.
Ошибка 5090
Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.
К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом
Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке.
Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете.
Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.
Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.
Инструкции для регистратора выбытия
-
(pdf, 2772642MB)
-
(pdf, 3059433MB)
—
Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош.
Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске.
Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.
Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов
Для обеспечения контроля над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.
Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.
Сроки маркировки лекарственной продукции
Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):
-
01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).
-
с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
-
с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.
Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения.
Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов
-
КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.
-
Адаптированное программное обеспечение.
-
Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.
-
ТСД.
-
Онлайн-ККМ.
-
Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).
-
Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ.
К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.
Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в Приказе Министерства здравоохранения №751н.
Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.
-
Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.
-
При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.
Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Алгоритм маркировки медикаментов
В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:
-
Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.
-
Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.
-
Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.
Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.
«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.
РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.
Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.
Для работы требуется РВ |
Для работы не требуется РВ |
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100% |
Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ |
Медучреждения и их обособленные подразделения |
Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций |
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг |
Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса |
Косметологические кабинеты |
Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП |
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии |
|
Профилактории и санатории |
|
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений |
|
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты. |
Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.
РВ может функционировать в следующих режимах:
-
Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.
-
Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.
-
Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.
Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.
Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств
На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.
РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.
Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:
-
Заключить договор.
-
Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.
-
Заверить документ на получение устройства.
После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»
«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.
Для использования «Фарма.Просто» пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто»
Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.
Наш каталог продукции
У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования
Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.
Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак
- Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
- Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
- Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
- Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
- Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
- После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.
Необходимые условия при получении и эксплуатациии
При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:
- инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
- тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП
При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:
- регламентное и сервисное обслуживание РВ
- замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)
После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.
Подготовка к получению и установке регистратора выбытия
Необходимая инфраструктура
- Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
- Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
- GSM-модем для резервирования канала связи
- Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме
Информационное взаимодействие
- Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
- В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
- Анкета на получение РВ заполнена
- Договор (соглашение) на получение РВ подписан
Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия
Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.
Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация
- Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
- Экран и клавиатура – для управления устройством;
- Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
- Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
- Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
- Кода маркировки;
- Аккумулятор;
- Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
- Краткая инструкция по использованию.
Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия
Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.
Режимы работы регистраторов выбытия
Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).
Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения
Приемка маркированных лекарственных препаратов
В значительных объемах
Незначительных объемах
Выбытие лекарственных препаратов в аптеке
Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)
Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки
- Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
- Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
- Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
- Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.
Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран
Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:
- Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
- Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.
Выводить маркированные медикаменты из оборота можно по-разному. Это вызывает вопросы сдаче отчетности в ГИС МДЛП Честного ЗНАКа. В статье разберемся, какие операции и способы вывода медикаментов существуют. Узнаем, какие сведения и в каком случае нужно формировать и передавать в ГИС МДЛП.
Оказание медицинской помощи
Если вы используете медикаменты для оказания медицинской помощи, сведения в ГИС МДЛП можно подавать:
- через регистратор выбытия (РВ);
- прямым сообщением через сервис Контур.Маркировка Фарма, когда РВ неработоспособен;
- через сервис Контур.Маркировка Фарма с помощью интеграции с РВ.
Делать это лучше перед использованием медикаментов, чтобы DataMatrix код маркировки c упаковки лекарства гарантированно считывался. Можно вывести код из оборота и после использования лекарства, но сделать это нужно в течение 5 рабочих дней.
Способ №1. Через регистратор выбытия
Когда при выводе из оборота вы используете РВ, то сведения формируются и отправляются в ГИС МДЛП самим устройством РВ. Дополнительно передавать данные через другие сервисы или устройства не нужно.
Обратите внимание, что РВ не показывает пользователю статус вывода товара из оборота. Перепроверить, что сведения успешно ушли в ГИС МДЛП, можно только в личном кабинете Честного ЗНАКа.
Способ №2. Через сервис Контур.Маркировка Фарма, когда РВ неработоспособен
Если РВ на ремонте, ждет замены или доставляется после ремонта, подавать сведения в ГИС МДЛП можно прямым 531-сообщением через сервис Контур.Маркировка Фарма.
Обратите внимание: прежде чем передавать прямое сообщение, необходимо сформировать инцидент в техподдержку Честного ЗНАКа. Поддержка должна подтвердить, что у вас возникла проблема с выводом через РВ. Только после этого можно отправить прямое 531-сообщение. Как только проблема с РВ решится, вы обязаны снова передавать сведения через регистратор.
Способ №3. Через сервис Контур.Маркировка Фарма с помощью интеграции с РВ
Интеграция с РВ позволяет формировать сведения о выбытии и следить за процессом прямо в сервисе Контур.Маркировка Фарма. Это бесплатно.
Вы сможете установить РВ там, где связь со спутниками устойчивая, а работать с ним смогут одновременно несколько пользователей.
При формировании сведений о выбытии сервис Контур.Маркировка Фарма подскажет пользователю важные моменты.
- Имеется ли право собственности на выводимый товар. Если нет, то выводить лекарства нельзя. Сначала восстановите недостающие документы, чтобы право собственности перешло к текущему участнику маркировки.
- Находится ли товар по документам на текущем месте деятельности. Если нет, то пользователь тоже не может выводить медикаменты. Нужно проверить операции приемки или внутреннего перемещения.
- Не истек ли срок годности у выводимого товара.
- Если один и тот же товар выводится дважды, сервис предупредит об этом.
Сервис показывает статусы операций вывода из оборота по каждому коду маркировки без перехода в личный кабинет Честного ЗНАКа.
Статусы по операциям вывода из оборота
Статусы вывода из оборота по кодам маркировки
Обратите внимание: при интеграции сервиса Контур.Маркировка Фарма с РВ для сканирования кодов маркировки необходимо использовать 2D-сканер.
Интеграцию с РВ можно настроить в сервисе Контур.Маркировка Фарма в разделе «Настройки» — «Регистраторы выбытия». Если вы не хотите настраивать интеграцию самостоятельно — закажите ее у нас.
Списание маркированных лекарств
Списать лекарства можно по производственному браку, для изготовления медицинских изделий или отбора клинических образцов. Чтобы сделать это, отправьте в ГИС МДЛП прямое 552-сообщение «Вывод по различным причинам» через сервис Контур.Маркировка Фарма.
Уничтожение медикаментов
Выводить из оборота по причине уничтожения можно препараты с истекшим сроком годности, фальсифицированные и контрафактные. Для этого отправьте в ГИС МДЛП два прямых сообщения: 541 — «Передача на уничтожение», 542 — «Уничтожение». Оба сообщения легко сформировать в сервисе Контур.Маркировка Фарма в разделе «Вывод из оборота» — «Уничтожение».
Для уничтожения и списания медикаментов не нужен 2D-сканер. Обе операции можно провести с помощью бесплатного мобильного приложение Фарма.Сканер.
Скачать для IOS
Скачать для Android