Sinomarin инструкция по применению на русском

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета 

контроля медицинской  и     

фармацевтической деятельности   

Министерства здравоохранения и
социального развития

Республики Казахстан

«_____» ________________20    г.

 №_________

Инструкция по медицинскому применению изделия
медицинского назначения для потребителя 

Название изделия медицинского назначения 

Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл.

Состав и описание изделия

Состав: Гипертонический раствор натуральной стерилизованной морской воды. Содержание NaCl – 23г/л. — 2,3 % раствор морской воды. Не содержит сосудосуживающих компонентов и консервантов.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом. 

Синомарин® является 100% натуральным, клинически проверенным противоотечным средством. 

За счет того, что Синомарин® содержит гипертонический раствор морской воды (2,3% NaCl), он эффективно снимает заложенность носа и давление в пазухах, благодаря естественному механизму осмоса. Кроме того, он промывает и очищает носовую полость, разжижает и удаляет избыточное количество слизи вместе с вирусами, бактериями, пыльцой растений и другими загрязнениями, блокирующей носовые ходы, облегчает носовое дыхание. 

 Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носоглотки благодаря содержанию всего спектра микроэлементов, имеющихся в морской воде. 
 

Действие гипертонического раствора морской воды:

— являясь натуральным деконгестантом, уменьшает отечность и заложенность 

  носа

— снимает воспаление слизистой оболочки полости носа

— разжижает и выводит слизь

— удаляет вирусы, бактерии и пыльцевые аллергены из носовой полости

— помогает восстановить естественную функцию слизистой оболочки носа

— помогает устранить симптоматику, связанную с заложенностью носа (зуд, чихание, кашель, чувство давления в ушах, нарушение сна)

Синомарин® Нео 

Капли назальные, применяются у детей c первых дней жизни и старше.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Синомарин® является зарегистрированной торговой маркой Gerolymatos Intermational S.A. EU.

Область применения 

— В составе комплексного лечения острых и хронических заболеваний полости носа и придаточных пазух, сопровождающихся заложенностью носа у детей с первых дней жизни и старше:

риниты (инфекционные или аллергический) 

ОРВИ и грипп

синуситы

— Для профилактики вторичных ЛОР-инфекций и осложнений, например отит.

— После эндоназальных операций, для ускорения выздоровления.

Способ применения

По несколько капель в каждый носовой ход, 2-3 раза в день (или согласно врачебным рекомендациям). При необходимости возможно увеличение кратности промывания. Длительность применения не ограничена. 

Инструкция по применению 

1. Возьмите один флакон.

2. Открутите крышечку-наконечник, чтобы открыть флакон. 

3. Положите ребенка на спину и поверните голову направо.

4. Осторожно вставьте наконечник в левую ноздрю и введите необходимое количество препарата, мягко нажимая на стенки флакона.

5. Поверните голову ребенка на другую сторону и повторите действия.

6. При необходимости повторите процедуру.

7. Удалите носовой аппликатор из ноздри, посадите ребенка и, удерживая его затылок, подождите несколько секунд, чтобы препарат начал действовать, затем очистите нос или используйте специальный отсос для удаления слизи. 

Комплектность

Одноразовые стерильные флаконы-капельницы по 5 мл с каплями назальными. 6 или 18 флаконов вместе с инструкцией помещаются в картонную пачку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от солнечного света месте. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Побочные действия 

Нет.

Противопоказания

Нет

Меры предосторожности 

Только для интраназального применения. 

Каждый флакон должен использоваться только один раз. 

Организация-производитель:

Gerolymatos Intermational S.A., Греция

13, Askilipiou str., 145 68 Kryoneri, Attiki, Greece. Тел +30 2103500800

www.sinomarin.com

Владелец регистрационного удостоверения:

Gerolymatos Intermational S.A., Греция

13, Askilipiou str., 145 68 Kryoneri, Attiki, Greece.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей: 

Представительство «Seltfar S.A.». г. Алматы, ул Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Телфакс +7 (727) 311 16 28

Синомарин® является изделием медицинского назначения, имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям Директивы 93/42 Европейского Союза.

Описание

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Синомарин® для взрослых 125 мл

Состав: Морская вода. Содержание NaCl 23 г/л. (2,3% гипертонический раствор морской воды).

Не содержит сосудосуживающих компонентов и консервантов. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом.

Синомарин® является 100% натуральным, клинически проверенным противоотечным средством.

За счет того, что Синомарин® содержит гипертонический раствор морской воды (2,3% NaCl), он эффективно снимает заложенность носа и давление в пазухах, благодаря естественному механизму осмоса. Кроме того, он промывает и очищает носовую полость, разжижает и удаляет избыточное количество слизи вместе с вирусами, бактериями, пыльцой растений и другими загрязнениями, блокирующей носовые ходы, облегчает носовое дыхание.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носоглотки благодаря содержанию всего спектра микроэлементов, имеющихся в морской воде.

Действие гипертонического раствора морской воды:

— являясь натуральным деконгестантом, уменьшает отечность и заложенность носа

— снимает воспаление слизистой оболочки полости носа

— разжижает и выводит слизь

— удаляет вирусы, бактерии и пыльцевые аллергены

— помогает восстановить естественную функцию слизистой оболочки носа

Синомарин® может быть использован в качестве альтернативы противоотечным лекарственным средствам (местные кортикостероиды, антигистаминные, сосудосуживающие препараты), или в комбинации с ними для повышения их эффективности. Он помогает снизить длительность медикаментозного лечения и общий объем потребления лекарственных средств.

При использовании Синомарин® не было отмечено никаких побочных эффектов, в том числе таких, как сухость носовой полости, привыкание или синдром отмены. Синомарин® можно использовать так часто и так долго, как это потребуется, без ограничений.

Синомарин® мини 30 или 50 мл

Дозированный назальный спрей предназначенный для детей старше 1 года и для взрослых.

Синомарин® детский 100 мл

Назальный спрей с мягким напором струи предназначенный для детей старше 6 месяцев.

Синомарин® для взрослых 125 мл

Назальный спрей с обычным напором струи предназначенный для детей старше 6 лет и для взрослых.

Синомарин® ЛОР 200 мл

Назальный спрей c усиленным напором струи предназначенный для детей старше 10 лет и взрослых

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Синомарин® является зарегистрированной торговой маркой Gerolymatos Intermational S.A. EU.

Область применения

— В составе комплексного лечения при следующих острых и хронических заболеваниях полости носа и придаточных пазух, сопровождающихся заложенностью носа:

острые риниты, обострение хронического ринита

ОРВИ и грипп

аллергический и вазомоторный риниты

гайморит и другие синуситы

— Для повышения эффективности местных противоотечных лекарственных средств и снижения их доз.

— Для профилактики вторичных ЛОР-инфекций и осложнений, например отит.

— После эндоназальных операций, для ускорения выздоровления.

— В случаях, наличия противопоказаний к применению лекарственных назальных деконгестантов (например, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, повышенное артериальное давление, сердечно сосудистые заболевания, сахарный диабет).

Способ применения

Синомарин® мини, Синомарин® для взрослых и Синомарин® ЛОР:

1-3 промывания каждого носового хода, 2-3 раза в день, или в соответствии с рекомендациями врача.

Синомарин® детский

1-2 промывания каждого носового хода, 2-3 раза в день, или в соответствии с рекомендациями врача.

Инструкция по применению

Синомарин® детский, Синомарин® для взрослых и Синомарин® ЛОР:

Взрослые и дети

1. Снимите защитную крышечку и установите наконечник в специальную выемку в верхней части флакона.

1. Наклонитесь над раковиной и поверните голову вправо.
2. Аккуратно вставьте наконечник в левую ноздрю и нажмите на него.
3. Поверните голову в противоположную сторону и повторите процедуру с другой ноздрей.
4. Удалите наконечник из ноздри, вернитесь в вертикальное положение, после того как раствор подействует в течение нескольких секунд, а затем высморкайтесь.
5. При необходимости повторите процедуру.
6. После каждого использования носовой наконечник следует снимать с флакона и промыть теплой водой.

Применение у детей, которые нуждаются в помощи

1. Снимите защитную крышечку и установите наконечник в специальную выемку в верхней части флакона.

2. Положите ребенка на спину и поверните голову вправо.

3. Аккуратно вставьте наконечник в левую ноздрю и нажмите на него.

4. Поверните голову ребенка в противоположную сторону и повторите процедуру с другой ноздрей.

5. Удалите носовой аппликатор из ноздри, посадите ребенка и, удерживая его затылок, подождите несколько секунд, чтобы препарат начал действовать, затем очистите нос или используйте специальный отсос для удаления слизи.

6. При необходимости повторите процедуру.

7. Промывать назальный наконечник чистой водой после каждого применения.

Синомарин® Мини

1.Снимите защитную крышечку.

2. Держите флакон вертикально и проведите несколько разбрызгиваний для того, что бы активизировать помпу.

3. Наклонитесь над раковиной и поверните голову вправо.

4. Аккуратно вставьте наконечник в левую ноздрю и нажмите помпу

5. Поверните голову в противоположную сторону и повторите процедуру с другой ноздрей.

6. Произведите 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход, подождите несколько секунд, чтобы препарат начал действовать, затем очистите нос.

7. При необходимости повторите процедуру.

8. Промойте назальный наконечник чистой водой после каждого применения.

Взрослые и дети Дети, которые нуждаются в помощи

Комплектность

Синомарин® мини

Флакон, 30 мл или 50 мл назального спрея с помпой- дозатором без консервантов и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Синомарин® детский, Синомарин® для взрослых и Синомарин® ЛОР

Флакон, 100 мл, 125 мл или 200 мл назального спрея с наконечником, учитывающим анатомическое строение носа и защитным колпачком. Инертный распыляющий газ (азот), не соприкасается с раствором.

1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Контейнер находится под давлением. Беречь от солнечных лучей и источников тепла. Нельзя подвергать воздействию температур выше 50°C. Нельзя прокалывать или сжигать контейнер, даже если он пуст.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Побочные действия

Нет. В начале использования может возникнуть небольшое ощущение жжения или временное раздражение.

Противопоказания

Нет

Меры предосторожности

Только для интраназального применения. Не используйте один и тот же носовой аппликатор более чем для одного человека.

Беременность и период лактации

Разрешено применение во время беременности и грудного вскармливания.

Возврат к списку

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Синомарин спрей для носа для взрослых

Дети старше 6 лет и взрослые.

Sinomarin Adults — это 100% натуральный, клинически подтвержденный назальный спрей, который естественным образом снимает заложенность носа, разжижает слизь и эффективно очищает носовые полости, помогая защитить от инфекций.  Он идеально подходит как для регулярной гигиены носа, так и для снятия заложенности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Инфекционный ринит (простуда и грипп)
• Аллергический ринит (сезонная сенная лихорадка или продолжающийся год)
• Другие причины ринита (например, беременность)
• Синусит
• Регулярная гигиена носа
• Гидратация носа

Синомарин:

1. Снимает заложенность носа и разжижает слизь, облегчая ее удаление, естественным образом восстанавливая носовое дыхание.
2. Эффективно очищает носовые полости (спрей непрерывного действия), удаляя слизь и содержащиеся в ней загрязнения (инфекционные агенты, аллергены, раздражители, загрязняющие вещества), помогая защитить от носовых и вторичных инфекций, например,  синусит.
3. Увлажняет нос и снимает сухость в носу.
4. Помогает восстановить естественную функцию носа.
5. Помогает улучшить качество жизни, облегчая симптомы, связанные с заложенностью носа.

Дополнительные преимущества:

Обычный аэрозоль для эффективного очищения (раствор течет, пока сопла нажаты).

Односторонний клапан предотвращает загрязнение раствора.

100% натуральный. Не содержит лекарственных веществ, добавок и консервантов.

Отсутствие сонливости, формирования привычки или эффекта отменены.

Безопасный и эффективный.

Sinomarin Adults работает безопасно и эффективно самостоятельно или в сочетании с медикаментозным лечением, помогая повысить общую эффективность лечения и помочь снизить общее потребление лекарств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Лица, которым лекарственные противозастойные средства противопоказаны, например:  беременность и кормление грудью, сердечные заболевания, высокое кровяное давление и т. д.

СОСТАВ:

Гипертонический раствор морской воды (2,3% NaCl), богатый морскими полезными ингредиентами (минеральными солями и микроэлементами), очищенная вода.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Только для назального использования. Храните в недоступном для детей месте.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

• Перед использованием Синомарин спрей необходимо высморкаться.
• Сломайте защитную пломбу на бутылке, снимите защитный колпачок и плотно наденьте насадку на бутылку.
• Осторожно наклоните шею вперед над умывальником и наклоните голову набок.
• Осторожно введите насадку в противоположную ноздрю, параллельно носовой перегородке, и плотно прижмите.
• Поверните голову в противоположную сторону и повторите нанесение в другую ноздрю.
• Снимите сопло, вернитесь в вертикальное положение, позволяя раствору подействовать в течение нескольких секунд или более, а затем высморкайтесь.
• При необходимости повторить процедуру.
• Снимите насадку с бутылки, хорошо промойте теплой водой и вытрите насухо после каждого использования перед тем, как положить на бутылку.

УПАКОВКА:

Картонная коробка с флаконом 125 мл.