Синекс спрей инструкция для назального применения

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последней актуализации: 01.12.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Викс Синекс

Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.

Фармакодинамика

Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.

Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.

Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.

После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.

Фармакокинетика

Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.

После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.

Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.

При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.

Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).

Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.

Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.

Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.

Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.

Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.

Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.

Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях или вирусных инфек­циях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— атрофический (сухой) ринит, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддве­рия носа;

— прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

— закрытоугольная глаукома;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— детский возраст до 6 лет;

— обострение ишемической болезни сердца или острая сердечная недостаточность;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникнове­ния: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000).

Со стороны дыхательной системы и органов средостения:

Нечасто: чихание, сухость и жжение слизистой оболочки носа, полости рта и горла, уве­личение объема секрета, выделяющегося из носа.

Со стороны нервной системы:

Редко: тревога, седативный эффект, раздражительность, судороги, галлюцинации, нару­шение сна (у детей).

Со стороны сердца и сосудов:

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Редко: реактивная гиперемия (чувство «заложенности» носа), носовое кровотечение, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, головная боль, головокружение, усталость, беспокойство, тошнота, зуд, экзантема, остановка дыхания (у младенцев).

С осторожностью следуетприменять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстатель­ной железы (задержка мочи), порфирией и у больных, принимающих трициклические ан­тидепрессанты и бромокриптин.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивиду­ально.

Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после окончания применения ингибиторов МАО в связи с риском лекарственного взаимодействия, приводящего к артериальной гипертензии.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если наблюдается по­стоянная заложенность носа и есть подозрение, что это реакция на бензалкония хлорид, следует использовать деконгестанты, не содержащие бензалкония хлорид.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом следует использовать не более 7 дней во избежание синдрома рикошета и медикаментозного ринита.

Интраназально.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход не более 2 — 3 раз в день.

Детям от 6 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 2-3 раз в день.

Продолжительность лечения

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового ды­хания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и распылять в положении ле­жа.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры те­ла, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, по­вышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

спрей назальный дозированный

На 1 дозу (50 мкл):

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг;

вспомогательные веще­ства: сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат-80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиловый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L-карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода дистиллированная до 50 мкл.

Бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный раствор с характерным запахом, без видимых включений.

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие.

При интраназальном введении уменьшает отеч­ность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегче­нию носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.

Дей­ствие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.

При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.

Беременность

В отношении оксиметазолина клинических данных по экспозиции в период беременности нет.

Исследования на животных не подтверждают прямое или опосредованное влияние на те­чение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или развитие новорожденного.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли оксиметазолина гидрохлорид в грудное молоко.

В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно увеличение риска по­вышения артериального давления.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно уве­личение риска повышения артериального давления и аритмии.

Возможно развитие лекарственного взаимодействия (антагонизм) при одновременном применении с бета-блокаторами или другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, метилдопа, бетанидин, дебрисоквин и гуанетидин).

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их дей­ствие.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических препа­ратов, таких как бромокриптин, возможно усиление токсического эффекта в отношении сердечно-сосудистой системы.

Одновременного применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных реакций.

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторож­ность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза.

15 мл (240 доз) во флаконы из темного стекла с дозирующим устройством (помпой) и за­щитным колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.