Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Гербион® сироп первоцвета |
Сироп: фл. 150 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-(001115)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014840/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® сироп первоцвета
Сироп коричневого цвета, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.
* 3.08 г жидкого водного экстракта корней первоцвета весеннего и травы тимьяна обыкновенного приготовлены из: корней первоцвета весеннего (Primula verisL., сем. первоцветных — Primulaceae) 0.22-0.51 г, травы тимьяна обыкновенного (Thymus vulgarisL., сем. яснотковых — Lamiaceae) 0.62 г, воды очищенной (экстрагент).
Вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218).
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, противомикробное действие, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему отхождению мокроты.
Показания активных веществ препарата
Гербион® сироп первоцвета
В качестве отхаркивающего препарата в комплексной терапии: воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в т.ч. бронхит, трахеит, трахеобронхит); при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся сухим кашлем.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 3-4 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения — 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма; сахарный диабет; наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений семейства первоцветные и семейства яснотковые.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у данной категории пациентов).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп) и в возрасте до 2 лет.
Особые указания
При появлении побочных эффектов пациент должен прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп: фл. стекл. 150 мл в компл. с дозир. ложкой
Рег. №: 9762/11/17 от 23.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическими запахом и вкусом. Допускается наличие осадка, характерного для веществ природного происхождения.
| 5 мл (1 мерная ложка) | |
| листья подорожника ланцетовидного | 0.25 г |
| цветки мальвы | 0.25 г |
| аскорбиновая кислота | 65 мг |
| (витамин C) в виде 73.12 мг аскорбата натрия |
В 5 мл сиропа содержится 2.5 г смеси жидких водных экстрактов 1:5 подорожника ланцетовидного листья (Plantaginis lanceolantae L.s.l., folium) и мальвы цветков (Malva sylvestris L., flos).
Эктракционный растворитель: вода
Вспомогательные вещества: сахароза 4 г в 5 мл сиропа (одна мерная ложка), метилпарагидроксибензоат (Е218) 9.24 мг в 5 мл сиропа (одна мерная ложка), апельсиновое масло.
150 мл — флаконы стеклянные (1) с пластиковой крышкой и мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕРБИОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 06.05.2023 г.
Фармакологическое действие
Гербион® сироп подорожника содержит водные экстракты двух растительных препаратов — листьев подорожника ланцетовидного (Plantago lanceolata L.) и цветков мальвы (Malva sylvestris L.), а также аскорбиновую кислоту (витамин С).
Клинические исследования лекарственного средства не проводились, его применение основано только на опыте многолетнего эмпирического использования. Точное терапевтическое действие каждого из веществ не установлено. Полисахариды, входящие в состав экстрактов, оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и способствуют уменьшению сухого кашля. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в ряде метаболических процессов в организме, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Экстракты содержат различные биологически активные вещества, фармакокинетические исследования не проведены. Всасывание аскорбиновой кислоты осуществляется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке) с последующим распределением по тканям организма.
Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов. Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде
Показания к применению
— в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем;
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Реклама
Режим дозирования
Одна мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Способ применения
Пациент не должен пить или принимать пищу сразу после приема лекарственного средства, так как еда или питье могут ускорить удаление лекарственного средства с поверхности слизистой оболочки полости рта и глотки.
Во время приема лекарственного средства пациент должен выпивать достаточное количество теплой жидкости (чай или другие теплые напитки)
Режим дозирования
Взрослые: 10 мл сиропа (2 мерные ложки) от 3 до 5 раз в день.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 4 до 7 лет: 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.
Дети в возрасте от 7 до 14 лет: 5-10 мл (1 — 2 мерные ложки) 3 раза в день.
Дети старше 14 лет: 10 мл (2 мерные ложки) от 3 до 5 раз в день.
Применение у детей младше 4 лет не рекомендовано.
Если симптомы заболевания не исчезают через одну неделю после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед использованием необходимо встряхнуть бутылку с лекарственным средством.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: редкие — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, при длительном применении больших доз – повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание (поллакиурия), кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, редко-анафилактический шок.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз – задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 4 лет;
— беременность;
— период лактации.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты применение лекарственного средства противопоказано при:
— тромбозах, склонности к тромбозам, тромбофлебите, повышенной свертываемости крови;
— сахарном диабете;
— почечной недостаточности, нефролитиазе, гипероксалурии;
— дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с заболеваниями почек, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гемохроматозом, полицитемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
Особые указания
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу и поэтому не рекомендован больным сахарным диабетом.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с заболеваниями почек, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гемохроматозом, полицитемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, необходимо контролировать функцию почек. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Применение у детей до 4 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.
Важная информация о вспомогательных веществах
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы — галактозы или недостаточностью сахаразы — изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При приеме аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г могут возникнуть следующие симптомы передозировки: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут.), снижение проницаемости капилляров, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия).
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Данное лекарственное средство не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата
До открытия флакона препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После открытия флакона препарат сироп следует использовать в течение 3 месяцев после открытия флакона.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Гербион сироп плюща — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002031
Торговое наименование препарата
Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное наименование
Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активные компоненты:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1)* — 7,00 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ
R05CA
Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: но 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения — 7 дней.
Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Передозировка:
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лег содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА д.д., Ново место, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
КРКА д.д., Ново место
Купить Гербион сироп плюща в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)