АЦЦ® 200 (ACC® 200)
💊 Состав препарата АЦЦ® 200
✅ Применение препарата АЦЦ® 200
Описание активных компонентов препарата
АЦЦ® 200
(ACC® 200)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| АЦЦ® 200 |
Таб. шипучие 200 мг: 20 шт. рег. №: П N015473/01 |
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 558.5 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, натрия карбонат безводный — 100 мг, маннитол — 60 мг, лактоза безводная — 70 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.
20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
АЦЦ® 200
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Флуимуцил®
(ZAMBON, Италия)
Все аналоги
Components:
Method of action:
Treatment option:
Abscess,Lung Abscess,Amyloidosis,Asthma,Atelectasis,Bronchiolitis,Bronchitis,Pneumonia,Tuberculosis,Chronic Obstructive Lung Disease,Chronic Sinusitis,Emphysema
Medically reviewed by Militian Inessa Mesropovna, PharmD. Last updated on 2022-04-02
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Siran
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Acetylcysteine
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Mucolytic adjuvant in the therapy of respiratory disorders associated with thick, viscous, mucus hypersecretion.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Posology
Adults and adolescents over the age of 12 years
200 mg (1 sachet) 3 times a day. Maximum recommended daily dose 600 mg/day.
The duration of therapy is dependent on the nature and severity of the illness, and should be decided by the doctor treating the patient for adults and adolescents.
Abundant fluid intake supports the mucolytic effect of Siran.
Method of administration
Dissolve the contents of one sachet completely in a glass containing a little water just before use, stirring as needed with a teaspoon.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Siran 200 mg Powder for Oral Solution must not be used when:
— Phenylketonuria is present, as the product contains aspartame.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients with bronchial asthma should be closely monitored during therapy; if’ bronchospasm occurs, treatment with Siran 200 mg Powder for Oral Solution should be discontinued immediately.
Administration of Siran, especially at the beginning of treatment, may liquefy bronchial secretions and, at the same time, increase their volume. If the patient is unable to expectorate efficiently, to avoid retention of secretions postural drainage and tracheal suction should be used.
There are no studies on the efficacy and safety of Siran 200 mg three times daily in adolescent population. However, mild to severe adverse reactions have been reported with the use of IV Siran in adults and adolescents.
This medicine contains sorbitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
This medicine contains aspartame, which is a source phenylalanine. This may be harmful to people with phenylketonuria.
This medicine contains a colouring agent called sunset yellow (Ell0), which may cause allergic reactions.
Siran can cause interference with the colorimetric assay method for the determination of salicylates.
Siran can interfere with tests for ketones in urine.
Upon opening the sachet the powder may smell of sulphur (rotten egg smell). This is a normal characteristic of the active substance. Upon addition of water the solution will have a citrus odour.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed. Siran 200 mg Powder for Oral Solution has no known effect on the ability to drive and use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency.
|
System Organ Class |
Frequency/ Adverse Reactions |
|||
|
Uncommon (> 1/1,000, < 1/100) |
Rare ((>1/10,000, < 1/1,000) |
Very rare (< 1/10,000) |
Not known |
|
|
Immune system disorders |
Hypersensitivity |
Anaphylactic shock, anaphylactic/ anaphylactoid reaction |
||
|
Nervous system disorders |
Headache |
|||
|
Ear and labyrinth disorders |
Tinnitus |
|||
|
Cardiac disorders |
Tachycardia |
|||
|
Vascular disorders |
Hypotension |
Haemorrhage |
||
|
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders |
Bronchospasm, dyspnoea |
|||
|
Gastrointestinal disorders |
Vomiting, diarrhoea, stomatitis, abdominal pain, nausea |
Dyspepsia |
||
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
Urticaria, rash, angioedema, pruritus |
|||
|
General disorders and administration site conditions |
Fever |
Oedema of the face |
The occurrence of serious skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in temporal association with the use of Siran. In most of these cases reported at least one other drug was administered at the same time, which may have possibly enhanced the described mucocutaneous effects.
In case of the recurrence of skin and mucosal lesions, medical advice should be sought at once and the use of Siran terminated immediately.
In case of recurrence skin and mucosal lesions, medical advice should be sought at once and the use of Siran terminated immediately.
A decreased blood platelet aggregation in the presence of Siran has been confirmed by various studies. The clinical relevance has not yet been clarified to date.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
An acute overdose of Siran can cause gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting and diarrhoea.
Treatment of Overdose
Treatment of overdose is to be symptomatic and supportive treatment as indicated by the patient’s clinical condition.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: Mycolytics, ATC code: R05CB01
N-acetyl-L-cysteine (NAC), the active ingredient in Siran 200 mg Powder for Oral Solution exerts an intense mucolytic-fluidizing action on mucous and mucopurulent secretions by depolymerizing the mucoproteic complexes and the nucleic acids which confer viscosity to the vitreous and purulent component of the sputum and other secretions.
