Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутрисуставного введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Синокром
• В наличии в 3586 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3519 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3520 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3519 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3538 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4904 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5014 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4904 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Инструкция на Синокром 1%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
Состав
Синокром® протез синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (2 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций |
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (1 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций |
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций |
Характеристика
Синокром®, Синокром® мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.
Синокром® форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.
Действие на организм
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.
Смазывающие и амортизирующие свойства этого вещества позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава, обеспечивают нормальное, безболезненное движение суставов.
При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменениях в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болью в суставах при движении).
Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия позволяет улучшить качество смазки сустава.
После проведения курса лечения, состоящего из 5 внутрисуставных инъекций, эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.
Свойства компонентов
Гиалуронат натрия обладает смазывающими, амортизирующими и оптимизированными вязкоупругими свойствами.
Рекомендации
При боли и ограничении подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
Синокром® мини показан для лечения суставов, содержащих небольшое количество синовиальной жидкости.
Способ применения и дозы
Синокром® протез синовиальной жидкости
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром®, Синокром® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром: Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.
Синокром: Побочные действия
В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Форма выпуска
Синокром® протез синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Производитель
«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.
Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
www.sotex.ru.
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Основные сведения
Торговое название
Синокром
Действующее вещество (МНН)
Гиалуронат натрия
Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения
Первичная упаковка
шприц одноразовый
Производитель
Сотекс ФармФирма
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Синокром 1%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
Отзывы о Синокром
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Синокром, 1%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Синокром, 1%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт. в Москве от 3589 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Синокром, 1%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Инструкция по применению Синокром
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество:20 мг гиалуроната натрия;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия моногидрогенфосфат, лимонная кислота, вода для инъекций.
Показания к применению Синокром
Боли и ограниченная подвижность в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
Противопоказания к применению Синокром
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Рекомендации по применению
Инъекции препарата производятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Препарат Синокром вводится точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Курс лечения Синокром составляет 3-5 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более б месяцев (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Фармакологическое действие
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменений в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава. После проведения курса лечения, состоящего из пяти внутрисуставных инъекций, этот эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.
Побочные действия Синокром
У пациентов применяющих Синокром, в крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава. Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Особые указания
Синокром предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Синокром следует хранить в месте, недоступном для детей.
Синокром предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости Синокром с другими растворами для внутрисуставного введения. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Срок годности: 3 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
1 шприц (2 мл) Синокром® содержит в качестве основного вещества 20 мг гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 1,6 млн. Дальтон, вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия моногидрогенфосфат, лимонная кислота, вода для инъекций.
3. Показания
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
4. Свойства и эффективность
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменений в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах).
Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава.
Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.
После проведения курса лечения, состоящего из пяти внутрисуставных инъекций, этот эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.
5.
и дозировка
Инъекции препарата производятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Препарат Синокром® вводится точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Курс лечения Синокром®
ляет 3-5 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 месяцев (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
6.
Синокром® не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Ввиду внутрисуставного введения препарата пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
7. Побочные эффекты
У пациентов применяющих Синокром®, в крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
8. Внимание
Синокром® предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром® не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Синокром® следует хранить в месте, недоступном для детей.
Синокром® предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Не применять по истечении срока годности.
Во время введения необходимо держать шприц Синокром®, как показано на рис. 1.
Рис.1
9. Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости Синокром® с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
10.
Протез синовиальной жидкости Синокром® (Synocrom®), поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Игла для инъекции в комплект поставки не входит. Упаковка: 1 готовый к применению шприц.
11. Хранение
Синокром® хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
12.
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия
14. Упаковано
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Претензии потребителей направлять по адресу предприятия-упаковщика.
Описание средства Синокром® протез синовиальной жидкости (раствор для внутрисуставного введения 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
17.09.2014
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Состав
Синокром® протез синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (2 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций |
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (1 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций |
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Характеристика
Синокром®, Синокром® мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.
Синокром® форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.
Способ применения и дозы
Синокром® протез синовиальной жидкости
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром®, Синокром® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.
Побочные действия
В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Форма выпуска
Синокром® протез синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.
Производитель
«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.
Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
www.sotex.ru.
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синокром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
1. Общая информация
Синокром® представляет собой стерильный 1 % водный раствор гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 1,6 млн. Дальтон в шприцах по 2 мл готовый к употреблению.
Способ стерилизации: стерилизация производится в готовой к употреблению упаковке (шприц) паром высокого давления.
2. Состав
1 шприц (2 мл) Синокром® содержит в качестве основного вещества 20 мг гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 1,6 млн. Дальтон, вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия моногидрогенфосфат, лимонная кислота, вода для инъекций.
3. Показания
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
4. Свойства и эффективность
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменений в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах).
Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава.
Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.
После проведения курса лечения, состоящего из пяти внутрисуставных инъекций, этот эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.
5. Способ применения и дозировка
Инъекции препарата производятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Препарат Синокром® вводится точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Курс лечения Синокром® составляет 3-5 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 месяцев (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
6. Противопоказания
Синокром® не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Ввиду внутрисуставного введения препарата пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
7. Побочные эффекты
У пациентов применяющих Синокром®, в крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
8. Внимание
Синокром® предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром® не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Синокром® следует хранить в месте, недоступном для детей.
Синокром® предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Не применять по истечении срока годности.
Во время введения необходимо держать шприц Синокром®, как показано на рис. 1.
Рис.1
9. Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости Синокром® с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
10. Форма выпуска и упаковка
Протез синовиальной жидкости Синокром® (Synocrom®), поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Игла для инъекции в комплект поставки не входит. Упаковка: 1 готовый к применению шприц.
11. Хранение
Синокром® хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
12. Срок годности
3 года
13. Производитель
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия
14. Упаковано
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Претензии потребителей направлять по адресу предприятия-упаковщика.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)