ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ СИРОП
Торговое название лекарственного средства
Синупрет®
МНН: отсутствует
Состав
100 г сиропа содержат 10 г жидкого водно-спиртового экстракта (1:11) из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3) экстрагент этанол 59% об/об
Трава вербены (Verbenae herba) 0,207 г
Корень горечавки (Gentianae radix) 0,069 г
Цветки первоцвета с чашечкой
(Primulae flos cum calycibus) 0,207 г
Трава щавеля (Rumicis herba) 0,207 г
Цветки бузины (Sambuci flos) 0,207 г
Лекарственное средство содержит 8 % (об/об) спирта.
Перечень вспомогательных веществ: мaльтитол жидкий, вишнёвый ароматизатор, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп
Описание
Прозрачная или слегка мутная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых синуситах.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь. Если не предписано иначе, сироп Синупрет следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
|
Возраст |
Разовая доза: |
Общая дневная доза |
|---|---|---|
|
Дети в возрасте от 2 до 5 лет |
2,1 мл = 2,5 г |
6,3 мл = 7,5 г& (3 раза по 2,1 мл) |
|
Дети в возрасте от 6 до 11 лет |
3,5 мл = 4,2 г |
10,5 мл = 12,6 г (3 раза по 3,5 мл) |
|
Взрослые и подростки старше 12 лет |
7,0 мл = 8,4 г |
21,0 мл = 25,2 г (3 раза по 7,0 мл) |
Сироп Синупрет следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой). Синупрет Сироп можно принимать во время еды или между приемами пищи. Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Синупрет сироп после еды.
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Если не назначено иначе, длительность применения составляет 7-14 дней. Ознакомьтесь также с содержанием раздела «Особые предупреждения и меры предосторожности при применении».
Противопоказания
Синупрет сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к одному из активных или вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
В отношении применения сиропа Синупрет у детей в возрасте до 2 лет на данный момент не было проведено достаточного количества исследований. Поэтому это лекарственное средство не следует давать детям в возрасте до 2 лет.
Это лекарственное средство содержит 8 % (об/об) этанола, то есть 130 мг на разовую дозу 2.1 мл для детей от 2 до 5 лет, 220 мг на разовую дозу 3.5 мл для детей от 6 до 11 лет и 440 мг на разовую дозу 7.0 мл для взрослых и подростков старше 12 лет. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении женщинам во время беременности и лактации, пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Синупрет.
7,0 мл сиропа Синупрет содержат 5,5 г жидкого мальтитола, что соответствует в среднем 0,35 расчетным единицам углеводного обмена (ХЕ). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Мальтитол имеет легкое слабительное действие.
Если у пациента наблюдается кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрию средней части лица/глаз или онемение лица, необходим дифференциальный диагноз и медицинское лечение, так-как это симптомы тяжелого риносинусита.
В листке-вкладыше внимание пациента обращается на то, что он должен обратиться к врачу, если жалобы не исчезают после 7-14 дней, ухудшаются или периодически повторяются и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы.
В случае заболеваниях гастритом, а также пациентам с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет сироп следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать Синупрет сироп только после оценки соотношения риск/польза лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
При приеме сиропа Синупрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
Нечасто возможно возникновение гастроинтестинальных расстройств (боли в верхней части живота, тошнота). Нечасто реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица). Частота не известна.
В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения сиропа Синупрет и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код классификации лекарственного средства
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях. Код АТС R05Х
Фармакодинамические свойства
В экспериментальных исследованиях, проведенных на лабораторных животных (крысы и кролики) показано секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных действующих веществ.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком при введении комбинации наблюдалось дозозависимое снижение отека лапы по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Доклинические данные о безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов, хроническая токсичность (NOEL), была 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз человеческую дозу). При исследовании лекарственных средств Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
7.0 мл сиропа Синупрет содержит не более 0,018 мг производных гидроксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Синупрет сироп содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).
Несовместимость
Не известна.
Условия хранения и срок годности
48 месяцев. После вскрытия флакона 6 месяцев.
Не принимать препарат после истечения срока годности.