Furthermore, Siran exerts a direct antioxidant action, having a free thiol (- SH) nucleophilic group that is able to interact directly with electrophilic groups of oxidant radicals. Of particular interest is the recent finding that Siran protects α1-antitrypsin enzyme inhibiting elastase from inactivation by hypochlorous acid (HOCl), a powerful oxidant agent produced by the myeloperoxidase enzyme of activated phagocytes. Due to its molecular structure, Siran can readily cross cell membranes. Inside the cell, NAC is deacetylated to L-cysteine, an amino acid essential for glutathione synthesis (GSH).
GSH is a highly reactive tripeptide found ubiquitously in the various tissues of animals and is essential for the maintenance of functional capacity as well as cellular morphological integrity. It is the most important protective intracellular mechanism against oxidant radicals, both exogenous and endogenous, as well as toward numerous cytotoxic substances.
These features make Siran 200 mg Powder for Oral Solution particularly suitable for the treatment of acute and chronic affections of the respiratory system, characterised by thick, viscous mucous and mucopurulent secretions.
There is no evidence on the efficacy and safety of mucolytic s including Siran in acute bronchitis.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absorption
Following oral administration, Siran is rapidly and almost completely absorbed and metabolised in the liver to cysteine (the pharmacologically active metabolite), diSiran, cysteine and further mixed disulphides.
Distribution
Due to the high first-pass effect, the bioavailability of orally administered Siran is very low (approximately 10%). In humans, maximum plasma concentrations are achieved after 1-3 hours with the maximum plasma concentration of the metabolite cysteine in the range of approximately 2µmol/l. The protein binding of Siran was determined to be about 50%.
Biotransformation
Siran and its metabolites occur in three different forms in the organism: partially in free form, partially bound to proteins via labile disulphide bonds and partially as incorporated amino acid. Siran is excreted almost exclusively in the form of inactive metabolites (inorganic sulphates, diSiran) via the kidneys. The plasma half-life of Siran is approximately 1 hour and is mainly determined by the rapid hepatic biotransformation. Impaired hepatic function therefore leads to prolonged plasma half-lives of up to 8 hours.
Elimination
Pharmacokinetic studies with intravenous administration of Siran revealed a distribution volume of 0.47 1/kg (in total) or 0.59 I/kg (reduced Siran); the plasma clearance was determined to be 0.11 l/h/kg (in total) and 0.84 l/h/kg (reduced Siran), respectively. The elimination half-life after intravenous administration is 30-40 minutes while excretion follows three-phase kinetics (alpha, beta and terminal gamma phase).
Siran crosses the placenta and is detected in cord blood. No information is available regarding excretion in breast milk.
No knowledge is available concerning the behaviour of Siran at the blood- brain barrier in humans
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Mycolytics, ATC code: R05CB01
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Acute toxicity studies in rats and mice, by oral, intraperitoneal and intravenous administration showed Siran to be of low toxicity. LD50 values greater than 7 g / kg in mice and 6 g / kg in rats have been reported. Chronic toxicity studies with Siran in rats at doses up to 2000 mg/ kg/ day and dogs at doses up to 300 mg/ kg / day for periods up to 52 weeks demonstrate that Siran is well tolerated, even at higher doses. In reproductive toxicity studies in rats and rabbits, the oral administration of doses up to 2000 mg / kg / day did not show changes in reproductive capacity, teratogenic effects or peri/postnatal toxicity.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Siran
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Siran.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Siran directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements for disposal. Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Siran price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Acetylcysteine 600 mg per unit in online pharmacies is from 1.47$ to 3.85$, per package is from 45$ to 93$.
The approximate cost of Acetylcysteine 200 mg/ml per unit in online pharmacies is from 1.63$ to 3.65$, per package is from 55$ to 516$.
Available in countries
Find in a country:
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
AЦЦ® 200
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Шипучие таблетки 200 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество: ацетилцистеин 200 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, натрия цикламат, полиэтиленгликоль, ароматизатор ежевики, ароматизатор лесные ягоды.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской гладкой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром (18 0.2) мм, высотой (3.7 0.4) мм.
Раствор препарата — от прозрачного до имеющего легкую опалесценцию, без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Код АТХ R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 1 шипучей таблетке 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет:
По 1 шипучей таблетке 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
По ½ шипучей таблетке 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в день).
Продолжительность лечения зависит от заболевания и его тяжести и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение.
Важно:
Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.
Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!
Побочные действия
Не часто
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевритеский отёк кожная сыпь)
— тахикардия
— артериальная гипотензия
— головная боль
— лихорадка
— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
Редко
— одышка, бронхоспазм – преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
Очень редко
— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— кровохарканье, легочное кровотечение
— непереносимость галактозы
— почечная недостаточность
— печёночная недостаточность
— врождённая недостаточность лактазы
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена.
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Не рекомендуется принимать АЦЦ® более 4-5 дней без назначения врача.
Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ® в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений.
Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу.
Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка, артериальной гипертензией, заболеванием надпочечников, варикозном расширении вен пищевода.
При применении препарата особое внимание следует обратить пациентам, страдающим непереносимостью гистамина. Таким пациентам следует избегать длительного лечения, так как препарат влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению признаков непереносимости препарата, например головным болям, ринорее и раздражению.
Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание).
Одна шипучая таблетка содержит 5.7 ммоль (131.0 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Беременность и лактация
Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей возможна гиперсекреция.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в тубе алюминиевой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал «Новартис Фарма Сервисез А.Г.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Луганского, 96,
Тел +7 (727) 2581048
Fax: +7 (727) 2581047
Адрес электронной почты: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Абсцесс,Абсцесс легкого,Амилоидоз,Астма,Ателектаз,Бронхиолит,Бронхит,Пневмония,Туберкулез,Хроническая Обструктивная Болезнь Легких,Хронический синусит,Эмфизема
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-04-02
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Siran
Состав
Предоставленная в разделе Состав Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Acetylcysteine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Шипучая таблетка; Гранулы для перорального раствора; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Раствор для инъекций и ингаляций; Сироп; Таблетки шипучие
Раствор для инъекций; Таблетки
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Нарушение отхождения мокроты:
бронхит;
трахеит;
бронхиолит;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз;
абсцесс легких;
эмфизема легких;
ларинготрахеит;
бронхиальная астма;
ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
катаральный и гнойный отит;
гайморит;
синусит (облегчение отхождения секрета);
удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония, абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Затрудненное отделение мокроты (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), бронхиальная астма, муковисцидоз легких; осложнения при операциях на органах дыхания (профилактика).
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся вязкой и густой мокротой: бронхиты (в том числе астматический), трахеобронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмфизема, туберкулез и амилоидоз легких, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизью, легочные осложнения (послеоперационные, посттравматические, при кистозном фиброзе); диагностические исследования бронхов, профилактика и снижение гепатотоксичности парацетамола (ацетаминофена).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Таблетки шипучие
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Драже
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
В/в, в/м.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослые: по 1 амп., содержащей 300 мг ацетилцистеина, в/в или в/м 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 амп. (150 мг ацетилцистеина) в/в или в/м 1–2 раза в день .
Дети в возрасте до 6 лет: как правило, предпочтительно проведение пероральной терапии.
Дети в возрасте до года: в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.
В том случае, если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг.
Вид и длительность применения
В/м терапия: рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
В/в терапия: Для внутривенного введения препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь. Первую дозу необходимо разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1. По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует вводить медленно (в течение 5 мин). Длительность терапии определяется индивидуально и обычно составляет не более 10 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно применение ацетилцистеина в течение длительного времени с использованием пероральных форм для профилактики инфекций.
Указание: муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Внутрь. Взрослым — по 200 мг 2–3 раза в сутки в виде гранулята. Детям 2–6 лет — по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет — 100 мг 2 раза в день; 6–14 лет — 200 мг 2 раза в сутки. При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым — 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет — 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе: детям от 10 дней до 2 лет — 50 мг 3 раза в сутки, 2–6 лет — 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет — 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой.
Обычно рекомендуются следующие дозировки: взрослым и подросткам старше 14 лет — 400–600 мг/сут, в 2–3 приема; новорожденным (только по жизненным показаниям) — в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни — дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления; детям от 1 года до 2 лет (только под строгим врачебным наблюдением) — 100–200 мг/сут в 2–3 приема; 2–6 лет — 200 мг/сут в 2–3 приема; старше 6 лет — 400 мг/сут в 2–3 приема.
Лечение муковисцидоза: младенцам с 10 дня и детям до 2 лет — 100–150 мг/сут в 2–3 приема (под строгим врачебным контролем); детям 2–6 лет — 400 мг/сут в 4 приема; старше 6 лет — 600 мг/сут в 3 приема.
Продолжительность непрерывного применения зависит от особенностей течения заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или растворив в стакане воды. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Таблетки 100 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2–3 раза в сутки; детям 6–14 лет — по 1 табл. 3–4 раза в сутки, 2–5 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При муковисцидозе: детям от 2 до 6 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки.
Таблетки 200 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2–3 раза в сутки; детям 6–14 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. При муковисцидозе: детям старше 6 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки.
