Сироп гамалате в6 инструкция по применению

действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг витамина 6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.

Психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические.

Гамалате В 6 содержит комбинацию активных веществ γ-аминомасляной кислоты, γ-амино β-оксимасляной кислоты, витамин 6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ). Препарат оказывает нейрорегулюючу воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротоничний эффект.

γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом — витамином 6 . В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантну действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин 6 . Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК — основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В 6обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

• выполняет нейротрансмиттерных функцию и подавляет процессы возбуждения;
• участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
• участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования;
• способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
• участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.

МХГ в своей структуре содержит глутаминовая кислота и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантну активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика.

Гамалате В 6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин 6 ). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.

Взрослым в качестве вспомогательного средства при функциональной астении с проявлениями:

• эмоциональная лабильность;
• нарушение концентрации внимания и памяти;
• депрессии и астении;
• низкой способности к адаптации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. γ-аминомасляная кислота острая почечная недостаточность пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза / риск.

Витамин В 6 выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока.

В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механихмамы.

Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).

В педиатрической практике применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта. тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в ​​блистере. По 2 блистера в упаковке.

Феррер Интернасиональ, С.А., Испания.

100 мл препарата содержат
активные вещества:
магния глютамата гидробромид 2.0 г
γ-амино маслянная кислота 2.0 г
γ-амино-β-гидрокси маслянная кислота 1.0 г
пиридоксина гидрохлорид 1.0 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), малиновая эссенция 80374, краситель Желтый «солнечный закат» FCF E110, сорбитол (Е420) 70 %, вода очищенная.

Вязкая жидкость оранжевого цвета, с характерным вкусом и запахом.

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06B X

Фармакокинетика
Гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами: γ-амино маслянная кислота, γ-амино-β- гидрокси маслянная кислота и пиридоксина гидрохлорид (ГАМК, ГАБГМК и витамин В6. Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов.
Фармакодинамика
Действие препарата Гамалате B6 обусловлено действием входящих в его состав активных веществ: аминокислот, тонизирующих функцию головного мозга, γ-амино маслянной кислоты и γ-амино-β- гидрокси маслянной кислоты, слабого седативного вещества — магния глютамата гидробромида (МГГ) и кофермента витамина B6. Препарат вызывает повышение энергетической и нейрорегуляторной активности мозга. Препарат оказывает на головной мозг нейрорегулирующее действие. Аминокислоты и витамин B6 участвуют в метаболизме головного мозга и повышают энергетический потенциал нервных клеток.

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:
— эмоциональной лабильности
— нарушения концентрации внимания и памяти
— депрессии и астении
— снижения адаптационных способностей

Взрослые: внутрь по 10 мл 2 — 3 раза в сутки
Продолжительность курса лечение определяет лечащий врач.
Минимальная разовая доза 10 мл.
Максимальная разовая доза 20 мл.
Эти дозы могут быть изменены по назначению врача.

— возможны диспепсические расстройства

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— тяжелые поражения печени
— ишемическая болезнь сердца
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации

Содержит вспомогательные вещества запрещенный краситель желтый «солнечный закат» E110 у детей до 18 лет, сорбитол (Е420) оказывает умеренное послабляющее действие, метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) вызывает аллергические реакции замедленного типа.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Симптомы — усиление побочных эффектов
Лечение — симптоматическое

По 80 мл препарата во флаконы из темного стекла.
По 1 флакону, мерному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30̊°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Феррер Казахстан»
050026. г. Алматы, ул. Муканова, дом113, офис 301.
тел: 3565810, 3565811
моб: 87777158891. эл адрес: gramazanova@ferrer.com