Лекарственное средство не требует особых условий хранения
Форма выпуска и упаковка
флаконы темного стекла с разливочным устройством по 100 мл и мерным стаканчиком вместе с листком вкладышем помещаются в складную картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) (+375 17) 388-75-72, 388-75-28
e-mail office@bionorica.by
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
Синупрет® сироп (Sinupret® sirop) — уникальный немецкий фитопрепарат, для лечения острого и хронического риносинусита, для детей от 2 лет и взрослых.
Состав:
- Водно-спиртовый экстракт из корней горечавки (Gentiana lutea)
- Цветки первоцвета (Primula veris)
- Трава щавеля (Rumex acetosa)
- Цветки бузины (Sambucus nigra)
- Трава вербены (Verbena officinalis)
100 гр сиропа содержат: 10 гр водно-спиртового извлечения из корня горечавки 0,069 г, цветков первоцвета с чашечкой 0,207 гр, травы щавеля 0,207 гр, цветков бузины 0,207 гр, травы вербены 0,207 гр
Фармакологическое действие:
Синупрет® сироп (Sinupret® sirop) регулирует секрецию и нормализует вязкость слизи, облегчает ее отхождение, уменьшает отечность тканей и заложенность носа, восстанавливает дренаж и вентиляцию полости носа и околоносовых пазух, нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей, оказывает противовирусное действие, ускоряет выздоровление и предотвращает осложнения.
Показания к применению:
Острое и хроническое воспаление слизистой носовой полости и околоносовых пазух (острый или хронический риносинусит).
Способ применения и дозы:
Детям от 2 до 6 лет: по 2,1 мл 3 раза в день
Детям школьного возраста (6 – 11 лет): по 3,5 мл 3 раза в день.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 7,0 мл 3 раза в день
Синупрет® сироп (Sinupret® sirop) нужно принимать перорально (внутрь через рот), запивая достаточным количеством жидкости.
Мерный стаканчик, для удобства дозирования препарата, прилагается.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо
Где купить?
Вернуться к списку продукции
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Cинупрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп для приема внутрь, 100 мл
Состав
100 г сиропа содержат
активные вещества:
10 г водно-спиртового извлечения из:
корня горечавки* 0.069 г
цветков первоцвета с чашечкой* 0.207 г
травы щавеля* 0.207 г
цветков бузины* 0.207 г
травы вербены* 0.207 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная, жидкий мальтит, ароматизатор вишнёвый.
* — экстрагент спирт этиловый 59 %
Примечание: Содержание спирта этилового в препарате около 8 %.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Обладает антибактериальным и противовирусным действием и помогает при инфекциях.
Показания к применению
— острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 7,0 мл 3 раза в день
Детям от 6 до 11 лет: по 3,5 мл 3 раза в день
Детям от 2 до 5 лет: по 2,1 мл 3 раза в день
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Следующие побочные действия возможны:
— желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота)
— аллергические реакции (отек Квинке, одышка)
— реакция гиперчувствительности кожи (покраснение, сыпь, зуд)
При появлении побочных эффектов (в особенности аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
С целью этиопатогенетической терапии возможна и целесообразна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
1 мл сиропа содержит 0,0639 мл спирта.
Особые меры предосторожности при применении: из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать больным алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Пациенты, страдающие алкоголизмом или заболеванием печени, с травмами и заболеваниями головного мозга и эпилепсией должны помнить, что сироп Синупрет® содержит 8,0% спирта.
Применение у больных сахарным диабетом
Данный препарат содержит раствор мальтита.
Если вам известно, что вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
7,0 мл сиропа содержат 5,5 г. раствора мальтита, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г. мальтита. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.
Беременность и лактация
Применение Синупрета® в период беременности только по строгим показаниям и по назначению врача.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием опыта его применения в этот период.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами, если его употреблять в рекомендованных дозах.
Передозировка
Симптомы: приём препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызывать расстройство желудка, рвоту или диарею.