Таблетки 600 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 1/2 табл. 2 раза в сутки или 1 табл. 1 раз в сутки.
Внутрь, после еды, таблетки шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений для муколитической терапии рекомендуется придерживаться следующих дозировок: взрослые и дети старше 14 лет — по 1 табл. шипучей 1 раз в день (600 мг).
Ингаляционно, по 2–5 мл 20% раствора в течение 15–20 мин.
Ингаляции, инстилляции и внутрь (для инъекций не применяется). Бронхолегочные заболевания и состояния с гиперсекрецией: ингаляционно по 3–5 мл 20% или 6–10 мл 10% раствора (можно разбавить стерильной водой или раствором натрия хлорида для инъекций до 5%) 3–4 раза в день (при необходимости 1–10 мл 20% или 2–20 мл 10% раствора через каждые 2–6 ч); инстилляции — интратрахеально по 1–2 мл 20% раствора через 1–4 ч. Диагностические исследования: ингаляционно или эндобронхиальные инстилляции по 1–2 мл 20% (2–4 мл 10%) раствора 2–3 раза перед процедурой. Передозировка парацетамола: внутрь или дуоденально — после предварительного опорожнения желудка, сначала 140 мг/кг массы тела 1 раз, затем по 70 мг/кг 17 раз каждые 4 ч (под ежедневным лабораторным комплексным контролем состояния печени и крови); 20% раствор разбавить жидкостью, не содержащей углеводы до 5%.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации.
C осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
варикозное расширение вен пищевода;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам);
бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма);
заболевания надпочечников;
печеночная и/или почечная недостаточность;
артериальная гипертензия.
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); артериальная гипертензия.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма с нормальным отхождением мокроты.
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко — диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении — жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Тошнота.
Стоматит, тошнота, рвота, повышение температуры, выделения из носа, сдавленность в груди, бронхоспазм, кожные аллергические реакции.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях лор-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные факторы. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Шипучая таблетка; Гранулы для перорального раствора; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Раствор для инъекций и ингаляций; Сироп; Таблетки шипучие
Раствор для инъекций; Таблетки
Таблетки растворимые
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Siran хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
- Детоксицирующие средства, включая антидоты
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Siranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Siran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Siran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами, с металлами, резиной (образуются сульфиды с характерным запахом — необходимо пользоваться стеклянной посудой).
Siran цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Acetylcysteine 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.47$ до 3.85$, за упаковку от 45$ до 93$.
Средняя стоимость Acetylcysteine 200 mg/ml за единицу в онлайн аптеках от 1.63$ до 3.65$, за упаковку от 55$ до 516$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=siran
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=siran
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Парацетамол (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001927
Дата последнего изменения: 12.01.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Парацетамол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- B99 Другие инфекционные болезни
- G43 Мигрень
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K08.8.0* Боль зубная
- M54.1 Радикулопатия
- M54.5 Боль внизу спины
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T14.9 Травма неуточненная
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
парацетамол — 200,00 мг или 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
5,36 мг или 13,40 мг, крахмал картофельный — 10,70 мг или
26,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,20 мг или
5,50 мг, кальция стеарат — 1,74 мг или 4,35 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
— высокая, препарат быстро и практически полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. ТCmax
достигается через 0,5–2 ч;
Cmax
— 5–20 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное
молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме
достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизм.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с
глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных
метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент
CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола
и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии
конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает
глюкуронирование, у новорожденных (в т. ч.
недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты
парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой
фармакологической (в т. ч.
токсической) активностью.
Выведение.
Период полувыведения (T1/2)
— 1–4 ч.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в
неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и
увеличивается период полувыведения.
Фармакодинамика
Ненаркотический
анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 преимущественно в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В
воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на
циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие
противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез
простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него
отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания
Жаропонижающее
средство при острых респираторных заболеваниях и других
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела.
Обезболивающее
средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия,
миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при
травмах и ожогах.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
—
тяжелые
нарушения функции печени или почек;
—
детский возраст
до 3 лет
или до 6 лет
(определяется дозировкой).
С осторожностью
Почечная
и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч.
синдром Жильбера), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас
глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени,
алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
В
этих случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол
проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и у людей не
было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности
или отрицательного воздействия парацетамола на развитие эмбриона и плода.
Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно
использовать минимальные эффективные дозы с максимально коротким курсом.
В
небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было
установлено отрицательного воздействия парацетамола на организм ребенка при
грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
с большим количеством жидкости, через 1–2 ч
после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления
действия).
