Синупрет форте таблетки инструкция по применению таблетки взрослым от чего

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ ФОРТЕ

Торговое название лекарственного средства

Синупрет® форте

Состав

1 покрытая оболочкой таблетка содержит:

Трава вербены (Verbenae herba) 36 мг

Корень горечавки (Gentianae radix)12 мг

Цветки первоцвета с чашечкой

(Primulae flos cum calycibus) 36 мг

Трава щавеля (Rumicis herba) 36 мг

Цветки бузины (Sambuci flos) 36 мг

Вспомогательные вещества: сополимер бутилметакрилата основной, желатин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), картофельный крахмал, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, декстрин, магния оксид легкий, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), касторовое масло рафинированное, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол (Е 420), стеариновая кислота, тальк, хлорофиллин (Е 141),  алюминиевый лак индигокармина (Е 132), кальция карбонат (Е 170), титана диоксид (Е 171), вода очищенная

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой  

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью

Показания к применению

Острое и хроническое воспаление придаточных пазух носа (синуситы).

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если врачом  не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней. Также см. указания в разделе меры предосторожности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять детям до 12 лет, в связи с недостаточностью необходимых данных.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью  сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать таблетки
Синупрет® форте.

Примечание для больных сахарным диабетом:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,03 хлебных единиц (ХЕ).

В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что, если симптомы не исчезают в течение 7 – 14 дней или ухудшаются или периодически повторяются; и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® форте таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство  после тщательной оценки  врачом соотношения риск/польза.

Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами

Не известны

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Синупрет форте может иметь побочное действие

При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:

Очень часто:≥1/10

Часто:≥1/100, но <1/10

Нечасто:≥1/1000, но <1/100

Редко:≥1/10000, но <1/1000

Очень редко: <1/10000

Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных

Нечасто  возможно возникновение гастроинтестинальных расстройств (например, боли в верхней части живота, тошнота). Редко реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (например, отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица).

В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения Синупрет® форте и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были. 

В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно усиление побочного действия, при появлении признаков передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Код классификации лекарственного средства

Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Код АТС R05Х

Два разных исследования, проводимые на животных (крысы, кролики), подтвердили секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.  

У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.

Фармакокинетические свойства

Не применимо

Данные доклинических исследований безопасности

Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены субхронические токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов, хроническая токсичность (NOEL), был 50 мг/кг массы тела (>5 раз человеческую дозу).  При исследовании лекарственных средств Синупрет капли и Синупрет на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.                                       

1 покрытая оболочкой таблетка Синупрет форте содержит не более 0,036 мг производных гидроксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.

Синупрет форте содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).

Несовместимость 

Не известна.

Срок годности      

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Меры особой предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 30°С. В недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13

e-mail office@bionorica.by

Условия отпуска лекарственного средства

Без рецепта врача

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Cинупрет® форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества:

горечавки корень 12 мг

первоцвета цветки с чашечкой 36 мг

щавеля трава 36 мг

бузины цветки 36 мг

вербены трава 36 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки состоит:

желатин, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбит, стеариновая кислота, вода очищенная;

оболочка таблетки состоит:

акрилатный сополимер, кальция карбонат, касторовое масло, соединение хлорофиллина, декстрин, глюкозный сироп, индигокармин (алюминий) (Е 132), магния оксид легкий, маисовый крахмал, воск монтановый гликолевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® форте оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие, способствует оттоку слизи из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Благодаря противовирусной и антибактериальной активности препарат помогает при инфекциях.

Показания к применению

острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в день

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды

Побочные действия

Следующие побочные действия возможны:

-желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота)

— аллергические реакции (отек Квинке, одышка)

— реакции гиперчувствительности кожи (покраснение, сыпь, зуд)

При появлении побочных эффектов (особенно при гиперчувствительной реакции) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия С целью этиопатогенетической терапии возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.

Информация для диабетиков:

1 таблетка содержит в среднем 0,03 «хлебных единиц»

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, лактозы, глюкозы и сахарозы не следует принимать препарат.

Беременность и период лактации

Как и любые лекарственные средства, применение Синупрета® форте в период беременности и лактации возможно только после строгой оценки соотношения риска и пользы лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта:

Представительство «Бионорика СЕ/Bionorica SЕ»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

e-mail: info@bionorica.kz