Лечение: прекратить приём препарата, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ/Бионорика СЕ/»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет®
💊 Состав препарата Синупрет®
✅ Применение препарата Синупрет®
📅 Условия хранения Синупрет®
⏳ Срок годности Синупрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Синупрет. Мамин затяжному насморку ответ
Описание лекарственного препарата
Синупрет®
(Sinupret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R07AX
(Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)
Лекарственная форма
| Синупрет® |
Капли д/приема внутрь: фл. 100 мл с дозир. капельн. устройством рег. №: П N014247/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтовато-коричневой жидкости с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Содержание этанола: 16.0-19.0% (об/об).
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет®
- острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза/ сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Перед применением взбалтывать.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ;
- алкоголизм; не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания этанола, следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7-14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16.0-19.0% (в объемном отношении) этанола, т.е. до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия хранения препарата Синупрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Синупрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Cинупрет®
Торговое наименование
Cинупрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
— острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 2-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать больным алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Пациенты, страдающие алкоголизмом, заболеванием печени и эпилепсией должны помнить, что сироп Синупрет® содержит 8,0% спирта. В случае пациентов с чувствительным желудком или с известными расстройствами желудка при приеме этого лекарства требуется осторожность. Синупрет сироп следует принимать предпочтительно после еды и со стаканом воды.
Если симптомы ухудшаются во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Специальные предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, или онемение лица, т.к. эти симптомы обычно рассматриваются как серьезные предупреждения для всех форм риносинусита и требуют осмотра врача-специалиста и срочное лечение. Если симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае известного гастрита и пациентов с чувствительным желудком при приеме данного лекарственного средства следует соблюдать особую осторожность. Синупрет® сироп следует принимать предпочтительно после еды и со стаканом воды.
1 мл сиропа содержит 0,0629 мл спирта.
Больные сахарным диабетом
Данный препарат содержит раствор мальтита. Если вам известно, что вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
7,0 мл сиропа содержат 5,5 г. раствора мальтита, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г. мальтита. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.
Применение в педиатрии
Не проводилось соответствующих исследований по применению Синупрет сиропа у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Во время беременности или лактации
Применение Синупрета® сиропа в период беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием опыта его применения в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если не указано иное, Синупрет сироп принимается три раза в день в дозе, соответствующей возрасту, в соответствии с приведенной ниже таблицей и с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Возраст: дети в возрасте от 2 до 5 лет
Разовая доза: 2.1 мл
Общая суточная доза: 6.3 мл (3 x 2.1 мл)
Возраст: дети в возрасте от 6 до 11 лет
Разовая доза: 3.5 мл
Общая суточная доза: 10.5 мл (3 x 3.5 мл)
Возраст: взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Разовая доза: 7.0 мл
Общая суточная доза:: 21.0 мл (3 x 7.0 мл)
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически во время использования лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Метод и путь введения
Для орального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Синупрет сироп принимается 3 раза в день (утром, в обед и вечером), в неразбавленном виде или смешанным с небольшим количеством воды. При необходимости его можно принять с жидкостью (безалкогольной), предпочтительно со стаканом воды. Синупрет сироп можно принимать во время еды, с напитками или между приемами пищи. Перед употреблением взбалтывать
Длительность лечения
Курс лечения – 7-14 дней. Без консультации врача препарат не следует принимать более 14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Симптомы: приём препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызывать расстройство желудка, рвоту или диарею.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные жалобы являются нечастыми (в том числе боль в животе, тошнота).
Реакции гиперчувствительности кожи (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд) встречаются редко. Серьезные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица) могут появляться, частота неизвестна.
При появлении побочных эффектов (особенно при аллергической/ гиперчувствительной реакции) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г сиропа содержат
активные вещества:
10 г водно-спиртового извлечения из:
корня горечавки* — 0.069 г
цветков первоцвета с чашечкой* — 0.207 г
травы щавеля* — 0.207 г
цветков бузины* — 0.207 г
травы вербены* — 0.207 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная, жидкий мальтит, ароматизатор вишнёвый.
* — экстрагент спирт этиловый 59 % (об/об).
Примечание: Содержание спирта этилового в препарате около 8 % (об/об).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Светло-коричневая прозрачная вязкая жидкость с запахом вишни. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение незначительного осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz