Синтомицин фт мазь инструкция по применению взрослым от чего помогает

Скачать листок-вкладыш

Инструкция для специалистов

Линимент Синтомицин ФТ содержит хлорамфеникол. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.

местного лечения гнойно–воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов II–III степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.

Если у вас индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.

В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами – снижает.

Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.

Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

В периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Применяется наружно.

После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи).

Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 80С до 150С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Состав

1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.

Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Внешний вид лекарственного средства Синтомицин-ФТ и содержимое упаковки

Линимент для наружного применения.

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 30 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.

Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг D,L-хлорамфеникола.

Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Линимент для наружного применения.

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Местное лечение гнойно–воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов II–III степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.

Применяется наружно.

После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи).

Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).

В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.

При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами – снижает.

Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.

Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы на основании системно-органных классов и частоты их возникновения. Использованы следующие категории частоты: редко (≥1/10 000, но <1/1 000), частота не известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна – аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Симптомы

Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.

Лечение

Лечение симптоматическое.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.

Код АТХ: D06АХ02.

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика хлорамфеникола в форме линимента для наружного применения не изучена. Степень системного действия после нанесения препарата на кожу не известна.

Масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 80С до 150С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или 30 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.

Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.