Синуфорте спрей для носа инструкция по применению взрослым при гайморите

На 100 мл:

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,100 г

Натрия хлорид 0,756 г

Натрия цитрат 0,106 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,040 г

Вода очищенная до 100 мл

Прозрачная бесцветная жидкость.

Антибиотик из группы аминогликозидов

АТХ R01AX08 Фрамицетин

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Возможны аллергические реакции.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

По рецепту

Регистрационный номер

П N015454/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2020-07-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Дата согласования: 27.09.2021

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте^® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

• комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте^® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
• комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
• период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• полипозные риносинуситы;
• кисты околоносовых пазух;
• аллергические риносинусопатии;
• аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
• артериальная гипертензия II–III степени;
• беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
• период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
• детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.

Последовательность действий при применении препарата

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.

7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2–3 пробных распыления в воздух.

Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте^®.

При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте^® с антибактериальными ЛС.

Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте^® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте^® применяется на вторые сутки для очищения (санации) ОНП и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

При использовании следует избегать попадания Синуфорте^® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лиофилизат — «Лабораторио Рейг Хофре, С.А.», Испания. Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain (все стадии производства);

Лабораториос Энтема, С.Л., Испания. Passatge Llobregat, nau 8. Poligon Industrial Can Cortes Sud 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) (вторичная упаковка).

Растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания.

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Синуфорте^® (Sinuforte^®)

💊 Состав препарата Синуфорте^®

✅ Применение препарата Синуфорте^®

Форма выпуска, состав и упаковка

лиоф. порошок д/пригот. назальн. р-ра (в виде спрея) 0.13 мл/доза: фл. 35 доз в компл. с растворителем и распылителем-дозатором
Рег. №: 5877/02/07/13/15/16/18 от 14.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизированный порошок для приготовления назального раствора (в виде спрея) в виде пористой массы белого или белого с бежевато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.

* в виде лиофилизированного порошка (гемолитический индекс 1:6000-1:12000).
** одна доза готового к применению раствора препарата (гемолитический индекс 1:600-1:1200).

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

35 доз — флаконы стеклянные объемом 8 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.) и распылителем-дозатором — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате – высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте^® является совокупным действием компонентов цикламена. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия II-III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.

Применение у детей

Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте^® и местных анестетиков (в т.ч. антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте^®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте. Срок годности комплекта — 36 месяцев.

Контакты для обращений