Взрослые
(включая пожилых) и дети старше 12 лет
(масса тела более 40 кг)
500 мг–1 г
до 4 раз
в сутки, если необходимо. Разовая доза — 500 мг (в дозе 500 мг — 1 таблетка;
в дозе 200 мг — 2 и 1/4 таблетки). Максимальная разовая доза — 1 г
(в дозе 500 мг
— 2 таблетки;
в дозе 200 мг — 5 таблеток).
Максимальная суточная доза — 4 г
(в дозе 500 мг
— 8 таблеток;
в дозе 200 мг — 20 таблеток). Интервал между приемами — не менее
4 часов.
Дети от 3 до 12 лет
Дозу
рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:
Максимальная
разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная
суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами — не менее
4 часов.
Максимальная
суточная доза для детей старше 3–6 лет — 1000 мг (в дозе 500 мг
— 2 таблетки; в дозе 200 мг — 5 таблеток), 6–9 лет —
1500 мг (в дозе 500 мг — 3 таблетки; в дозе 200 мг — 7 и
1/2 таблетки), 9–12 лет — 2000 мг (в дозе 500 мг — 4 таблетки;
в дозе 200 мг — 10 таблеток).
У
взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве
обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства без назначения и наблюдения врача.
У
детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и
наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.
У
пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с
печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и
при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.
Не
превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для
достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее
4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или
продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Побочные действия
В
рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные
побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения
препарата.
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA
и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто:
послеоперационные кровотечения;
Очень редко:
анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
Очень редко:
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Нарушения психики
Часто: бессонница,
тревога.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Частота неизвестна:
дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме
высоких доз).
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: периорбитальный
отек.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия, боль
в груди.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: периферические
отеки, гипертензия;
Редко: снижение
артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: диспноэ,
патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы,
одышка, кашель;
Очень редко:
бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и
другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, запор,
диспепсия, вздутие живота;
Редко: боль в животе,
тошнота, рвота;
Частота неизвестна:
сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение
активности печеночных ферментов;
Частота неизвестна: печеночная
недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: экзантема.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечные
спазмы, тризм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: олигурия;
Частота неизвестна:
почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: пирексия,
чувство усталости;
Редко: общее
недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Часто: гипокалиемия,
гипергликемия;
Редко: снижение или
увеличение протромбинового индекса;
Частота неизвестна:
увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному
синдрому).
При
возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием
парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Если
Вы или ребенок уже получает другие лекарственные препараты, до начала приема
парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества
(например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические
средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность
парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах
парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает
эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин,
следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Снижает
эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорамфеникол
Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.
Зидовудин
Парацетамол
может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует
контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно
лишь после консультации врача.
Пробенецид
Пробенецид
уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы
парацетамола.
Непрямые антикоагулянты
Многократный
прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный
эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения
(МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола
(особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и
производных кумарина.
Нерегулярный
прием парацетамола не оказывает значимого влияния.
Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость
всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.
Метоклопрамид
и домперидон увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно,
начало обезболивающего и жаропонижающего действия.
Длительное
применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол
способствует развитию острого панкреатита.
Длительное
совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития
«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления
терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное
длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск
развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную
концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные
препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после
приема парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота,
рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или)
абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении
взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз
гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной
недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут
привести к коме и летальному исходу. Прием внутрь 5 г или более
парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска
(длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном,
рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые
являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом,
дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция,
голодание, кахексия).
Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени
проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают
максимума на 4–6 день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у
пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных
хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом
может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический
гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. В тяжелых случаях
передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться
энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), отек мозга, кровотечения,
гипогликемия, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной
недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого
является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в
моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое
поражение печени может отсутствовать.
Отмечались
случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Лечение. Немедленная
госпитализация. При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных
первых симптомов, необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно
обратиться за врачебной помощью. Следует определить уровень парацетамола в
плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более
ранние результаты недостоверны). Лабораторные исследования активности
микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем —
каждые 24 ч. Введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые
8 часов.
Симптоматическое лечение.
В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и
прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки.
Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов
после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости
вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента
в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение
пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема
парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического
центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Особые указания
Если
при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль
становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
При
продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более
3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, поэтому необходимо
соблюдать меры предосторожности.
Дефицит
глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза,
ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого
поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции
печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне
истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у
пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени
возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола
оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения
необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния
печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении
сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть
прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента
острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата.
Не
принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во
избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с
приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому
потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют
данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими
механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется
соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении
автотранспортом или другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
200 мг и 500 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).
По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.